版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
專家共識
GS/CACM×××—2021
礬藤痔注射液治療內痔(混合痔)
臨床應用專家共識
ExpertConsensusonClinicalApplicationofFantengzhiInjectionintheTreatmentof
InternalHemorrhoids(MixedHemorrhoids)
(稿件類型:公示稿)
(本稿完成時間:2022年1月)
前言
本共識按照《中華中醫(yī)藥學會中成藥臨床應用專家共識報告規(guī)范》給出的規(guī)則起草。
本共識由河北中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院(河北省中醫(yī)院)、云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司提出
提出。
本共識由中華中醫(yī)藥學會歸口。
本共識起草單位:河北中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院(河北省中醫(yī)院)、遼寧中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)
院、貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院。
本共識主要起草人:高記華、于永鐸、張虹璽、曹波、石榮。
本共識專家組(根據(jù)姓氏拼音排序):曹波、陳誠豪、陳雪清、戴光耀、董巖平、高記華、
郭修田、及立志、魯明良、柳越冬、李曉華、李起、李君強、李國峰、梁玉、馬曉波、宋立峰、石榮、
隋楠、史學文、田慶寶、田振國、王麗璞、魏峰明、吳春曉、謝鈞、楊利、楊巍、于永鐸、張虹璽、
張相安、張學明、張少坡。
本共識工作組:高記華、許建成、田茂生、戚文月、高策、滿洪瑞。
I
引言
內痔、混合痔是常見的肛腸疾病。2015年全國肛腸病流行病學調查結果顯示,我國現(xiàn)階段
肛腸病發(fā)病率雖然已從1975年的59.10%下降到50.10%[1,2],但遠遠高于一般常見疾病。在華中
(河南、湖北、湖南)、華南(廣東、廣西、海南)仍居高不下,發(fā)病率均超過58%,遠高于發(fā)
病率僅43.53%的華東(山東、江蘇、安徽、浙江、福建、江西、上海)。內痔、混合痔、直腸
脫垂等雖然屬于良性范圍的肛腸疾病,但這些疾病均會導致患者生存質量嚴重下降,并且會給家庭
和社會造成極大的經(jīng)濟負擔[3-5]。
礬藤痔注射液是新型型中藥硬化固脫劑,具有雙重固脫,治脫不留瘀的特點,其組成為白礬、
黃藤素、赤石脂,具有清熱解毒、收斂止血、消腫止痛的功效,同時適用于內痔、混合痔、直腸脫
垂的治療[6]。礬藤痔注射液在臨床中應用極其廣泛,在全國多個省市的各級醫(yī)療機構均有使用,
2020年發(fā)布的中醫(yī)肛腸科臨床診療指南已將礬藤痔注射液納入直腸前突、直腸脫垂的治療方案
中[7]。為進一步指導臨床醫(yī)師正確了解礬藤痔注射液,明確其特點優(yōu)勢和臨床應用要點,促進臨床
合理應用,由中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室發(fā)起,中華中醫(yī)藥學會肛腸分會牽頭,河北中醫(yī)學院第
一附屬醫(yī)院(河北省中醫(yī)院)起草,聯(lián)合國內中醫(yī)、西醫(yī)臨床專家及藥學、方法學專家共同制定本
