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文檔簡介

前言III1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語和定義 14管理要求14.1組織及人員 14.2管理體系24.3文件控制34.4法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理34.5技術(shù)支撐34.6檔案管理44.7資質(zhì)和印章管理 44.8投訴申訴及客戶反饋 44.9其他管理要求45工作要求55.1風(fēng)險分析55.2實(shí)施評價55.3審核批準(zhǔn)66檢查改進(jìn)76.1內(nèi)部審查76.2管理評審7附錄A8本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC288)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:********。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:********。安全評價過程控制范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安全評價過程控制的一般要求,包括過程控制管理要求、工作要求和檢查改進(jìn)等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安全評價機(jī)構(gòu)規(guī)范管理。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T19001質(zhì)量管理體系要求GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法AQ8001安全評價通則AQ8002安全預(yù)評價導(dǎo)則AQ8003安全驗(yàn)收評價導(dǎo)則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1安全評價過程控制ProcessControlofSafetyAssessment安全評價機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)預(yù)先設(shè)定的方針和目標(biāo),依據(jù)一系列文件對本機(jī)構(gòu)的安全評價活動所實(shí)施的管理措施的總和。3.2過程控制負(fù)責(zé)人ManagerforProcessControl過程控制負(fù)責(zé)人是經(jīng)評價機(jī)構(gòu)法定代表人授權(quán),全面負(fù)責(zé)安全評價過程控制的專職管理人員。3.3安全評價項(xiàng)目風(fēng)險分析RiskanalysisofSafetyAssessment安全評價機(jī)構(gòu)對評價項(xiàng)目所涉及的相關(guān)信息進(jìn)行分析,確認(rèn)承擔(dān)該評價項(xiàng)目對評價機(jī)構(gòu)自身帶來的風(fēng)險是否可接受的過程。3.4記錄Records對安全評價實(shí)施全過程控制的痕跡證明文件,確保安全評價過程的可控性和可追溯性,可作為界定責(zé)任和檢查改進(jìn)的依據(jù)。管理要求1.1組織及人員1.1.1應(yīng)有負(fù)責(zé)過程控制和技術(shù)管理工作的部門,配備專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和過程控制負(fù)責(zé)人。1.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人、過程控制負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有評價機(jī)構(gòu)的任命文件。1.1.3應(yīng)規(guī)定對過程控制有影響的所有管理和評價技術(shù)人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。1.1.4過程控制負(fù)責(zé)人應(yīng)具有安全評價師職業(yè)資格,對評價過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。1.1.5技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有二級以上安全評價師和注冊安全工程師資格,并具有與所申報業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱。技術(shù)負(fù)責(zé)人對評價報告質(zhì)量和評價技術(shù)負(fù)責(zé)。1.1.6項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)為專職并具有二級以上安全評價師職業(yè)資格,對項(xiàng)目的評價過程及質(zhì)量負(fù)責(zé)。1.1.7項(xiàng)目組成員應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)能力的安全評價師組成,對各自所承擔(dān)的評價任務(wù)負(fù)責(zé)。1.1.8檔案管理人員應(yīng)掌握檔案管理知識,具備按照本機(jī)構(gòu)過程控制要求管理檔案的能力。1.1.9應(yīng)對安全評價師業(yè)務(wù)素質(zhì)、勞動關(guān)系、年度業(yè)績、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、資格考試、繼續(xù)教育、從業(yè)登記、處罰等方面進(jìn)行管理。