中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) IGBxxxx—xxxx本標(biāo)準(zhǔn)代替GB29922-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB29922-2013相比，主要變化如下：——修改了感官要求描述；——修改了原料要求描述；——修改了全營(yíng)養(yǎng)配方食品營(yíng)養(yǎng)成分的技術(shù)要求：增加了產(chǎn)品類別；修改了能量計(jì)算要求；增加了部分可選擇性成分；修改了部分營(yíng)養(yǎng)素的最小值或最大值；更新了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；——調(diào)整了特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的目錄；——修改了非全營(yíng)養(yǎng)配方食品營(yíng)養(yǎng)成分的技術(shù)要求：增加了產(chǎn)品類別；修改了常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)組件、常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)；——污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量引用通用標(biāo)準(zhǔn)；——修改了附錄：新增附錄A“常見(jiàn)1～10歲人群部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品”及其技術(shù)要求；修訂了附錄“常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品”目錄；修訂了附錄“可用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的氨基酸”的部分技術(shù)指標(biāo)。GBxxxx—xxxx食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則本標(biāo)準(zhǔn)適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。2術(shù)語(yǔ)和定義2.1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。2.2全營(yíng)養(yǎng)配方食品可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。2.3特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。2.4非全營(yíng)養(yǎng)配方食品可滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。3技術(shù)要求3.1基本要求3.1.1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和（或）營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。3.1.2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)條件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.2原料要求3.2.1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定，禁止使用危害食用者健康的物質(zhì)。3.2.2適用于1～10歲人群的產(chǎn)品不應(yīng)使用氫化油脂。3.3感官要求感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。2GBxxxx—xxxx表1感官要求3.4營(yíng)養(yǎng)成分3.4.1全營(yíng)養(yǎng)配方食品3.4.1.1適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品3.4.1.1.1適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品每100mL（液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下）或每100g（直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品）所含有的能量應(yīng)不低于250kJ(60kcal)。能量的計(jì)算按每100mL或每100g產(chǎn)品中蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維的含量乘以各自相應(yīng)的能量系數(shù)17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g、8kJ/g，所得之和為kJ/100mL或kJ/100g值，再除以4.184為kcal/100mL或kcal/100g值。3.4.1.1.2適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.5g/100kJ（2g/100kcal)，其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。蛋白質(zhì)的檢驗(yàn)方法參照GB5009.5。3.4.1.1.3適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸供能比應(yīng)不低于2.5%；-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.4%。脂肪酸的檢驗(yàn)方法參照GB5009.168。3.4.1.1.4適用于1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中維生素和礦物質(zhì)的含量應(yīng)符合表2的規(guī)定。3.4.1.1.5除表2中規(guī)定的成分外，如果在產(chǎn)品中選擇添加或標(biāo)簽標(biāo)示含有表3中一種或多種成分，其含量應(yīng)符合表3的規(guī)定。表2維生素和礦物質(zhì)指標(biāo)（1～10歲人群）N.S.143GBxxxx—xxxx維生素C/(mg)57b鈣化醇，1μg維生素D=40IU維生素D。1mgd-a–生育酚=1mga-TE(a-生育酚當(dāng)量)；1mgdl-α-生育酚=0.74mgα-TE(α-生育酚當(dāng)量）。d煙酸不包括前體形式。eN.S.為沒(méi)有特別說(shuō)明。4GBxxxx—xxxx表3可選擇性成分指標(biāo)（1～10歲人群）N.S.bN.S.?；撬?(mg)N.S.N.S.左旋肉堿/(mg)N.SN.S.1N.S.4N.S.—N.S.N.S.N.S.N.S.核苷酸/(mg)N.SN.S.N.S.N.S.—乳鐵蛋白/(mg)N.S.N.S.—酪蛋白磷酸肽/(mg)N.S.N.S.—a氟的化合物來(lái)源為氟化鈉和氟化鉀，核苷酸和膳食纖維來(lái)源bN.S.為沒(méi)有特別說(shuō)明。