項專家共識。共識制定的目的是明確礬藤痔注射液的適應癥定位為內痔、混合痔,指導從事肛腸科、
普外科醫(yī)師運用礬藤痔注射液治療上述肛腸疾病,通過改善內痔、混合痔、直腸脫垂患者的臨床癥狀,
從而使患者受益。
II
礬藤痔注射液治療內痔(混合痔)臨床應用專家共識
1推薦意見/共識建議概要表
《礬藤痔注射液治療內痔(混合痔)臨床應用專家共識》達成以下共識推薦意見和共識建議,詳見表1和
表2。
表1本共識達成的共識推薦意見概要表
投票結果
序號共識條目證據(jù)等級推薦強度
(↑↑/↑///↓/↓↓)
礬藤痔注射液能有效改善混合痔患者內痔脫
1級23/2/1/0/0強推薦
出、出血的臨床癥狀C
2礬藤痔注射液能有效改善內痔患者的內痔脫C級21/5/0/0/0強推薦
出癥狀
礬藤痔注射液注射時,采用利多卡因注射液與礬
3藤痔注射液1:1配比,能有效減輕(無麻C級23/3/0/0/0強推薦
醉)內痔患者術后肛門墜脹、疼痛
礬藤痔注射液可以降低內痔或混合痔患者術
4級10/14/1/1/0弱推薦
后注射部位硬結發(fā)生率C
礬藤痔注射液可以降低內痔或混合痔患者術
5級14/12/0/0/0強推薦
后肛門墜脹發(fā)生率C
注:↑↑為強推薦,↑為弱推薦,/為無明確推薦,↓為弱不推薦,↓↓為強不推薦。
表2本共識達成的共識建議概要表
序號共識條目投票結果建議方向
(↑///↓)
與單純注射痔核相比,痔上動脈區(qū)聯(lián)合痔核注射能更有
624/2/0共識建議
效改善內痔患者的癥狀
礬藤痔注射液注射部位低于齒線上0.3cm會增加患者
719/5/2共識建議
術后疼痛、水腫風險
注:↑為建議,/為中立,↓為不建議。
2范圍
本共識規(guī)定了礬藤痔注射液治療內痔、混合痔的內痔部分的適應癥、用法用量、禁忌癥及安全性等臨床關
鍵性問題。本共識適用于各級醫(yī)療機構的外科及肛腸科的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)師在使用礬藤痔注射液硬
化治療內痔、混合痔的內痔部分時參照。
1
3藥物基本信息
3.1處方來源
礬藤痔注射液(原名“速消痔注射液”或“速消痔局部封閉注射液”)的處方是在家傳彝族秘方“消痔糊
劑”的基礎上,根據(jù)民族民間傳統(tǒng)醫(yī)學(彝醫(yī)、中醫(yī)),結合現(xiàn)代痔瘡病因學說,即“肛墊下移學說及靜脈曲
張學說”,經(jīng)多年實驗研究創(chuàng)制的民族藥制劑。
3.2藥物組成
礬藤痔注射液是以赤石脂、白礬、黃藤素組成的局部注射用針劑。
3.3功能主治
彝醫(yī)功效為墨利毒麻諾;中醫(yī)功效為清熱解毒,收斂止血,消腫止痛,用于大腸濕熱所致痔瘡。
4臨床問題清單
序號臨床問題
1礬藤痔注射液能有效改善混合痔患者的臨床癥狀嗎?
2礬藤痔注射液能有效改善內痔患者的內痔脫出癥狀嗎?
3礬藤痔注射液能有效改善直腸脫垂患者的脫垂癥狀嗎?
4礬藤痔注射液可以降低內痔或混合痔患者術后肛門墜脹發(fā)生率嗎?
5礬藤痔注射液可以降低內痔或混合痔患者術后硬結發(fā)生率嗎?
與單純注射礬藤痔注射液相比,利多卡因注射液與礬藤痔注射液1:1配比注射能有效減
6
輕內痔患者(無麻醉)術后肛門墜脹、疼痛嗎?
7與單純注射痔核相比,痔上動脈區(qū)聯(lián)合痔核注射能更有效改善內痔患者的癥狀嗎?
8礬藤痔注射液注射部位過低會增加患者術后疼痛、出血、水腫風險嗎?
9礬藤痔注射液可以應用痔病的任何證型嗎?
