2024年分析研發(fā)崗位職責(zé)15篇

目錄

第1篇分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

第2篇產(chǎn)品分析研發(fā)崗位職責(zé)

第3篇分析研發(fā)崗位職責(zé)分析研發(fā)職責(zé)任職要求

第4篇分析研發(fā)員崗位職責(zé)分析研發(fā)員職責(zé)任職要求

第5篇分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

第6篇分析研發(fā)主管崗位職責(zé)任職要求

第7篇分析研發(fā)工程師崗位職責(zé)

第8篇分析研發(fā)工程師崗位職責(zé)分析研發(fā)工程師職責(zé)任職要求

第9篇分析研發(fā)崗位職責(zé)

第10篇藥物分析研發(fā)崗位職責(zé)

第11篇分析研發(fā)組長崗位職責(zé)任職要求

第12篇分析研發(fā)員崗位職責(zé)

第13篇分析研發(fā)主管崗位職責(zé)

第14篇分析研發(fā)組長崗位職責(zé)

第15篇仿真分析研發(fā)工程師職位描述與崗位職責(zé)任職要求

分析研發(fā)員崗位職責(zé)

分析研發(fā)員1.1年以上獨(dú)立進(jìn)行hplc和gc的原料藥物及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)

2.負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目工藝研發(fā)化合物和產(chǎn)品的分析方法開發(fā),關(guān)鍵中間體、成品質(zhì)量研究,處理項(xiàng)目中的相關(guān)分析問題。

3.負(fù)責(zé)api等化合物分析方法驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移的檢驗(yàn)工作,根據(jù)ich、usp、ch.p.等指導(dǎo)原則要求撰寫驗(yàn)證方案,整理數(shù)據(jù)并完成驗(yàn)證報(bào)告。

4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量攻關(guān)的檢驗(yàn)、報(bào)告工作,確證化合物結(jié)構(gòu),標(biāo)化標(biāo)準(zhǔn)品,雜質(zhì)研究1.1年以上獨(dú)立進(jìn)行hplc和gc的原料藥物及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)

2.負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目工藝研發(fā)化合物和產(chǎn)品的分析方法開發(fā),關(guān)鍵中間體、成品質(zhì)量研究,處理項(xiàng)目中的相關(guān)分析問題。

3.負(fù)責(zé)api等化合物分析方法驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移的檢驗(yàn)工作,根據(jù)ich、usp、ch.p.等指導(dǎo)原則要求撰寫驗(yàn)證方案,整理數(shù)據(jù)并完成驗(yàn)證報(bào)告。

4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量攻關(guān)的檢驗(yàn)、報(bào)告工作,確證化合物結(jié)構(gòu),標(biāo)化標(biāo)準(zhǔn)品,雜質(zhì)研究

分析研發(fā)主管崗位職責(zé)

研發(fā)分析主管南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的日常工作(如樣品測試,方法驗(yàn)證確認(rèn)等),為研發(fā)部門提供足夠的分析支持;

2.根據(jù)ich的要求進(jìn)行分析方法開發(fā),整理分析數(shù)據(jù)。

3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關(guān)的分析工作。

4.負(fù)責(zé)制定分析研究員和助理分析研究員的工作計(jì)劃并監(jiān)督工作進(jìn)度,并審核分析研究員提交的分析報(bào)告。參與本部門sop的編制。

5.協(xié)助研發(fā)副經(jīng)理制定周工作計(jì)劃及儀器使用計(jì)劃。參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng),維修,驗(yàn)證和升級(jí),確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運(yùn)行;

6.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目經(jīng)理及時(shí)溝通項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)展,保證按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù);與其它部門保持良好溝通和合作。

技能要求:

1.能熟練地進(jìn)行各種定性、定量實(shí)驗(yàn)操作,熟練進(jìn)行hplc和gc分析;

2.熟悉ir、uv等技術(shù)以及滴定技術(shù)(數(shù)項(xiàng)即可);

