高橋電機(jī)〔東莞〕TDSCH人事教育部門2017年5月Page1

ISO/TS16949基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)Page2高橋電機(jī)〔東莞〕目錄一、ISO/TS16949根本介紹二、TS16949開展歷程三、TS16949適用范圍及作用四、TS16949理論構(gòu)架五、ISO9001與TS16949不同之處六、TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容：a.五大工具--FMEA潛在失效模式和后果分析b.過程方法監(jiān)察c.思緒整理〔龜圖〕d.TS內(nèi)部監(jiān)察推行方案e.管理職責(zé)Page3高橋電機(jī)〔東莞〕一、ISO/TS16949根本介紹1ISO/TS16949“質(zhì)量管理體系—--汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)效勞件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求”為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機(jī)構(gòu)，稱為國際汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(簡稱：IATF)

IATF的成立:Page4高橋電機(jī)〔東莞〕IATF的成員:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，美國國際汽車監(jiān)督局〔IAOB〕，意大利汽車制造商協(xié)會〔ANFIA〕，法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟〔FIEV〕，英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會〔SMMT〕和德國汽車工業(yè)協(xié)會-質(zhì)量管理中心〔VDA-QMC〕組成。ISO/TS16949根本介紹2Page5高橋電機(jī)〔東莞〕ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是基于ISO9001的根底，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供給鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。ISO/TS16949根本介紹3ISO/TS16949:2009是由國際汽車工作小組〔IATF〕和日本汽車制造協(xié)會〔JAMA〕在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。IATF的性質(zhì):Page6高橋電機(jī)〔東莞〕二、ISO/TS16949開展歷程ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)QS-9000第一版QS-9000第二版QS-9000第三版ISO/TS16949第一版ISO9001:2000ISO/TS16949第二版ISO/TS16949第三版高橋電機(jī)首次導(dǎo)入TS認(rèn)證ISO/TS16949認(rèn)證成功1987年1994年1995年1998年1999年2000年2002年2009年2015年2016年P(guān)age7高橋電機(jī)〔東莞〕ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)效勞產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或效勞的組織：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它外表處理效勞；d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。三、ISO/TS16949適用范圍及作用范圍Page8高橋電機(jī)〔東莞〕TS16949標(biāo)準(zhǔn)適用于整個汽車供給鏈，可作為審核認(rèn)證的依據(jù)使用.提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,減少變差、浪費(fèi)和強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)建立汽車行業(yè)可以共用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，避免多重認(rèn)證審核增強(qiáng)企業(yè)的聲譽(yù)形象和競爭地位有助于打開國際市場作用Page9高橋電機(jī)〔東莞〕四、TS16949理論構(gòu)架〔文件體系〕1234顧客支持性參考手冊先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008行業(yè)要求ISO/TS16949〔2009〕顧客特殊要求每個供方規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求--如五星、QSB等Page10五、ISO9001與TS16949不同之處高橋電機(jī)〔東莞〕ISO9001要求事項(xiàng)有243工程?ISO在哪實(shí)施？等級決定品質(zhì)方針。?所有組織都適用醫(yī)院牙科醫(yī)生保險(xiǎn)公司ポスプロ。?如只設(shè)定適用范圍、即使是組織的局部部門也可能取得。?如有適用除外的正當(dāng)事由、7章可能除外。?過程是主體。?審查員主要是對、ISO規(guī)格、法律/法規(guī)、組織的要求事項(xiàng)是否符合進(jìn)行有效評價(jià)。?不符合較少、但是最近不符合被提出不作為觀察事項(xiàng)。?即使無機(jī)制，一旦好好地做，能符合。?過程的順序和相互關(guān)系通常在品質(zhì)保證體系看不到，最初只能在管理責(zé)任者、事務(wù)局以外能看到。?適用于產(chǎn)品的顧客要求事項(xiàng)以及法律、法規(guī)要求事項(xiàng)同時為驗(yàn)證組織有能力滿足組織固有的要求事項(xiàng)的內(nèi)審，以及包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在內(nèi)的外部機(jī)構(gòu)的審核。TS16949事項(xiàng)數(shù)目有373工程?最大的不同是、合同的前提＝要求嚴(yán)格的存在。?QMS在哪實(shí)施無明確記述。?如是汽車行業(yè)供給鏈的組織、任何制造現(xiàn)場都可能接受ISO/TS16949審查。支援部門不能單獨(dú)的進(jìn)行ISO/TS16949審查登錄。?僅限于有沒產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)業(yè)務(wù)的組織可刪除７.３項(xiàng)。但工程設(shè)計(jì)除外。其他不可刪除。?面向汽車行業(yè)的產(chǎn)業(yè)界過程方法導(dǎo)入法〔APA後述〕。?審查員通過顧客的眼線進(jìn)行適當(dāng)、有效性評價(jià)。?不合格數(shù)大概AV10件/人/MD、對此進(jìn)行后續(xù)跟進(jìn)。?即時有認(rèn)真的實(shí)施，沒有文件化規(guī)定就是不合格。?流程的順序和相互關(guān)系TS是龜圖、ISO是通常不知道的品質(zhì)體系圖，根本流程是COP〔客戶導(dǎo)向流程〕、SOP〔支持導(dǎo)向流程〕MOP(管理導(dǎo)向流程〕?TS第3方認(rèn)證審查的目的是粉碎危險(xiǎn)未到達(dá)合同。Page11高橋電機(jī)〔東莞〕1、一個中心：以顧客為中心；