5診斷
5.1中醫(yī)診斷要點
礬藤痔注射液適用于表現(xiàn)為便血、脫出為主,證型為大腸濕熱證的肛腸?。▋戎蹋⒏啬c?。ɑ旌现滩。?/p>
(GB/T15657-1995中醫(yī)病證分類與代碼BWG000)患者。證候要點:便血色鮮,量較多,肛門腫物外脫,可
自行回縮,肛門灼熱;舌質紅,苔黃膩,脈弦數(shù)[3]。
2
5.2西醫(yī)診斷要點
礬藤痔注射液適用于內痔(ICD-10編碼:I84.202)、混合痔(ICD-10編碼:I84.102)患者。內痔
是肛門齒線以上,直腸末端黏膜下的痔內靜脈叢擴大曲張和充血而形成的柔軟靜脈團?;旌现淌莾戎?/p>
和相應部位的外痔血管叢跨齒線相互融合成一個整體,主要臨床表現(xiàn)為內痔和外痔的癥狀同時存在[2]。
5.2.1I期內痔:排糞時帶血;滴血或噴射狀出血,排糞后出血可自行停止;無痔脫出。
5.2.2Ⅱ期內痔:常有便血;排糞時有痔脫出,排糞后可自行還納。
5.2.3Ⅲ期內痔:偶有便血需用手還納;排糞或久站、咳嗽、勞累、負重時有痔脫出,需用手還納
[2]。
6臨床應用建議
6.1適應癥
礬藤痔注射液可用于治療內痔以及混合痔內痔部分引起的出血、脫出等癥狀[8-11](C級證據(jù),強推
薦)。
6.2證候
礬藤痔注射液適用于大腸濕熱證。
6.3用法
6.3.1操作方法:碘伏消毒直腸下段及痔核表面,注射前回抽無血。內痔Ⅰ期:每個痔核注射礬藤痔
注射液與利多卡因注射液1:1稀釋液0.5-1.5ml;內痔Ⅱ期:每個痔核注射礬藤痔注射液與利多卡因注射
液1:1稀釋液1.0-2.0ml,痔上動脈區(qū)注射0.5-1.0ml;內痔Ⅲ期:每個痔核注射礬藤痔注射液與利多卡因
注射液1:1稀釋液1.0-3.0ml,痔上動脈區(qū)注射0.5-1.0ml。(共識建議)
6.3.2礬藤痔注射液與利多卡因注射液1:1配比注射,能有效減輕內痔(混合痔)患者(無麻醉)術
后肛門墜脹、疼痛[8-11]。(C級證據(jù)強推薦)
6.3.3痔上動脈區(qū)聯(lián)合痔核注射能更有效改善內痔(混合痔內痔部分)患者的癥狀。(共識建議)
7安全性
7.1不良反應
7.1.1偶見注射后當日墜脹、燒灼感伴排便感,次日及以后減輕;礬藤痔注射液可以降低
內痔或混合痔患者術后肛門墜脹發(fā)生率[8](C級證據(jù),強推薦),若注射后當日疼痛明顯,給
予鎮(zhèn)痛藥后緩解。
7.1.2礬藤痔注射液會降低內痔或混合痔患者術后注射部位硬結發(fā)生率[8]。(C級證據(jù),弱
推薦)
3
7.2禁忌
孕婦禁用。
7.3注意事項
7.3.1本品為局部注射液,不能作靜脈注射和普通肌內注射用;
7.3.2注射后短期有局部墜脹,便意感為正常反應,一般無需處理;
7.3.3稀釋后的注射液應一次用完,剩液不得再用。
7.3.4注射部位低于齒線上0.3cm會增加患者術后疼痛、水腫風險(共識建議)。
8現(xiàn)代研究
有研究顯示,礬藤痔注射液應用于直腸脫垂的治療,可改善直腸脫垂的黏膜脫垂癥狀[12-
15]。
9利益相關說明
本共識項目由中華中醫(yī)藥學會立項,項目組成員簽署了“利益沖突聲明書”,聲明無利
益沖突,即所有參與本共識制定的成員均和藥品生產(chǎn)企業(yè)無任何經(jīng)濟利益往來,企業(yè)人員
主要負責會議組織、服務等事務性工作,不參與共識研制中的決策工作,如臨床問題確定、
形成共識建議等,為此不會成為本共識制定的偏倚來源,無需進一步處理。
4
附錄A
(資料性附錄)
基礎研究資料
A.1中醫(yī)理論基礎
痔病多因飲食不節(jié),恣食生冷、肥甘,傷及脾胃而滋生內濕。濕與熱結,下迫大腸,導致肛門