3.4.1.2適用于10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品3.4.1.2.1適用于10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品每100mL（液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下）或每100g（直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品）所含有的能量應(yīng)不低于295kJ(70kcal)。能量的計(jì)算按每100mL或每100g產(chǎn)品中蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維的含量乘以各自相應(yīng)的能量系數(shù)17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g、8kJ/g，所得之和為kJ/100mL或kJ/100g值，再除以4.184為kcal/100mL或kcal/100g值。如其他物質(zhì)供能占總能量的5%及以上時(shí)，應(yīng)計(jì)入總能量。5GBxxxx—xxxx3.4.1.2.2適用于10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品所含蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.7g/100kJ(3g/100kcal)，其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%（不適用于氨基酸全營(yíng)養(yǎng)配方食品）。蛋白質(zhì)的檢驗(yàn)方法參照GB5009.5。3.4.1.2.3適用于10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸供能比應(yīng)不低于2.0%；-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.5%。脂肪酸的檢驗(yàn)方法參照GB5009.168。3.4.1.2.4適用于10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品所含的維生素和礦物質(zhì)的含量應(yīng)符合表4的規(guī)定。3.4.1.2.5除表4中規(guī)定的成分外，如果在產(chǎn)品中選擇添加或標(biāo)簽標(biāo)示含有表5的一種或多種成分，其含量應(yīng)符合表5的規(guī)定。表4維生素和礦物質(zhì)指標(biāo)（10歲以上人群）N.S.eN.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.6GBxxxx—xxxxN.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.N.S.d煙酸不包括前體形式。eN.S.為沒(méi)有特別說(shuō)明。表5可選擇性成分指標(biāo)（10歲以上人群）N.S.bN.SN.S.N.S.—N.S.N.S.N.S.N.S.7GBxxxx—xxxxN.S.N.S.+二十二碳六烯酸(DHA)—N.S.N.S.bN.S.為沒(méi)有特別說(shuō)明。3.4.1.3部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品該類食品不針對(duì)特定疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)人群，僅對(duì)全營(yíng)養(yǎng)配方食品中營(yíng)養(yǎng)成分進(jìn)行部分調(diào)整的全營(yíng)養(yǎng)配方食品，如生酮配方食品、高蛋白質(zhì)配方食品、高能量密度配方食品等。常見(jiàn)1~10歲人群部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品的類別及主要技術(shù)要求應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。3.4.2特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品當(dāng)3.4.1.1、3.4.1.2全營(yíng)養(yǎng)配方食品不能滿足特定疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，應(yīng)根據(jù)具體的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品標(biāo)準(zhǔn)或制定其營(yíng)養(yǎng)配方，以滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求。常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品見(jiàn)附錄B。對(duì)尚無(wú)具體的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品標(biāo)準(zhǔn)的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品營(yíng)養(yǎng)配方，應(yīng)以醫(yī)學(xué)和（或）營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及特定疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)人群臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過(guò)臨床證實(shí)。3.4.3非全營(yíng)養(yǎng)配方食品3.4.3.1常見(jiàn)的非全營(yíng)養(yǎng)配方食品主要包括營(yíng)養(yǎng)素組件、增稠組件、膳食纖維組件、流質(zhì)配方、電解質(zhì)配方、氨基酸代謝障礙配方、特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方、非特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方等。該類產(chǎn)品不能作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求，需要與其他食品配合使用。非全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，按照患者個(gè)體的特殊狀況或需求而使用。3.4.3.2營(yíng)養(yǎng)素組件、增稠組件、膳食纖維組件的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表6的要求。8GBxxxx—xxxx表6常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)組件的技術(shù)指標(biāo)2.蛋白質(zhì)來(lái)源可選擇一種或多種優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)或優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)的全部水解物；生油、大豆油、橄欖油、亞麻籽油等，也不包括6.脂肪組件主要成分為脂肪（酸因工藝劑時(shí)，應(yīng)對(duì)其他成分及對(duì)脂肪組件使用可能存在的影3.