一、綿陽安康藥業(yè)質(zhì)量管理制度管理辦法公司質(zhì)量管理制度由質(zhì)管部依照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物管理法》及其她關(guān)于法律法規(guī)并依照本公司實(shí)際狀況擬訂。由質(zhì)管部擬訂質(zhì)量管理制度報(bào)安康藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理小組，質(zhì)量管理小組對其進(jìn)行審議，并提出修改意見.質(zhì)量管理制度經(jīng)由質(zhì)量管理小組審核通過后，報(bào)公司負(fù)責(zé)人擔(dān)任質(zhì)量管理小組組長訂立發(fā)布。其各項(xiàng)制度即發(fā)布之日起實(shí)行。質(zhì)量管理制度發(fā)布后，由質(zhì)管部組織各部門學(xué)習(xí)貫徹。新員工培訓(xùn)、職工再教誨等要加入質(zhì)量管理制度內(nèi)容，并納入考核范疇?？荚嚥缓细癫荒苌蠉彙`背質(zhì)量管理制度公司員工，依照情節(jié)輕重，分別予以批評教誨、警告、責(zé)令深刻檢討（含書面檢討）、待崗、辭退等解決。公司員工如不服解決意見。可向公司質(zhì)量管理小組申請復(fù)議。公司質(zhì)量管理制度如與國家關(guān)于法律法規(guī)相抵觸，則以國家法律法規(guī)為準(zhǔn)。二、安康藥業(yè)質(zhì)量方針、目的管理制度一、質(zhì)量方針是公司質(zhì)量工作總綱，質(zhì)量目的是質(zhì)量方針指標(biāo)量化，通過實(shí)行質(zhì)量方針、目的管理，以保證質(zhì)量方針、目的順利實(shí)現(xiàn)。

二、質(zhì)量方針、目的由公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和組織實(shí)行；由質(zhì)量管理部詳細(xì)組織實(shí)行，檢查和獎(jiǎng)懲。

三、公司全體員工應(yīng)對的理解與執(zhí)行質(zhì)量方針；應(yīng)努力完畢年度質(zhì)量目的。

四、質(zhì)量方針和目的形成書面文獻(xiàn)，由總經(jīng)理訂立發(fā)布；應(yīng)詳細(xì)展開到各部門及門店。

五、公司質(zhì)量方針是：顧客至上，質(zhì)量第一。

六、公司質(zhì)量目的有：質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)以及重點(diǎn)質(zhì)量管理工作。質(zhì)量目的要盡量表白詳細(xì)定量值，盡量體現(xiàn)可行性和先進(jìn)性。依照實(shí)際狀況，質(zhì)量目的在每年方針目的展開圖中予以擬定。三、安康藥業(yè)質(zhì)量體系審核制度

1、制定與實(shí)行質(zhì)量體系審核制度，目是通過對公司質(zhì)量體系定評審，保證質(zhì)量體系正常有效運(yùn)營，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目的，提供應(yīng)顧客"放心商品、滿意服務(wù)"。

2、總經(jīng)理或副總經(jīng)理主持公司質(zhì)量體系審核工作。

3、質(zhì)管部詳細(xì)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系審核工作，涉及制定籌劃、材料準(zhǔn)備、編寫評審報(bào)告等。

4、質(zhì)量體系審核工作每年至少進(jìn)行一次。

5、質(zhì)量體系審核內(nèi)容重要有：

A、質(zhì)量體系構(gòu)造和運(yùn)營狀況；

B、設(shè)施、設(shè)備及質(zhì)量人員等資源配備狀況；

C、商品質(zhì)量、倉儲(chǔ)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量

6、糾正與防止辦法實(shí)行與跟蹤。

A、質(zhì)量體系審核對存在問題局限性應(yīng)提出糾正和防止辦法；

B、各部門及門店應(yīng)詳細(xì)貫徹糾正和防止辦法；

C、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對采用糾正和防止辦法詳細(xì)狀況及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