部氣血縱橫,經(jīng)絡交錯而生內痔[16]。
礬藤痔注射液是自彝族經(jīng)典痔瘡治療用藥“消痔糊劑”基礎上,以赤石脂、白礬、黃藤素
為主要成份,具有清熱解毒、收斂止血、消腫止痛的功效,依據(jù)“筋脈橫解、腸澼為痔”痔病病機
結合痔瘡病因現(xiàn)代學說,即“肛墊滑脫及靜脈曲張學說”,經(jīng)多年試驗研究創(chuàng)制的民族藥制劑。
經(jīng)大量臨床應用觀察,具有“雙重固脫,治脫不留瘀”的臨床作用特點,可快速改善出血、脫垂
等癥狀,使發(fā)生病理改變的肛墊支持結構重建,血管叢及動靜脈吻合支再建立、血流恢復正常,
使移位、脫出的組織恢復原位。
方中赤石脂一方面具有斂瘡生肌,保護黏膜作用,另一方面可以止血祛瘀,《本草經(jīng)集
注》:“赤石脂味甘、酸、辛,大溫,無毒。主養(yǎng)心氣,明目,益精,治腹痛泄辟,下痢赤白,
小便利及癰疽瘡痔”;《本草綱目》:“補心血,生肌肉,厚腸胃,除水濕,收脫肛??五石
脂,皆手足陽明藥也。其味甘,其氣溫,其體重,其性澀,故能收斂止血而固下”[17]。白礬收
斂止血,《中國藥典》(2020版):“白礬味酸、澀,性寒,外用解毒殺蟲、燥濕止癢;外
治用于濕疹、疥癬、脫肛、痔瘡、耵耳流膿?!薄侗静菥V目》“礬石治諸血痛,脫肛,陰挺,
瘡瘍,取其酸澀而收也”;《神農本草經(jīng)》:“白礬主寒熱泄痢,白沃,陰蝕惡瘡,目痛,堅
骨齒”;白礬與赤石脂伍用,不唯止痛生肌,且能防毒氣內攻,護膜止瀉,托里化膿之功甚大,
要知白礬大能解毒也,不可欺其淺近[18,19]。黃藤清熱解毒,利尿通便,《本草綱目》:“黃藤味甘、
苦,平,無毒,治飲食中毒,利小便,煮汁頻服”;《陸川本草》:“瀉熱解毒,通便,去水毒,消
腫”;現(xiàn)代研究從黃藤中提制出的高效植物抗菌黃藤素(大黃藤素),對常見的化膿性球菌、霉
菌、腸道致病菌等具有較強的抑制作用;提高外周血液中性粒細胞吞噬率,增強非特異性免
疫、細胞免疫及體液免疫功能;調節(jié)NF-kB活性,抑制成纖維細胞過度增殖;抗炎作用等。
黃藤素聯(lián)合赤石脂的祛瘀、斂瘡生肌作用,改善局部血液循環(huán)、促進黏連松解,有助于積液吸
收、包快縮小,防止病理組織過度纖維化,恢復纖維復合體中纖維的規(guī)則、密集、連接狀態(tài),調
節(jié)和加快組織修復[20,21]。
5
A.2藥學研究
A.2.1化學成分研究
經(jīng)過研究,確定了礬藤痔注射液中主要有兩大類成分,即生物堿類和無機元素類。白礬化
學名為十二水合硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2?12H2O],是含有結晶水的硫酸鉀和硫酸鋁的復鹽,被收
錄進中國藥典(2020版),藥典規(guī)定必須由硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成,應為無
色立方晶體,外表常呈八面體,或與立方體、菱形十二面體形成聚形,有時以{111}面附于
容器壁上而形似六方板狀,有玻璃光澤,密度1.757g/cm3,熔點92.5℃,64.5℃時失去9個
分子結晶水,200℃時失去12個分子結晶水,屬于α型明礬類復鹽,與俗稱的明礬不同
(生產(chǎn)工藝、質量標準、成分等);赤石脂為硅酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石,主
要成分為水化硅酸鋁[Al4(Si4O10)(OH)8?4H2O],尚含相當多的氧化鐵等物質,其組成為硅
