01.040.11CCS

C

0045

DB45/T

2658—2023乳腺

X

射線數(shù)字化體層攝影診療技術(shù)操作規(guī)范Operation

specification

diagnosis

breast

computed 廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB45/T

2658—2023前言

.................................................................................

II1

...............................................................................

12 規(guī)范性引用文件

.....................................................................

13 術(shù)語(yǔ)和定義

.........................................................................

14 設(shè)備工作場(chǎng)所防護(hù)

...................................................................

15 人員資質(zhì)

...........................................................................

26 質(zhì)量控制

...........................................................................

26.1 設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)

...............................................................

26.2 圖像質(zhì)量

.......................................................................

26.3 顯示器

.........................................................................

27 檢查技術(shù)及診斷

.....................................................................

27.17.27.37.47.5

檢查適應(yīng)證

.....................................................................

2檢查禁忌證

.....................................................................

3檢查前準(zhǔn)備

.....................................................................

3掃描規(guī)范

.......................................................................

3診斷

...........................................................................

48 定位活檢

...........................................................................

78.18.28.38.48.58.6

定位活檢適應(yīng)證

.................................................................

7定位活檢禁忌證及相對(duì)禁忌證

.....................................................

8術(shù)前準(zhǔn)備

.......................................................................

8定位活檢方法

...................................................................

8操作注意事項(xiàng)

..................................................................

10并發(fā)癥及防范處理

..............................................................

109 療效評(píng)估

..........................................................................

109.19.29.39.49.5

療效評(píng)估適應(yīng)證

................................................................

10療效評(píng)估禁忌證

................................................................

11評(píng)估原則

......................................................................

11評(píng)估時(shí)間節(jié)點(diǎn)

..................................................................

11評(píng)估內(nèi)容

......................................................................

11DB45/T

2658—2023 本文件按照GB/T

—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)提出、歸口并宣貫。本文件起草單位：廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心。鄭仲濤。IIDB45/T

2658—2023乳腺

1 范圍本文件規(guī)定了乳腺X射線數(shù)字化體層攝影（簡(jiǎn)稱為乳腺CT）設(shè)備工作場(chǎng)所防護(hù)、人員資質(zhì)、質(zhì)量控制、檢查技術(shù)及診斷、定位活檢和療效評(píng)估的要求。本文件適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的乳腺CT診療操作。2 規(guī)范性引用文件文件。GBZ

放射診斷放射防護(hù)要求3 術(shù)語(yǔ)和定義3.13.23.3

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。腫塊

mass具有三維空間占位效應(yīng)的病變。非腫塊樣強(qiáng)化

enhancement無(wú)三維空間占位效應(yīng)且在增強(qiáng)圖像上表現(xiàn)為不同于背景實(shí)質(zhì)強(qiáng)化的異常強(qiáng)化。核芯針穿刺活檢

core

needle

biopsy殊的檢查方法。3.4導(dǎo)絲定位

wirelocalization捷、創(chuàng)傷小。3.5新輔助治療

treatment利于后續(xù)的手術(shù)、放療等治療。4 設(shè)備工作場(chǎng)所防護(hù)DB45/T

2658—2023乳腺CT設(shè)備工作場(chǎng)所防護(hù)應(yīng)符合GBZ

130-2020的要求。5 人員資質(zhì)人員資質(zhì)應(yīng)符合以下要求：——診斷醫(yī)師應(yīng)具備臨床醫(yī)師資格證書(shū)及醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，并接受影像?？埔?guī)范化培訓(xùn)及乳腺

CT

影像診斷培訓(xùn)；——定位活檢操作醫(yī)師應(yīng)具備臨床醫(yī)師資格證書(shū)及臨床類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，并接受乳腺

CT

術(shù)培訓(xùn)；——技術(shù)員應(yīng)具備放射醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)技師資格證書(shū)和大型設(shè)備

CT

上崗證，并接受乳腺

掃描技術(shù)培訓(xùn)；——護(hù)理人員應(yīng)具備護(hù)理學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。6質(zhì)量控制6.1設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備應(yīng)符合以下要求：——新安裝、維修或更換重要部件的設(shè)備應(yīng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用；——由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行

