CSSD的質(zhì)量管理醫(yī)院感染案例分享幾個案例1.某附屬醫(yī)院發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)院感染導(dǎo)致8名新生兒彌漫性血管內(nèi)凝血致死因為奶嘴，奶瓶，溫箱、等檢測到金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯桿菌、的明顯污染。2.98年某市婦嬰醫(yī)院由于手術(shù)刀片藥物配置濃度不合格導(dǎo)致166例術(shù)后患者傷口感染。3.2009汕頭某醫(yī)院手術(shù)器械滅菌不合格導(dǎo)致18例術(shù)后患者切口感染，因該院手術(shù)器械清洗不徹底，滅菌不合格，未實施有效監(jiān)測等諸多環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重的醫(yī)療安全隱患。*消毒供應(yīng)室集中管理的必然性。*供應(yīng)室質(zhì)量管理是防止院內(nèi)感染的重要環(huán)節(jié)。相關(guān)的法規(guī)、條例BC:英國標(biāo)準(zhǔn)EN:歐盟標(biāo)準(zhǔn)ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000:2000和ISO13485條）GB:中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002中國《消毒管理辦法》2002《中華人民共和國傳染病防治法》2004《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》2004相關(guān)法規(guī)、條例《醫(yī)療機構(gòu)口腔器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》2004《醫(yī)院感染管理辦法》2006強制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2009.5WS310.1-2017醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第一部分管理規(guī)范WS310.2-2017醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3-2017醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)物品使用循環(huán)圖基本內(nèi)容、器械、物品的回收

1滅菌6物品的清洗消毒3物品的干燥4器械檢查與包裝5器械、物品分類2發(fā)放8儲存71、臨床科室可重復(fù)使用的污染診療器械封閉式存放和回收。特殊污染的診療器材雙層封閉包裝。并注明感染性疾病名稱。2、回收工具每次使用后清洗、消毒、干燥備用。（注：應(yīng)有登記記錄本）一、回收要求1、應(yīng)在消毒供應(yīng)中心去污區(qū)清點、檢查污染診療器械。（不應(yīng)該在臨床科室清點）2、污染器材根據(jù)材質(zhì)、精密程度、污染程度等分類處理。

二、分類要求1、遵循先“清洗后消毒”的處理原則。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的感染性疾病病原體污染的診療器械、器具按規(guī)范要求進行處理。2、各類物品采取正確的清洗方法。3、清洗后的器材采取正確的消毒方法。4、器械保養(yǎng)使用水溶性潤滑劑，不得使用石蠟油作為潤滑劑。5、專用清洗工具每日清潔消毒（應(yīng)該有記錄本）

三、清洗消毒一、清洗消毒后的器材必須干燥處理并且方法正確（不應(yīng)該用自然干燥方法）。二、管腔類器械使用壓力氣槍或95%乙醇干燥。三、干燥宜首選干燥設(shè)備;無干燥設(shè)備應(yīng)使用消毒低纖維絮擦布干燥。

四干燥1.基本要求：器械與輔料分室包裝。2.檢查要求：目測或使用帶光源放大鏡對每件器械進行檢查。器械光亮、無銹漬、無污垢、無功能損毀。3.包裝材料要求:最終滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求；開放式儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝；紡織品應(yīng)為非漂白織物,包布除四邊外不應(yīng)有縫線、不應(yīng)縫補。初次使用前應(yīng)高溫洗滌。脫脂去漿、去色，一用一清洗。無污漬，燈光檢查無破損。

五、器械檢查與包裝

五、器械檢查與包裝4.包裝要求：手術(shù)器械在籃筐或有孔盤中配套包裝。裝配清單詳細(xì)完整；采用閉合式包裝方法，應(yīng)有2層包裝材料分兩次包裝；包外有化學(xué)指示物，高度危險性物品滅菌包內(nèi)有化學(xué)指示物；滅菌包體積和重量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求（滅菌包體積不宜超30cm×30cm×50cm,敷料包不超過5kg,器械不超過7kg）。5.封包要求：閉合式包裝使用專用膠帶，膠帶長度與滅菌包體積、重量適宜，松緊適度，封包嚴(yán)密，閉合完好；紙塑袋、紙袋等密封包裝的密封寬度應(yīng)≥6mm,包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。

五、器械檢查與包裝6、標(biāo)識要求：滅菌包注明物品名稱、包裝者姓名或代碼、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號、滅菌批次、手術(shù)器械包標(biāo)識具有可追溯性。附：（1）采用棉布作為包裝材料時要求大于140支紗1磅454克有幾個840碼.1碼=0.941米140×840)100%全棉雙層。

（2）紙塑包裝時裝載物品不能超過3/4容積，封口前盡量排空空氣，注意尖端保護，雙層包裝時應(yīng)紙塑同方向。

（3）剪刀和止血鉗等有軸節(jié)器械不應(yīng)完全鎖扣，宜扣一齒，有蓋的應(yīng)開蓋，擺放的器皿間應(yīng)用吸濕巾或醫(yī)用吸水紙隔開。