42.93%、鋁36.58%、氧化鐵及錳4.85%、鎂及鈣0.94%、水分14.75%;黃藤素為防己科植
物黃藤FibraurearecisaPierre干燥藤莖中提取得到的生物堿,以干燥品計算,含鹽酸巴馬汀
(PalmatineHCl,C21H22NO4Cl)不得少于90%[22-23]。
A.2.2質量及質量標準研究
礬藤痔注射液是國家三類中藥新藥,云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司一直專注于礬藤痔
注射液的質量可控,通過委托研究和自研相結合,多次提高了礬藤痔注射液的內控標準,先
后委托云南藥品檢測開發(fā)研究所進行了黃藤素和礬藤痔注射液指紋圖譜研究、北京瑞康醫(yī)藥
技術有限公司進行了部分金屬元素的測定研究和安捷倫科技(中國)有限公司采用ICP-MS
進行了注射液的全無機元素分析等。
建立了成品礬藤痔注射液嚴格的內控標準,還延伸進行了原藥材的輔料的研究,并制定
了嚴格的內控標準,同時對生產(chǎn)過程進行了風險評估,根據(jù)風險評估,確定了關鍵工藝步驟,
并根據(jù)相關研究,建立了中間體的質量控制體系,確定了關鍵工藝的關鍵參數(shù),固化了生產(chǎn)
工藝,保證了生產(chǎn)過程和藥品質量的穩(wěn)定性和一致性。
A.3藥理研究
A.3.1直腸粘膜下注射試驗
本品對健康大白兔肛門直腸粘膜下一次性注射給藥(2.0ml/kg,相當于臨床試用劑量的
25倍),觀察給藥后8小時、24小時、第3天直到第7天的動物全身情況、局部變化及病
理組織學變化。全部受試動物(包括試驗組和對照組),由于直腸黏膜內注射藥液后,導致
肛門直腸脹滿,下墜及便意感,使動物出現(xiàn)燥動不安等表現(xiàn);但隨組織對藥液的逐漸吸收,8小時
后全部動物均恢復正?;顒?,無異常反應。在試驗全過程均未觀察到中毒現(xiàn)象;對肛門局部的
檢查,除局部可見充血、水腫外,未發(fā)現(xiàn)出血、組織壞死及異常滲出物等不良反應;病理學檢查,亦未
6
發(fā)現(xiàn)組織壞死、大量出血等副作用。病理組織學檢查提示:用藥部位出現(xiàn)無菌性炎性滲出反應,
各型炎性細胞浸潤,特別是纖維母細胞增生活躍,血管壁增厚,組織纖維化,并與肌層組織產(chǎn)生
粘連,從而導致痔間質、痔血管發(fā)生無菌性炎癥,使血管內膜增生引致閉塞血管;同時具有固定
和支持肛管的作用。因此,本品作為引起局部組織纖維化的固脫劑作用,是安全可行的。
A.3.2體外抗菌試驗
采用管碟法試驗,結果顯示,礬藤痔注射液對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌、大腸
桿菌有較好的抗菌作用。
A.3.3止血試驗
采用灌胃法給藥,每次0.25ml/kg及0.12ml/kg,每天一次,連續(xù)三天。結果顯示:礬藤
痔注射液能顯著縮短小鼠斷尾出血時間,并非常顯著地縮短小鼠凝血時間。
A.3.4對小鼠急性實驗性炎癥的影響
采用灌胃法給藥,給藥方法同上,結果顯示:礬藤痔注射液能顯著抑制二甲苯致小鼠耳廓
胂脹及醋酸刺激致腹腔毛細血管滲透性。表明對小鼠急性實驗性炎癥有明顯的抑制作用。
A.3.5對實驗動物離體直腸及肛周組織的作用
仿文獻方法做家兔離體直腸及肛周組織制備,試驗本品對直腸收縮及肛周組織的影響,
結果顯示:礬藤痔注射液能增強離體直腸的收縮活動,使收縮頻率的幅度明顯增加,但無明顯
量效關系,也不會使直腸呈強直性收縮狀態(tài),對肛周組織,可使其顯緩慢持久的收縮狀態(tài),張力增加。
A.4非臨床安全性研究