2、二個根本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)

3、三個代表:管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表

三個過程：COP/MP/SP

三種體系、過程、產(chǎn)品

4、四大體系：QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94，四大步驟：PDCA；

5、五大模塊：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)；【五大工具書：APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA;】

6、過程六個方面：輸入、輸出、設(shè)備、人員、方法、績效；

7、七大程序文件：文件、記錄、培訓(xùn)、不合格品、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施；

8、八大根本原那么：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系。六、TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容Page12高橋電機(jī)〔東莞〕2.潛在失效模式和后果分析〔FMEA〕3.測量系統(tǒng)分析〔MSA〕4.統(tǒng)計(jì)過程控制〔SPC〕5.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序〔PPAP〕1.產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃〔APQP〕第二版〔2008.11〕第四版〔2008.07〕第四版〔2010.06〕第二版〔2005.07〕第四版〔2006.06〕TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容五大工具Page13高橋電機(jī)〔東莞〕五大工具之間的核心關(guān)系：1.APQP是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的籌劃與執(zhí)行.2.PPAP是客戶對供給商信用偏差的要求.4.MSA是對測量系統(tǒng)偏差的控制.3.SPC是對過程偏差的控制.Page14高橋電機(jī)〔東莞〕什么是FMEA？評價(jià)潛在失效模式及原因后果的品質(zhì)分析工具.根據(jù)其危險(xiǎn)度及對策性決定有優(yōu)先順序的潛在失效，用于調(diào)查及減少其發(fā)生的可能性.提供一種正式的方法來記錄此分析，以備以后分析及持續(xù)過程改善用.FMEA是顯示問題發(fā)生可能性，考慮預(yù)防對策,不是解決問題工具.Page15高橋電機(jī)〔東莞〕FMEA特點(diǎn)：Page16高橋電機(jī)〔東莞〕FMEA應(yīng)用范圍：新設(shè)計(jì)、技術(shù)與過程〔新法律法規(guī)出臺)現(xiàn)有設(shè)計(jì)與過程的更改〔包括法律法規(guī)的變更〕新環(huán)境、地點(diǎn)、用途上的使用，對設(shè)計(jì)、過程的影響Page17高橋電機(jī)〔東莞〕