7、質(zhì)量體系審核要作出記錄，記錄應(yīng)妥善保存三年。

8、質(zhì)量體系審核程序按公司《管理評審程序》規(guī)定執(zhí)行。四、安康藥業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度為貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，保證經(jīng)營藥物質(zhì)量，各部門必要加強(qiáng)藥物質(zhì)量管理，并肩負(fù)起質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本規(guī)定。負(fù)責(zé)公司全面質(zhì)量管理組織是質(zhì)量管理小組，公司總經(jīng)理為質(zhì)量管理小組組長，即為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制公司全面質(zhì)量管理。各部門負(fù)責(zé)人為本部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對本部門質(zhì)量工作進(jìn)行監(jiān)督管理，并對公司質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)。公司質(zhì)量管理小組每度對質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核，并有記錄和考核成果。各部門每月對本部門質(zhì)量工作進(jìn)行一次總結(jié)，并向質(zhì)量管理小組報(bào)告。各職能部門嚴(yán)格執(zhí)行公司按照GSP規(guī)定各項(xiàng)規(guī)章制度，并以此作為質(zhì)量考核重要指標(biāo)。各部門中違背GSP規(guī)定，每次當(dāng)事人罰款50元人民幣，并扣發(fā)部門負(fù)責(zé)人當(dāng)月職務(wù)津貼。部門中浮現(xiàn)違規(guī)三次以上，扣發(fā)其部門負(fù)責(zé)人當(dāng)月獎(jiǎng)金。上條中罰金作為質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金，年終評議中獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)量工作先進(jìn)部門及其負(fù)責(zé)人。五、安康藥業(yè)質(zhì)量否決制度1、制定本制度重要根據(jù)是《藥物管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等關(guān)于法律、法規(guī)，以及我司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量責(zé)任制等。

2、質(zhì)量否決方式：

采用質(zhì)量否決方式涉及質(zhì)量原則否決法和質(zhì)量指標(biāo)下限否決法

A質(zhì)量原則否決法普通用于藥物質(zhì)量否決，以藥物質(zhì)量原則為根據(jù)。

B質(zhì)量指標(biāo)下限否決法，普通用于工作質(zhì)量否決，以質(zhì)量指標(biāo)水平原則為根據(jù)。

3、質(zhì)量否決內(nèi)容：

A采購、銷售假劣藥物及無質(zhì)量合格證、無相應(yīng)允許證、批準(zhǔn)文號(hào)等不符合法規(guī)規(guī)定藥物，每發(fā)生一種扣發(fā)部門當(dāng)月獎(jiǎng)金10%-30%。

B公司質(zhì)量部門普查庫存商品合格率合計(jì)≤99%（按庫存品規(guī)數(shù)計(jì)），扣發(fā)生部門當(dāng)季獎(jiǎng)金5-20%。

C發(fā)生發(fā)貨、配方出差錯(cuò)并導(dǎo)致?lián)p失與不良后果，視情節(jié)輕重扣發(fā)部門當(dāng)月獎(jiǎng)金5-50%

D全年合計(jì)售后質(zhì)量退貨率≥0.10%，每超0.02%，扣發(fā)部門年末獎(jiǎng)金5-10%

E發(fā)生質(zhì)量違法事件，受上級主管部門通報(bào)批評或罰款3000元以上，扣發(fā)責(zé)任部門當(dāng)月獎(jiǎng)金20-100%。

F發(fā)生服務(wù)質(zhì)量事故或顧客重大投訴或新聞輿論公開曝光并導(dǎo)致不良影響，視情節(jié)輕重扣并發(fā)生部門當(dāng)月獎(jiǎng)金5~50%。

4、凡在質(zhì)量否決中負(fù)有管理直接責(zé)任部門和職能部門，其重要負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)人應(yīng)相應(yīng)扣發(fā)獎(jiǎng)金。