1

次設(shè)備狀態(tài)定期檢測(cè)；——設(shè)備穩(wěn)定性定期檢測(cè)： 每日檢查前進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱，并使用標(biāo)準(zhǔn)體模進(jìn)行圖像分辨率校準(zhǔn)；每月進(jìn)行圖像噪聲、CT值、均勻性及偽影校準(zhǔn)；

Kerma

mA下的Air

Kerma值為25

±20 每年進(jìn)行檢查床、掃描架及準(zhǔn)直激光定位精度等設(shè)備校準(zhǔn)并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)——每次的校準(zhǔn)及維護(hù)應(yīng)記錄。6.2圖像質(zhì)量乳腺CT圖像應(yīng)符合如下要求：——包括乳頭至胸壁的全部乳房組織；——皮膚及乳房?jī)?nèi)部腺體顯示清晰；——皮膚和腺體邊緣無(wú)重影和斷裂；——乳房?jī)?nèi)部無(wú)明顯條紋，若乳房?jī)?nèi)部有大的鈣化、金屬植入物，其周?chē)试S出現(xiàn)少量條紋；——無(wú)環(huán)形偽影、運(yùn)動(dòng)偽影。6.3 顯示器宜配備2

MP以上醫(yī)用專業(yè)顯示器用于乳腺CT診斷。7 檢查技術(shù)及診斷7.1 檢查適應(yīng)證DB45/T

2658—2023適用乳腺CT檢查的人群，包括但不限于如下情況：——臨床出現(xiàn)乳腺相關(guān)癥狀及體征或者乳腺

X

線攝影、超聲難以確定病變性質(zhì)的患者；——乳腺外科手術(shù)前評(píng)估病變的位置、大小、數(shù)目及侵犯范圍；——乳腺外科手術(shù)后評(píng)估： 乳腺癌保乳術(shù)后評(píng)估； 乳房重建術(shù)后評(píng)估； 假體植入術(shù)后評(píng)估；——不能耐受乳腺

X

線攝影檢查對(duì)乳腺進(jìn)行擠壓的患者，以及因幽閉恐懼癥或體內(nèi)植入物不符合磁共振成像安全而無(wú)法進(jìn)行乳腺磁共振檢查的患者。7.2 檢查禁忌證包括如下情況：——妊娠期及其他不宜進(jìn)行

X

射線檢查的患者；——不能俯臥于檢查床完成檢查的患者；——碘對(duì)比劑過(guò)敏、甲亢、嚴(yán)重心肝腎功能不全的患者（乳腺

CT

平掃檢查除外）。7.3 檢查前準(zhǔn)備7.3.1平掃檢查前準(zhǔn)備7.3.1.1 調(diào)節(jié)機(jī)房溫度及濕度，溫度以

25

60％～70％。保持機(jī)房（尤其是掃描設(shè)備、高壓注射器）的清潔，更換檢查床單。7.3.1.2 采集臨床病史，包括癥狀、體征、家族史、有無(wú)穿刺活檢或手術(shù)史、是否經(jīng)組織病理學(xué)診斷及相關(guān)治療情況、月經(jīng)狀態(tài)及月經(jīng)周期、有無(wú)激素替代或抗激素治療史、有無(wú)其他乳腺相關(guān)檢查。7.3.1.3 確定月經(jīng)周期第

7

d～14

d

為最佳掃描時(shí)間（經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)的乳腺癌患者除外）。7.3.1.4 操作人員向患者確認(rèn)有無(wú)檢查禁忌證，并且告知患者檢查流程及時(shí)間、掃描體位、檢查過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生的不適，囑患者檢查過(guò)程中身體盡量保持靜止。7.3.1.5 7.3.2 增強(qiáng)檢查前準(zhǔn)備除上述平掃檢查前的相關(guān)準(zhǔn)備外，增強(qiáng)檢查前應(yīng)需進(jìn)行如下準(zhǔn)備：a)

詢問(wèn)患者有無(wú)碘過(guò)敏史、有無(wú)甲亢和心肝腎功能不全史；b)

操作人員告知檢查過(guò)程中可能出現(xiàn)的由注射對(duì)比劑引起的正常反應(yīng)，囑患者檢查過(guò)程中若有不適反應(yīng)及時(shí)舉手示意；c)

要求患者檢查前禁食

4

h

以上；d)