FMEA實(shí)施益處：改進(jìn)產(chǎn)品的品質(zhì)、可靠性與安全性.減低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本,識別潛在風(fēng)險(xiǎn)及規(guī)避風(fēng)險(xiǎn).書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施,成為持續(xù)改善指導(dǎo)性資料.Page18高橋電機(jī)〔東莞〕TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容內(nèi)審?ISO/TS16949要求過程方法審核以往的監(jiān)察方式新的監(jiān)察方式監(jiān)察名稱分部門監(jiān)察分業(yè)務(wù)監(jiān)察(過程監(jiān)察)過程方法監(jiān)察監(jiān)察對象對每個部門進(jìn)行監(jiān)察對每個業(yè)務(wù)(過程)進(jìn)行監(jiān)察對過程進(jìn)行監(jiān)察監(jiān)察視點(diǎn)確認(rèn)ISO9001要求事項(xiàng)以及業(yè)務(wù)手順的符合性確認(rèn)業(yè)務(wù)手順的符合性不是確認(rèn)手順的符合性,而是確認(rèn)過程成果--即有效性TS內(nèi)部審核=過程方法審核分部門監(jiān)察、分業(yè)務(wù)監(jiān)察方式在構(gòu)筑品質(zhì)管理體系階段是有效的TS導(dǎo)入初期那么分業(yè)務(wù)監(jiān)察與過程方法監(jiān)察兩種，實(shí)施效果可能會好一些.Page19高橋電機(jī)〔東莞〕過程方法監(jiān)察

以往的監(jiān)察方式新的監(jiān)察方式分部門監(jiān)察分業(yè)務(wù)監(jiān)察(過程監(jiān)察)過程方法監(jiān)察監(jiān)察對象?對每個部門進(jìn)行監(jiān)察?對每個業(yè)務(wù)(過程)進(jìn)行監(jiān)察?對每個過程進(jìn)行監(jiān)察目的?確認(rèn)ISO9001要求事項(xiàng)以及業(yè)務(wù)手順的符合性?確認(rèn)業(yè)務(wù)手順的符合性?確認(rèn)成果達(dá)成狀況,體系的有效性判定不符合時機(jī)?不符合ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求?與業(yè)務(wù)手順不符時?沒有遵守組織自已規(guī)定的業(yè)務(wù)要求?沒有設(shè)定過程的目標(biāo)、計(jì)劃或沒有監(jiān)控過程實(shí)施狀況?過程結(jié)果、品質(zhì)管理體系的有效性,沒有得到持續(xù)改進(jìn).優(yōu)點(diǎn)?可以核實(shí)各部門相關(guān)要求事項(xiàng)的符合性?可根據(jù)業(yè)務(wù)流程確認(rèn)實(shí)際業(yè)務(wù)狀況?可以確認(rèn)得到結(jié)果,進(jìn)一步可以判斷有效性,對組織來說是非常有效的監(jiān)察.?可以根據(jù)各部門有關(guān)業(yè)務(wù)手順進(jìn)行確認(rèn)?可監(jiān)察部門之間的相關(guān)性?可以監(jiān)察部門間的相關(guān)性?可以利用標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)察清單?可以利用業(yè)務(wù)流程圖或QC工程圖等缺點(diǎn)?無法監(jiān)察業(yè)務(wù)結(jié)果,因此無法評價(jià)有效性?不是面向業(yè)務(wù)結(jié)果的監(jiān)察,無法評價(jià)有效性?監(jiān)察方針與監(jiān)察員的思想方面需要有改革意識.?無法確認(rèn)部門間的相關(guān)性?傾向于要求文件化

分部門監(jiān)察,分業(yè)務(wù)監(jiān)察以及過程方法監(jiān)察的特征Page20高橋電機(jī)〔東莞〕思緒整理--龜圖使用什么設(shè)備、材料誰進(jìn)行(能力、技能)輸入輸出如何做(方法、程序、技術(shù))準(zhǔn)那么是什么(測量和評審)Page21高橋電機(jī)〔東莞〕●以往的監(jiān)察提問方式●過程方法的監(jiān)察提問方式①請說明您的工作內(nèi)容。②工作手順有沒有確定?有手順書嗎?③有沒有按照手順書執(zhí)行?④以何種方式確認(rèn)工作按手順書要求實(shí)施?⑤請?zhí)峁┳C據(jù),以證明是按手順書要求實(shí)施的。⑥沒有按手順書實(shí)施的情況下是如何采取措施的?①有沒有確定過程目標(biāo)與計(jì)劃?②如何執(zhí)行過程?③過程是否按計(jì)劃執(zhí)行以及目標(biāo)達(dá)成狀況是如何掌握?④過程是否按計(jì)劃實(shí)行,目標(biāo)是否達(dá)成?⑤目標(biāo)沒有達(dá)成的情況下,如何采取措施?⑥過程目標(biāo)與計(jì)劃是否合理?