5、本制度行使權(quán)屬公司質(zhì)管部，由其負(fù)責(zé)人提出對商品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量問題確認(rèn)和解決意見，經(jīng)公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織審定后，由財(cái)務(wù)部執(zhí)行扣獎(jiǎng)。情節(jié)嚴(yán)重及導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p失者，應(yīng)予以除扣獎(jiǎng)金以外其他處分。六、安康藥業(yè)質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息收集、分析由公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)。質(zhì)量信息收集內(nèi)容國家和行業(yè)與藥物質(zhì)量關(guān)于法律、法規(guī)藥物監(jiān)督管理部門發(fā)布文獻(xiàn)本公司藥物養(yǎng)護(hù)狀況匯總公司對質(zhì)量管理制度考核檢查顧客反饋信息：指顧客質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴各部門應(yīng)認(rèn)真、真實(shí)、實(shí)時(shí)地做好相應(yīng)原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、筆跡清晰，并按規(guī)定及時(shí)匯總統(tǒng)一管理，使質(zhì)量管理部門和公司領(lǐng)導(dǎo)能及時(shí)理解各部門質(zhì)量狀況，以便作出相應(yīng)決策和解決意見。及時(shí)到反饋質(zhì)量信息。除常規(guī)質(zhì)量信息按規(guī)定定期記錄匯總上報(bào)外，對異常、突發(fā)質(zhì)量信息要迅速向公司質(zhì)量管理部門反饋，以便及時(shí)采用辦法，防止重大質(zhì)量事故發(fā)生。七、首營公司和首營品種審核制度一、首營公司是指初次與我公司發(fā)生藥物供應(yīng)關(guān)系藥物生產(chǎn)廠家和藥物經(jīng)營單位。二、對于首營公司，要對其進(jìn)行關(guān)于資料和質(zhì)量保證能力審核。審核資料涉及《營業(yè)執(zhí)照》、《藥物生產(chǎn)允許證》、《法人代表授權(quán)委托書》、被委托人身份證及質(zhì)量保證合同等。由業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部對其進(jìn)行審核，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。填寫《首營公司審批表》，經(jīng)審核合格報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。三、對初次購進(jìn)藥物，還要索取《藥物批準(zhǔn)文號(hào)批件》、《產(chǎn)品質(zhì)量原則》、《出廠檢查報(bào)告》、《物價(jià)批文》、《商標(biāo)注冊證書》等，以上如系復(fù)印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經(jīng)質(zhì)管部審核報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)和方可進(jìn)貨。四、進(jìn)貨前，要簽定有明確質(zhì)量條款購貨合同。其中，與生產(chǎn)廠家之間購銷合同應(yīng)明確：藥物質(zhì)量符合質(zhì)量原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定；藥物附產(chǎn)品合格證；藥物包裝符合關(guān)于規(guī)定和貨品運(yùn)送規(guī)定。與商家之間購銷合同還應(yīng)有在購入進(jìn)口藥物時(shí)，供應(yīng)方提供《進(jìn)口藥物注冊證》和《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口防止性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上各批準(zhǔn)文獻(xiàn)應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（三）、初次購進(jìn)品種憑廠方產(chǎn)品合格檢查報(bào)告驗(yàn)收入庫，否則拒收。八、藥物采購管理制度為了加強(qiáng)采購管理工作，減少采購成本，保證藥物供應(yīng)，加強(qiáng)與供應(yīng)商合伙，樹立公司良好形象，特制定此規(guī)定采購籌劃管理業(yè)務(wù)部編制購貨籌劃時(shí)應(yīng)以藥物質(zhì)量作為重要根據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。業(yè)務(wù)部每年一月依照上年度市場銷售狀況制定本年年度采購籌劃，并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。業(yè)務(wù)部應(yīng)隨時(shí)注意市場動(dòng)態(tài)，理解市場信息，做到有籌劃地引進(jìn)新產(chǎn)品，并將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購籌劃。業(yè)務(wù)部要密切關(guān)注市場，理解藥物價(jià)格，在保證質(zhì)量狀況下，按價(jià)格最低原則，擬定供貨單位。首營公司、首營品種及進(jìn)貨合同管理參照《安康藥業(yè)首營公司和首營品種審核制度》九、安康藥業(yè)藥物質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度藥物質(zhì)量驗(yàn)收驗(yàn)收人員必要由通過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥物知識(shí)、理化性能，理解各項(xiàng)驗(yàn)收原則內(nèi)容人員擔(dān)任。藥物驗(yàn)收應(yīng)在專門場合進(jìn)行，驗(yàn)收抽取樣品應(yīng)具備代表性，驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重商品驗(yàn)收，必要兩人同步進(jìn)行。