生物技術(shù)與生物制藥培訓(xùn)匯報人：XX2024-01-18生物技術(shù)基礎(chǔ)與應(yīng)用生物制藥原理與工藝生物技術(shù)與生物制藥結(jié)合應(yīng)用生物技術(shù)與生物制藥前沿動態(tài)生物技術(shù)與生物制藥實驗技能培訓(xùn)生物技術(shù)與生物制藥法規(guī)倫理及安全考慮contents目錄生物技術(shù)基礎(chǔ)與應(yīng)用01CATALOGUE生物技術(shù)是利用生物體系（包括生物體、生物組織、細胞或其組分）來生產(chǎn)有用物質(zhì)或創(chuàng)新物種的一門綜合性技術(shù)科學(xué)。生物技術(shù)定義生物技術(shù)經(jīng)歷了傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)三個發(fā)展階段，現(xiàn)代生物技術(shù)的核心是以基因工程為代表。發(fā)展歷程生物技術(shù)概述與發(fā)展歷程基因工程原理基因工程是在分子水平上對基因進行操作的復(fù)雜技術(shù)，通過將外源基因通過體外重組后導(dǎo)入受體細胞內(nèi)，使基因能在受體細胞內(nèi)復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、翻譯表達的操作?；蚬こ碳夹g(shù)包括基因克隆、基因表達、基因敲除、基因編輯等技術(shù)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、工業(yè)等領(lǐng)域?；蚬こ淘砼c技術(shù)細胞工程是應(yīng)用細胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的原理和方法，通過細胞培養(yǎng)、細胞融合、細胞拆合等技術(shù)，在細胞水平上進行遺傳操作及重組，以獲得特定的細胞、組織產(chǎn)品或改造生物體的一門綜合性科學(xué)技術(shù)。細胞工程原理包括動物細胞培養(yǎng)、植物組織培養(yǎng)、細胞融合、染色體工程等技術(shù)，在生物醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。細胞工程技術(shù)細胞工程原理與技術(shù)發(fā)酵工程原理發(fā)酵工程是利用微生物的特定性狀和功能，通過現(xiàn)代化工程技術(shù)手段來生產(chǎn)有用物質(zhì)或直接應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)體系，涉及菌種選育、發(fā)酵工藝優(yōu)化和下游處理等多個環(huán)節(jié)。發(fā)酵工程技術(shù)包括菌種選育與保藏、發(fā)酵過程優(yōu)化與控制、發(fā)酵產(chǎn)物分離純化等技術(shù)，廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域。發(fā)酵工程原理與技術(shù)生物制藥原理與工藝02CATALOGUE利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物，包括基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程等技術(shù)制備的藥物。根據(jù)來源和性質(zhì)可分為基因工程藥物、細胞工程藥物、酶工程藥物、發(fā)酵工程藥物等。生物藥物概述及分類生物藥物分類生物藥物定義包括目的基因的獲取、表達載體的構(gòu)建、細胞株的構(gòu)建和篩選等。上游工藝中游工藝下游工藝包括細胞培養(yǎng)、生物反應(yīng)器的使用、目標產(chǎn)物的表達和純化等。包括目標產(chǎn)物的分離、純化、制劑和質(zhì)量控制等。030201生物藥物制備工藝流程將目的基因克隆到表達載體中，構(gòu)建成重組表達質(zhì)粒。基因克隆技術(shù)將重組表達質(zhì)粒轉(zhuǎn)染到宿主細胞中，實現(xiàn)目的基因的表達。細胞轉(zhuǎn)染技術(shù)利用層析、電泳等技術(shù)對表達的蛋白質(zhì)進行分離和純化。蛋白質(zhì)純化技術(shù)重組蛋白藥物制備技術(shù)

