精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真考前卷12022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真考前卷1題庫匯總

單選題（共100題，共100分）

1.行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權(quán)要求進行的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序

2.行政機關(guān)對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序

3.某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

4.某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

5.某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于

A.A型藥品不良反應

B.B型藥品不良反應

C.C型藥品不良反應

D.D型藥品不良反應

6.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

7.進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

8.屬于資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參

9.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參

10.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處

11.按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志

D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標識

12.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》中規(guī)定中藥飲片應標明

A.品名、產(chǎn)地、供貨單位

B.品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期

C.品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期

D.品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位

13.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上

14.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

15.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性

16.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A.每次處方劑量不得超過3日極量

B.應當給付川烏的炮制品

C.應當給付生川烏

D.應當才巨絕調(diào)配

17.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內(nèi)服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進口藥與國產(chǎn)藥

18.執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有（）

A.2022年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作

B.2022年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作

C.2022年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作

D.2022年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位；但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

19.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存

A.二年備查

B.三年備查

C.四年備查

D.五年備查

20.新藥是指

A.我國未生產(chǎn)過的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾進口的藥品

D.未曾收載入國家藥品標準的藥品

21.根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

22.藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為

A.藥品企業(yè)標識

B.藥品產(chǎn)品標識

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼

23.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方

A.給予沒收

B.不得調(diào)劑

C.送回醫(yī)師

D.藥師自行處理

24.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額

A.一倍以上三倍以下的罰款

B.一倍以上七倍以下的罰款

C.二倍以上五倍以下的罰款

D.二倍以上七倍以下的罰款

25.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A.在廣告中對其適應證和藥理作用進行介紹

B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)

26.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

27.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.標準制度

D.登記制度

28.《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》的施行日期是

A.2022年10月1日

B.2022年10月1日

C.2022年10月1日

D.2022年10月1日

29.下列屬于三級保護藥材的是

A.訶子

B.杜仲

C.厚樸

D.人參

30.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場供不應求的品種

D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

31.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

32.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請為

A.新藥藥品申請

B.仿制藥品申請

C.化學藥品申請

D.進口藥品申請

33.根據(jù)2022年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

34.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.承包制

35.藥品召回分為

A.二級

B.三級

C.四級

D.五級

36.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用

D.不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

37.中藥材的采集應堅持的原則

A.最大產(chǎn)量

B.最大持續(xù)產(chǎn)量

C.最優(yōu)質(zhì)量

D.最小持續(xù)產(chǎn)量

38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

B.合理控制藥品服務成本

C.方便參保人員就醫(yī)后購藥

D.提升企業(yè)市場競爭力

39.下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是

A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

40.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構(gòu)

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

41.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據(jù)是

A.安全性評估結(jié)果

B.藥物經(jīng)濟學

C.臨床藥理學

D.藥品通用名稱

42.中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊時，必須經(jīng)過

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.衛(wèi)生行政部門批準

C.人力資源和社會保障部門批準

D.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門批準

43.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

44.根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

45.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)

46.第二類精神藥品處方為

A.白色

B.紅色

C.黃色

D.綠色

47.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應當符合的條件是

A.二級甲等以上的醫(yī)療機構(gòu)

B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員

48.在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是

A.依法促銷，誠信推廣

B.科學嚴謹，實事求是

C.保護環(huán)境，規(guī)范包裝

D.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁

49.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

50.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

51.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

52.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

53.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

54.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起

A.新的和嚴重的藥品不良反應

B.常見的藥品不良反應

C.罕見的藥品不良反應

D.所有的藥品不良反應

55.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

A.新的和嚴重的藥品不良反應

B.常見的藥品不良反應

C.罕見的藥品不良反應

D.所有的藥品不良反應

56.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

A.新的和嚴重的藥品不良反應

B.常見的藥品不良反應

C.罕見的藥品不良反應

D.所有的藥品不良反應

57.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

58.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

59.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年

60.進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年

61.藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門

62.藥品廣告審查機關(guān)是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門

63.對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門

64.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的為

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查

65.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查

66.屬于分布區(qū)域縮小，資據(jù)處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參

67.執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機構(gòu)使用，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

68.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應按規(guī)定進行注冊，并在注冊單位為公眾提供藥學服務，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

69.執(zhí)業(yè)藥師應以自己的藥學知識和經(jīng)驗，竭盡全力為公眾提供必要的藥學服務，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

70.執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學服務，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

71.參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

72.承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

73.負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

74.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

75.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

76.人體產(chǎn)生毒副反應的程度體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性

77.能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性

78.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性

79.每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性

80.根據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

81.根據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

82.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

A.五級召回

B.四級召回

C.三級召回

D.一級召回

83.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于

A.五級召回

B.四級召回

C.三級召回

D.一級召回

84.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色

85.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到

儲存藥品相對濕度應為

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％

86.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到

不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米

D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

87.某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項規(guī)定

A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

D.暗示包治百病、適應所有癥狀

88.某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

該廣告絕對化夸大藥品療效，存在欺騙和誤導消費者的嫌疑，藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當

A.采取行政疆制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.應當撤銷該藥品廣告批準文號

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

89.某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

90.某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

91.某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方應當保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年

92.某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的

A.新的和嚴重的不良反應

B.已知的不良反應

C.所有不良反應

D.副作用

93.近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

該中醫(yī)院生產(chǎn)的自制藥品屬于

A.醫(yī)療機構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑

94.近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

該醫(yī)院自制藥品假如對人體健康造成了嚴重危害，應對該醫(yī)院和主要負責人

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金

95.近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

若該醫(yī)院申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，需要向哪個部門提出申請

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

96.近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)機構(gòu)是

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

97.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

實施基本藥物制度的目標不正確的是

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義

C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔

98.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的包括

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的

C.臨床治療首選的

D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

99.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上調(diào)整周期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

100.2022年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

關(guān)于中藥飲片的管理要求，不正確的是

A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術(shù)人員

B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務

多選題（共20題，共20分）

101.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準的藥品經(jīng)營范圍，應給予的處罰包括

A.警告，責令改正

B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款

102.根據(jù)《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應具備的條件包括

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

D.用于預防和治療特殊疾病的

103.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有

A.應按劣藥論處

B.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理

C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用

104.藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

A.仁愛救人，文明服務

B.濟世為懷，清廉正派

C.嚴謹治學，理明術(shù)精

D.謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新

105.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

A.藥品生產(chǎn)許可

B.藥品臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

106.藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是

A.與疾病不相符

B.用藥超劑量

C.有重復用藥

D.應該實行皮試的藥物沒有皮試

107.設(shè)定和實施行政許可原則包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.信賴保護原則

D.便民和效率原則

108.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務

C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

109.《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有

A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定

B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.