驗(yàn)收銷后退回藥物應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢查。驗(yàn)收藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法定原則和合同規(guī)定質(zhì)量條款對購進(jìn)藥物、銷后退回藥物質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有該批號(hào)質(zhì)量檢查報(bào)告書。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同步對藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書以及關(guān)于規(guī)定證明或文獻(xiàn)進(jìn)逐個(gè)檢查。驗(yàn)收藥物包裝標(biāo)簽和所附闡明書上應(yīng)有生產(chǎn)公司名稱、地址，有藥物品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或闡明書上還應(yīng)有藥物成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反映、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證.驗(yàn)收特殊管理藥物、外用藥物，其包裝標(biāo)簽或闡明書上有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明；處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書有相應(yīng)警示語或忠告語；非處方藥包裝有國家規(guī)定專有標(biāo)記。驗(yàn)收進(jìn)口藥物，其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊證號(hào)，并有中文闡明書。驗(yàn)收進(jìn)口藥物應(yīng)有符合規(guī)定《進(jìn)口藥物注冊證》和《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文獻(xiàn)應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等。實(shí)行文號(hào)管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收藥物應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥物有效期一年，但不得少于三年。進(jìn)貨手續(xù)不全來貨不得驗(yàn)收。手續(xù)齊全，經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)來貨質(zhì)量憑證可疑及驗(yàn)收不合格藥物應(yīng)回絕入庫，并將驗(yàn)收狀況上報(bào)質(zhì)管部。藥物保管養(yǎng)護(hù)倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等狀況，有權(quán)拒收并報(bào)告公司質(zhì)量管理部門。在庫藥物存儲(chǔ)應(yīng)嚴(yán)格施行色標(biāo)管理。藥物應(yīng)按溫、濕度規(guī)定儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中。藥物擺放應(yīng)施行分類擺放：藥物與非藥物、內(nèi)用藥與外用藥、易串味藥物、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品與其她藥物分開擺放。對近效期藥物應(yīng)按“安康藥業(yè)效期藥物管理制度”管理。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)全面負(fù)責(zé)在庫藥物養(yǎng)護(hù)工作。對庫存藥物依照流轉(zhuǎn)狀況按“三三四”原則定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)告知質(zhì)管部復(fù)查解決。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢查在庫藥物儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定期對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄，溫、濕度超過規(guī)定范疇，應(yīng)及時(shí)采用調(diào)控辦法，并予以記錄。養(yǎng)護(hù)檢查狀況、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥物等質(zhì)量信息應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)。建立、健全藥物養(yǎng)護(hù)檔案。藥物出庫復(fù)核藥物出庫復(fù)核是防止不合格藥物進(jìn)入市場最后關(guān)卡，因此在藥物發(fā)出中必要嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。藥物出庫應(yīng)“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。藥物出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量及其她項(xiàng)目核對。麻醉藥物、醫(yī)療用毒性藥物出庫時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。藥物出庫時(shí)如發(fā)現(xiàn)如下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門予以解決：a、藥物包裝內(nèi)有異常響動(dòng)；b、外包裝浮現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；c、包裝標(biāo)記模糊不清或脫落；d、藥物已超過有效期。為便于質(zhì)量跟蹤所作復(fù)核記錄項(xiàng)目應(yīng)齊全，記錄保存超過藥物有效期一年，不得少于三年。十、安康藥業(yè)關(guān)于記錄、憑證管理制度1、記錄、憑證控制管理目是證明公司質(zhì)量體系有效性及商品與服務(wù)所達(dá)到水平。并保證在需要追溯狀況下可以追溯。

