PRISMA

說明與詳述1精選2021版課件

PRISMA聲明（系統(tǒng)評價和薈萃分析優(yōu)先報告的條目）由27條目及1個流程圖（4個階段）組成的。清單包含了對一個系統(tǒng)評價透明報告的必要的條目。在這份說明與詳述的文獻中，解釋了每個清單條目的含義。對于每個條目，包含了一個良好報告的例子，如有可能，引用相關實證研究和方法的文獻。PRISMA聲明是提高系統(tǒng)評價和薈萃分析報告的有用的資源。2精選2021版課件3精選2021版課件4精選2021版課件標題條目1：標題——明確本研究報告是系統(tǒng)評價還是Meta分析，還是兩者兼有。作者應該在標題中說明報告的是“系統(tǒng)評價”或“Meta分析”。建議作者使用信息標題，它可使讀者容易理解關鍵信息。理想的是，標題能反映PICOS方法（受試者、干預措施、對照干預措施、結局指標、研究設計）。5精選2021版課件摘要條目2結構式摘要——提供結構式的摘要包括：背景、目的、資料來源、納入研究標準、研究對象和干預措施、研究評價和綜合方法、結論、局限性、結論和主要發(fā)現、系統(tǒng)評價的資助、系統(tǒng)評價的注冊號。6精選2021版課件摘要背景：連接上下文并解釋該系統(tǒng)評價問題的重要性目的：使用PICOS來闡述評論的主要目的資料來源：總結所檢索的任何語言或限定出版類型的資料，以及資料收集的起始日期研究選擇：使用什么納入標準來選擇研究數據提取方法：描述數據提取的評價方法和合并或總結數據的方法。數據綜合部分：描述主要結果在系統(tǒng)評價的哪個地方報告，如果包括Meta分析，作者應該提供最重要結局指標的可信區(qū)間。局限性：作者可能會描述納入研究的最重要弱點及評價過程的局限性結論：作者應該提供清晰和均衡的結論、與綜述目的和結果緊密相連的結論資金支持注冊7精選2021版課件前言條目3：理論基礎——介紹當前已知的研究理論基礎作者應該告訴讀者他們報告是新的系統(tǒng)評價還是對已存在系統(tǒng)評價的更新。如果是更新的系統(tǒng)評價，應該闡述更新的理由，包括較前版本已經增加的新證據。對讀者來說，一個典型的承接上下文的背景或引言可能包含以下內容：第一，作者可能會要從不同角度來明確綜述問題的重要性（比如：公共衛(wèi)生，單獨病人，或衛(wèi)生政策）；第二，作者可能會簡略的提及當前的狀態(tài)及其局限性。第三，作者可能會通過清楚地闡述綜述的目的來刺激讀者胃口。8精選2021版課件前言條目4：目的——通過對研究對象、干預措施、對照措施、結局指標和研究設計5個方面為導向的問題提出所需要解決的清晰明確的研究問題PICOS的原理1）P:所需解決的患者或疾??；2）I:干預措施或興趣的暴露；3）C:對照干預措施；4）O：主要的結局指標或終點興趣；5）S：選擇研究設計9精選2021版課件方法條目5方案和注冊——如果已有研究方案則說明方案內容并給出可獲得該方案的途徑（如網址），并且提供現有已注冊的研究信息，包括注冊號。研究方案很重要，因為他預先設定了系統(tǒng)評價的目的和方法。對于單個病人層面資料的Meta分析來說，作者應該描述方案是否是明確設計的以及參與合作者是否、什么時候、怎么認可的。在研究期間，作者可能會修改方案，但應該詳細描述修改的方案及其理由。系統(tǒng)評價的注冊：用方案和注冊數字10精選2021版課件方法條目6：合格標準——將具體的研究特征（比如PICOS，隨訪的期限）和報告特征（比如年限，語言，出版情況）作為納入研究的標準，并給出合理的說明。作者應該明確指出合格標準，仔細定義合格標準告知綜述各個階段的評價方法；合格標準應該分為以下兩部分：研究特征和報告特征，兩者均需要報告；合格標準應該報告PICOS：P：研究人群；I：干預措施；C：對照措施；O：結局指標；S：研究設計的類型；此外報告最短隨訪時間；報告研究排除標準；報告出版語種、出版狀態(tài)（包括未發(fā)表的材料和摘要）及出版的年限