糖尿病患者服用二甲雙胍藥物期間或者合并腎病時(shí)，使用碘對(duì)比劑增強(qiáng)前應(yīng)咨詢內(nèi)分泌?？漆t(yī)師；e)

要求患者簽署知情同意書(shū)；f)

在健側(cè)乳房同側(cè)手臂埋入留置針以建立靜脈通道。7.4 掃描規(guī)范7.4.1 掃描體位身體，另一側(cè)手臂彎曲置于頭部上方，頭偏向非被檢側(cè)?！獦?biāo)準(zhǔn)模式［（0.273

mm）

］；——高分辨率模式［（0.155

）——標(biāo)準(zhǔn)模式［（0.273

mm）

］；——高分辨率模式［（0.155

）

——鈣化模式［（0.190

mm）

］；——感興趣區(qū)模式［（0.155

）

7.4.2 序列設(shè)置7.4.2.1 定位像分別采集

X

線管

0°和

°時(shí)的兩幅定位投影圖像。通過(guò)定位圖像觀察乳房定位是否

0

90組織進(jìn)入掃描區(qū)。7.4.2.2 平掃序列采用單圈掃描成像，先行健側(cè)乳房掃描，再行患側(cè)乳房掃描。7.4.2.3 增強(qiáng)序列在患側(cè)乳房平掃檢查結(jié)束后進(jìn)行，先行患側(cè)乳房掃描，之后即刻行健側(cè)乳房掃描。使用高壓注射器注射碘對(duì)比劑，注射劑量為

～

mL/kg，注射流率為

2.0

mL/s～

mL/s。設(shè)置注射對(duì)比劑后的掃描時(shí)相，時(shí)相宜為注射對(duì)比劑后

s～120

s。7.4.3 掃描參數(shù)根據(jù)所采集的定位像選擇最佳掃描參數(shù)，具體參數(shù)包括如下內(nèi)容：a)

管電壓恒定為

kVp，管電流可調(diào)節(jié)范圍為

mA～160

mA（常規(guī)掃描管電流宜為

mA）；b)

X

線管焦點(diǎn)標(biāo)稱值為

0.3

；c)

X

線管的單次脈沖時(shí)長(zhǎng)為

8

ms，數(shù)據(jù)采集頻率為

30

幅/s，單側(cè)掃描時(shí)間為

s。7.4.4 圖像重建與傳輸7.4.4.1

模式包括如下方式：33337.4.4.2 重建后的圖像以

DICOM

格式傳至專用影像服務(wù)器。7.5 診斷7.5.1閱片方式3D和雙側(cè)乳腺的相同掃描方式圖像對(duì)照觀察。7.5.2 診斷原則對(duì)乳腺病變的診斷應(yīng)遵循如下原則：a)

描述術(shù)語(yǔ)與診斷分類參照

2013

版美國(guó)放射學(xué)會(huì)的乳腺影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BI-RADS）；b)

根據(jù)平掃圖像判斷乳腺纖維腺體構(gòu)成類型；c)

根據(jù)增強(qiáng)圖像判斷乳腺背景實(shí)質(zhì)強(qiáng)化程度；d)

結(jié)合患者臨床表現(xiàn)及多種影像學(xué)檢查所見(jiàn)進(jìn)行綜合影像學(xué)診斷。7.5.3 描述細(xì)則對(duì)乳腺病變的描述包括如下細(xì)則：a)

描述病變位置，包括：1)

所在的象限、鐘點(diǎn)位置；2)

病變深度及距乳頭、相鄰皮膚、胸大肌的距離；b)

描述病變數(shù)目；DB45/T

2658—2023c)

描述病變大?。阂瞬捎萌S徑線法測(cè)量；d)

描述形態(tài)學(xué)特征：1)

對(duì)于平掃檢查圖像，應(yīng)判斷是否存在腫塊、鈣化、結(jié)構(gòu)扭曲、非對(duì)稱致密以及伴隨征象并對(duì)其進(jìn)行描述；2)

對(duì)于增強(qiáng)檢查圖像，應(yīng)判斷病變?yōu)槟[塊或非腫塊樣強(qiáng)化并對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的形態(tài)學(xué)征象描述。7.5.4 增強(qiáng)圖像征象分析細(xì)則7.5.4.1 腫塊分析腫塊的如下征象：a)

形狀：1)

分為圓形、卵圓形及不規(guī)則形；2)