2、記錄和憑證設(shè)計(jì)由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部審批后執(zhí)行。

3、各關(guān)于部門按照記錄、票據(jù)職責(zé)、分工，對各自管轄范疇內(nèi)記錄、憑證使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

4、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整頓，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。

5、記錄規(guī)定

A、本制度中記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)營中涉及各種質(zhì)量記錄。

B、質(zhì)量記錄應(yīng)符合如下規(guī)定：

a、質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編號(hào)；

b、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；

c、質(zhì)量記錄定跡清晰、對的完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處蓋本人圖章，具備真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；

D、質(zhì)量記錄可用文字、可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)易于檢索。

E、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；

F、應(yīng)在關(guān)于程序文獻(xiàn)中規(guī)定各種質(zhì)量記錄保存時(shí)間；

G、臺(tái)帳記錄和簽名、蓋章一律用藍(lán)色或黑色；簽名、蓋章須用全名。

6、憑證規(guī)定

A、本制度中憑證重要指購進(jìn)票據(jù)，購進(jìn)憑證涉及采購合同和購進(jìn)發(fā)票；

B、購進(jìn)藥物應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；

C、購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。

7、質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對記錄、憑證尋常檢查，對其中不符合規(guī)定應(yīng)提出改進(jìn)意見。十一、安康藥業(yè)特殊藥物管理規(guī)定特殊藥物這指麻醉藥物、毒藥和限制性藥物。保管人員應(yīng)熟悉藥物性能和關(guān)于規(guī)定，業(yè)務(wù)純熟和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；特殊藥物入庫驗(yàn)收應(yīng)堅(jiān)持二人驗(yàn)收復(fù)核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。特殊藥物應(yīng)專柜存儲(chǔ)，分別堆碼，禁止與普通藥物混放，實(shí)行雙人、雙鎖保管。特殊藥物要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按關(guān)于規(guī)定，麻醉藥物標(biāo)志為藍(lán)邊白底書寫蘭色“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形黑底寫白色“毒”字，以此警示和區(qū)別。特殊藥物必要二人發(fā)貨復(fù)核，碼單和發(fā)貨單二人核對簽字。屬顧客自提，必要當(dāng)面交接，并在發(fā)貨單個(gè)碼單上簽字以示收貨無誤；特殊藥物必要每月定期盤點(diǎn)核對，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，做到帳貨相符，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)向關(guān)于部門報(bào)告，并查清因素作出相應(yīng)解決；保管人員如工作變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由部門負(fù)責(zé)人監(jiān)交后方可變動(dòng)。十二、安康藥業(yè)效期藥物管理制度為了加強(qiáng)近效期藥物管理，防止藥物過期失效，特制定本規(guī)定；近效期藥物規(guī)定：藥物有效期為一年以上，半年以內(nèi)失效；藥物有效期為一年以內(nèi)，三個(gè)月以內(nèi)失效。業(yè)務(wù)部門不能購進(jìn)近效期藥物。驗(yàn)收人員應(yīng)回絕驗(yàn)收近效期或沒有效期藥物，。倉庫保管員應(yīng)將藥物按批號(hào)集中存儲(chǔ)，近效期藥物應(yīng)分類相對集中存儲(chǔ)，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并應(yīng)在商品卡上注明批號(hào)、有效期、數(shù)量。倉庫對效期十二個(gè)月內(nèi)藥物，應(yīng)每月填報(bào)“近效期藥物催銷表”報(bào)送公司業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部。對催銷表上藥物還應(yīng)在“近效期藥物一覽表”相應(yīng)月份標(biāo)明。藥物出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。銷后退回藥物，經(jīng)驗(yàn)收屬合格藥物，驗(yàn)收人員除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看有效期，如屬近效期藥物，倉庫保管員應(yīng)按本規(guī)定管理。