SOLUSCOPEEZSOLUSCOPEPAFUJINONEC-600WLSOLUSCOPESerie1LaboratoireANIOS).SOLUCOPEEZ清潔劑.SOLUSCOPEPAFUJINONEC-600WLPavédumoulin59260LILLES-聯(lián)系RAUWEL23/02/2015項(xiàng)目經(jīng)理：ChristineAH-DIP測(cè)試經(jīng)理：AudreyBANCODParcScientifiquedeLuminy163Av.deLuminy–Case13288Marseillecedex鏡清洗消毒機(jī)的一個(gè)清洗/消毒程序?qū)τ?MycobacteriumterraeCIP104321人工污染的提醒的提醒減少至少6個(gè)對(duì)數(shù)值的真菌孢子減少至少4個(gè)對(duì)數(shù)值的細(xì)菌孢子減少至少6個(gè)對(duì)數(shù)值的真菌孢子減少至少6個(gè)對(duì)數(shù)值的頑固細(xì)菌SOLUSCOPESerie1（SOLUSCOPESAS）一個(gè)用MycobacteriumterraeCIP104321人工污染的FUJINONEC-600WL腸鏡的效力。MycobacteriumterraeCIP104321是一種EN15883-4（6）的修正版草稿中要求使用的菌種。有干擾性物質(zhì)（10%胎牛血清）的微生物懸濁液人工感染，以達(dá)到至少107CFU/內(nèi)鏡的污毒程序結(jié)束時(shí)，使用注射認(rèn)證提取液（validatedrecoveringsolution）的方法對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行采R=log10(T)–log10內(nèi)鏡：FUJINONEC-600WL腸鏡（b)1SOLUSCOPESERIE1（SOLUSCOPESAS）SOLUSCOPEEZ和SOLUSCOPEPA消毒劑時(shí)清洗消毒程序的性能。下表中所提到的值不考慮注水、排1%（v/vd)名稱(chēng)SOLUSCOPEEZ/LR1SOLUSCOPESERIE1（SOLUSCOPESAS）SOLUSCOPEEZ和SOLUSCOPEPA消毒劑時(shí)清洗消毒程序的性能。下表中所提到的值不考慮注水、排1%（v/vd)名稱(chēng)SOLUSCOPEEZ/LR32012性質(zhì):批號(hào)1--1151100%（vv1201360（v/v1301301--制造商:SOLUSCOPE送達(dá)時(shí)間失效時(shí)間內(nèi)部參考制造商:SOLUSCOPE送達(dá)時(shí)間失效時(shí)間內(nèi)部參考名稱(chēng)SOLUSCOPE性質(zhì)過(guò)氧乙酸為基礎(chǔ)的消毒劑批號(hào):R20560和S33780S:失效時(shí)間07/2015和:微生物種類(lèi)：MycobacteriumterraeCIP（DIFCOTween80(SIGMAP17-54):3%卵磷脂(SIGMA61771):0.3%(硫代硫酸鈉(SIGMAS-8503):0.5%w/v)L-組氨酸(SIGMAH-8000):0.1%(w/v)脫礦物質(zhì)水q.s.p.100蒸汽滅菌121℃-20注射（利用特定的適配器）15ml包含10%胎牛血清以及107CFU/ml的微生物懸濁液污染內(nèi)--------------1%（v/vIIMycobacteriumterraeCIP104321SOLUSCOPEIIIMycobacteriumterraeCIP104321SOLUSCOPE對(duì)數(shù)減少值【Log10nb.CFU±標(biāo)準(zhǔn)差（SD】表III中的結(jié)果顯示FUJINONEC-600WL腸鏡在由清洗消毒機(jī)處理前經(jīng)過(guò)預(yù)處理，在123456實(shí)驗(yàn)組的內(nèi)鏡污染等級(jí)（Nb123456SAS（V.b）清洗消毒機(jī)使用SOLUSCOPEEZ作為清洗劑及SOLUSCOPEPA作為消毒劑的清500ppmterraeCIP104321、且內(nèi)鏡在被處理前經(jīng)過(guò)預(yù)處理時(shí)，運(yùn)行完內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)一個(gè)完整的程序后獲得的平均對(duì)數(shù)減少值與標(biāo)準(zhǔn)ISO15883-4（6）的草稿版中的要求（即消毒后6.0log10減少值）相符。-W.Rutala,D.Weber–FDAlabelingRequirementsforDisinfectionofEndoscopes:ACounterpoint–InfectControlHospEpidemiol,1995,4,231-35-ChuN.S.,McAllisterD.,AntonoplosP.A.,Naturalbioburdenlevelsdetectedonflexiblegastrointestinalendoscopesafterclinicaluseandmanualcleaning,GastrointestinalEndoscopy,Vol.48,No.2,1998,137-142.-MichelleJ.A.,Degagne,P.,Olson,N.,Worst-casesoilinglevelsforpatient-usedflexibleendoscopesbeforeandaftercleaning,AmericanJournalofInfectionControl,October1999,Vol.27.No.5,392-401NFEN12353