A.4.1急性毒性試驗
礬藤痔注射液采用昆明種小白鼠進行急性毒性試驗研究,試驗結果顯示本品腹腔注射的半數(shù)
致死量(LD50)為19.56ml/kg體重,95%的可信區(qū)間為17.28~20.13ml/kg體重;皮下注射
給藥的半數(shù)致死量(LD50)為20.65±2.77ml/kg體重(95%的可信區(qū)間)。推薦臨床用藥劑
量范圍應為腹腔注射半數(shù)致死量(LD50)的1/500~1/200,即0.039~0.098ml/kg/次/日,相
當于成人劑量1.95ml/次/日~4.89ml/次/日,在該劑量范圍內使用是安全有效的;但只作為一
次性局部用藥,禁忌注入血管內及胸腔、腹腔、腹股溝內,以免發(fā)生意外損傷。
A.4.2長期毒性試驗
選用健康S.D大白鼠(體重170~190g,雌雄各半),采用三個劑量組:即低劑量組
7
0.8ml/kg(臨床試用劑量的l0倍)、中劑量組2.0ml/kg(臨床試用劑量的25倍)和高劑量
組4.0ml/kg(臨床試用劑量的50倍)分別腹腔注射連續(xù)給藥14天。結果表明:
(1)本品腹腔注射后,可觀察到本品對局部有不同程度的剌激性,但未發(fā)現(xiàn)局部組織
壞死、異常分泌物及滲出物等不良反應。
(2)長期連續(xù)大劑量給藥,可導致受試動物食欲下降,體重減輕;試驗劑量范圍內,
尚未觀察到明顯的全身中毒現(xiàn)象。
(3)本品盡管會出現(xiàn)一定程度的剌激性,高劑量時對受試動物體重增長有一定程度的
抑制作用;但在試驗劑量范圍內,尚未發(fā)現(xiàn)對肝、腎功能有異常改變;其血象、生化等各項指標均
屬正常范圍,也未發(fā)現(xiàn)重要臟器的病理組織學改變。故將本試驗高劑量(4.0ml/kg)的1/50量,即
0.08ml/kg體重,作為推薦臨床試用劑量的上限。
A.4.3體外溶血試驗及其補充試驗
本品能使血球凝集和溶解,故本品不能作血管內注射給藥,局部注射時嚴禁誤入血管,注
射劑量應加以控制。補充試驗進一步判明本品對紅細胞凝集的影響,發(fā)現(xiàn)凝集的紅細胞邊緣清
晰,細胞膜完整(只在第5管內2小時后,偶見破損的紅細胞),振搖后可完全散開,故此
種凝集是假性凝集。結合其毒性、刺激性和臨床應用情況,綜合考察,認為本品可供臨床用。
A.4.4對豚鼠的過敏性試驗
本品經(jīng)腹腔給藥途徑,對豚鼠進行過敏試驗,在整個試驗過程中,除注射給藥后的15
分鐘內,可見動物活動減少外,均未觀察到動物異常表現(xiàn)。特別在攻擊期未見豎毛、顫抖,
咳嗽、抓鼻、呼吸困難、痙攣、抽搐、休克死亡等過敏反應癥狀。供試品對試驗Ⅰ、Ⅱ組豚鼠的
過敏反應癥狀,按分級標準判定均屬于0級反應,即無明顯反應,表明本品對豚鼠無過敏反應效
應。
A.4.5微核試驗
本品對BALB/C小鼠的微核試驗,采用環(huán)磷酰胺(cyc1ophosphamide)作為陽性對照物,
經(jīng)皮下注射給藥,連續(xù)7天誘導微核試驗;結果在3個劑量組(10.33ml/kg,5.16ml/kg,
2.58ml/kg)之間及與生理鹽水空白對照組之間的微核發(fā)生率,均無顯著性差異(P>0.05),而
3個劑量組及空白對照組動物的微核檢出率,均在正常值范圍內(0~3?)。提示:本品劑量
在2.58~10.33ml/kg體重范圍內,無致突變效應,臨床應用是安全的。
8
參考文獻
1.田振國,陳平,韓寶.中國成人常見肛腸疾病流行病學調查主要結論與建議[C].中華中
醫(yī)藥學會,中華中醫(yī)藥學會肛腸分會2015學術年會論文匯編,2015:19-23.