3.掌握藥物分析的基本知識(shí),熟悉分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證,

4.了解qc,以及歐洲藥典、美國藥典、ich相關(guān)知識(shí)者優(yōu)先;

5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進(jìn)行試驗(yàn)記錄和編寫試驗(yàn)方案報(bào)告,能熟練使用辦公軟件;

6.會(huì)編寫質(zhì)量研究部分的注冊資料

分析研發(fā)工程師崗位職責(zé)

研發(fā)分析工程師海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正職責(zé)描述:

1.分析測試:負(fù)責(zé)公司藥品測試樣品文獻(xiàn)檢閱、樣品分析、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證,并完成相關(guān)數(shù)據(jù)分析和測試記錄,保障分析方法科學(xué)、有效、完整和可追溯;

2.按規(guī)定使用儀器、設(shè)備,并進(jìn)行相應(yīng)的清潔和維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果精確可靠;

3.異常處理:執(zhí)行對(duì)崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調(diào)查;采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施(capa),避免異常事件的再次發(fā)生;

4.注冊審計(jì):配合工藝、注冊不同臨床審報(bào)過程,完成分析研究內(nèi)容;應(yīng)對(duì)官方和客戶的審計(jì)檢查;

5.文件起草,審核:起草、復(fù)核有關(guān)樣品分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、穩(wěn)定性研究等,復(fù)核相關(guān)項(xiàng)目質(zhì)量研究文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法;

6.按時(shí)參加規(guī)定的培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高自身專業(yè)技術(shù)能力;

7.遵守公司規(guī)章制度和崗位勞動(dòng)紀(jì)律;

8.按照ehs要求佩戴ppe;

9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1.教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥物分析、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上本崗位分析工作;對(duì)本崗位的儀器操作熟練

3.培訓(xùn)要求:gmp基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理文件、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件和管理文件、ehs基礎(chǔ)知識(shí)、分析基礎(chǔ)知識(shí)、ich、各國藥典、藥品注冊法、文獻(xiàn)檢索知識(shí);

4.綜合素質(zhì):認(rèn)同海正企業(yè)文化,能承擔(dān)研發(fā)測試的壓力。

分析研發(fā)員崗位職責(zé)分析研發(fā)員職責(zé)任職要求

分析研發(fā)員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí)，較強(qiáng)的分析問題、處理問題能力，良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;要求熟練掌握高效液相、氣相、紅外分析儀等常用分析檢測儀器以及常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)方法;能夠獨(dú)立撰寫ctd資料或者獨(dú)立撰寫質(zhì)量研究報(bào)告。

任職條件:本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);10年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。崗位職責(zé):具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí)，較強(qiáng)的分析問題、處理問題能力，良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;要求熟練掌握高效液相、氣相、紅外分析儀等常用分析檢測儀器以及常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)方法;能夠獨(dú)立撰寫ctd資料或者獨(dú)立撰寫質(zhì)量研究報(bào)告。

任職條件:本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);10年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

分析研發(fā)組長崗位職責(zé)

藥物分析研發(fā)組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責(zé)描述:

1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問題;

5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

產(chǎn)品分析研發(fā)崗位職責(zé)

材料成本分析員/產(chǎn)品研發(fā)投資管理/產(chǎn)品研發(fā)投資管理華人運(yùn)通(江蘇)技術(shù)有限公司華人運(yùn)通(江蘇)技術(shù)有限公司職責(zé)描述:

1.對(duì)供應(yīng)商零部件、研發(fā)費(fèi)用、模具報(bào)價(jià)進(jìn)行詳細(xì)的分解分析。評(píng)估供應(yīng)商報(bào)價(jià)的合理性。

2.支持采購工程師進(jìn)行采購談判。

3.準(zhǔn)備分析報(bào)告,向管理層匯報(bào)。

4.總結(jié)整理分析成果,建設(shè)完善采購定點(diǎn)數(shù)據(jù)庫。

5.建立臺(tái)賬,跟蹤保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)