抗體藥物制備技術(shù)雜交瘤技術(shù)將免疫小鼠的B淋巴細胞與骨髓瘤細胞融合，篩選出能產(chǎn)生特異性抗體的雜交瘤細胞?；蚬こ碳夹g(shù)利用基因工程技術(shù)將抗體的重鏈和輕鏈基因克隆到表達載體中，構(gòu)建成重組抗體表達質(zhì)粒?？贵w純化技術(shù)利用層析、電泳等技術(shù)對表達的抗體進行分離和純化。生物技術(shù)與生物制藥結(jié)合應(yīng)用03CATALOGUE基因診斷與治療利用基因工程技術(shù)，開發(fā)基因診斷試劑盒和基因治療藥物，為疾病的診斷和治療提供新的手段。轉(zhuǎn)基因動物與植物通過基因工程技術(shù)，培育出具有優(yōu)良性狀或能夠生產(chǎn)藥物的轉(zhuǎn)基因動物和植物?；蚬こ趟幬锏纳a(chǎn)通過基因工程技術(shù)，將目的基因?qū)氲绞荏w細胞中，實現(xiàn)藥物的生產(chǎn)?；蚬こ淘谏镏扑幹袘?yīng)用03細胞治療與再生醫(yī)學(xué)利用細胞工程技術(shù)，開發(fā)細胞治療產(chǎn)品和再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用，為疾病的治療和人體損傷修復(fù)提供新的方法。01細胞株的篩選與改造通過細胞工程技術(shù)，篩選出高產(chǎn)、穩(wěn)定的細胞株，并進行遺傳改造，提高藥物的生產(chǎn)效率。02細胞培養(yǎng)與發(fā)酵利用細胞培養(yǎng)技術(shù)，實現(xiàn)細胞的大規(guī)模培養(yǎng)和藥物的發(fā)酵生產(chǎn)。細胞工程在生物制藥中應(yīng)用發(fā)酵條件的優(yōu)化與控制對發(fā)酵過程中的溫度、pH值、營養(yǎng)物質(zhì)等條件進行優(yōu)化和控制，提高藥物的產(chǎn)量和質(zhì)量。發(fā)酵產(chǎn)物的分離與純化利用分離和純化技術(shù)，從發(fā)酵液中提取和純化藥物，得到符合藥用標準的產(chǎn)品。微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物通過發(fā)酵工程技術(shù)，利用微生物的代謝活動生產(chǎn)藥物，如抗生素、激素等。發(fā)酵工程在生物制藥中應(yīng)用生物技術(shù)與生物制藥前沿動態(tài)04CATALOGUE基因編輯技術(shù)如CRISPR-Cas9可用于個性化藥物開發(fā)，通過修改特定基因來治療遺傳性疾病。精準醫(yī)療利用基因編輯技術(shù)創(chuàng)建疾病模型，加速新藥篩選和開發(fā)過程。藥物研發(fā)通過基因編輯技術(shù)改進細胞療法的效果，提高治療的安全性和有效性。細胞療法基因編輯技術(shù)在生物制藥中應(yīng)用前景免疫療法通過細胞治療技術(shù)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強機體的抗腫瘤和抗感染能力。再生醫(yī)學(xué)利用細胞治療技術(shù)促進組織再生和修復(fù)，如干細胞治療用于心臟病、神經(jīng)退行性疾病等。細胞藥物開發(fā)利用細胞工程技術(shù)生產(chǎn)具有治療作用的生物藥物，如細胞因子、抗體等。細胞治療技術(shù)在生物制藥中應(yīng)用前景利用人工智能和機器學(xué)習(xí)技術(shù)挖掘生物大數(shù)據(jù)中的有用信息，加速藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程。數(shù)據(jù)挖掘通過機器學(xué)習(xí)算法預(yù)測和優(yōu)化藥物分子的結(jié)構(gòu)和活性，提高藥物設(shè)計的效率和成功率。藥物設(shè)計應(yīng)用人工智能技術(shù)對生物制藥生產(chǎn)過程進行智能優(yōu)化和控制，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)優(yōu)化人工智能和機器學(xué)習(xí)在生物技術(shù)和生物制藥中作用生物技術(shù)與生物制藥實驗技能培訓(xùn)05CATALOGUE基因克隆技術(shù)掌握基因克隆的基本原理和方法，包括PCR擴增、載體構(gòu)建、轉(zhuǎn)化和篩選等步驟?