1.1.10安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)計劃。評價人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。1.2管理體系評價機(jī)構(gòu)應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)覆蓋評價過程及日常管理工作的過程控制體系。安全評價過程控制體系文件應(yīng)包括:管理手冊、程序文件、作業(yè)文件、管理文件以及相關(guān)記錄1.2.1管理手冊管理手冊是實(shí)施過程控制的總綱,應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 方針、目標(biāo);b) 組織機(jī)構(gòu);c) 職責(zé)和權(quán)限;d) 運(yùn)行環(huán)節(jié);e) 審批、管理和修改的規(guī)定。1.2.2程序文件程序文件規(guī)定了進(jìn)行安全評價活動的方法。應(yīng)滿足以下要求:a) 應(yīng)包括體系重要控制環(huán)節(jié)的程序;b) 每個程序文件在邏輯上都應(yīng)是獨(dú)立的;c) 應(yīng)對進(jìn)行評價活動的方法作出規(guī)定;d) 應(yīng)結(jié)合評價機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍和實(shí)際情況闡述;e) 應(yīng)有可操作性和可檢查性。程序文件應(yīng)包括但不僅限于下面所列程序:a) 風(fēng)險分析程序;b) 評價實(shí)施程序;c) 報告審核批準(zhǔn)程序;d) 文件控制程序;e) 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)控制程序;f) 檔案管理程序;g) 內(nèi)部審查程序;h) 管理評審程序;i) 投訴申訴處理程序。1.2.3作業(yè)文件作業(yè)文件是程序文件的支持性文件,是對程序文件的補(bǔ)充和細(xì)化,應(yīng)與程序文件相對應(yīng)。應(yīng)滿足機(jī)構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍需要,并符合AQ8001、AQ8002、AQ8003等標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。作業(yè)文件的執(zhí)行應(yīng)在其規(guī)定的記錄要求中予以體現(xiàn)。1.2.4管理文件安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)內(nèi)部管理制度,形成文件。至少包括:a) 安全評價師管理制度b) 外聘技術(shù)專家管理制度c)安全評價師業(yè)績考核制度d)業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度e)信息公開制度f)保密制度g)資質(zhì)和印章管理制度h)責(zé)任追究問責(zé)制度i)獎懲制度j)反饋、跟蹤制度1.2.5記錄安全評價過程中所有涉及責(zé)任或需要存檔、回溯的過程、事件都應(yīng)有專用表單進(jìn)行記錄。過程控制管理體系應(yīng)對記錄進(jìn)行控制,對工作過程中記錄的編目、歸檔、保存及處理實(shí)施控制提出要求。評價過程所產(chǎn)生的記錄應(yīng)覆蓋評價機(jī)構(gòu)管理和過程控制的各個環(huán)節(jié)。過程控制記錄清單參見附錄A。記錄的設(shè)計應(yīng)與程序文件和作業(yè)文件同步進(jìn)行,應(yīng)使記錄與程序文件和作業(yè)文件協(xié)調(diào)一致。記錄應(yīng)清晰、詳實(shí),標(biāo)識明確,所有過程控制書面記錄均應(yīng)有相關(guān)人員簽字,并記錄生成日期。過程控制記錄可采用書面和電子數(shù)字形式。1.3文件控制1.3.1應(yīng)制定文件控制程序?qū)芾眢w系的所有文件(包括管理手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄、有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等)實(shí)施有效控制。1.3.2文件控制程序應(yīng)對文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定。1.3.3文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);1.3.4所有發(fā)放文件應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識,并予以登記。1.3.5應(yīng)確保文件現(xiàn)行有效,并便于人員使用。1.3.6文件修訂、廢止、改版或更新要按規(guī)定要求進(jìn)行。失效或廢止文件版本要收回,加以標(biāo)識后存檔。1.4法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理1.4.1應(yīng)建立法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)控制程序,及時識別和獲取適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。