11精選2021版課件方法條目7：信息來源——針對每次檢索及最終檢索的結果描述所有文獻信息的來源（如：資料庫文獻，與研究作者聯系獲取相應的文獻）對于每個檢索數據庫，最低程度上，作者應該報告檢索的數據庫、平臺或提供者（比如：Ovid,Dialog,PubMed）及每個數據庫檢索起始日期。作者還應該報告由誰來檢索的。作者應該報告確定研究輔助方法的使用，如手工檢索期刊，檢查參考文獻列表，檢索試驗注冊或注冊機構網站，聯系廠家或聯系作者。作者還應該報告從研究者或贊助者獲取任何缺失的信息（如研究方法或研究結果）。12精選2021版課件方法條目8：檢索——至少說明一個主要數據庫的資料檢索方法，包含所有檢索策略的使用，以便以檢索方法可以重現。我們建議作者至少報告一個主要數據庫的全部電子檢索策略。作為一種可供選擇的方法說明所有數據庫的檢索策略，作者可以指明如何考慮檢索其他可檢索的數據庫，作為不同數據庫的索引的術語。如果不同檢索用于一個廣泛問題的不同部分（比如：與有效性和危害性的問題），我們建議作者提供適合每部分目的至少其中的一個檢索策略的例子。我們也鼓勵作者去說明檢索策略是否被同行所評價作為系統(tǒng)評價的一部分。作者應該直截了當的描述他們檢索限制條件。除了用來確定或排除報告的關鍵詞外，他們應該報告任何與檢索有關的其他限制，比如限制語種和限制日期。13精選2021版課件方法條目9研究選擇——說明納入研究被選擇的過程（包括初篩，合格性鑒定及納入系統(tǒng)評價步驟，據實還包括納入Meta分析的過程）對于系統(tǒng)評價研究選擇沒有一個標準化過程。作者通常從大量的確定檢索記錄開始，從而根據合格標準排除記錄。我們建議作者報告怎么初篩這些檢索記錄（典型的標題或摘要），如果任何類型的記錄（比如讀者來信）被排除，通常它是如何去評價已發(fā)表的全文。我們還建議使用PRISMA流程圖去總結研究選擇過程（見條目17，框3）。作者應該報告每個階段是否是由一個或幾個人來實施的，這些人是誰，并且當多個單個的研究員進行選擇的時候，解決分歧的過程是什么，至少兩個調查員的選擇可能會減少排除相關報告的可能性。作者應該告訴讀者達成一致信度水平，關于選擇的仲裁時如何需求的，為解決分歧做出努力（如聯系原始研究的作者等）Forthesetopics,authorsshouldideallytellreadersthelevelofinter-rateragreement,howcommonlyarbitrationaboutselectionwasrequired,andwhateffortsweremadetoresolvedisagreements(e.g.,bycontactwiththeauthorsoftheoriginalstudies).14精選2021版課件方法條目10資料提取——描述資料提取方法（比如：預提取表格，獨立提取及重復提?。┘叭魏蜗驁蟾孀髡攉@得和確定資料的過程。作者應該描述發(fā)在數據收集和提取期間所有采取減少偏倚和錯誤的措施，比如：對于沒有獲得的、不清楚的或報告的信息可能要聯系原始研究的作者。有些系統(tǒng)評論員用一個數據提取表格，這個表格在報告中用附錄或WebExtra來報告。這些表格能告訴讀者評論員尋找到的信息是什么以及如何提取這些信息，如果這些表格是預提取的，作者應該報告。作者應該告訴讀者誰獲取什么信息，所有提取信息是否有重復，如果是，重復的提取信息是獨立完成的以及如何解決分歧的。評論者應該描述他們開始尋求原始研究的其他信息?？赡馨ㄈ绾卧噲D聯系研究者，他們尋找什么及他們成功的獲得這些必要信息。15精選2021版課件方法條目10資料提取——描述資料提取方法（比如：預提取表格，獨立提取及重復提?。┘叭魏蜗驁蟾孀髡攉@得和確定資料的過程。作者還應該告訴讀者病例資料是什么時候從原始研究者那里獲取的，并且指定這些數據在分析的哪個地方。評論者還應該說明他們是否確定從原始研究者那里獲取的信息的準確性，例如，通過郵寄一份草稿。建議作者描述他們所使用避免重復計算的所有步驟以及從多個相同研究中合并數據（比如排列作者姓名，治療措施的比較，樣本量大小和結局指標）。建議作者說明在研究的所有報告是否被考慮，不一致性可能揭露重要的局限性。