十三、安康藥業(yè)不合格藥物管理制度為了加強(qiáng)不合格藥物管理，防止不合格藥物流入市場，保證銷售藥物質(zhì)量，保障消費(fèi)者用藥安全有效，特制定本規(guī)定：業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥物進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥物應(yīng)按規(guī)定規(guī)定和程序上報(bào)。藥物質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥物發(fā)既有質(zhì)量異常應(yīng)回絕驗(yàn)收；出庫復(fù)核員發(fā)現(xiàn)不合格藥物不得出庫；保管員、養(yǎng)護(hù)員在庫檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥物應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格藥物庫（區(qū)）單獨(dú)存儲(chǔ)，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。門店發(fā)現(xiàn)不合格藥物要及時(shí)調(diào)回配送中心并報(bào)告質(zhì)量管理部門。不合格藥物確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善手續(xù)和記錄。質(zhì)量管理部門對不合格藥物應(yīng)查明質(zhì)量不合格因素，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)解決并制定防止辦法。對不合格藥物解決狀況應(yīng)定期匯總和分析。十四、安康藥業(yè)退貨藥物管理制度為了加強(qiáng)退貨藥物管理，保證庫存藥物質(zhì)量，特制定本規(guī)定；一、配送中心接到供貨單位“退貨申請”后，告知各門店退貨。二、倉庫收到門店退貨藥物在當(dāng)天內(nèi)核清品名、規(guī)格、數(shù)量、和包裝狀況，必要將其單獨(dú)存儲(chǔ)于退貨藥物區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。對銷后退回藥物，憑經(jīng)營部門開具退貨憑證收貨，存儲(chǔ)于退貨藥物區(qū)，銷后退回藥物由驗(yàn)收人員按關(guān)于規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格藥物按購進(jìn)藥物程序辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員收貨后將其存儲(chǔ)于合格藥物區(qū)；不合格藥物由保管人員記錄后放入不合格藥物區(qū)。如發(fā)現(xiàn)退貨藥物帳貨不符，保管人員必要向質(zhì)量管理部門報(bào)告，及時(shí)追查因素并進(jìn)行解決。退貨記錄應(yīng)保存三年。十五、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴管理1、各部門及各門市每季應(yīng)進(jìn)行一次質(zhì)量事故.隱患查詢，發(fā)既有發(fā)生質(zhì)量事故苗頭、隱患，應(yīng)及時(shí)整治。必要時(shí)，應(yīng)將狀況報(bào)告經(jīng)理室，會(huì)同業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部一起貫徹整治。2、質(zhì)量管理部在下庫、下店質(zhì)量查詢中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給關(guān)于部門領(lǐng)導(dǎo)和總經(jīng)理室，并采用整治辦法。3、各部門及各門市對質(zhì)量投訴事件必要及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)對質(zhì)量投訴進(jìn)行解決。

4、各部門及各門市發(fā)生普通質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，并將信息反饋給質(zhì)量管理部。部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)本著"三不放過"原則（即事故因素分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教誨不放過、沒有防范辦法不放過），組織關(guān)于人員對事故進(jìn)行調(diào)查、分析，并及時(shí)解決。

5、一旦發(fā)生質(zhì)量責(zé)任損失在3000元（單批次）以上或嚴(yán)重危害人民健康重大質(zhì)量事故，應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告，總經(jīng)理組織關(guān)于人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、解決，并將事故調(diào)查通過，解決狀況和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)書面向省、市藥監(jiān)主管部門報(bào)告。

6、對事故負(fù)責(zé)人員解決應(yīng)依照事故大小、損失多少，情節(jié)輕重，及責(zé)任者態(tài)度等狀況，按公司《質(zhì)量否決制度》，經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和質(zhì)量責(zé)任制等關(guān)于規(guī)定進(jìn)行解決。