配方中不得額外添加其他營(yíng)養(yǎng)素。2.可溶性膳食纖維應(yīng)占膳食纖維總量的50%以上。3.4.3.3電解質(zhì)配方、流質(zhì)配方、圍手術(shù)期碳水化合物配方、氨基酸代謝障礙配方產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表7的要求。9GBxxxx—xxxx表7常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)1.以碳水化合物和蛋白質(zhì)為基礎(chǔ)，不應(yīng)以供能2.蛋白質(zhì)來(lái)源可選用整蛋白、蛋白質(zhì)水解物、氨基酸、肽類等，優(yōu)質(zhì)蛋白3.可添加多種維生素和礦物質(zhì)；2.可選擇性添加鈉、鉀、氯、鈣、磷、鎂等電解質(zhì)；4.產(chǎn)品即食狀態(tài)下的滲透壓不宜高于320mosm/L。1.以氨基酸和（或）肽為主要原料，但不含或僅含少量氨基酸。常見(jiàn)的氨基酸代謝障礙配方食品中應(yīng)限制2.除應(yīng)限制的氨基酸外，其他氨基酸特別是必需氨基酸的組成應(yīng)符合優(yōu)質(zhì)3.添加適量的脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)和（或）其他成分；4.滿足患者部分蛋白質(zhì)（氨基酸）需求的同時(shí)，應(yīng)滿足患者對(duì)部分維生素表8常見(jiàn)的氨基酸代謝障礙配方食品中應(yīng)限制的氨基酸種類及含量GBxxxx—xxxx3.4.3.4特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方食品特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方食品的營(yíng)養(yǎng)配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和（或）營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過(guò)臨床證實(shí)。3.4.3.5非特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方食品非特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方食品的營(yíng)養(yǎng)配方應(yīng)以臨床醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。3.5污染物限量應(yīng)符合GB2762的規(guī)定。3.6真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761的規(guī)定。3.7微生物限量3.7.1固態(tài)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的致病菌限量應(yīng)符合GB29921的規(guī)定，其他微生物指標(biāo)應(yīng)符合表9的規(guī)定。3.7.2液態(tài)、半固態(tài)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)符合商業(yè)無(wú)菌的要求，按GB4789.26規(guī)定的方法檢驗(yàn)。表9微生物限量指標(biāo)采樣方案a及限量（若非指定，均以CFU/gncmM菌落總數(shù)bc5252b不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧菌）的產(chǎn)品[產(chǎn)品中的活菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g(mL)]。c僅適用于1～10歲人群的產(chǎn)品。3.8食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑3.8.1適用人群包含1～3歲人群的產(chǎn)品，其食品添加劑的使用應(yīng)按GB2760嬰幼兒配方食品中允許的添加劑種類和使用量；適用于其他人群的產(chǎn)品，其食品添加劑的使用應(yīng)按照GB2760中相同或相近產(chǎn)品中允許使用的添加劑種類和使用量。GBxxxx—xxxx3.8.2營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合GB14880的規(guī)定。3.8.3食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。3.8.4根據(jù)所使用人群的特殊營(yíng)養(yǎng)需求，可在各類特殊醫(yī)學(xué)用途食品中選擇添加一種或幾種氨基酸，所使用的氨基酸來(lái)源應(yīng)符合附錄C和（或）GB14880的規(guī)定。4其他4.1標(biāo)簽4.1.1產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB13432的規(guī)定。營(yíng)養(yǎng)素和可選擇性成分含量標(biāo)識(shí)應(yīng)增加“每100千焦（/100kJ）”含量的標(biāo)示。4.1.2標(biāo)簽中應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的配方特點(diǎn)或營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述，如果配方中添加膳食纖維，應(yīng)標(biāo)示其種類（可溶/不可溶）；并應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品的類別和適用人群；同時(shí)還應(yīng)標(biāo)示“不適用于非目標(biāo)人群使用”。4.1.3標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。4.1.4標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)示“本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”。4.1.5增稠組件產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品與水配制后對(duì)應(yīng)的吞咽障礙食品分級(jí)及沖調(diào)溫度、放置時(shí)間等參數(shù)。4.1.6流質(zhì)配方、電解質(zhì)配方、圍手術(shù)期碳水化合物配方、氨基酸代謝障礙配方產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品即食狀態(tài)的滲透壓。4.2使用說(shuō)明4.2.1有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導(dǎo)說(shuō)明、貯存條件應(yīng)在標(biāo)簽上明確說(shuō)明。4.2.2指導(dǎo)說(shuō)明應(yīng)對(duì)配制不當(dāng)和使用不當(dāng)可能引起的健康危害給予警示說(shuō)明。4.3包裝可以使用符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的二氧化碳和(或)氮?dú)庾鳛榘b介質(zhì)。