MARKETANALYSIS?2023年8月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》。會(huì)議強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是?2023年初診療復(fù)蘇強(qiáng)勁隨著積壓需求逐步釋放后續(xù)診療人次增速有回落趨勢(shì)疊加Q3反腐帶來(lái)診療端波動(dòng)。2024年偏剛性的診療需求有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)態(tài)恢復(fù)消費(fèi)類診療需求可能有較大彈性，醫(yī)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥政策國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥政策《健康中國(guó)行動(dòng)(2019--2030年?隨著我國(guó)工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進(jìn)程不斷加快居民生活方式、生態(tài)環(huán)境、食品安全狀況等對(duì)健康的影響逐步顯現(xiàn)當(dāng)前我國(guó)的疾病譜已經(jīng)從傳統(tǒng)的以傳染性疾病為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐月圆橹?50350300250200150100500膳食風(fēng)險(xiǎn)因素高血壓煙草空氣污染高血糖高膽固醇肥胖飲酒腎功能受損其他環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)柳葉刀《1990-2017年中國(guó)及其各省死亡率、發(fā)病率和危險(xiǎn)因素:2017年全球疾病負(fù)擔(dān)系統(tǒng)分析》2022年中國(guó)居民人均消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)占比醫(yī)療保健其他用品及服務(wù)2022年中國(guó)居民人均消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)占比醫(yī)療保健其他用品及服務(wù)2013-2022年CAGR為98.2%是所有消費(fèi)支出細(xì)分類型里增長(zhǎng)最快的一類。2022年相比2012年，所?自25-34歲起隨著年齡增大年均醫(yī)療費(fèi)用顯現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)疊加中國(guó)人均預(yù)期壽命延長(zhǎng)?2022年我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出為2120元占比消費(fèi)支出8.6%相比2013年增加1208元22022年中國(guó)各年齡段人口的年均醫(yī)療費(fèi)用情況（元）12001200100080060040020000-4歲5-14歲15-24歲25-34歲35-44歲45-54歲55-64歲65+歲九批國(guó)家藥品集采時(shí)間軸九批國(guó)家藥品集采時(shí)間軸↓52%↓59%↓54%↓52%↓48%↓57%?2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)大刀闊斧的開展集采和醫(yī)保談判等一系列改革建立了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)框架和藥價(jià)形成機(jī)制糾正過(guò)去醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的種種問(wèn)題2023年國(guó)家醫(yī)療保障公布醫(yī)保談判?2018年底最初開展的"4+7"試點(diǎn)中選品種25個(gè)中選價(jià)平均降幅為52%,與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比中選價(jià)平均降幅52%最高降幅96%。9個(gè)月之后的"4+7"擴(kuò)圍中選品種國(guó)家歷次醫(yī)保藥品目錄談判國(guó)家歷次醫(yī)保藥品目錄談判202.1.1臨床前試驗(yàn)臨床研究其他藥物的生產(chǎn)藥物銷售階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床前試驗(yàn)臨床研究其他藥物的生產(chǎn)藥物銷售階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥外包?生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看其可分為上、中、下游三個(gè)環(huán)節(jié)上游環(huán)節(jié)主要是指研發(fā)階段包括技術(shù)創(chuàng)新(基礎(chǔ)研究)和藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)等內(nèi)容；中游環(huán)節(jié)主要是藥物開發(fā)階段包括臨床前試驗(yàn)和臨床研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈累計(jì)收入(億元)YOY(%)35000300002500020000150001000050002019年2020年2021年2022年累計(jì)收入(億元)YOY(%)35000300002500020000150001000050002019年2020年2021年2022年2023年10月20%10%-10%-20%-30%-40%-50%累計(jì)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)(億元)YOY(%)700060%600040%500020%40003000-20%2000-40%1000-60%2019年2020年2021年2022年2023年10月?2023年Q1-3中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)收入達(dá)1.8萬(wàn)億同比下降3.4%,醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)利潤(rùn)為2560億元同比下降17.5%。?全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的營(yíng)收及利潤(rùn)同比下滑主要有以下四大原因：宏觀經(jīng)濟(jì)周期下行使部分領(lǐng)域需求不足導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩、行業(yè)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇如部分原料藥品種;2023Q1后新冠診斷和治療?醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)收入及利潤(rùn)仍有所承壓由于當(dāng)前醫(yī)藥制造業(yè)收入利潤(rùn)或已見底隨著診療復(fù)蘇有望恢復(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì) 120010008006004002003525120010008006004002003525?自2015年以來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家醫(yī)保局等開啟一系列改革包括創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)審批、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等。在政府政策支持、企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、資本市場(chǎng)助力等影響下經(jīng)歷8年的研發(fā)積累我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)迎來(lái)了收獲期",創(chuàng)新質(zhì)量明顯提升。?根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)2017-2022年我國(guó)創(chuàng)新藥IND數(shù)量由483件增長(zhǎng)至1733件；我國(guó)創(chuàng)新藥 創(chuàng)新中藥IND創(chuàng)新化學(xué)藥IND創(chuàng)新生物制藥IND1130113010307206835603902921248342020201720182022201920216713801254 創(chuàng)新中藥NDA創(chuàng)新化學(xué)藥NDA創(chuàng)新生物制藥NDA3737322923632020172018201920202021202222?