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第頁共頁電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范本第一章總則為規(guī)范電子病歷應(yīng)用的管理,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和信息安全保障水平,制定本規(guī)范。第二章適用范圍本規(guī)范適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員。第三章術(shù)語定義1.電子病歷應(yīng)用:指用于記錄、存儲、查詢、共享和交換病人相關(guān)醫(yī)療信息的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu):指各級醫(yī)療衛(wèi)生單位,包括醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。3.從業(yè)人員:指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事電子病歷應(yīng)用管理及使用的工作人員。第四章管理職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全電子病歷應(yīng)用管理制度,明確各級管理職責(zé)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專職或兼職的電子病歷應(yīng)用管理人員,負(fù)責(zé)日常管理和維護(hù),包括系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)備份、用戶權(quán)限控制等工作。3.從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握電子病歷應(yīng)用的基本操作和管理知識,提高應(yīng)用水平和信息安全意識。第五章安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)的偽裝和入侵檢測機(jī)制,確保系統(tǒng)安全性。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的用戶權(quán)限管理制度,分級授權(quán),明確從業(yè)人員的訪問權(quán)限和責(zé)任。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查和漏洞修補(bǔ),及時更新安全補(bǔ)丁。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制的建設(shè),確保數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。第六章數(shù)據(jù)質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立電子病歷數(shù)據(jù)錄入和審核標(biāo)準(zhǔn),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。2.從業(yè)人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程錄入數(shù)據(jù),禁止偽造、篡改或刪除數(shù)據(jù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量檢查和核驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)歸檔和長期保存機(jī)制,確保數(shù)據(jù)的可檢索性和可讀性。第七章數(shù)據(jù)隱私保護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)個人隱私和數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī),保護(hù)患者的隱私權(quán)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)訪問審批機(jī)制,確保只有經(jīng)授權(quán)的人員能夠訪問相關(guān)數(shù)據(jù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)加密和安全傳輸,防止非法獲取和篡改。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全審計(jì)機(jī)制,記錄數(shù)據(jù)操作記錄和訪問日志,追蹤非法行為。第八章應(yīng)急管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立電子病歷應(yīng)用的災(zāi)備和應(yīng)急預(yù)案,確保系統(tǒng)在突發(fā)情況下的可靠性和可用性。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行應(yīng)急演練,檢驗(yàn)電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)急響應(yīng)能力。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立通信、電力等基礎(chǔ)設(shè)施的備份和恢復(fù)機(jī)制,確保系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行。第九章監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生主管部門和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和政策,加強(qiáng)對電子病歷應(yīng)用管理的監(jiān)督和檢查。2.監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立舉報(bào)和投訴接待渠道,及時處理相關(guān)問題。第十章處罰規(guī)定對違反本規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員,將按照相關(guān)法律法規(guī)給予相應(yīng)的行政處罰,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一章附則1.本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本規(guī)范由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人
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