GBxxxx—xxxx附錄A常見(jiàn)1～10歲人群部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品常見(jiàn)1～10歲人群部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品見(jiàn)表A.1。表A.1常見(jiàn)1～10歲人群部分營(yíng)養(yǎng)調(diào)整型全營(yíng)養(yǎng)配方食品乳蛋白深度水(60kcal)～502kJ(12.配方中蛋白質(zhì)由經(jīng)深度水解的乳蛋白提供；3.配方中可用其他可利用碳水化合物完全或部分代替乳(60kcal)～502kJ(12.配方中蛋白質(zhì)由氨基酸提供；4.配方中可用其他可利用碳水化合物完全或部分代替乳5.蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素及礦物質(zhì)含量應(yīng)GBxxxx—xxxx常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品B.1糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.2呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.3腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.4腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.5肝病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.6肌肉衰減綜合癥全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.7創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.8炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.9胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.10脂肪酸代謝異常全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.11肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方食品。B.12其他。1GBxxxx—xxxx可用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的氨基酸可用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的氨基酸見(jiàn)表C.1。表C.1可用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的氨基酸序號(hào)氨基酸a,b化合物來(lái)源化學(xué)名稱分子式分子量比旋光度[α]D,20℃pH純度(%)≥干燥減重(%)≤灼燒殘?jiān)?%)≤鉛(mg/kg)≤砷(mg/kg)≤1天冬氨酸L-天冬氨酸L-氨基丁二酸C4H7NO4+24.5~+26.02.5~3.598.50.20.10.30.2L-L-天冬氨酸鎂二水物L(fēng)-L-氨基丁二酸鎂二水物2(C2(C4H6NO4)+22.0~+24.0+22.0~+24.06.06.0～8.098.598.510.0~10.0~16.0——0.30.20.22蘇氨酸L-蘇氨酸L-2-氨基-3-羥基丁酸C4H9NO3-26.0~-29.05.0~6.598.50.20.10.30.23絲氨酸L-絲氨酸L-2-氨基-3-羥基丙酸C3H7NO3105.09+13.6~+16.05.5~6.598.50.20.10.30.24谷氨酸L-谷氨酸α-氨基戊二酸C5H9NO4+31.5~+32.53.0~3.598.50.20.10.30.2L-谷氨酸鉀α-氨基戊二酸鉀C5H8KNO4·H2O203.24+22.5~+24.06.7~7.398.50.2—0.30.2L-谷氨酸鈣四水物α-氨基戊二酸鈣四水物C10H16CaN2O8·4H2O404.39+27.4~+29.26.6~7.398.5—0.30.25谷氨酰胺L-谷氨酰胺2-氨基-4-酰胺基丁酸C5H10N2O3+6.3~+7.34.8~5.898.50.20.10.30.26脯氨酸L-脯氨酸吡咯烷-2-羧酸C5H9NO2-84.0~-86.35.9~6.998.50.20.10.30.27甘氨酸甘氨酸氨基乙酸C2H5NO275.07-5.6~6.698.50.20.10.30.28丙氨酸L-丙氨酸L-2-氨基丙酸C3H7NO289.09+13.5~+15.55.5~7.098.50.20.10.30.29胱氨酸L-胱氨酸L-3,3'-二硫雙（2-氨基丙酸）C6H12N2O4S2240.3-215~-2305.0~6.598.50.20.10.30.2L-半胱氨酸L-α-氨基-β-巰基丙酸C3H7NO2S+8.3~+9.54.5~5.598.50.50.10.30.22GBxxxx—xxxx序號(hào)氨基酸a,b化合物來(lái)源化學(xué)名稱分子式分子量比旋光度[α]D,20℃pH純度(%)≥干燥減重(%)≤灼燒殘?jiān)?%)≤鉛(mg/kg)≤砷(mg/kg)≤L-鹽酸半胱氨酸一水物L(fēng)-2-氨基-3-巰基丙酸鹽酸鹽一水物C3H7NO2S·HCl·H2O175.64+5.5~+7.01.5~2.098.50.10.30.2L-鹽酸半胱氨酸L-2-氨基-3-巰基丙酸鹽酸鹽C3H7NO2S·HCl157.62+5.6~+8.91.5-2.098.52.00.10.30.2N-乙酰基-L-半胱氨酸N-乙?；?L-α-氨基-β-巰基丙酸C5H9NO3S163.20+21~+272.0~2.898.50.20.1--纈氨酸L-纈氨酸L-2-氨基-3-甲基丁酸C5H11NO2+26.7~+29.05.5~7.098.50.20.10.30.2蛋氨酸L-蛋氨酸2-氨基-4-甲巰基丁酸C5H11NO2S149.21+21.0~+25.05.6~6.198.50.20.20.30.2N-乙?；?L-甲硫氨酸N-乙酰-2-氨基-4-甲巰基丁酸C7H13NO3S191.25-18.0~-22.0-98.50.50.10.30.2亮氨酸L-亮氨酸L-2-氨基-4-甲基戊酸C6H13NO2+14.9~+16.05.5~6.598.50.20.20.30.2異亮氨酸L-異亮氨酸L-2-氨基-3-甲基戊酸C6H13NO2+38.9~+41.85.5~6.598.50.20.20.30.2酪氨酸L-酪氨酸S-氨基-3（4-羥基苯基）-丙酸C9H11NO3-11.3~-12.15.0~6.598.50.20.10.30.2苯丙氨酸L-苯丙氨酸L-2-氨基-3-苯丙酸C9H11NO2-33.0~-35.05.4~6.098.50.20.10.30.2賴氨酸L-鹽酸賴氨酸L-2,6-二氨基己酸鹽酸鹽C6H14N2O2·HCl182.65+20.4~+21.55.0~6.098.50.40.10.30.2L-賴氨酸醋酸鹽L-2,6-二氨基己酸醋酸鹽C6H14N2O2·C2H4O2206.24+8.5~+10.06.5~7.598.50.30.20.30.2L-賴氨酸一水物L(fēng)-2,6-二氨基己酸C6H14N2O2·H2O164.2+23.3~+29.39.0~10.598.58.00.20.30.2L-賴氨酸-L-谷氨酸二水物L(fēng)-2,6-二氨基己酸α-氨基戊二酸鹽C11