2.中國痔病診療指南(2020)[J].結直腸肛門外科,2020,26(05):519-533.
3.李曰慶,何清湖.中醫(yī)外科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2016,236-274.
4.張東銘.盆底肛直腸外科理論與臨床[M].上海:人民軍醫(yī)出版社,2011,68-69.
5.楊鳳.痔瘡的中醫(yī)藥治療概述[J].中醫(yī)臨床研究,2013,5(19):119-121.
6.高記華,張虹璽.礬藤痔注射療法專家共識[J].中醫(yī)臨床研究,2018,10(15):106-107.
7.中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)肛腸科臨床診療指南[M],北京:中國中醫(yī)藥出版社,2020,23-27.
8.楊向東,龔文敬,張琦.礬藤痔注射液治療痔病療效觀察[J].陜西中醫(yī),2009,30(增刊):
76-78.
9.韓濱澤,楊鐵軍,何瑾,等.礬藤痔注射液注射法與膠圈套扎法治療各期痔瘡的療效對
比觀察[J].中國臨床新醫(yī)學,2019,12(02):179-182.
10.李慈春,熊亞星.速消痔治療內痔療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2003,12(3):
266-267.
11.張串串,張相安.礬藤痔注射液治療Ⅰ、Ⅱ期內痔40例臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2018,
10(24):40-41.
12.徐加成,李念梅,姜玉嬋,等.自動痔瘡套扎術聯(lián)合礬藤痔注射術治療直腸黏膜內套疊
的臨床研究[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學雜志,2013,16(04):566-567.
13.賀平,楊超.三聯(lián)手術治療Ⅱ、Ⅲ度直腸脫垂臨床療效觀察[J].結直腸肛門外科,2010,
16(1):30-31.
14.段文志,于文德,嚴少勤等.痔上黏膜切除術加礬藤痔注射治療直腸黏膜內脫垂臨床研
究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2013,51(04):158-161.
15.田軍紅,杜柏榮,王敬源.兩種聯(lián)合術式治療完全性直腸脫垂療效比較[J].中國中西醫(yī)
結合外科雜志,2015,21(05):498-501.
16.廖志遠,孫平良,梁運特,等.痔的中醫(yī)藥保守治法概述[J].中醫(yī)臨床研究,2020,12(30):
136-139+149.
17.孫文君,周靈君,丁安偉.礦物藥赤石脂的研究進展[J].廣州化工,2010,38(11):39-41.
18.尤淑霞,吳德康,劉圣金,等.白礬的基原考證及藥理作用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,
2010,7(7):111-112.
19.韓進庭.白礬的藥理作用及臨床應用研究進展[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2006(24):3763-3764.
20.LeeWC,KimJK,KangJW,etal.PalmatineattenuatesDgalactosamie/lipopolysaccharide-
iducedfulminanthepaticfailureinmice[J].FoodChemToxicol,2010,48(1):222-228.
21.LeeJW,MaseN,YonezawaT,etal.Palmatineattenuatesosteoclastdifferentiationand
functionthroughinhibitionofreceptoractivatorofnuclearfactor-kbligandexpressionin
osteoblastcells[J].BioPharmBull,2010,33(10):1733-1739.
22.于浩飛,周敏,呂小波,等.合成黃藤素與天然黃藤素藥效對比研究實驗[J].昆明醫(yī)科
大學學報,2012,(9):31-33.
23.吳坤,潘強,楊珺,等.黃藤乙醇提取物對人增生性瘢痕成纖維細胞抑制作用的研究[J].
藥物研究,2005,14(1):31-32.