作者應該說明他們從重復的報告中用以選擇數據的所有計算方法及他們用來解決報告間邏輯的不一致性的所有努力16精選2021版課件方法條目11：資料條目——列出并說明所有資料相關的條目（如：PICOS，資金來源）以及作出所有的推斷和簡化形式。作者應該報告已經獲得的變量及認為重要但又沒有獲得的變量，這可以避免引起偏倚及避免誤導讀者。作者提供一個研究方案（見條目5），及存檔提取表格（見條目10），包括對各個變量的定義。作者報告評價開始后是否增加了一些變量，這些變量可能包含評論者在研究中的那些觀點（比如評論者最初忽略的重要結局指標測定）。作者應該描述方案中增加任何變量的理由以便讀者能理解評價的過程。作者還應報告關于缺失或不清楚信息所做的假設，并解釋其過程。17精選2021版課件方法條目12：單個研究存在的偏倚——描述用于評價單個研究存在的偏倚的方法（包括該方法是否用于研究層面或結局層面，或者兩者），以及在資料綜合中該信息如何被利用。作者應該描述納入研究所使用評估存在偏倚任何方法及如何使用那些信息。此外，如果沒有進行風險評估，作者應該給出理由。作者應該具體說明所評估方法學部分。適合隨機對照試驗常見正確性的指標包括下面內容：產生恰當的隨機分配序列；隨機分配隱藏；受試者及衛(wèi)生保健提供者設盲，資料收集和結局指標評價；失訪病人的比例；因為獲益試驗早期停止；以及分析方法是否遵循意向性分析原則。作者應該報告如何評估偏倚；是否使用盲法；是否由一人以上完成評價，如果是，他們是否是獨立完成的。作者還應該報告評論小組成員之間所做的任何校正練習。作者報告評估偏倚如何用于隨后的數據合并的。作者從評價或基于偏倚任何隨后的分析中排除研究，應該告訴讀者哪些研究是被排除并說明排除的理由（見條目6）。作者還應該描述所有與偏倚評價有關的敏感度分析及亞組分析（見條目16）。18精選2021版課件方法條目13：概括效應指標——說明主要綜合結局指標（如危險度比值，均值差）當進行一個系統(tǒng)評價時，作者通常描述預先設定的主要結局指標（見條目5）及每個結局指標概括效應指標。對于二分類結局指標，最常見的概括效應指標是危險比，比值比和危險差。相對效應比絕對效應在研究間更具有一致性，雖然解釋結果時絕對差重要。對于連續(xù)性結局指標，固有的效應指標是均值差。對于時間事件結局指標，危害比是最常用的概括性效應指標。對于meta分析的研究，評論者需要記錄危害比的對數值（thelog）和標準誤。危險比和比值比不等同于危害比，對Meta分析來說，中位生存時間不是一個可靠的基礎。作者使用這些效應值他們應該在報告中描述其方法。19精選2021版課件方法條目14綜合的分析方法——描述處理數據和合并研究結果的方法，如果進行了Meta分析，則說明異質性檢驗的方法。在證據表中，從研究中提取的數據用于分析和說明前，其數據需要轉換。作者應該報告如何評估組間變異性，及異質性或不一致性。當完成Meta分析時，作者應該具體說明效應指標（比如相對危險比或均值差）（見條目13），統(tǒng)計方法（如方差分析）及是否使用固定或隨機效應方法，或其他方法（如貝葉斯）被使用。如有可能，作者應該解釋這些選擇的原因。20精選2021版課件方法條目15研究偏倚——詳細評估可能影響數據綜合結果可能存在的偏倚（如發(fā)表偏倚，研究中的選擇性報告）評論者應該探索可用數據產生偏倚的可能性。他們可能檢查結果，從可利用的研究中尋找線索，表明可能存在缺失的研究（發(fā)表偏倚）或納入研究缺失的數據（選擇性報告偏倚）（見框7）。作者應該詳細地報告用來研究可能偏倚的所有方法。評價是否存在組內選擇性報告這是很難的。如果一個單個研究的方案是有效的，其結局指標和已發(fā)表報告的結局指標能相比。即使缺少研究方案，已發(fā)表報告的方法學部分中所列入的結局指標與那些已發(fā)表的研究結果的那些結局指標進行相比。