2023年消毒滅菌效果監(jiān)測方案定本方案。本方案自2023年1月1日起實(shí)施。(一)采樣和檢查原那么1.采樣后應(yīng)盡快對樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測，送檢時間不得超過4h;假設(shè)樣品保存于0℃~4℃時，送檢時間不得超過24h。境為非潔凈手術(shù)部(室);產(chǎn)房；導(dǎo)管室；血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)；重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)；新生兒室等。Ⅲ類環(huán)境為母嬰同室；消毒供給中心的檢查包裝滅菌區(qū)(二)診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測為平面類、關(guān)節(jié)類、管腔類、結(jié)構(gòu)復(fù)雜類四種類型，每類器械隨機(jī)抽取5個清洗后樣震蕩5秒鐘。科室25%內(nèi)鏡數(shù)量進(jìn)行ATP監(jiān)測。2.3.1.1取樣：取末端10cm長的外外表進(jìn)行采樣，對采樣棒施加適當(dāng)壓力，旋轉(zhuǎn)采樣2.3.1.2激活/震蕩：將采樣棒藍(lán)色末端徹底按壓進(jìn)入管腔內(nèi)液體中，激活反響水平窄幅震蕩5秒鐘。2.3.1.3測量：將采樣棒放入熒光檢測儀中讀取數(shù)2.3.2內(nèi)腔：吸引/活檢管道的檢測方法2.3.2.2沖洗管腔：用40ml的無菌水沖洗要采樣的腔道，并用60ml的空氣沖洗腔道，2.3.2.3激活/震蕩：用水質(zhì)采樣棒對灌洗用水采樣，立即激活并水平窄幅震蕩5秒鐘。2.3.2.4測量：將采樣棒放入熒光檢測儀中讀取數(shù)triphosphatetoauditmanualcleaningofflexibleendoscopechannels.AmericanJournalofInfectionControl:2023(1-4).研究結(jié)果證實(shí)：胃腸鏡管路“ATP值”≤(三)滅菌效果監(jiān)測溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，那么不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察1.1.3.1測試方法：預(yù)真空(包括脈動真空)壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)合格，需檢查B-D測試失敗原因，直至B-D測試通過后該滅菌器方能使用。1.1.4.1監(jiān)測方法：將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗包的中心部位，標(biāo)準(zhǔn)試驗包由16條成2層，然后疊放，制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。經(jīng)一個滅菌周期后，在無±1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行),觀察培養(yǎng)結(jié)果。定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，那么內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果一天內(nèi)進(jìn)行屢次生物監(jiān)測，且生2過氧化氫低溫等離子滅菌的效果監(jiān)測桿菌芽孢單獨(dú)放入專門的低溫紙包裝中，置于滅菌器最難滅菌的部位(最里面的左、右上角部位)進(jìn)行監(jiān)測。設(shè)陽性、陰性對照。(四)空氣的消毒效果監(jiān)測環(huán)境在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動前采樣；疑心與醫(yī)院感染爆發(fā)有關(guān)時空氣采樣器或其他經(jīng)驗證的空氣采樣器。檢測時將采樣器置于室內(nèi)中央0.8m～1.5m高度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應(yīng)超過30min。房間大于10m2者，2.1.2.1當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測。測點(diǎn)可均勻布置，但應(yīng)避開送風(fēng)口下方。同時設(shè)培養(yǎng)基對照和2.1.2.2沉降法采樣時，用直徑9cm的培養(yǎng)皿，在空氣中暴露30min,36℃±1℃恒溫2.1.3.1采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上；潔凈手術(shù)室靜態(tài)(空態(tài))時空氣采樣方法(沉降法)潔凈用房等級空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)I〔局部百級、周圍千φ90皿(5cfu/m3)φ90皿56手術(shù)區(qū)13點(diǎn)，內(nèi)2點(diǎn))Ⅱ(局部千級、周圍萬φ90皿φ90皿67角布點(diǎn)〕,周邊區(qū)6短邊內(nèi)1點(diǎn)〕級、周圍10萬級〕78角線布點(diǎn)),周邊區(qū)4點(diǎn)〔每邊內(nèi)1點(diǎn)〕IV(三十萬面積>30m2,布放4點(diǎn)，面積≤30m2布放2點(diǎn)注：1.浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和潔凈用房等級空氣潔凈度級別I局部5級，其他區(qū)域6級Ⅱ1.5cfu/30min·φ90皿7級Ⅲ8級8.5級注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果法互相換算的結(jié)果。2.2.1室內(nèi)面積≤30m2,設(shè)內(nèi)、中、外對角線三點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)距墻壁1米處；室內(nèi)面積>30m2,設(shè)四角及中央五點(diǎn)，四角的布點(diǎn)位置90mm)放置各采樣點(diǎn)，采樣高度為距地面0.8m～1.5m;采樣時將平皿蓋翻開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間〔Ⅱ類環(huán)境暴露15min,Ⅲ、IV類環(huán)境暴露5min〕后蓋上平皿蓋及時送檢。