形狀為圓形與卵圓形的腫塊，若邊緣清晰，則通常為良性病變；3)

形狀不規(guī)則且邊緣不清晰的通常為惡性病變；b)

邊緣：1)

分為清晰和不清晰；2)

邊緣清晰通常為良性征象；3)

邊緣不清晰（包含毛刺和不規(guī)整）通常為惡性征象；c)

密度：1)

參照鄰近正常腺體密度，將腫塊分為高密度、等密度和低密度；2)

不宜直接用

CT

值來(lái)描述病變的密度；d)

內(nèi)部強(qiáng)化特征：1)

均勻強(qiáng)化；2)

不均勻強(qiáng)化；3)

環(huán)形強(qiáng)化；4)

內(nèi)部暗分隔。7.5.4.2 非腫塊樣強(qiáng)化分析非腫塊樣強(qiáng)化的如下征象：a)

分布特點(diǎn)：1)

局灶分布（局限于較小范圍內(nèi)的強(qiáng)化）；2)

線樣分布（線樣或有分支樣分布的強(qiáng)化）；3)

葉段樣分布（尖端指向乳頭的三角形或錐形分布的強(qiáng)化）；4)

區(qū)域分布（超過(guò)一個(gè)象限的較大范圍的強(qiáng)化）；5)

多區(qū)域分布（兩個(gè)及以上區(qū)域的較大范圍的強(qiáng)化）；6)

彌漫分布（廣泛、均勻分布的彌漫強(qiáng)化）；7)

葉段樣分布、線樣分布、局灶分布常提示惡性病變，如導(dǎo)管原位癌或浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌；b)

內(nèi)部強(qiáng)化特征：1)

均勻強(qiáng)化（強(qiáng)化均勻一致）；2)

不均勻強(qiáng)化（非均一性強(qiáng)化）；3)

集群卵石樣強(qiáng)化（大小形態(tài)不一的強(qiáng)化區(qū)呈鵝卵石樣排布，可融合）；4)

簇環(huán)樣強(qiáng)化（成簇分布的小環(huán)形強(qiáng)化）；

b) 區(qū)域分布：鈣化分布超過(guò)

1

個(gè)象限范圍（＞

b) 區(qū)域分布：鈣化分布超過(guò)

1

個(gè)象限范圍（＞2

），與導(dǎo)管走行不一致；良性、惡性鈣化均

c) 集群分布：5

枚以上鈣化分布在

1

2

cm

5)

集群卵石樣強(qiáng)化多見(jiàn)于惡性病變。7.5.5平掃圖像征象分析細(xì)則7.5.5.1 腫塊從形狀、邊緣、密度三個(gè)方面進(jìn)行征象分析，具體內(nèi)容同7.5.4.1

a

c）部分。7.5.5.2 鈣化7.5.5.2.1 典型良性鈣化包括如下形態(tài)學(xué)征象：a)

皮膚鈣化：經(jīng)橫軸位、冠狀位或矢狀位圖像可直接觀察到鈣化位于皮膚；b)

血管鈣化：典型者表現(xiàn)為雙軌征，呈連續(xù)或不連續(xù)的軌道樣鈣化，與血管走行一致；c)

粗大或“爆米花”樣鈣化：鈣化粗大，直徑多＞2

，常見(jiàn)于退化型纖維腺瘤；d)

大桿狀鈣化：呈實(shí)心連續(xù)或斷續(xù)的光滑桿狀形態(tài)，沿導(dǎo)管走行分布或以乳頭為中心放射狀分布，偶可呈分支狀；多為乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張和慢性乳腺炎導(dǎo)管鈣化；e)

mm狀鈣化一般為良性，如有逐漸增多的、聚集的、線樣或葉段樣分布的、鄰近腫瘤的點(diǎn)狀鈣化則提示可疑惡性鈣化，應(yīng)予以活檢；f)

0.5

mm外傷后或手術(shù)后的乳房；g)

邊緣型鈣化：表現(xiàn)為薄層“蛋殼狀”；常見(jiàn)于脂肪壞死或炎性囊壁的鈣化；h)

常見(jiàn)于囊腫或微囊腫內(nèi)鈣質(zhì)沉積；i)

