藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)測試試題1、《中華人民共和國藥品管理法》是專門規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的法律，于1985年7月1日頒布實(shí)施，2002年2月28日通過修訂草案。()6、藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患11、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知15、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品16、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍20、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。()二、單項(xiàng)選擇題(40分)A、口岸藥品監(jiān)督管理部門B、報(bào)驗(yàn)單位C、口岸藥品檢驗(yàn)所D、收貨單位E、經(jīng)營單位3、進(jìn)口藥品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給的證書是：()A、未標(biāo)明或者更改藥品生產(chǎn)批號B、未標(biāo)明或者更改有效期C、變質(zhì)的藥品D、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的A、藥品采購部門B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C、藥品銷售機(jī)構(gòu)D、行政管理機(jī)構(gòu)E、藥品儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu)A、無藥品批準(zhǔn)文號B、變質(zhì)的C、被污染的D、直接接觸藥品包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的8、根據(jù)《藥品管理法》,須按國家規(guī)定向人民政府指定的藥品監(jiān)督管理部門備案的機(jī)構(gòu)是：()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)C、藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)D、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)E、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)院配制的制劑D、醫(yī)療用毒性藥品E、戒毒藥品A、檢查驗(yàn)收制度B、藥品保管制度C、藥品準(zhǔn)入制度D、藥品備案制度E、檢查制度11、在辦理進(jìn)口備案時(shí)，導(dǎo)致口岸藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書》的情況是：()A、藥品有效期不滿六個(gè)月B、《進(jìn)口藥品注冊證》效期不滿六個(gè)月C、藥品有效期不滿十二個(gè)月D、《進(jìn)口藥品注冊證》效期不滿一個(gè)月E、《進(jìn)口藥品注冊證》效期不滿三A、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B、銷售管理機(jī)構(gòu)C、儲(chǔ)運(yùn)管理機(jī)構(gòu)D、行政人資管理機(jī)構(gòu)A、藥品價(jià)格B、供應(yīng)廠家C、銷售人員的授權(quán)范圍D、藥品的經(jīng)營方式A、價(jià)格清單B、購銷記錄C、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書D、處方E、藥品說明書A、未取得藥品批準(zhǔn)文號、藥品廣告批準(zhǔn)文號的；B、藥品功效含有不科學(xué)的斷言或者保證的；C、以國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的；D、以大眾傳播媒介發(fā)布處方藥的；E、以大眾傳播媒介發(fā)布非處方藥的。A、省人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省人民政府衛(wèi)生行政管理部門A、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書B、進(jìn)口藥品注冊證C、進(jìn)口藥品通關(guān)單D、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書A、藥品商品名B、藥品商標(biāo)C、藥品化學(xué)名稱D、藥品通用名稱A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、國家藥品監(jiān)督管理部門A、直接接觸藥品的工作人員B、管理人員C、質(zhì)量驗(yàn)收員D、藥品搬運(yùn)人員E、企業(yè)負(fù)責(zé)人三、多項(xiàng)選擇題(20分)A、處方藥B、非處方藥C、麻醉藥品D、精神藥品EA、對其銷售行為作出具體規(guī)定B、將其名單報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、不得授其收回貨款的權(quán)利D、禁止其進(jìn)行現(xiàn)貨交易E、必須參加國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的定期培訓(xùn)和考核A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；D、依藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；E、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。A、以低于國家規(guī)定的藥品價(jià)格銷售藥品；B、以高于國家規(guī)定的藥品價(jià)格銷售藥品；C、帳外、暗中給予、收受回扣或者其他利益；D、向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本。A、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為，為其提供藥品B、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件D、委托非藥品經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品E、直接購進(jìn)境外廠商生產(chǎn)的藥品7、按藥品管理法規(guī)定，國家實(shí)行特殊管理的A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、易制毒藥品D、放射性藥品E、精神藥品A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；C、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；D、藥品