情境三：標(biāo)準(zhǔn)化工作與標(biāo)準(zhǔn)的編寫任務(wù)三：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)點(diǎn)1：質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化課程：分析檢驗(yàn)的質(zhì)量保證與認(rèn)證ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量的定義是：“一組固有特性滿足要求的程度”。

(1)固有特性特性是指可區(qū)分的特征。(2)要求要求指明示的(如明確規(guī)定的)、通常隱含的(如組織的慣例、一般習(xí)慣)或必須履行的(如法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)則)需要和期望。一、質(zhì)量的定義ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量特性的定義是：“產(chǎn)品、過程或體系的固有特性”。

反映產(chǎn)品質(zhì)量的特性也是多種多樣的。對(duì)硬件產(chǎn)品來說，它一般包括性能、可靠性、維修性、安全性、經(jīng)濟(jì)性以及時(shí)間性等。

二、質(zhì)量特性1.質(zhì)量要求內(nèi)容三、標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量要求質(zhì)量特性要求示例性能使用性能要求功率、效率、速度、靈敏度、互換性外觀和感官性能要求顏色、手感、聽覺、視覺理化性能要求化學(xué)成分、強(qiáng)度、電容、電感可信性可靠性要求平均壽命、可靠度、失效率維修性要求維修度、平均維修間隔時(shí)間、平均保養(yǎng)時(shí)間安全性安全要求防暴、防火、防輻射衛(wèi)生要求藥品、食品有害成分限制環(huán)境保護(hù)要求噪聲等污染限制適應(yīng)性環(huán)境條件要求溫度、濕度、氣壓、震動(dòng)、輻射穩(wěn)定性要求抗震、抗老化、對(duì)氣候等的反應(yīng)經(jīng)濟(jì)性能耗要求耗電耗油時(shí)間性時(shí)間要求交貨期、等待時(shí)間2.制定質(zhì)量要求的注意事項(xiàng)(1)標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量要求應(yīng)以系統(tǒng)最佳為目標(biāo)(2)標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量要求應(yīng)盡可能具體和量化(3)標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量要求應(yīng)能夠測(cè)試和便于檢驗(yàn)三、標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量要求1.質(zhì)量管理的概念

質(zhì)量管理是指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)”。在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。(1)質(zhì)量管理是通過建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量策劃，實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，開展質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)予以實(shí)現(xiàn)的。(2)圍繞著產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程實(shí)施質(zhì)量管理是組織的各項(xiàng)管理的主線。(3)組織應(yīng)采取激勵(lì)措施激發(fā)全體員工積極參與，充分發(fā)揮他們的才干和工作熱情，造就人人爭(zhēng)做貢獻(xiàn)的工作環(huán)境，確保質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)順利地進(jìn)行。四、質(zhì)量管理與全面質(zhì)量管理的概念2.全面質(zhì)量管理的概念

全面質(zhì)量管理(簡稱TQM)的含義可以這樣來表述：以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會(huì)等相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。(1)全面質(zhì)量管理是對(duì)一個(gè)組織進(jìn)行管理的途徑。(2)“全面質(zhì)量”，可包括提高組織的產(chǎn)品的質(zhì)量、縮短周期(如生產(chǎn)周期、物資儲(chǔ)備周期)、降低生產(chǎn)成本等。(3)全面質(zhì)量管理的思想，是以全面質(zhì)量為中心，全員參與為基礎(chǔ)，通過對(duì)組織活動(dòng)全過程的管理，追求組織的持久成功，即使顧客、本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會(huì)等相關(guān)方持續(xù)滿意和受益。四、質(zhì)量管理與全面質(zhì)量管理的概念

標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理是人類活動(dòng)的一種紀(jì)律約束，是人類社會(huì)發(fā)展、科技文明進(jìn)步所不可背離的一項(xiàng)基本法則。標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理仍然以其“獲得最佳秩序和效益”為目的，成為促進(jìn)知識(shí)經(jīng)濟(jì)健康、高效發(fā)展的科學(xué)手段。五、標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理1.標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)2.標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理支撐著人們的生活3.標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)經(jīng)濟(jì)——信息產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)要素4.標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理是豐富產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量的保證5.質(zhì)量管理的過程就是推行標(biāo)準(zhǔn)化的過程6.標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理的基礎(chǔ)五、標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理五、標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理