1.4.2法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)控制程序應(yīng)明確相關(guān)部門和人員職責(zé),確定需要獲取的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的種類、內(nèi)容、獲取途徑、整理、識別與登錄、更新等內(nèi)容。1.4.3對于最新獲取的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時告知所有評價人員并進(jìn)行宣貫和培訓(xùn)。1.4.4評價機(jī)構(gòu)收集的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠覆蓋所有的業(yè)務(wù)范圍。1.5技術(shù)支撐1.5.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括電子版或書面版,數(shù)據(jù)庫應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:a)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。a) 有關(guān)物質(zhì)特性、事故案例數(shù)據(jù)庫。b) 其他數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫內(nèi)的資料應(yīng)與評價機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍相適應(yīng),滿足評價工作需要?;A(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)及時進(jìn)行更新。1.5.2軟件宜配備定性定量評價軟件、內(nèi)部管理信息系統(tǒng)軟件、圖書和資料管理系統(tǒng)軟件等。軟件的配備能滿足評價工作的要求。1.5.3專家應(yīng)制定技術(shù)專家的使用、培訓(xùn)、保密及從業(yè)行為等方面的管理制度,聘請相關(guān)行業(yè)的技術(shù)專家,建立技術(shù)專家?guī)臁?.5.4設(shè)備應(yīng)根據(jù)評價工作的需要,配備各類技術(shù)裝備。應(yīng)建立健全設(shè)備檔案及管理臺帳,對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)。1.6檔案管理1.6.1應(yīng)制定檔案管理程序,明確相關(guān)部門和人員的職責(zé),規(guī)定檔案分類、歸檔的內(nèi)容以及檔案借閱、更改、復(fù)制、統(tǒng)計、交接、保存、銷毀等相關(guān)管理要求。1.6.2至少應(yīng)包括文書檔案、人員檔案和項(xiàng)目檔案。1.6.3文書檔案至少應(yīng)包括:a) 上級發(fā)文、評價機(jī)構(gòu)內(nèi)部發(fā)文;b) 過程控制管理體系文件;c) 機(jī)構(gòu)擬定的各類計劃、規(guī)劃、規(guī)章制度等。1.6.4人員檔案應(yīng)包括安全評價師及相關(guān)人員的資格、培訓(xùn)、技能、業(yè)績、經(jīng)歷和勞動關(guān)系等內(nèi)容。1.6.5項(xiàng)目檔案應(yīng)包括電子版和書面版歸檔文件。安全評價過程中產(chǎn)生的以下電子版文件應(yīng)以電子版檔案形式保存:a) 各版本的安全評價報告以及報告修改痕跡;b) 評價過程中生成的各類影像資料;c) 企業(yè)提供的各類電子版資料。安全評價書面版歸檔文件應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 過程控制相關(guān)記錄;b) 安全評價報告(包括送審稿、報批稿等);c) 委托方提供的資料。1.7資質(zhì)和印章管理1.7.1應(yīng)建立資質(zhì)管理制度,內(nèi)容應(yīng)包括資質(zhì)材料范圍以及資質(zhì)材料保管、使用、登記、復(fù)制和銷毀等內(nèi)容。1.7.2應(yīng)建立印章管理制度,內(nèi)容應(yīng)包括保管、批準(zhǔn)、使用、登記、銷毀、使用人責(zé)任等。1.7.3應(yīng)認(rèn)真履行相關(guān)手續(xù),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借或出租資質(zhì)和印章。1.8投訴申訴及客戶反饋1.8.1投訴申訴應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,對過程控制體系的運(yùn)行加以監(jiān)督。對于偏離過程控制方針和目標(biāo)的情況應(yīng)及時加以糾正,預(yù)防同類問題的重復(fù)發(fā)生。應(yīng)編制投訴申訴處理程序,以明確對客戶投訴或申訴的處理過程和要求。程序內(nèi)容應(yīng)包括投訴申訴內(nèi)容、處理部門和責(zé)任人、原因分析及處理、向客戶反饋或解釋處理意見和結(jié)果、提出糾正和驗(yàn)證預(yù)防措施等。應(yīng)對申訴或投訴的處理過程及結(jié)果形成記錄并歸檔。1.8.2建議和需求反饋項(xiàng)目完成后應(yīng)主動征求客戶意見和需求,并以此不斷改進(jìn)工作。監(jiān)管部門的檢查、考核意見應(yīng)有反饋。建議和需求的處理過程應(yīng)形成記錄并歸檔。1.9其他管理要求1.9.1信息公開應(yīng)按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,及時上報安全評價業(yè)績統(tǒng)計報表。應(yīng)建立信息公開制度。1.9.2保密應(yīng)建立保密制度,保守客戶的技術(shù)和商業(yè)秘密。保密制度內(nèi)容應(yīng)包括保密承諾、保密范圍、保密等級、資料管理、處罰等。