；虮磉_技術(shù)學(xué)習(xí)基因表達系統(tǒng)的構(gòu)建和優(yōu)化，包括選擇合適的表達載體、啟動子和終止子等，以及表達條件的優(yōu)化。實驗操作規(guī)范熟悉基因克隆和表達實驗的操作規(guī)范，包括實驗準備、樣品處理、數(shù)據(jù)分析和實驗報告等?；蚩寺『捅磉_實驗技能培訓(xùn)123掌握細胞培養(yǎng)的基本原理和方法，包括細胞培養(yǎng)基的選擇和配制、細胞傳代和凍存等步驟。細胞培養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)細胞轉(zhuǎn)染的方法和技術(shù)，包括化學(xué)轉(zhuǎn)染、電穿孔轉(zhuǎn)染和病毒轉(zhuǎn)染等，以及轉(zhuǎn)染條件的優(yōu)化。細胞轉(zhuǎn)染技術(shù)熟悉細胞培養(yǎng)和轉(zhuǎn)染實驗的操作規(guī)范，包括實驗準備、樣品處理、數(shù)據(jù)分析和實驗報告等。實驗操作規(guī)范細胞培養(yǎng)和轉(zhuǎn)染實驗技能培訓(xùn)重組蛋白藥物純化技術(shù)01掌握重組蛋白藥物純化的基本原理和方法，包括層析、電泳和超濾等分離技術(shù)，以及純化條件的優(yōu)化。蛋白質(zhì)性質(zhì)分析02學(xué)習(xí)蛋白質(zhì)性質(zhì)分析的方法和技術(shù)，包括蛋白質(zhì)濃度測定、純度分析和活性檢測等。實驗操作規(guī)范03熟悉重組蛋白藥物純化實驗的操作規(guī)范，包括實驗準備、樣品處理、數(shù)據(jù)分析和實驗報告等。重組蛋白藥物純化實驗技能培訓(xùn)掌握抗體藥物篩選的基本原理和方法，包括雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)和基因工程抗體技術(shù)等?？贵w藥物篩選技術(shù)學(xué)習(xí)抗體藥物鑒定的方法和技術(shù)，包括抗原-抗體反應(yīng)檢測、細胞毒性檢測和動物模型評價等?？贵w藥物鑒定技術(shù)熟悉抗體藥物篩選和鑒定實驗的操作規(guī)范，包括實驗準備、樣品處理、數(shù)據(jù)分析和實驗報告等。實驗操作規(guī)范抗體藥物篩選和鑒定實驗技能培訓(xùn)生物技術(shù)與生物制藥法規(guī)倫理及安全考慮06CATALOGUE國內(nèi)外生物技術(shù)法規(guī)概述介紹國內(nèi)外生物技術(shù)相關(guān)法規(guī)的體系結(jié)構(gòu)、主要內(nèi)容及實施情況。國內(nèi)外生物制藥法規(guī)比較對比分析國內(nèi)外生物制藥法規(guī)的異同點，以及對企業(yè)和個人在不同法規(guī)環(huán)境下的合規(guī)要求。法規(guī)政策對生物技術(shù)與生物制藥的影響探討法規(guī)政策對生物技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的影響及應(yīng)對策略。國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策解讀倫理道德問題案例分析通過具體案例，分析生物技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域可能出現(xiàn)的倫理道德問題，如基因編輯、人類克隆、生物武器等。倫理道德決策方法介紹針對生物技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域倫理道德問題的決策方法，如風(fēng)險評估、公眾參與、專家咨詢等。生物技術(shù)與生物制藥倫理道德原則闡述生物技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域應(yīng)遵循的倫理道德原則，如尊重生命、保護人類尊嚴、公正分配等。倫理道德問題探討及案例分析安全防護措施及事故應(yīng)急處理方案提供針對生物技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域可能