近幾年國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)支出金額都是呈現(xiàn)不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入的趨勢(shì)傳統(tǒng)藥企不再局限于仿制領(lǐng)域積極向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型?目前共有9家內(nèi)資企業(yè)的共12款國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)新藥成功在美國(guó)、歐盟、日本等規(guī)劃市場(chǎng)商業(yè)化其中多個(gè)適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定數(shù)個(gè)適應(yīng)癥在上市申請(qǐng)中標(biāo)志著我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)具代表傳代表傳統(tǒng)藥企近年研發(fā)支出（百萬(wàn)元）7000700064506200590060005000500040004000350030002500190018002000150014001000850630400410200750980990110012001100120040040042050053018501850270039805000130013001080150017001100110010008009007007002023出海進(jìn)展2023出海進(jìn)展?在出海歷史上中國(guó)藥物出?？梢苑譃閯?chuàng)新藥、仿制藥2個(gè)部分其中創(chuàng)新藥可以分為自主出海(澤布替尼等)、licenseout(維迪西妥單抗等)、混合模式(cilta-cel等)。?海外創(chuàng)新藥的高定價(jià)支撐企業(yè)尋求出海此外FDA針對(duì)藥物安全性、有效性、生產(chǎn)加工儲(chǔ)存、數(shù)據(jù)真實(shí)性等都有相對(duì)比較成熟的規(guī)定這也為中國(guó)藥物出海提供了一定的指導(dǎo)和保障。?近年來(lái)中國(guó)藥物出海的趨勢(shì)日益明顯越來(lái)越多的企業(yè)開始將目光投向海外市場(chǎng)希望通過(guò)出海實(shí)現(xiàn)更廣闊的發(fā)展空間。多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥具備出海潛力多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥具備出海潛力BLBL-B01D1(百利天恒)、ECC5004(誠(chéng)益生物)、BB-1701(百力司康)、HS-海外獲批海外獲批2010-2022年零售藥店藥品零售市場(chǎng)規(guī)模（億元）及增速零售藥店藥品零售市場(chǎng)規(guī)模2010-2022年零售藥店藥品零售市場(chǎng)規(guī)模（億元）及增速零售藥店藥品零售市場(chǎng)規(guī)模(億元)YOY(%)15%400010%20005%2010201120122013201420152016201720182019202020212022600020%?2016年以前藥店行業(yè)野蠻生長(zhǎng)但逐漸走向規(guī)范化連鎖興起2016年為處方外流開端但未加速供給側(cè)提前布局但與需求側(cè)擦肩。過(guò)去10年醫(yī)藥分開是漸進(jìn)性事業(yè)延長(zhǎng)了行業(yè)增長(zhǎng)期2020-?2023年以后行業(yè)門店數(shù)量已經(jīng)達(dá)到較高水平擴(kuò)容空間明顯收窄。在集采范圍擴(kuò)大DRGS、個(gè)賬改革和門診統(tǒng)籌共濟(jì)、醫(yī)藥終將分離的頂層設(shè)計(jì)下處方外流有望逐漸推進(jìn)需求側(cè)將主導(dǎo)未來(lái)中長(zhǎng)期增長(zhǎng)。藥店行業(yè)走過(guò)四個(gè)階段藥店行業(yè)走過(guò)四個(gè)階段業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》指導(dǎo)提高行規(guī)模效應(yīng)和集中度，我們認(rèn)為，3年內(nèi)個(gè)人賬戶助力成長(zhǎng)1200010000800060004000200012000100008000600040002000?我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體起步較晚隨著市場(chǎng)需求提升、國(guó)產(chǎn)化政策加持、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)逐步實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品、從社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)滲透到三家醫(yī)院市場(chǎng)的過(guò)程。?2023年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1.05萬(wàn)億元醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、內(nèi)窺鏡和體外診斷試劑其均具備高技術(shù)壁壘、廣闊的行業(yè)發(fā)展空間和充分的進(jìn)口替代需求是醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的重要子領(lǐng)域。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模(億元)YOY(%)18%18%16%14%12%10%8%4%2%20192020202120222023E800020182019202020212022融資總額(億美元，左軸)事件數(shù)(個(gè)，右軸)2022年5月-2023年10月中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域融資額及數(shù)量2022年5月融資總額(億美元，左軸)事件數(shù)(個(gè)，右軸)2022年5月-2023年10月中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域融資額及數(shù)量2022年5月2022年6月2022年7月2022年8月2022年9月2022年10月2022年11月2022年12月2023年1月2023年2月2023年3月2023年4月2023年5月2023年6月2023年7月2023年8月2023年9月2023年10月?2022年5月-2023年10月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生1475起融資事件(不包括IPO、定向增發(fā)等)披露融資總額約為436.27億美元。其中中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)產(chǎn)生592起融資項(xiàng)目融資總額約為100.86美元。?觀察單月的融資情況來(lái)看全球融資額及發(fā)生事件數(shù)已基本處于平穩(wěn)狀態(tài)而國(guó)內(nèi)2023年整體較2022年融資情況來(lái)看仍面臨挑戰(zhàn)2022年5月-2023年10月全球醫(yī)藥領(lǐng)域融資額及數(shù)量2022年5月-2023年10月全球醫(yī)藥領(lǐng)域融資額及數(shù)量融資總額(億美元，左軸)10002022年5月2022年6月2022年7月2022年8月2022年9月2022年10月2022年11月2022年12月2023年1月2023年2月2023年3月2023年4月2023年5月2023年6月2023年7月2023年8月2023年9月2023年10月事件數(shù)(個(gè)，右軸)150生物醫(yī)藥產(chǎn)品的審批是一個(gè)涉及多個(gè)部門、多個(gè)環(huán)節(jié)、多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜過(guò)程生物醫(yī)藥產(chǎn)品的審批是一個(gè)涉及多個(gè)部門、多個(gè)環(huán)節(jié)