縫線鈣化：表現(xiàn)為線狀或管狀，?？梢?jiàn)線結(jié)樣表現(xiàn)。7.5.5.2.2 可疑惡性鈣化包括如下形態(tài)學(xué)征象：a)

mm惡性病變有關(guān)，也可見(jiàn)于乳腺纖維腺瘤或纖維化；單處集群分布有惡性可能；其惡性的

約為

BI-RADS

分類為

4B；b)

不定形鈣化：通常太小或模糊不能判斷其形狀；雙側(cè)彌漫分布可為良性表現(xiàn)，葉段樣、線樣或集群分布者應(yīng)進(jìn)一步活檢；其惡性的

％，

分類為

4B；c)

細(xì)小多形性鈣化：直徑小于粗糙不均質(zhì)鈣化，但大于不定形鈣化，較不定形鈣化輪廓清晰，

約為

BI-RADS

分類為

4B；d)

0.5

mm支狀，提示為乳腺癌侵犯導(dǎo)管在管腔內(nèi)形成的鈣化，是最可靠的惡性鈣化；其惡性的

約為

70％，

4C。7.5.5.2.3 鈣化分布包括如下征象：a)

彌漫散在分布：鈣化隨機(jī)分布于一側(cè)或雙側(cè)整個(gè)乳腺或乳腺的較大范圍區(qū)域；彌漫散在分布的鈣化隨訪無(wú)變化且局部無(wú)強(qiáng)化病灶，多為良性鈣化；3可有此表現(xiàn)，其性質(zhì)應(yīng)結(jié)合鈣化的形態(tài)學(xué)征象和局部有否強(qiáng)化病灶等綜合考慮；3其性質(zhì)應(yīng)結(jié)合鈣化的形態(tài)學(xué)征象和局部有否強(qiáng)化病灶等綜合考慮；DB45/T

2658—2023d)

葉段樣分布：鈣化分布于一個(gè)腺葉或葉段區(qū)域，亦可呈多葉段分布；惡性居多、良性少見(jiàn)，若鈣化局部有強(qiáng)化病灶則惡性可能性更大；e)

線樣分布：鈣化排列成線形，可見(jiàn)分支點(diǎn)，提示來(lái)源于同一個(gè)導(dǎo)管；多為惡性鈣化，若鈣化局部有強(qiáng)化病灶則惡性可能性更大。7.5.5.3 結(jié)構(gòu)扭曲患者病史或創(chuàng)傷史，必要時(shí)宜結(jié)合其他檢查予以評(píng)估或活檢。7.5.5.4 非對(duì)稱致密表現(xiàn)為單側(cè)的乳腺纖維腺體密度增高，但不足以診斷為腫塊；包括如下類型：a)

整體非對(duì)稱致密：?jiǎn)蝹?cè)乳腺內(nèi)纖維腺體整體明顯較對(duì)側(cè)致密，其中不含腫塊、結(jié)構(gòu)扭曲及可疑惡性鈣化，則提示正常乳腺結(jié)構(gòu)變異；b)

局灶性非對(duì)稱致密：表現(xiàn)為單側(cè)乳腺局限纖維腺體致密的局灶不對(duì)稱，范圍通常小于一個(gè)象限；當(dāng)其他檢查提示為腫塊或復(fù)查顯示范圍增大時(shí)，提示可疑惡性病變，宜活檢；c)

進(jìn)展性非對(duì)稱致密：與之前的影像學(xué)檢查相比，有新發(fā)或變大的局灶性非對(duì)稱致密，宜結(jié)合其他檢查予以評(píng)估或活檢。7.5.5.5 伴隨征象常與其他乳腺異常CT與其他惡性CT征象同時(shí)出現(xiàn)，惡性病變的可能性更大。伴隨征象包括以下征象：a)

乳頭回縮：乳頭被牽拉凹陷，應(yīng)與先天性乳頭內(nèi)陷區(qū)分；先天性乳頭內(nèi)陷常為雙側(cè)性，不伴有其他惡性征象，且影像表現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定；新發(fā)乳頭回縮伴隨其他惡性

病變的可能性增大；b)

皮膚回縮：皮膚被異常地牽拉凹陷；皮膚回縮伴隨其他惡性

能性增大；c)

皮膚增厚：可呈局灶或彌漫分布，腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷或放療等原因均可導(dǎo)致皮膚增厚；乳腺CT