質(zhì)量管理的全部活動(dòng)都是按照PDCA循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)的，而這個(gè)過程是始于標(biāo)準(zhǔn)、終于標(biāo)準(zhǔn)的過程，也是逐步推行標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的過程。情境三：標(biāo)準(zhǔn)化工作與標(biāo)準(zhǔn)的編寫任務(wù)三：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)點(diǎn)2：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)課程：分析檢驗(yàn)的質(zhì)量保證與認(rèn)證一、ISO9000族質(zhì)量管理體系概念的解釋目錄8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供9.2內(nèi)部審核8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制9.3管理評(píng)審8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性9.3.1總則8.3.1總則8.5.3顧客或外部提供財(cái)產(chǎn)9.3.2管理評(píng)審輸入8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.5.4防護(hù)9.3.3管理評(píng)審輸出8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.5.5交付后活動(dòng)10改進(jìn)8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.5.6變更控制10.1總則8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行10.2不合格和糾正措施8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)變更8.7不合格輸出的控制10.3持續(xù)改進(jìn)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制9績效評(píng)價(jià)附錄A（資料性附錄）新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和8.4.1總則9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)附錄B（資料性附錄）ISO/TC176開發(fā)的與質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系相關(guān)其他國際標(biāo)準(zhǔn)8.4.2控制的類型和程度9.1.1總則參考文獻(xiàn)8.4.3給外部提供方的信息9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評(píng)價(jià)一、ISO9000族質(zhì)量管理體系ISO9000-2015目錄ISO

9001-2015結(jié)構(gòu)

標(biāo)準(zhǔn)整體結(jié)構(gòu)由原來的八章變?yōu)槭?，完全按P-D-C-A來設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，6策劃、7資持、8運(yùn)作（運(yùn)行），9績效評(píng)價(jià)，10改進(jìn)。將原標(biāo)準(zhǔn)中條款順序按PDCA的屬性進(jìn)行歸位和調(diào)整。一、ISO9000族質(zhì)量管理體系一、ISO9000族質(zhì)量管理體系一、ISO9000族質(zhì)量管理體系2008版與2015版過程模式比較重要的七大變化有：一、ISO9000族質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理原則關(guān)系管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)力全員高度參與改進(jìn)基于證據(jù)的決策過程方法一、ISO9000族質(zhì)量管理體系PCDA模式圖一、ISO9000族質(zhì)量管理體系起點(diǎn)

終點(diǎn)

輸入

輸出輸入源

輸出接收方

活動(dòng)

物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在前過程例如內(nèi)部或外部提供方、顧客或其他相關(guān)方的過程后過程例如內(nèi)部或外部顧客或其他相關(guān)方的過程

用于監(jiān)視和測(cè)量績效的可能的控制和檢查點(diǎn)2015版單一過程模式一、ISO9000族質(zhì)量管理體系ISO組織最新頒布的ISO9000：2015系列標(biāo)準(zhǔn)，有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》ISO9004:2015《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011:2015《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》其中《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。