六滅菌1.根據(jù)物品的性質(zhì)和類別選擇合適的滅菌方法。2.滅菌設(shè)備運行前按要求進行七項檢查（1）壓力表（2）記錄打印裝置（3）柜門密封圈（4）柜門安全鎖（5）柜內(nèi)冷凝水排出口（6）柜內(nèi)壁清潔（7）電源、水源、汽源、壓縮空氣等運行條件符合要求。3.待滅菌物品裝載與擺放符合要求。附：(1)應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)有間隙，有利于滅菌介質(zhì)的穿透；（2）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌；

六滅菌（3）材質(zhì)不同時紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層；（4）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；有利于蒸汽進入和冷空氣排出。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。4.滅菌器操作應(yīng)觀察并記錄滅菌時的溫度、壓力、時間等參數(shù)及設(shè)備運行情況（設(shè)備運行時人員不得離開）。5.卸載時（1）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間大于30分鐘.（2）每批次應(yīng)進行滅菌過程確認(rèn)，檢查測試結(jié)果（包外和包內(nèi)化學(xué)指示物合格，批量監(jiān)測合格或生物監(jiān)測合格）。（3）無濕包現(xiàn)象，檢查滅菌包裝完好性等，如有破損，濕包應(yīng)該視為滅菌失敗。（4）無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染；(5)冷卻過程中不要用手觸碰滅菌物品。

六滅菌1.無菌物品與消毒物品應(yīng)分類、分架存放，標(biāo)識清楚。2.存放架或存放柜放置符合要求:距地面25cm距墻10cm距天花板50cm.3.進入無菌存放間的一次性無菌物品必須去除外包裝。4.無菌物品有效期限符合規(guī)范要求。

七儲存

1.發(fā)放應(yīng)遵循先進先出的原則。2.發(fā)放時確認(rèn)無菌物品的有效性。3.植入型手術(shù)器材發(fā)放符合規(guī)范要求。4.發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性。5.運送無菌物品的器具使用后應(yīng)清潔處理，干燥存放。

八發(fā)放二.各環(huán)節(jié)的監(jiān)測追溯管理的依據(jù)1.器械物品的無菌狀態(tài)無法探察或衡量，滅菌保障程序在顯示是否有效滅菌非常必要。所有的監(jiān)測控制應(yīng)該綜合使用來決定滅菌過程是否有效2.器械物品的無菌保障由規(guī)則和程序組成，科學(xué)的程序與全面的監(jiān)測記錄是確保滅菌器械物品質(zhì)量和安全使用的唯一。清洗質(zhì)量監(jiān)測1.日常監(jiān)測記錄：每日在檢查包裝流程時進行一線質(zhì)控：包裝檢查者每月不定期的抽查：至少3-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量（二線質(zhì)控：質(zhì)控員護士長）清洗消毒機的使用監(jiān)測記錄每批次記錄清洗消毒機的物理參數(shù)及運行情況。每年進行清洗效果檢測采用測試指示物或廠家說明。新安裝、更新、大修更換清洗劑消毒方法、改變裝載方法時進行檢測。消毒質(zhì)量的監(jiān)測1.熱力消毒：記錄每次消毒的溫度和時間或A0值每年檢測清洗消毒設(shè)備的性能，新安裝及大修應(yīng)進行檢測化學(xué)消毒：使用前應(yīng)進行濃度監(jiān)測根據(jù)消毒劑種類定期監(jiān)測：濃度、時間、溫度。消毒效果監(jiān)測：消毒后直接使用的物品每季度進行檢測，每次檢測3-5件有代表性的物品。監(jiān)測方法及結(jié)果符合GB15982的要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌過程的監(jiān)測有三種基本方法1.物理監(jiān)測2.化學(xué)監(jiān)測3.生物監(jiān)測滅菌質(zhì)量監(jiān)測1.物理監(jiān)測（工藝參數(shù)）每鍋進行關(guān)鍵參數(shù)溫度、壓力和時間溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)關(guān)鍵臨界點的時間、溫度與壓力值滅菌質(zhì)量-化學(xué)監(jiān)測1.BD檢查滅菌器是否漏氣及冷空氣排除效果。（1.產(chǎn)生分壓降低蒸汽壓力2.阻隔蒸汽接觸物品3.減少柜室氣體中的水分，不利于微生物殺滅）2.應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。包內(nèi)指示物應(yīng)置于包內(nèi)最難滅菌的部位。通過觀察化學(xué)指示物顏色變化來判斷是否達到滅菌合格要求。3.每批次進行批量監(jiān)測（5類化學(xué)指示卡）滅菌質(zhì)量監(jiān)測（生物監(jiān)測）1.生物監(jiān)測是滅菌保障和風(fēng)險控制的金標(biāo)準(zhǔn)。2.唯一使用微生物對滅菌進行挑戰(zhàn)的方法。3.可以監(jiān)測蒸汽質(zhì)量和微小空氣團。4.能綜合反映整個負(fù)荷。5.能推導(dǎo)和計算出10-6的無菌水平。6.植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果合格后方可放行（緊急情況除外），監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄可追溯要求1.清洗消毒記錄資料保存≧6個月滅菌資料≧3年2.滅菌