21精選2021版課件方法條目16其他分析——描述其他分析的方法（如敏感性分析或亞組分析、Meta回歸分析），并說明哪些分析是預先設定的作者應該報告所做所有的其他分析，包括敏感性分析、亞組分析和Meta回歸分析Sensitivityanalysesareusedtoexplorethedegreetowhichthemainfindingsofasystematicreviewareaffectedbychangesinitsmethodsorinthedatausedfromindividualstudies(e.g.,studyinclusioncriteria,resultsofriskofbiasassessment)敏感性分析用以探索系統(tǒng)評價的主要結果由于其方法學改變或來自單個研究使用的數據被影響到什么程度（比如：研究納入標準，偏倚評估結果）22精選2021版課件方法Subgroupanalysesaddresswhetherthesummaryeffectsvaryinrelationtospecific(usuallyclinical)characteristicsoftheincludedstudiesortheirparticipants.亞組分析解決與納入研究或受試者具體特征相關的概括效應指標變化。Meta-regressionextendstheideaofsubgroupanalysistotheexaminationofthequantitativeinfluenceofstudycharacteristicsontheeffectsize(126).Meta-regressionalsoallowsauthorstoexaminethecontributionofdifferentvariablestotheheterogeneityinstudyfindings.Readersofsystematicreviewsshouldbeawarethatmeta-regressionhasmanylimitations,includingadangerofover-interpretationoffindingsMeta回歸延伸亞組分析的概念來審查關于效應量大小的研究特征的定性影響。它允許作者審查不同變量在研究結果中對異質性貢獻。系統(tǒng)評價的讀者應該意識到Meta回歸分析有許多的局限性，包括結果過度解釋的危險。即使有限的數據，能夠進行許多的其他分析。選擇采取哪種分析將取決于評論的目的。然而所有的這些分析可能產生誤導的結果。告訴讀者是否進行這些分析、及其理由及哪個是預先設定的分析很重要。23精選2021版課件結果條目17研究選擇——報告初篩的文獻數，評價符合納入標準的文獻數及最終納入研究的文獻數，同時給出每一步排除文獻的原因，最好提供流程圖。作者最好用一個流程圖報告確定記錄的總數、這些記錄來自電子文獻資源（包括專門的數據庫或注冊檢索）、各種來源的手工檢索，參考文獻的列表，引文索引及專家團隊。

流程圖及文字應該清楚地描述報告選擇的整個審查的過程。作者應該報告：檢索確定的記錄；初步篩查后排除的記錄（例如篩選題目和摘要）；詳細評價檢索報告；沒有檢索到的可能合格的報告；檢索到但不滿足納入標準和排除主要原因的報告及納入評價的研究。與評價納入研究報告的數量相比，作者還應該注明重復的或補充報告的存在，以便讀者理解單個研究的數量與納入研究報告的數量相比。

24精選2021版課件Authorsshouldbeconsistentintheiruseofterms,suchaswhethertheyarereportingoncountsofcitations,records,publications,orstudies.Webelievethatreportingthenumberofstudiesisthemostimportant.作者使用的術語應該是一致的，如他們是否報告的是引用的計數，記錄，發(fā)表論文或研究。我們相信報告研究的數量是很重要的25精選2021版課件結果條目18研究特征——說明每一個被提取的資料的文獻特征（如樣本含量，PICOS，隨訪時間）及提供引文出處。對讀者來說評估某個系統(tǒng)評價結果的有效性和適用性，他們需要知道關于納入研究某些信息。這些信息包括PICO（框2）和與評論問題相關的具體詳細的信息。對于每個納入研究，無論該研究是否已經發(fā)表作者應該提供信息來源的引用。這個信息使有興趣的讀者去檢索相關的發(fā)表論文或文獻。在系統(tǒng)評價中，報告研究層面的數據還允許比較納入研究的主要特征。作者還應該說明足夠的與納入研究相關的細節(jié)讓讀者作出判斷?；谘芯刻卣?，這些信息還使讀者有可能進行他們自己的亞組分析和解釋亞組。當一個研究報告存在缺失數據時，作者應該避免假設信息（比如樣本量大小，隨機方法）。評論者可能會聯系原始研究者試著獲得缺失信息或證實系統(tǒng)評價提取的數據。如果這個信息沒有獲得，應該在報告中注明。如果信息是估算的，應該告訴讀者每條信息是怎么完成的。