將送檢平皿置36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)，假設(shè)疑心與醫(yī)院2.2.2布點(diǎn)方法室內(nèi)面積≤30m布點(diǎn)圖室內(nèi)面積>30m2布點(diǎn)圖2.3計算方法○○○○○○○○2.4結(jié)果判斷2.4.1潔凈手術(shù)部，空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)符合GB50333的要求(2.1.4布點(diǎn)方法及結(jié)2.4.2非潔凈手術(shù)部(室)、產(chǎn)房、新生兒室、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)科、消毒供給中心、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)≤4CFU/(4.1對感染高風(fēng)險部門如手術(shù)部(室)、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流潔凈病房、骨髓移植病器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、母嬰同室、血液透析中心(室)、燒傷病房監(jiān)測。根據(jù)潔凈房間總數(shù)，合理安排每次監(jiān)測的房間數(shù)量，保證每個潔凈房間能每年(四)物體外表消毒效果監(jiān)測磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣1～4個規(guī)格板面積，剪去手接觸局部，將棉拭子放入裝有40℃~45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL,36℃士1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,5.1規(guī)那么物體外表[如式(A.2)]6.1潔凈手術(shù)部、其他潔凈場所、非潔凈手術(shù)部(室)、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等；物體消毒供給中心、血液透析中心、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及1.1采樣時間：采取手衛(wèi)生后，在接觸病人或從事醫(yī)療活動前采樣。在雙手指曲面從指跟到指端來回涂擦各兩次(一只手涂擦面積約30cm2),并隨之轉(zhuǎn)動1.3檢測方法：把采樣管充分振蕩后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0mL接種平冷至40℃~45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL,36℃±1℃恒溫箱培1.4結(jié)果計算[如式(A.3)] 1.5結(jié)果判定1.5.2外科手消毒，監(jiān)測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5CFU/cm22.1采樣時間：按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定的作用時間，到達(dá)消毒效果后及時采樣。2.2采樣方法：用5cm×5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉2.3檢測方法同手消毒效果監(jiān)測的1.32.4結(jié)果判定皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循手消毒效果標(biāo)準(zhǔn)。2.5考前須知采樣皮膚外表缺乏5cm×5cm可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。(六)使用中消毒液染菌量測定勻。醇類與酚類消毒劑用普通營養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑，含有外表活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中參加吐溫80至3%;也可使用該消毒劑消毒效果檢測的中和劑鑒定試驗2檢測方法：用無菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液1.0mL接種平皿，將冷至40℃~45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL,36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)72h,計數(shù)菌落數(shù)；必要時別離致病性微生物。消毒液染菌量計算公式[如式(A.4)]消毒液染菌量(CFU/mL)=平均每皿菌落數(shù)×10×稀釋倍數(shù)3結(jié)果判斷：使用中滅菌用消毒液應(yīng)無菌生長；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量≤4考前須知：采樣后4h內(nèi)檢測5監(jiān)測頻次：使用中滅菌用消毒液每月1次，使用中消毒液每季1次。當(dāng)疑心與醫(yī)院感(七)內(nèi)鏡消毒、滅菌效果監(jiān)測類消毒劑的中和劑為0.3%甘氨酸，含氯消毒劑的中和劑為0.1%硫代硫酸鈉),從活檢口注入沖洗內(nèi)鏡管路，并全量收集(可使用蠕動泵)送檢。將洗脫液充分混勻，取洗36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)(CFU/件)。將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜(0.45μm)過濾濃縮，將濾膜接種于凝固的營養(yǎng)瓊脂平板上(注意不要產(chǎn)生氣泡),置36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。2.1當(dāng)濾膜法不可計數(shù)時[如式(A.5)]:菌落總數(shù)(CFU/件)=m(CFU/平板)×50……(A.5)2.2當(dāng)濾膜法可計數(shù)時[如式(A.6)]:應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。當(dāng)疑心與醫(yī)院感染爆發(fā)有關(guān)時，應(yīng)及時進(jìn)5監(jiān)測數(shù)量：采用輪換抽檢的方式，每次按25%比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量不低于5條。當(dāng)內(nèi)鏡室負(fù)責(zé)清洗、消毒的(八)醫(yī)療器材檢查方法2滅菌醫(yī)療器材的檢查方法2.1可用破壞性方法取樣的，如一次性輸液〔血〕器、注射器和注射針等按照?