☆監(jiān)察時如有時間最好兩種方式都可確認(rèn),時間有限只對過程方法確認(rèn).Page22高橋電機(jī)〔東莞〕TS內(nèi)部監(jiān)察推行方案…按下記5個步驟推行步驟1?確認(rèn)過程目標(biāo),指標(biāo)□確認(rèn)過程名字與過程主體.龜圖過程名□確認(rèn)過程目標(biāo),顧客以及產(chǎn)品.

□確認(rèn)過程與部門目標(biāo)和計(jì)劃.

過程目標(biāo)是否符合品質(zhì)方針以及部門的目標(biāo)?

目標(biāo)有沒有以前一年度的達(dá)成實(shí)績?yōu)榛A(chǔ)?龜圖的輸入□確認(rèn)過程輸出項(xiàng)目.龜圖的輸出□確認(rèn)過程輸入項(xiàng)目.

是否符合之前的過程輸出?

是否包括客戶(含下一工程)要求以及期待?龜圖的輸入□確認(rèn)過程步驟.過程流程圖□確認(rèn)過程各階段的輸出項(xiàng)目與目標(biāo)以及計(jì)劃.龜圖的輸出□確認(rèn)過程以及各階段的評價(jià)指標(biāo)是否包括過程的有效性以及績效改善評價(jià)批標(biāo)?是否以前一年度的達(dá)成實(shí)績?yōu)榛A(chǔ)?龜圖的評價(jià)指標(biāo)步驟3?確認(rèn)過程實(shí)施狀況□確認(rèn)各過程合理運(yùn)行管理狀況.

過程是否按手順要求實(shí)施?過程流程圖□確認(rèn)過程輸入.是否提供必要的輸入?

輸入與上一過程的輸出是否相符?龜圖的輸入□確認(rèn)過程評價(jià)指標(biāo).

過程各階段的評價(jià)指標(biāo)是否有監(jiān)視和測量?過程有效性的評價(jià)指標(biāo)是否有測量?過程流程圖、龜圖的評價(jià)指標(biāo)Page23高橋電機(jī)〔東莞〕TS內(nèi)部監(jiān)察推行方案…按下記5個步驟推行□確認(rèn)必要的物質(zhì)資源(設(shè)備、系統(tǒng)、情報(bào)).

必要的資源是否明確?

必要的資源是否已確保?龜圖的物質(zhì)資源□確認(rèn)過程責(zé)任、權(quán)限.

□確認(rèn)必要的人力資源.

必要的人員與能力是否明確?

必要的人員與能力是否已確保?龜圖的人力資源步驟2?確認(rèn)過程資源Page24高橋電機(jī)〔東莞〕步驟4?確認(rèn)過程實(shí)施結(jié)果□確認(rèn)過程的輸出.過程各階段的輸出是否按計(jì)劃要求作成?龜圖的輸出□確認(rèn)過程各階段的評價(jià)結(jié)果.過程與各階段的評價(jià)結(jié)果是否達(dá)到目標(biāo)和計(jì)劃?龜圖的評價(jià)指標(biāo)□確認(rèn)部門的品質(zhì)目標(biāo).

部門的品質(zhì)目標(biāo)是否達(dá)成?品質(zhì)目標(biāo)步驟5?確認(rèn)過程改善措施□過程各階段的輸出與評價(jià)結(jié)果無法達(dá)到目標(biāo)與計(jì)劃時是否調(diào)查原因,采取合理改善措施?龜圖的評價(jià)指標(biāo)□部門的品質(zhì)目標(biāo)無法達(dá)成時.是否調(diào)查原因,采取合理改善措施?

龜圖的評價(jià)指標(biāo)□確認(rèn)過程目標(biāo)與手順的合理性.過程目標(biāo)與手順是否合理?有沒有改善的必要性?龜圖的評價(jià)指標(biāo)Page25高橋電機(jī)〔東莞〕ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系模式圖QualityManagementProcessModel

顧客要求管理職責(zé)測量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的