任職要求:

1.工作年限:2~3年

2.工作經(jīng)歷:從事制造業(yè)(最好是汽車行業(yè))成本核算及成本分析工作,或者工程師以及采購工程師

3.學(xué)歷:大學(xué)本科

4.能力:較好的溝通交流能力,很好的學(xué)習(xí)能力,積極主動(dòng),耐心細(xì)致,邏輯思維能力強(qiáng)。能夠熟練使用excel以及powerpoint等軟件。

分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

研發(fā)分析經(jīng)理九洲浙江九洲藥業(yè)股份有限公司，九洲任職要求

1.溝通能力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心，能獨(dú)立開展相關(guān)工作。

2.具有有機(jī)化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)的博士或碩士學(xué)歷(碩士應(yīng)有不少于五年的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))。

3.有原料藥研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4.具有良好的英文聽說能力，能熟練與國外客戶進(jìn)行分析問題交流。

具體***

分析研發(fā)崗位職責(zé)

研發(fā)分析員上?，F(xiàn)代制藥海門上?，F(xiàn)代制藥海門有限公司,上海現(xiàn)代制藥,上?，F(xiàn)代制藥海門崗位描述:

1、進(jìn)行藥物及相關(guān)原輔料中間體在內(nèi)的各種化合物的檢測分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)技能,獨(dú)立自主完成實(shí)驗(yàn)。

2、及時(shí)填寫各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄,對(duì)實(shí)驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估分析,出具檢驗(yàn)報(bào)告并及時(shí)通知。

3、協(xié)助進(jìn)行分析方法、檢驗(yàn)記錄等實(shí)驗(yàn)室文件的撰寫和審核。

4、異常檢測現(xiàn)象或數(shù)據(jù)的oos調(diào)查分析,找到問題的形成原因并解決。

5、儀器設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)以及日常校驗(yàn)等相關(guān)工作。

6、切實(shí)按照sop、glp/gmp指導(dǎo)原則以及公司的ehs各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

任職要求:

1、全日制本科學(xué)歷,藥物分析/藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),對(duì)原料藥的研發(fā)相關(guān)法規(guī)等有一定了解;

2、了解理化、hplc、gc相關(guān)檢驗(yàn)方法,能夠操作常規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器;

3、學(xué)習(xí)能力較強(qiáng),能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,有實(shí)驗(yàn)室安全意識(shí);

4、熟悉基本電腦操作,熟悉word、excel和powerpoint等常用軟件;

5、善于思考、觀察,積極尋找解決實(shí)驗(yàn)問題的方法;

6、工作積極認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞,做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí),有良好的人際關(guān)系和溝通能力。

藥物分析研發(fā)崗位職責(zé)

藥物分析研發(fā)組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責(zé)描述:

1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問題;

5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

分析研發(fā)組長崗位職責(zé)任職要求

分析研發(fā)組長崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)開展分析方法實(shí)驗(yàn)，包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施等;

2.負(fù)責(zé)仿制藥、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運(yùn)用分析儀器(hplc，gc等)對(duì)分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問題;

3.負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄的檢查;

4.負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，熟悉常用分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng);

3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程，具有較為豐富的藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ctd格式撰寫和sfda的相關(guān)藥政法規(guī);

4.具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。

分析研發(fā)組長崗位

仿真分析研發(fā)工程師職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

從事航空航天先進(jìn)復(fù)合材料及其產(chǎn)品的工藝、設(shè)計(jì)、研發(fā)工作，入職第一年年薪15萬.