圖像可顯示皮膚皮下組織呈局灶性或彌漫性增厚、密度增高和異常強(qiáng)化表現(xiàn)；腫瘤侵犯乳腺皮膚皮下組織和癌細(xì)胞阻塞皮膚淋巴管所致的皮膚增厚，臨床多可見(jiàn)橘皮樣皮膚外觀；d)

淋巴結(jié)腫大：乳腺

CT

對(duì)腋窩區(qū)域淋巴結(jié)的顯示具有局限性；乳腺

顯示腫大淋巴結(jié)伴隨其他惡性

CT

征象同時(shí)出現(xiàn)，惡性病變的可能性增大；e)

血管征象：患側(cè)乳腺血管可增多、增粗，一般無(wú)特異性，乳腺良、惡性腫瘤和乳腺炎性病變均可伴有此

CT

征象，但乳腺惡性腫瘤更常伴此征象；f)

乳暈后孤立性擴(kuò)張導(dǎo)管：乳暈后方中央?yún)^(qū)管樣或分支狀低密度結(jié)構(gòu)可能為擴(kuò)張的乳腺導(dǎo)管；導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀癌、導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤和乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥均可出現(xiàn)此

征象；g)

胸壁受累：包括乳腺后方胸壁肌肉組織和肋骨破壞等征象；乳腺

CT

顯示乳腺病變伴有胸壁受累征象，惡性病變的可能性增大。8 定位活檢8.1 定位活檢適應(yīng)證8.1.1 BI?RADS≥4

類或部分

BI?RADS

3

類乳腺微鈣化病變的活檢：DB45/T

2658—2023a)

X

線攝影或乳腺

平掃檢查發(fā)現(xiàn)

≥4

類可疑微鈣化病變；b)

乳腺X線攝影或乳腺CT平掃檢查發(fā)現(xiàn)BI-RADS

3類微鈣化病變且經(jīng)乳腺CT增強(qiáng)檢查后分類校正為

4

類及以上病變。8.1.2

BI?RADS≥4

類或部分

BI?RADS

3

類乳腺非鈣化病變的活檢：a)

病灶直徑≥5

mm、≥4

類乳腺病變；b)

乳腺

X

線攝影提示乳腺局部結(jié)構(gòu)扭曲或進(jìn)展性非對(duì)稱致密區(qū)域，該區(qū)域于乳腺

CT

非腫塊樣強(qiáng)化的

BI-RADS≥4

類病變；c)

乳腺

CT

增強(qiáng)檢查顯示呈葉段樣分布、集群卵石樣或簇環(huán)樣非腫塊樣強(qiáng)化的

BI-RADS≥4

變；d)

乳腺

BI-RADS

3

類乳腺腫塊或非腫塊樣強(qiáng)化病變。8.1.3

多發(fā)

≥4

類病變：多病灶同時(shí)進(jìn)行定位活檢。8.1.4

符合

8.1.1、8.1.2、

的情況亦可選行導(dǎo)絲定位。8.2 定位活檢禁忌證及相對(duì)禁忌證包括如下情況：a)

重度全身性疾病、嚴(yán)重出血性疾病以及凝血功能障礙者；b)

碘對(duì)比劑過(guò)敏、甲亢、嚴(yán)重心肝腎功能不全的患者（乳腺

CT

平掃定位活檢除外）；c)

脊柱畸形或無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間俯臥配合檢查者為相對(duì)禁忌證；d)

腫塊靠近胸壁、腋窩或與較大血管相鄰者為相對(duì)禁忌證；e)

妊娠期、哺乳期或月經(jīng)期婦女為相對(duì)禁忌證。8.3 術(shù)前準(zhǔn)備8.3.1 一般準(zhǔn)備：采用空氣消毒機(jī)不間斷對(duì)操作室進(jìn)行消毒，室內(nèi)溫度

25

℃為宜，室內(nèi)濕度

6070患者簽署知情同意書(shū)。8.3.2 術(shù)前檢查：術(shù)前完善血常規(guī)檢查、凝血功能檢查及輸血前血液檢查（乙肝兩對(duì)半測(cè)定、人免疫查資料。8.3.3 2用膠布、10

ml

注射器、利器盒、醫(yī)療垃圾桶、治療車(chē)。除上述器械、藥品及物品外，核芯針穿刺活檢還應(yīng)準(zhǔn)備

4％中性福爾馬林溶液、標(biāo)本盒、彈力繃帶。8.3.4 體表標(biāo)記：術(shù)前選擇目標(biāo)病變至皮膚距離最短的位置采用標(biāo)記筆進(jìn)行體表標(biāo)記。8.4 定位活檢方法8.4.1 核芯針穿刺活檢8.4.1.1