國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。

該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容1、過程方法2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step1組織架構(gòu)Step2管理體系Step3作業(yè)流程Step4持續(xù)改進(jìn)3、標(biāo)準(zhǔn)化管理4、質(zhì)量管理七大原則二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件過程：通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)輸入人設(shè)備材料方法環(huán)境測(cè)量5M1E資源的組合輸出產(chǎn)品：面包油條….面包和油條的生產(chǎn)過程1、過程方法二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品測(cè)試要求樣品報(bào)告檢測(cè)過程管理過程支持過程實(shí)驗(yàn)室最終目標(biāo)提供合格的測(cè)量數(shù)據(jù)二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)系統(tǒng)Step1組織架構(gòu)Step2管理體系Step3作業(yè)流程Step4持續(xù)改進(jìn)二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step1組織架構(gòu)最高管理者1）應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，2）確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。3）確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)1）實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。2）權(quán)職分明，各司其職二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step2管理體系質(zhì)量管理體系文件層級(jí)結(jié)構(gòu)圖BCADA層：質(zhì)量手冊(cè)B層：程序文件C層：作業(yè)指導(dǎo)書D層：相關(guān)的表格、表單等質(zhì)量記錄二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step2管理體系質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊(cè)為什么程序性文件誰、做什么、何時(shí)、何地作業(yè)指導(dǎo)書怎么做各種記錄證據(jù)文件內(nèi)容：二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程要求標(biāo)書合同評(píng)審技術(shù)記錄檢測(cè)分包報(bào)告檢測(cè)方法選擇樣品處置顧客輸入顧客輸出檢測(cè)實(shí)現(xiàn)過程示意檢測(cè)實(shí)現(xiàn)第一階段第二階段第三階段第五階段第四階段二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第一階段：接待客戶接待客戶《實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序》客戶服務(wù)二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第一階段：接待客戶客戶委托客戶要求客戶樣品《實(shí)驗(yàn)室保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》實(shí)驗(yàn)室受理業(yè)務(wù)《實(shí)驗(yàn)室公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性保證程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第二階段：合同評(píng)審評(píng)審合同《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》接受客戶要求OK

1

送樣信息是否足夠？

2樣品是否符合要求？…二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第三階段：樣品管理對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)是否需分包樣品預(yù)處理1制備2預(yù)處理（調(diào)溫、調(diào)試）3…依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)選擇相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目+方法否分包檢測(cè)工作是二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）明確優(yōu)先現(xiàn)有資源，統(tǒng)籌安排測(cè)試過程已制備樣品影響生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量的因素制造業(yè)：5M1E人、機(jī)、物、法、測(cè)、環(huán)實(shí)驗(yàn)室：人、機(jī)、物、法、溯、環(huán)、抽、樣實(shí)驗(yàn)室不涉及抽樣環(huán)節(jié)（質(zhì)管部負(fù)責(zé)）二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程人《實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序》培訓(xùn)合格的工作人員二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序》運(yùn)轉(zhuǎn)正常的設(shè)備機(jī)二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程料《實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》物料：消耗品二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程法方法：1測(cè)試方法（作業(yè)指導(dǎo)書）2工序安排（測(cè)試順序）….《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇、確認(rèn)程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程環(huán)《實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序》把控好生產(chǎn)環(huán)境二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程溯《實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序》實(shí)驗(yàn)室量值溯源二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程樣實(shí)驗(yàn)室樣品管理《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）測(cè)試過程人設(shè)備材料方法環(huán)境溯源樣《實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序》《實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇確認(rèn)程序》《實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序》《實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序》

《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）編制報(bào)告測(cè)試原始數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判定產(chǎn)品包裝（數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制）《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)控制程序》半成品二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）校核、審定報(bào)告是否有不符合批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)品檢驗(yàn)《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》檢測(cè)原始記錄歸檔和保存檢測(cè)后樣品存放樣品存放原始記錄歸檔用于追溯成品《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告控制程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第五階段：銷售與售后服務(wù)階段《實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序》《實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序》