中華環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體外表涂抹，采樣取全部外表或不少于2.2牙科：應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中，將每支分別置于含20mL～25mL采樣液的無菌大試管(內(nèi)徑25mm)中，液面高度應(yīng)大于4.0cm,于旋渦混合器上洗滌震蕩30s以上，取洗脫液進(jìn)行無菌3消毒醫(yī)療器材的檢查方法3.1可整件放入無菌試管的，用洗脫液浸沒后震蕩30s以上，取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至40℃~45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL,36℃士1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)(CFU/件),必要時別離致病性微生物。3.2可用破壞性方法取樣的，在100級超凈工作臺稱取1g—10g樣品，放入裝有10mL采樣液的試管內(nèi)進(jìn)行洗脫，取洗脫液1.0mL接種平皿，計數(shù)菌落數(shù)(CFU/g),必要時別離致病性微生物。對不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材，在100級超凈工作臺，用取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至40℃~45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL~20mL,36℃士1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)(CFU/cm2),必要時別離致病性微生物。4結(jié)果判定(九)清潔用品的消毒效果監(jiān)測(十)血液透析相關(guān)治療用水1.2.1試樣應(yīng)在收集后30min內(nèi)進(jìn)行化驗，或立即放在1℃~5℃下儲存，并按常規(guī)程序在收集后24h內(nèi)化驗。應(yīng)采用常規(guī)的微生物檢驗方法(傾注平板法)獲得細(xì)菌總數(shù)計數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿計數(shù)).培養(yǎng)基應(yīng)為胰蛋白酶大豆瓊脂或等價物.計算菌落數(shù)目應(yīng)在35℃~1.3.1處理水要求細(xì)菌數(shù)<100cfu/ml;采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析機(jī)內(nèi)毒素<0.25EU/ml;采樣部位同上。每臺透析機(jī)每年至少檢測1次。1.4監(jiān)測頻次：處理水細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次；內(nèi)毒素檢測至少每3個月1次。2化學(xué)污染物試驗：化學(xué)污染物情況至少每年測定1次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次。(十一)紫外線燈消毒效果監(jiān)測線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離Im的中央處，待儀表1.2紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測法：開啟紫外線燈5min后，將指示卡置距離1m處，有圖案一面朝上，照射1min,觀察指示卡色塊的顏色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊2結(jié)果判定：普通30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB19258要求；使用4監(jiān)測頻次：紫外線強(qiáng)度每半年監(jiān)測一次，當(dāng)紫外線燈使用累積時間超過1000小時，心臟手術(shù)室急診手術(shù)室門診手術(shù)室燒傷與慢性創(chuàng)面治療科、空氣、醫(yī)務(wù)人員手、使用中消毒劑、清潔用品物體外表、使用中滅菌劑、滅菌物品監(jiān)測每月眼科病房手術(shù)室眼科門診手術(shù)室空氣、醫(yī)務(wù)人員手、清潔用品物體外表、消毒后物品、快速滅菌物品每月空氣、醫(yī)務(wù)人員手物體外表、消毒后物品每月消毒供給中心空氣、醫(yī)務(wù)人員手物體外表、低溫滅菌物品(腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡)無菌檢測、高壓蒸汽滅菌物品無菌檢測每月空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表、入口液、出口液、透析用水、使用中滅菌劑每月空氣(手術(shù)間、層流臺)、醫(yī)務(wù)人員手物體外表、滅菌物品監(jiān)測每月產(chǎn)房空氣、醫(yī)務(wù)人員手每月消化內(nèi)鏡、纖支鏡室、兒科內(nèi)鏡、耳鼻喉門診醫(yī)務(wù)人員手、消毒內(nèi)鏡空氣、物體外表(ERCP間、清洗間、操作間)每月空氣、醫(yī)務(wù)人員手每月儲血冰箱空氣每月醫(yī)務(wù)人員手、空氣(生物平安柜)、物體外表靜脈用藥調(diào)配中心醫(yī)務(wù)人員手、使用中消毒液物體外表、空氣(靜配倉、生物平安柜)每月空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表營養(yǎng)科醫(yī)務(wù)人員手、空氣、物體外表空氣空氣腎內(nèi)腹透室空氣院前急救醫(yī)務(wù)人員手、物體外表、消毒后物品空氣、醫(yī)務(wù)人員手物體外表、消毒后物品每月門診換藥室空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表母嬰中心空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表皮膚門診空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表、口腔門診空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表、滅菌物品監(jiān)測〔車針、治療用水每月ICU一區(qū)ICU二區(qū)ICU三區(qū)空氣、醫(yī)務(wù)人員手、使用中消毒液物體外表、消毒后物品〔流量傳感器、濕化瓶、復(fù)蘇氣每月穿刺室空氣、物體外表、醫(yī)務(wù)人員手血液科移植病房空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表每月胸外科、神經(jīng)外科、心臟外科、創(chuàng)傷骨科空氣(配奶室、洗浴室)、醫(yī)務(wù)人員手、物體外表(配奶室、洗浴室)、滅菌后物品〔奶瓶、奶嘴〕其它說明：①各科室空氣為