26精選2021版課件Typically,study-levelcharacteristicsarepresentedasatableasintheexampleinTable2.Suchpresentationensuresthatallpertinentitemsareaddressedandthatmissingorunclearinformationisclearlyindicated.典型地，研究層面特征用一張表格呈現出來，例如表2。這種表格確保所有相關條目被解決及缺失或不清楚信息清楚地顯示。評論者通常提供一個研究的敘述性概要。它可能說明發(fā)表論文的語種，發(fā)表年限，納入研究的地域。PICOS框架通常有助于對表明敘述性概要，例如，受試者的臨床特征和疾病嚴重性，以及干預組和對照組的主要特征等。27精選2021版課件結果條目19：研究內部偏倚——說明每個研究可能存在偏倚的相關數據，如果條件允許，還需要說明結局層面的評估（見條目12）我們推薦評估者使用一個標準的方法及確定標準來評估納入研究偏倚。僅僅報告匯總的數據時不夠的，因為這不能告訴讀者哪些研究具有特定研究方法的缺陷。對評估偏倚，Cochrane協(xié)作網的新工具還需要作者從原始研究中找出相關文字來證實這些評估。用一張列成表格的模版來提供這些數據通常比較容易。不管怎樣，描述列表數據的敘述性概要對讀者來說是有幫助的。28精選2021版課件結果條目20單個研究的結果——針對所有的結局指標（有效性和有害性），說明每個研究的各干預組結果的簡單合并（a），以及綜合效應值及可信區(qū)間（b），最好以森林圖形式報告。展示納入研究每個治療組的結果也能夠審查單個研究特征。例如，如果僅僅提供比值比，作者無法評價研究間事件發(fā)生率的變異性，盡可能的解釋比值比。此外，因為Meta分析中數據提取錯誤是常見的而且可能是多數的，單個研究的結果使得識別錯誤更容易了。對于連續(xù)性結局標量，作者可能需要檢查納入研究標準差的一致性，例如，再次確保標準差和標準誤沒有混淆。Foreachstudy,thesummarydataforeachinterventiongrouparegenerallygivenforbinaryoutcomesasfrequencieswithandwithouttheevent(orasproportionssuchas12/45).Itisnotsufficienttoreporteventratesperinterventiongroupaspercentages.對于每個納入的研究來說，每個干預組概括的數據一般給出二分類變量結局指標，有無事件發(fā)生用頻率，或比值如12/45）。用百分率來報告每個干預組時間的發(fā)生率是不夠的。29精選2021版課件連續(xù)性變量結局指標所需要概括的數據是每組均數、標準差及每組樣本量大小。時間-事件數據的評價中，作者應該報告每個納入研究危害比的對數值和標準誤（或可信區(qū)間）Sometimes,essentialdataaremissingfromthereportsoftheincludedstudiesandcannotbecalculatedfromotherdatabutmayneedtobeimputedbythereviewers.Forexample,thestandarddeviationmaybeimputedusingthetypicalstandarddeviationsintheothertrials(116,117)(seeItem14)有時，納入研究報告的必要的數據缺失了，不能從其他研究估計，但是可能需要評論者來估算。例如：標準差可能使用其他臨床研究典型標準差來估算（見條目14）