發(fā)送檢測(cè)報(bào)告

檢測(cè)后樣品歸還解答客戶疑問：報(bào)告意見及解釋處理客戶抱怨投訴《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告控制程序》客戶滿意度調(diào)查：收集客戶反饋意見二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step3作業(yè)流程第五階段：銷售與售后服務(wù)階段信息流物質(zhì)流客戶委托客戶樣品客戶要求輸入實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品輸出過程出具報(bào)告合格測(cè)試數(shù)據(jù)生產(chǎn)增值二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step4持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是個(gè)生產(chǎn)大系統(tǒng)客戶實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)系統(tǒng)客戶就像人一樣，會(huì)生病（不符合）“找醫(yī)生”開藥方（控制不符合）治病的同時(shí)，預(yù)防下次再生病。（采取糾正預(yù)防措施）《實(shí)驗(yàn)室不符合工作控制程序》《實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施控制程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step4持續(xù)改進(jìn)客戶實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)系統(tǒng)客戶對(duì)體系每年進(jìn)行體檢《實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序》《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過程Step4持續(xù)改進(jìn)客戶實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)系統(tǒng)客戶提升系統(tǒng)“體質(zhì)”《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)程序》鍛煉身體二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件《實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分包控制程序》《實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序》《實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇確認(rèn)程序》《實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果報(bào)告控制程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》評(píng)審合同客戶委托是否需分包執(zhí)行檢測(cè)工作編制、審核報(bào)告發(fā)送檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)后樣品存放、歸還歸檔和保存檢測(cè)原始記錄《實(shí)驗(yàn)室保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》人設(shè)備材料方法環(huán)境溯樣《實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序》《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)控制程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件全面質(zhì)量管理（TQM）一個(gè)產(chǎn)品的最終質(zhì)量是由生產(chǎn)或加工這個(gè)產(chǎn)品的每道工序或加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量決定的。外部客戶外部客戶組織每個(gè)過程環(huán)環(huán)相扣二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件《實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分包控制程序》《實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序》《實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇確認(rèn)程序》《實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果報(bào)告控制程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》評(píng)審合同客戶委托是否需分包執(zhí)行檢測(cè)工作編制、審核報(bào)告發(fā)送檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)后樣品存放、歸還歸檔和保存檢測(cè)原始記錄《實(shí)驗(yàn)室保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》人設(shè)備材料方法環(huán)境溯樣《實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序》《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)控制程序》《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序》將每一步驟進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則☆以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)☆領(lǐng)導(dǎo)作用☆全員參與☆過程方法☆改進(jìn)☆循證決策☆關(guān)系管理二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)—了解現(xiàn)在和未來顧客的需求滿足顧客的需求爭(zhēng)取超越顧客的期望組織存在的根本宗旨二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership)☆領(lǐng)導(dǎo)者在全企業(yè)建立統(tǒng)一的意圖☆領(lǐng)導(dǎo)者指明企業(yè)統(tǒng)一的方向，好比企業(yè)大船的船長☆領(lǐng)導(dǎo)者須建立一個(gè)讓員工充分投入去完成企業(yè)目標(biāo)的環(huán)境---質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)作的根本保證二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則三：全員參與各階層員工是企業(yè)之本只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來最大的收益----實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則四：過程方法

-------提高管理效率的有效手段ISO9001：2015把過程定義為：通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)。輸入輸出二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則過程方法模式圖的理解顧客（和相關(guān)方）要求滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客（和相關(guān)方）輸出輸入二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則五：改進(jìn)成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。ISO9001：2015ISO/IEC:17025改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的績效水平二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則系統(tǒng)性的改善：*對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的評(píng)審與修訂*內(nèi)部審核、管理評(píng)審*數(shù)據(jù)分析日常性的改善：*糾正與預(yù)防措施的實(shí)施*合理化建議*體系工作推進(jìn)會(huì)改進(jìn)二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則六：循證決策基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決定，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。數(shù)據(jù)的來源可能是主觀的。對(duì)事實(shí)、證據(jù)、和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀和可信。確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)；使相關(guān)人員獲得所需的所有數(shù)據(jù)；確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；確保人員有能力分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)；依據(jù)證據(jù)、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取措施。二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則原則七：關(guān)系管理

為了持續(xù)成功，組織管理其與有關(guān)的相關(guān)方（如：供方）的關(guān)系。當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系以使相關(guān)方對(duì)組織的績效影響最佳時(shí)，才能更可能實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是尤為重要的。確定有關(guān)的相關(guān)方及其與組織的關(guān)系；確定并對(duì)優(yōu)先考慮需要管理的相關(guān)方的關(guān)系；收集并與有關(guān)的相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績效并向相關(guān)方提供績效反饋，以增強(qiáng)改進(jìn)的主動(dòng)性；與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方確定合作開發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；鼓勵(lì)和認(rèn)可供方與合作伙伴的改進(jìn)和績效。二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件4、質(zhì)量管理七大原則改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法循證決策關(guān)系管理以顧客為中心

質(zhì)量管理七項(xiàng)原則之間的關(guān)系二、ISO17025質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)中，人是最活躍的因素一切社會(huì)財(cái)富都是人的智慧轉(zhuǎn)化的結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室人員要發(fā)揮主動(dòng)性提高自己的知識(shí)水平改進(jìn)與提高系統(tǒng)運(yùn)作方法與水平實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過程CNA