7、對發(fā)生質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅解決。十六、安康藥業(yè)藥物不良反映報(bào)告制度一、公司各門店發(fā)現(xiàn)藥物不良反映要及時(shí)填寫“藥物不良反映報(bào)告單”報(bào)告本部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司質(zhì)管部，若情節(jié)嚴(yán)重應(yīng)報(bào)公司總經(jīng)理及公司主管部門，以免導(dǎo)致更大損失和后果。

二、公司質(zhì)管部接到藥物不良反映報(bào)告后，要及時(shí)前去現(xiàn)場，理解掌握第一手資料。

三、公司質(zhì)管部對使用有不良反映藥物顧客詳細(xì)理解狀況，并做好記錄。

四、對顧客因使用不符合產(chǎn)品闡明書或未按對的辦法使用而導(dǎo)致不良反映狀況，應(yīng)耐心講明狀況和注意事項(xiàng)，并建議其到醫(yī)院進(jìn)行檢查和征詢。五、公司質(zhì)量管理部門應(yīng)收集藥物不良反映信息，同步應(yīng)核查本公司有無該產(chǎn)品銷售。

六、公司質(zhì)量管理部門對有不良反映藥物應(yīng)及時(shí)以書面形式（“商品停售告知單”）告知各門店停止銷售，待擬定其無質(zhì)量問題后再由公司質(zhì)量管理部門以書面形式（“商品準(zhǔn)售告知單”）告知各門店，停售藥物才干上柜銷售。

