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單選題(共40題)A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例6、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷7、屬于混淆行為是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者,不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,以排擠其他經(jīng)營者的公平競(jìng)爭(zhēng)C.經(jīng)營者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實(shí),損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)8、(2021年真題)關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者,應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者,應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核,保證其符合法定要求,并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理D.特殊情形下,第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡(luò)交易9、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于A.混淆行為10、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。12、臨床試驗(yàn)分為I、Ⅱ、Ⅲ、IV期,其中IV期在()階段進(jìn)行。B.I期臨床試驗(yàn)13、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒,每盒售價(jià)30元,但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余乙降壓藥280盒。A.為假藥14、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,門店。自2013年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品D.D市藥品監(jiān)督管理部門15、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的責(zé)任主體是()。D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)16、負(fù)責(zé)制定藥品審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)17、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,經(jīng)營者從事市場(chǎng)交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.以折扣價(jià)銷售藥品C.因歇業(yè)降價(jià)銷售魚腥草D.宣傳中藥材產(chǎn)地18、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)明文件的,不受理其申請(qǐng)的時(shí)間()D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)27、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門28、屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑31、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,準(zhǔn)予經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學(xué)B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物.動(dòng)物藥)的全過程39、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()40、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的多選題(共20題)1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品2、(2016年真題)下列有關(guān)法律效力層次的說法,正確的有D.備案管理制度5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企6、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,到2020年健康中國的目標(biāo)是B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?9、關(guān)于藥品銷售的說法,正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)11、加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)包括B.提高基本醫(yī)療保障水平構(gòu)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種D.處方必須留存
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