作者應該指出哪個結果沒有直接報告及不得不從其他信息來估算。此外，納入未發(fā)表的數據應該被標注。對于所有納入研究來說，用可信區(qū)間說明其估計效應值很重要。這個信息用可能包含了一張表明研究特征的表格或者用一個森林圖來顯示。森林圖關鍵部分是用圖形顯示每個研究的效應值估算和每個研究可信區(qū)間，但是對每個研究最好包括數字組特異性概括數據、效應值大小、可信區(qū)間及重量百分比。30精選2021版課件原則上，對于每個結局指標，以上所有的信息應該被提供，包括有效性和危害性。當所有被納入的信息存在許多結局指標時，最重要結局指標的結果應該包括其他所提供信息的主要報告，作為一個附錄。根據試驗方案的原始說明，這些信息的選擇應該是合理的。作者應該明確提及由于缺乏信息，原計劃主要結局指標不能出現。即使在原始研究里是有效的，一些關于危害信息的證據在系統(tǒng)評價中罕見報告。Selectiveomissionofharmsresultsbiasesasystematicreviewanddecreasesitsabilitytocontributetoinformeddecisionmaking.危害選擇性遺漏導致結果偏倚并降低有助于決策制定者的能力。31精選2021版課件結果條目21結果的綜合——說明每個Meta分析的結果，包括可信區(qū)間和異質性檢驗的結果。系統(tǒng)評價的結果應該井井有條的說明。應該報告研究人口學與研究設計及實施的重要資料。他們還可能提供關于證據適用性的重要信息，以一個系統(tǒng)的方式表明可能影響的任何主要偏倚及允許對研究間可能存在差異結果考慮多個解釋。如果作者已經進行一個或更多的Meta分析，他們應該用可信區(qū)間說明研究估計效應值。通常簡單的用森林圖表明納入研究的實際結果的概要（見條目20）。對每個Meta分析，作者也應該提供研究結果一致性的效應值，比如I2（異質性見框6）及可信區(qū)間效應值。如果Meta分析沒有完成，定性推論應該盡可能說明為什么Meta分析沒有完成。對每個結局指標并不總是很容易給出Meta分析結果和森林圖。如果評價解決的是一個廣義的問題，這可能會有很多的結局指標。有些結局指標也會被報告一個或2個研究，其森林圖的價值不大或可能會存在嚴重偏倚。32精選2021版課件結果條目22研究間的偏倚——說明研究間可能偏倚的評價結果（見條目15）作者應該說明研究間可能偏倚的評價結果。如果報告了漏斗圖，作者應該具體說明使用的效應估計值和精確測量值，分別以X軸和Y軸表示。作者應該描述他們是否如何證實任何可能的不對稱的統(tǒng)計學重要性。研究內選擇性報告結局指標任何研究的結果應該報告。我們也建議作者告訴讀者研究間評價偏倚任何預先設定的分析不完整性并說明理由。33精選2021版課件結果條目23附加分析——如果有給出附加分析的結果（如敏感性分析亞組分析及Meta回歸分析）見條目16.作者應該報告任何亞組或敏感性分析及是否是預先設定的分析（見條目5和條目16）。對于比較研究亞組分析來說（低劑量組和高劑量組阿司匹林的單個研究），和Meta分析的每個亞組內可信區(qū)間和估計值一樣，作者應該報告交互作用檢測。同樣的，Meta回歸結果應該不限于P值，但是應該報告效應值大小和可信區(qū)間，如上面所報道的在表格中的第一個例子。如果不同于主要分析，所包含每個附加分析的數據應該詳細說明。這個信息是敏感性分析最相關的。重要的是，所有實施的附加分析都應該報告，而不是僅僅報告有統(tǒng)計學意義的。這些信息將幫助避免選擇性結局報告偏倚34精選2021版課件討論條目24證據總結——總結證據的主要發(fā)現，包括每一個主要證據的強度；分析他們與主要利益集團的相關性（例如，衛(wèi)生保健提供者，使用者和政策決策者）。作者應該給出系統(tǒng)綜述的主要發(fā)現的一個簡短和平衡的總結。評價結果的適用性，例如，不同的病人，不同的地點或不同目標群體應該描述。作者需要記?。河薪y(tǒng)計學意義的治療效果并不總是表明與臨床或政策相關。同樣