七、如有質(zhì)量疑問藥物，應(yīng)及時(shí)收回，并將狀況盡快告知供貨公司和報(bào)告關(guān)于部門。十七、安康藥業(yè)質(zhì)量教誨、培訓(xùn)及考核規(guī)定為貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，保證經(jīng)營藥物質(zhì)量，對公司員工進(jìn)行質(zhì)量教誨和培訓(xùn)，特制定本規(guī)定。不同崗位、不同工種員工都必要參加有關(guān)質(zhì)量教誨、培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。質(zhì)量教誨和培訓(xùn)工作由質(zhì)管部統(tǒng)一組織安排，并做好考勤和記錄。每月應(yīng)安排兩個(gè)學(xué)時(shí)以上質(zhì)量教誨、培訓(xùn)。由市級以上關(guān)于部門組織質(zhì)量教誨和培訓(xùn)，必要按規(guī)定參加，不得缺席。職工質(zhì)量教誨、培訓(xùn)應(yīng)進(jìn)行考核?？己顺晒鳛槁毠すぷ髟u議內(nèi)容之一，并酌情予以獎(jiǎng)懲。十八、安康藥業(yè)衛(wèi)生和人員健康管理制度為了防止藥物污染變質(zhì)，保證藥物安全有效，特制定本制度：連鎖門店應(yīng)保持店堂店貌、貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為顧客提供衛(wèi)生、舒服購物環(huán)境；倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)備。員工應(yīng)保持整潔外觀形象，著公司統(tǒng)一服裝，工作服要勤洗勤換（冬季不超過5天，夏季不超過3天）。公司質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、復(fù)核員、保管員、營業(yè)員等直接接觸藥物人員上崗前均應(yīng)進(jìn)行健康檢查，獲得“健康證”后方可上崗，后來每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，公司應(yīng)對員工建立健康檔案。如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其她也許污染藥物疾病患者，應(yīng)及時(shí)調(diào)離直接接觸藥物崗位。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門衛(wèi)生狀況監(jiān)督檢查。十九、安康藥業(yè)連鎖門店藥物驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度連鎖門店銷售藥物必要由公司統(tǒng)一配送，不得自行從其她渠道購進(jìn)。門店在接受公司配送藥物時(shí)，驗(yàn)收人員需按配送憑證對照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量核對，還應(yīng)進(jìn)行藥物質(zhì)量檢查，發(fā)既有質(zhì)量問題藥物，應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向公司質(zhì)管部報(bào)告。毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。配送憑證保存至超過藥物有效期一年，但不得少于兩年。門店藥物養(yǎng)護(hù)人員每月10號(hào)之前應(yīng)對陳列藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)既有質(zhì)量問題藥物應(yīng)停止銷售并及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量管理部門。二十、安康藥業(yè)門店藥物陳列管理制度門店應(yīng)配備便于藥物陳列展示貨柜、櫥窗，并應(yīng)保持其清潔和衛(wèi)生，防止人為污染。店堂內(nèi)陳列藥物質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。門店藥物陳列環(huán)境和存儲(chǔ)規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定規(guī)定。陳列藥物應(yīng)按“四分開”規(guī)定分類整潔擺放，即：處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，藥物與非藥物，易串味、外包裝易混淆藥物應(yīng)分柜擺放。陳列藥物應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置精確、筆跡清晰。特殊管理藥物按照國家關(guān)于規(guī)定存儲(chǔ)。危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必要陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。門市質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)每月對所陳列藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)既有質(zhì)量異常要及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部以便及時(shí)作退貨解決。二十一、安康藥業(yè)藥物銷售及處方管理制度連鎖門店銷售所有商品必要經(jīng)公司統(tǒng)一配送，門店不得擅自從其她渠道進(jìn)貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤ｄN售藥物時(shí)要嚴(yán)格遵守國家關(guān)于法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，對的簡介藥物性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。調(diào)配處方必要由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字后根據(jù)處方對的調(diào)配，并經(jīng)復(fù)核后進(jìn)行銷售，處方審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方按規(guī)定保存兩年備查。對處方所列藥物不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)回絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生改正或重新簽字后方可調(diào)配、銷售。二十二、安康藥業(yè)拆零藥物管理制度藥物拆零銷售使用藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，出售時(shí)必要使用藥匙將藥物裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥物名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，以保證病人服藥安全。拆零后藥物應(yīng)保存原包裝標(biāo)簽、闡明書，注意防潮，放入零藥專柜。藥物拆零應(yīng)做好登記。二十三、安康藥業(yè)關(guān)于中藥材、中藥飲片管理規(guī)定中藥材及中藥飲片由公司業(yè)務(wù)部統(tǒng)一按籌劃購進(jìn)。購進(jìn)中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地，中藥飲片還要標(biāo)明生產(chǎn)公司。中藥材及中藥飲片在儲(chǔ)存時(shí)與其他藥物分開，要專庫保管。驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等。實(shí)行文號(hào)管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還要標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，毒麻中藥材驗(yàn)收由驗(yàn)收員和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人雙人驗(yàn)收。倉庫還設(shè)有專門中藥標(biāo)本室，要注意收集中藥材和中藥飲片真品和偽品，以便鑒別。中藥飲片分裝室要保持環(huán)境整潔，墻壁、頂棚無脫落物。門店中藥飲片裝斗前要做好質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前要寫正名正字。中藥處方管理參照《安康藥業(yè)藥物銷售及處方管理規(guī)定》銷售中藥飲片要符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量精確二十四、入庫驗(yàn)收員崗位職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》和公司各項(xiàng)管理制度，對購進(jìn)、退回藥物按驗(yàn)收規(guī)程和程序進(jìn)行入庫驗(yàn)收工作，精確填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收根據(jù)為：1）、《中華人民共和國藥典》2）、衛(wèi)生部或國家藥物食品監(jiān)督管理局藥物原則3）、省、自治區(qū)、直轄市藥物原則4）、購銷合同中注明質(zhì)量條款在規(guī)定驗(yàn)收場合按照法定原則和合同規(guī)定質(zhì)量條款及規(guī)定抽樣原則對購進(jìn)藥物質(zhì)量進(jìn)行逐批