9
10
目錄
前言..................................................................................................................................................................I
引言................................................................................................................................................................II
礬藤痔注射液治療內痔(混合痔)臨床應用專家共識...............................................................................1
1推薦意見/共識建議概要表...................................................................................................................1
2范圍........................................................................................................................................................1
3藥物基本信息........................................................................................................................................2
3.1處方來源........................................................................................................................................2
3.2藥物組成........................................................................................................................................2
3.3功能主治........................................................................................................................................2
4臨床問題清單........................................................................................................................................2
5診斷........................................................................................................................................................2
5.1中醫(yī)診斷要點................................................................................................................................2
5.2西醫(yī)診斷要點................................................................................................................................3
6臨床應用建議........................................................................................................................................3
6.1適應癥............................................................................................................................................3
6.2證候................................................................................................................................................3
6.3用法................................................................................................................................................3
7安全性....................................................................................................................................................3
7.1不良反應........................................................................................................................................3
7.2禁忌................................................................................................................................................4
7.3注意事項........................................................................................................................................4
8現(xiàn)代研究................................................................................................................................................4
9利益相關說明........................................................................................................................................4
附錄A..............................................................................................................................................................5
A.1中醫(yī)理論基礎....................................................................................................................................5
A.2藥學研究............................................................................................................................................6
A.3藥理研究............................................................................................................................................6
A.4非臨床安全性研究............................................................................................................................7
參考文獻...........................................................................................................................................................9
表4對大氣環(huán)境影響的界定
描述
影響
環(huán)節(jié)影響范圍影響程度
捕集廠界安全距離范圍內大氣污染排放達到排放標準要求,特征污染物滿足行業(yè)和地方相關環(huán)境管理要求。
輕微運輸安全距離范圍內二氧化碳濃度變化超過背景值,對主要環(huán)境敏感受體基本無影響。
地質利用與封存場地范圍內
捕集廠界安全距離范圍內大氣污染排放達到排放標準要求,特征污染物滿足行業(yè)和地方相關環(huán)境管理要求。
輕度運輸安全距離范圍內二氧化碳濃度變化超過背景值,對主要環(huán)境敏感受體有影響,但濃度未超過主要環(huán)境敏感受體的下限閾值。
地質利用與封存場地范圍內
捕集廠界安全距離范圍外大氣污染排放達到排放標準要求,特征污
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025下半年四川綿陽市事業(yè)單位選調工作人員25人模擬筆試試題及答案解析
- 《美麗的田園》數(shù)學課件教案
- 2026云上(貴州)數(shù)據(jù)開發(fā)有限公司第一次社會招聘18人備考考試題庫及答案解析
- 《認識百分數(shù)》數(shù)學課件教案
- 2026年甘肅省蘭州大學口腔醫(yī)院招聘31人筆試考試參考題庫及答案解析
- 2025云南昆明市第十二中學教育集團招聘模擬筆試試題及答案解析
- 2025貴州六枝特區(qū)人力資源和社會保障局招聘城鎮(zhèn)公益性崗位2人考試備考題庫及答案解析
- 2025安徽皖新融資租賃有限公司服務人員招聘崗位核減備考考試試題及答案解析
- 2025貴州水投水庫運營管理黔東南有限公司第二次面向社會招聘2人參考考試題庫及答案解析
- 2025國家應急救援科委會綜合能源加注站招聘加油員管理人員2人模擬筆試試題及答案解析
- 家具生產(chǎn)工藝流程標準手冊
- 消防新隊員安全培訓課件
- 2025瑪納斯縣司法局招聘編制外專職人民調解員人筆試備考題庫及答案解析
- 德邦物流系統(tǒng)講解
- 初中歷史時間軸(中外對照橫向版)
- DB3205∕T 1139-2024 巡游出租汽車營運管理規(guī)范
- 醫(yī)藥KA經(jīng)理工作總結
- 四害消殺員工安全培訓課件
- 南京市煙草公司2025秋招市場分析崗位面試模擬題及答案
- 貿易跟單專業(yè)知識培訓課件
- 冠脈痙攣診療新進展
評論
0/150
提交評論