要求碩士以上學(xué)歷（第一學(xué)歷和碩士學(xué)歷要求全程為國家985院校畢業(yè)）

崗位職責(zé)：

1、參與復(fù)合材料仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)調(diào)研及本公司樹仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)工作；

2、負(fù)責(zé)按照甲方結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的要求，結(jié)合本公司材料體系與成型供應(yīng)的實(shí)際情況，綜合考慮性能、工藝與成本，完成結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；

3、負(fù)責(zé)撰寫仿真分析方面報(bào)告、專業(yè)論文及發(fā)明專利；

4、參與仿真分析方面科研課題、項(xiàng)目申報(bào)等；

5、參與對(duì)仿真分析方面技術(shù)問題進(jìn)行描述、分析、設(shè)計(jì)與評(píng)估，并最終合理解決問題；

6、參與關(guān)于仿真分析的設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審、定型和批生產(chǎn)評(píng)審。

7、參與產(chǎn)品交付后仿真分析方面技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)咨詢工作；

10、參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程仿真分析方面技術(shù)管理、技術(shù)指導(dǎo)工作；

11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，本碩要求雙985院校；

2、熟練應(yīng)用有限元分析軟件；

3、具有良好的學(xué)習(xí)能力、獨(dú)立工作能力，工作細(xì)致，責(zé)任感強(qiáng)，良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神

分析研發(fā)崗位職責(zé)分析研發(fā)職責(zé)任職要求

分析研發(fā)崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

i規(guī)劃計(jì)劃

根據(jù)公司目標(biāo)制定并實(shí)施職責(zé)內(nèi)的工作目標(biāo)和計(jì)劃，并指導(dǎo)下屬的目標(biāo)制定。

ii制度流程建設(shè)

制定及優(yōu)化職責(zé)內(nèi)的檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)流程，并組織培訓(xùn)、實(shí)施。

iii檢驗(yàn)工作管理

1、負(fù)責(zé)原料、中間體、成品的質(zhì)檢管理工作;

2、支持研發(fā)生產(chǎn)過程中的分析檢驗(yàn)，解決分析相關(guān)問題;

3、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證工作;日常檢驗(yàn)記錄的檢查工作;

4、負(fù)責(zé)客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋，分析問題解決，制定預(yù)防措施;分析檢驗(yàn)記錄的填寫、審核、歸檔等。

iv儀器設(shè)備管理

1、建立儀器設(shè)備、量具的計(jì)量檢測體系，負(fù)責(zé)儀器檔案等管理工作;

2、制定并優(yōu)化檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度;

3、負(fù)責(zé)所屬分析儀器的故障排除。

v人員培訓(xùn)和管理

1、組織檢驗(yàn)人員的操作規(guī)范化、流程系統(tǒng)化和技能培訓(xùn)，儲(chǔ)備后備人才;

2、確定所屬人員工作分工，明確所屬人員的崗位職責(zé)及工作內(nèi)容;

3、制定所屬人員的考核目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)辦法，實(shí)施目標(biāo)管理和績效考核。

任職要求:

1、藥物分析或化學(xué)分析及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、5年以上分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有2年以上主管經(jīng)驗(yàn);

3、具有獨(dú)立完成工藝分析研究工作的能力，熟練掌握各種分析儀器的使用、維護(hù)和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);

4、具有良好的資料檢索能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

分析研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

研發(fā)分析經(jīng)理崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的建立和驗(yàn)證;

2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過程腫遇到的問題;

3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營管理;

4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過程和試驗(yàn)數(shù)據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的相關(guān)文件。

任職要求

1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗(yàn)和藥物研發(fā)至臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對(duì)生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;

5、熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法;

6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報(bào)要求;

7、能獨(dú)立完成中英文文獻(xiàn)查閱,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),方法建立&驗(yàn)證,數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報(bào)告撰寫;

8、性格開朗,有團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的建立和驗(yàn)證;

2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過程腫遇到的問題;

3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營管理;

4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過程和試驗(yàn)數(shù)據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的相關(guān)文件。

任職要求

1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗(yàn)和藥物研發(fā)至臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對(duì)生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;

5、熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法;

6、熟悉質(zhì)控方