安全評價師及相關(guān)人員應(yīng)與評價機(jī)構(gòu)簽署保密協(xié)議。工作要求應(yīng)對安全評價活動全程進(jìn)行過程控制。安全評價工作過程分為準(zhǔn)備、實(shí)施和完成三個階段。1.10風(fēng)險分析1.10.1在合同簽訂之前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析。1.10.2安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并不斷改進(jìn)風(fēng)險分析程序。風(fēng)險分析程序至少應(yīng)包括:a) 明確負(fù)責(zé)部門和參與部門,明確負(fù)責(zé)人和參加人員;b) 明確覆蓋的范圍、具體內(nèi)容,確定判定準(zhǔn)則和風(fēng)險分析結(jié)果的表述要求;c) 針對風(fēng)險分析發(fā)現(xiàn)的問題提出建議。1.10.3風(fēng)險分析應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 評價對象基本概況分析。分析評價范圍、評價項(xiàng)目的合法性,投資規(guī)模、地理位置、周邊環(huán)境、評價類別、行業(yè)風(fēng)險特性;b) 委托方或評價對象的安全管理現(xiàn)狀和經(jīng)濟(jì)狀況分析;c) 自身業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)范圍分析。分析評價項(xiàng)目是否符合批準(zhǔn)的評價資質(zhì)和業(yè)務(wù)范圍,現(xiàn)有安全評價師專業(yè)構(gòu)成是否滿足評價項(xiàng)目需要,是否需聘請相關(guān)技術(shù)專家;d) 項(xiàng)目的可行性分析。分析項(xiàng)目的前置條件,是否能夠滿足委托方對完成時間的要求及對評價工作的其他要求;e) 項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性分析。1.10.4風(fēng)險分析應(yīng)形成記錄并應(yīng)有風(fēng)險分析人員、過程控制負(fù)責(zé)人簽字并注明日期。1.10.5在風(fēng)險分析結(jié)論可行的前提下,安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)與委托方簽訂技術(shù)服務(wù)合同,明確評價對象、范圍、內(nèi)容以及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。1.10.6評價機(jī)構(gòu)應(yīng)對客戶要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行存檔,保存期限應(yīng)與評價報告保存期限一致。1.11實(shí)施評價1.11.1評價機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并不斷改進(jìn)評價實(shí)施程序以規(guī)范評價工作行為。評價實(shí)施程序應(yīng)包括:a) 評價項(xiàng)目組組成原則;b) 工作計劃編寫要求;c) 原始評價資料收集要求;d) 現(xiàn)場檢查方案編制要求;e) 現(xiàn)場檢查工作要求;f) 現(xiàn)場書面記錄和影像記錄要求;g) 檢測檢驗(yàn)數(shù)據(jù)采用要求;h) 報告編制要求。1.11.2簽訂評價合同后,安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立項(xiàng)目組,任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,明確項(xiàng)目組人員,并形成記錄。1.11.3項(xiàng)目組應(yīng)編制評價工作計劃,內(nèi)容應(yīng)包括評價項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目概況、評價范圍、成員及分工、工作進(jìn)度等,并經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、過程控制負(fù)責(zé)人簽字。1.11.4項(xiàng)目組應(yīng)采取多種方式收集項(xiàng)目資料,根據(jù)項(xiàng)目具體情況編制現(xiàn)場檢查方案,按照方案進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查方案的編制應(yīng)全面、準(zhǔn)確,涵蓋所有評價內(nèi)容。1.11.5項(xiàng)目組進(jìn)行現(xiàn)場檢查時不應(yīng)少于兩人,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)參加。1.11.6對檢查發(fā)現(xiàn)的問題提出書面整改建議,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交付客戶。1.11.7現(xiàn)場工作應(yīng)形成書面記錄和影像記錄。書面記錄應(yīng)包括:現(xiàn)場記錄、收集的項(xiàng)目資料內(nèi)容,查看過的原件清單,發(fā)現(xiàn)的安全隱患,檢查結(jié)果等。書面記錄應(yīng)清晰、詳實(shí),并經(jīng)雙方人員簽字確認(rèn)。影像記錄應(yīng)能體現(xiàn)工作時間、雙方人員及評價對象的重要建筑設(shè)施、現(xiàn)場工作的主要過程、設(shè)備設(shè)施、安全設(shè)施、安全隱患和整改對象,以及原始文件。