織檢查槍（宜采用

G）、與活體組織檢查槍配套的同軸套管針。8.4.1.2 設(shè)備準(zhǔn)備：安裝乳腺

CT

定位活檢支架，確保設(shè)備運(yùn)行正常。8.4.1.3 擺位時(shí)盡量避免無(wú)關(guān)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)入掃描視野內(nèi)。DB45/T

2658—2023X8.4.1.4 掃描參數(shù)：49

kV50

mA～X160

mA）。8.4.1.5 進(jìn)針面選擇：選擇目標(biāo)病變至皮膚距離最短且最方便術(shù)者操作的位置作為進(jìn)針面，進(jìn)針?lè)较虼怪庇诒嘲濉?.4.1.6 術(shù)中操作過(guò)程：a)

在檢查床鋪一次性滅菌中單，為患者連接心電監(jiān)護(hù)儀，協(xié)助患者俯臥于檢查床上，對(duì)乳腺的進(jìn)針面皮膚進(jìn)行消毒；b)

將柵格及背板安裝至定位活檢支架中，根據(jù)選定的進(jìn)針面和術(shù)前做好的體表標(biāo)記，前后、上下調(diào)整柵格和背板至適宜的位置，并通過(guò)柵格和背板以適當(dāng)壓力固定乳腺；c)

對(duì)穿刺活檢側(cè)乳腺進(jìn)行病變定位掃描（常規(guī)行平掃，致密型乳腺或平掃病變觀察不清者可行增強(qiáng)掃描），多方位瀏覽圖像確定病灶位置及其最佳穿刺靶點(diǎn)，對(duì)于腫塊型病變選擇病灶中央或強(qiáng)化明顯處為穿刺靶點(diǎn)，對(duì)于非腫塊樣強(qiáng)化型病變選擇強(qiáng)化明顯處或強(qiáng)化分布密集區(qū)為穿刺靶點(diǎn)，對(duì)于微鈣化病變選擇鈣化最密集處為穿刺靶點(diǎn)；在三維圖像和最大密度投影圖像上確定病灶穿刺靶點(diǎn)的坐標(biāo)位置并測(cè)量進(jìn)針深度（病灶穿刺靶點(diǎn)至定位導(dǎo)引塊外緣直線距離減去穿刺針

1/2

射程）；穿刺路徑盡量避開(kāi)血管、囊變、壞死區(qū)；d)

使用

2％利多卡因

10

mL（最大麻醉使用劑量為

300

1:200000

或

1:100000

的比例加入鹽酸腎上腺素（高血壓及心臟疾病患者慎用），再按照

1:1

的比例加入生理鹽水稀釋，對(duì)乳腺穿刺區(qū)域進(jìn)行局部浸潤(rùn)麻醉；e)

在病灶穿刺靶點(diǎn)對(duì)應(yīng)的進(jìn)針面體表通過(guò)柵格放置定位導(dǎo)引塊，將套管針按

8.4.1.6

c）中規(guī)定的穿刺路徑和進(jìn)針深度經(jīng)定位導(dǎo)引塊垂直進(jìn)針，之后行套管針位置確認(rèn)掃描，確認(rèn)套管針尖端位于目標(biāo)區(qū)域；f)

將套管針的針芯取出后，將活體組織檢查槍沿套管插入至套管末端并進(jìn)行活檢取材。每次活檢取得

3

條～6

條飽滿組織，以保證取材充足；g)

穿刺活檢結(jié)束后，協(xié)助患者由俯臥位改為坐位，局部壓迫止血

5

～

，確認(rèn)無(wú)活動(dòng)性出血后，在乳腺術(shù)區(qū)皮膚表面放置無(wú)菌棉墊，用彈力繃帶加壓包扎；h)