項(xiàng)目組與客戶就評價和檢查結(jié)果交換的意見應(yīng)形成記錄。記錄應(yīng)有雙方簽字。1.11.8項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)工作計劃和作業(yè)文件的要求編制安全評價報告。1.12審核批準(zhǔn)1.12.1評價報告形成后,進(jìn)行內(nèi)部審核和技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。應(yīng)建立并不斷改進(jìn)報告審核批準(zhǔn)程序,報告審核批準(zhǔn)程序至少應(yīng)包括:a) 明確報告審核部門和審核人員職責(zé);b) 明確內(nèi)部審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核的要求及標(biāo)準(zhǔn);c) 明確規(guī)定審核記錄要求。內(nèi)部審核可以采取會議審核和專人審核的形式。會議審核應(yīng)有項(xiàng)目組全體人員參加,也可以邀請項(xiàng)目組以外的人員或外聘專家參加。審核內(nèi)容應(yīng)包括:a) 評價依據(jù)是否充分、準(zhǔn)確、有效;b) 評價范圍是否與合同一致;c) 危險有害因素識別是否全面;d) 評價單元劃分是否合理;e) 評價方法選擇是否適當(dāng);f) 對策措施與建議是否可行;g) 結(jié)論是否正確;h) 格式是否符合要求;i) 文字、數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確等。技術(shù)負(fù)責(zé)人審核應(yīng)在內(nèi)部審核修改完成后進(jìn)行。技術(shù)負(fù)責(zé)人審核應(yīng)包括:a) 報告中所列評價依據(jù)是否得到引用和驗(yàn)證;b) 現(xiàn)場收集的有關(guān)資料是否齊全、有效;c) 報告是否有重大遺漏;d) 內(nèi)審結(jié)果是否準(zhǔn)確,發(fā)現(xiàn)的問題是否修改;e) 對策措施與建議是否具有針對性和合理性;f) 結(jié)論是否正確。1.12.2項(xiàng)目完成后由過程控制負(fù)責(zé)人對評價過程進(jìn)行審核。應(yīng)建立并不斷改進(jìn)過程控制審核程序,過程控制審核程序至少應(yīng)包括:a) 明確過程控制審核部門和審核人員職責(zé);b) 明確過程控制審核要求及標(biāo)準(zhǔn);c) 明確規(guī)定審核記錄要求。過程控制負(fù)責(zé)人審核應(yīng)包括:a) 合同簽訂之前是否進(jìn)行了風(fēng)險分析;b) 是否簽訂了評價合同;c) 是否有項(xiàng)目組成立和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任命記錄;d) 是否制定了評價工作計劃;e) 是否制定了現(xiàn)場檢查方案并按照方案進(jìn)行現(xiàn)場檢查;f) 現(xiàn)場檢查記錄是否完整、有效;g) 是否提交了書面整改建議,書面整改建議是否經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn);h) 報告審核記錄是否齊全,是否保留了審核修改痕跡;i) 是否保留了與客戶意見交流記錄;j) 存檔資料是否完整且有追溯性。1.12.3項(xiàng)目實(shí)施過程中存在的技術(shù)爭議及解決過程應(yīng)有詳細(xì)記錄。1.12.4內(nèi)部審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核及過程控制審核應(yīng)采用書面記錄,并保留審核修改痕跡。1.12.5報告審核完成后應(yīng)由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人簽發(fā)后,打印裝訂交付項(xiàng)目委托人。檢查改進(jìn)1.13內(nèi)部審查1.13.1依據(jù)管理體系運(yùn)行要求對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行情況進(jìn)行審查,每年至少進(jìn)行一次。1.13.2應(yīng)建立并不斷改進(jìn)內(nèi)部審查程序,明確規(guī)定審查范圍、依據(jù)、內(nèi)容、方式、頻次和實(shí)施審查人員以及糾正措施要求、預(yù)防措施要求等內(nèi)容。1.13.3應(yīng)通過觀察、交談、查閱文件和記錄,獲取客觀證據(jù),及時發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。1.13.4應(yīng)編制審查工作計劃,并保留審查和結(jié)果的記錄。對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并對糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。1.13.5內(nèi)部審查應(yīng)覆蓋過程控制的全過程及評價工作的所有活動。1.13.6內(nèi)部審查工作由過程控制負(fù)責(zé)人組織。1.13.7參加審查工作的人員應(yīng)獨(dú)立于被審查活動。1.14管理評審1.14.1依據(jù)管理體系運(yùn)行要求進(jìn)行管理評審,應(yīng)每年進(jìn)行一次。1.14.2管理評審工作由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人主持,技術(shù)負(fù)責(zé)人、過程控制

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