將所取標(biāo)本組織放置于裝有

4％中性福爾馬林溶液的標(biāo)本盒內(nèi)固定并送檢。8.4.2 導(dǎo)絲定位8.4.2.1

單鉤定位導(dǎo)絲。8.4.2.2 設(shè)備準(zhǔn)備：按

規(guī)定執(zhí)行。8.4.2.3 體位：按

規(guī)定執(zhí)行。8.4.2.4 掃描參數(shù)：按

規(guī)定執(zhí)行。8.4.2.5 進(jìn)針面選擇：按

8.4.1.5

規(guī)定執(zhí)行。8.4.2.6 術(shù)中操作過(guò)程：前

2

個(gè)步驟按

a）、b）規(guī)定執(zhí)行，后續(xù)步驟如下：a)

對(duì)導(dǎo)絲定位側(cè)乳腺進(jìn)行病變定位掃描，瀏覽圖像確定病灶位置，選擇病灶中央或鈣化最密集處或強(qiáng)化明顯處作為最佳定位點(diǎn)，確定定位點(diǎn)的坐標(biāo)位置及導(dǎo)絲進(jìn)入深度（病灶定位點(diǎn)至定位導(dǎo)引塊外緣的直線距離）；導(dǎo)絲進(jìn)入路徑盡量避開(kāi)血管；b)

麻醉步驟按

8.4.1.6

d）規(guī)定執(zhí)行；c)

在病灶定位點(diǎn)對(duì)應(yīng)的進(jìn)針面體表通過(guò)柵格放置定位導(dǎo)引塊，按

a路徑和進(jìn)入深度經(jīng)定位導(dǎo)引塊將定位導(dǎo)絲置入病灶，之后行導(dǎo)絲位置確認(rèn)掃描，確認(rèn)導(dǎo)絲頭端位于目標(biāo)區(qū)域；DB45/T

2658—2023d)

固定導(dǎo)絲，緩慢將鞘管退出，避免導(dǎo)絲隨鞘管脫出；e)

撤離柵格及背板時(shí)用手承托定位側(cè)乳腺，避免乳腺解壓時(shí)而導(dǎo)致定位導(dǎo)絲移位；f)

行導(dǎo)絲鉤端釋放后位置確認(rèn)掃描，觀察導(dǎo)絲鉤端與病變的相對(duì)位置關(guān)系，并根據(jù)病變定位掃描圖像及導(dǎo)絲鉤端釋放后位置確認(rèn)掃描圖像確定導(dǎo)絲鉤端外緣與病灶外緣之間的距離，向手術(shù)醫(yī)師提供應(yīng)切除病灶的位置、大小、范圍等相關(guān)信息；g)

用無(wú)菌紗布包扎并固定導(dǎo)絲體表端，防止刺傷皮膚或?qū)Ыz移位；h)

定位結(jié)束后立即告知臨床醫(yī)師盡早手術(shù)切除病灶；i)

對(duì)切除術(shù)后的離體標(biāo)本進(jìn)行乳腺

CT

平掃，以確定導(dǎo)絲的完整性及微鈣化病變是否完整切除。8.5 操作注意事項(xiàng)8.5.1 定位活檢前應(yīng)向患者說(shuō)明操作的目的及流程，消除其顧慮，減少其緊張情緒。8.5.2 嚴(yán)格把握定位活檢的適應(yīng)證及禁忌證。8.5.3 操作過(guò)程中密切觀察患者情況，如出現(xiàn)頭暈、心悸、胸悶、氣促、惡心、面色蒼白等癥狀，應(yīng)立即停止操作，并對(duì)癥處理。8.5.4 術(shù)中嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范，防止因操作不當(dāng)而致感染。8.5.5 術(shù)后囑患者保持局部干燥清潔，行核芯針穿刺活檢的患者

24

h

后方可洗澡并拆除彈力繃帶。8.5.6 導(dǎo)絲定位后，囑患者忌劇烈運(yùn)動(dòng)以防定位導(dǎo)絲移位，并即時(shí)告知臨床醫(yī)師盡早手術(shù)。8.6 并發(fā)癥及防范處理8.6.1 血管及乳腺導(dǎo)管的損傷防范，應(yīng)以盡量避開(kāi)血管、減少乳腺大導(dǎo)管損傷為前提選擇最佳穿刺靶點(diǎn)和最佳定位點(diǎn)，操作動(dòng)作規(guī)范。8.6.2 詳細(xì)詢