BCsellingstoryGEM-3-0213-017吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第1頁(yè)Keymessage復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線選擇一線聯(lián)合健擇，患者獲益顯著顯著提升緩解率延遲疾病進(jìn)展延長(zhǎng)總生存內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者，獲益更多吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第2頁(yè)Storyline乳腺癌高發(fā)健擇/紫杉醇一線用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者有效安全轉(zhuǎn)移性乳腺癌GT維持有效安全內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者能夠在健擇治療中獲益內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者百分比高、預(yù)后不佳，值得臨床關(guān)注GT一線支持內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者臨床治療JHQG注冊(cè)臨床入組患者中內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者73%，亞組分析有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者GT組緩解率高達(dá)67%GT維持內(nèi)臟轉(zhuǎn)移亞組分析KCSG-BR0702內(nèi)臟轉(zhuǎn)移亞組GT維持治療緩解率更高吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第3頁(yè)晚期乳腺癌概況大部分轉(zhuǎn)移性乳腺癌是早期乳腺癌治療后復(fù)發(fā)病例~5%初診時(shí)即為轉(zhuǎn)移性乳腺癌晚期乳腺癌不可治愈晚期乳腺癌中位生存期在2-3年晚期乳腺癌治療目標(biāo):控制疾病緩解癥狀提升患者生活質(zhì)量延長(zhǎng)患者生存時(shí)間HowladerN,etal.SEERCancerStatisticsReview,1975-.Bethesda,MD.NationalCancerInstituteWang,etal.BMCCancer吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第4頁(yè)美國(guó)乳腺癌發(fā)病率/死亡率RebeccaSiegel,etal.CACANCERJCLIN年美國(guó)惡性腫瘤預(yù)計(jì)EstimatednewcasesEstimatedDeaths吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第5頁(yè)中國(guó)乳腺癌發(fā)病率和死亡率中國(guó)腫瘤

年第21卷第1期

年中國(guó)惡性腫瘤登記吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第6頁(yè)乳腺癌五年生存率

HowladerN,etal.SEERCancerStatisticsReview,1975-Bethesda,MD.NationalCancerInstituteIV期乳腺癌病人五年生存率僅約20％吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第7頁(yè)2014/10/318晚期乳腺癌化療指證中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范（版）指出，具備以下原因之一患者應(yīng)首選化療：吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第8頁(yè)晚期乳腺癌晚期乳腺癌ER和/或PR陽(yáng)性ER和或PR陰性HER2陽(yáng)性化療+靶向治療HER2陰性化療疾病發(fā)展遲緩、無(wú)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移或無(wú)癥狀內(nèi)臟轉(zhuǎn)移伴有癥狀內(nèi)臟轉(zhuǎn)移對(duì)內(nèi)分泌治療無(wú)效內(nèi)分泌治療化療1.中華醫(yī)學(xué)雜志;91(2):73-75.2.NCCN乳腺癌指南.Ver3.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第9頁(yè)

健擇/紫杉醇一線用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者療效確切GT一線支持內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者臨床治療JHQG注冊(cè)臨床入組患者中內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者73%，亞組分析有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者GT組緩解率高達(dá)67%吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第10頁(yè)健擇聯(lián)合紫杉醇對(duì)比紫杉醇單藥治療

蒽環(huán)類耐藥轉(zhuǎn)移性乳腺癌III期臨床研究JHQGAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第11頁(yè)健擇作用機(jī)制DNA合成抑制健擇-三磷酸鹽滲透到DNA抑制DNA鏈繼續(xù)延長(zhǎng)(隱蔽鏈中止)自增強(qiáng)作用增加健擇-三磷酸鹽形成減少健擇去除GATTGATTCTAACAGATTGATTCTAAAF掩蔽鏈終止自增強(qiáng)作用正常DNA復(fù)制脫氧胞苷激酶脫氧胞苷脫氨酶dFdUMP代謝與排泄DNA聚合酶核糖核苷酸還原酶dFdCMP-CDPdFdCDPdFdCTPgemcitabine---dCTPdCDP修復(fù)、填補(bǔ)校讀吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第12頁(yè)健擇聯(lián)合紫杉類作用機(jī)制ANTICANCERRESEARCH28:1245-1258()

健擇與紫杉類：?jiǎn)嗡幹委熮D(zhuǎn)移性乳腺癌有活性作用機(jī)制不同

對(duì)細(xì)胞代謝和細(xì)胞周期作用不一樣

毒性不疊加=>聯(lián)合治療有效紫杉醇經(jīng)過(guò)阻斷細(xì)胞周期中G2/M有絲分裂期，造成G2/M期停滯和凋亡紫杉類有絲分裂合成有絲分裂所需成份形成DNA合成所需成份DNA合成G0G2SMG1GEZAR阻斷細(xì)胞周期進(jìn)展健擇誘導(dǎo)了G0/G1期與S期停滯，從而發(fā)揮有絲分裂毒性作用紫杉類有絲分裂合成有絲分裂所需成份形成DNA合成所需成份DNA合成G0G2SMG1GEMZAR阻斷細(xì)胞周期進(jìn)展吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第13頁(yè)晚期MBC一線治療：GTVs.T既往接收過(guò)一次蒽環(huán)類輔助或新輔助治療后局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌含有最少一個(gè)在兩維上可測(cè)量病灶(影像學(xué)：≥1×1cm2；體檢：≥

2×2cm2)，且在原放射治療野外KPS評(píng)分良好足夠骨髓儲(chǔ)備，肝腎功效良好，血鈣水平正常預(yù)期生存≥12周既往未接收過(guò)健擇和紫杉醇治療未接收過(guò)針對(duì)轉(zhuǎn)移病灶化療不包含僅有腦轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移患者隨機(jī)分組健擇

+紫杉醇組(GT，n=266)健擇1250mg/m2，靜滴30-60分鐘，D1/8紫杉醇175mg/m2≥3小時(shí)靜脈注射，D121天方案紫杉醇單藥組(T，n=263)紫杉醇175mg/m2，≥3小時(shí)靜脈注射，D121天方案主要終點(diǎn)：總生存期(OS)次要終點(diǎn)：至腫瘤進(jìn)展時(shí)間(TTP)無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)有效率(RR)反應(yīng)連續(xù)時(shí)間不良反應(yīng)研究設(shè)計(jì)AlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第14頁(yè)基線特征

健擇/紫杉醇(N=266)紫杉醇(N=263)中位年紀(jì),歲(范圍)53(26-83)53(27-75)KPS>90*70.7%74.1%既往蒽環(huán)類治療*96.695.8轉(zhuǎn)移部位97.097.0內(nèi)臟轉(zhuǎn)移*72.973.0>3轉(zhuǎn)移部位43.241.4ER+ER未知33.132.331.928.9* Balancedforthesestratificationfactorsandothers(priorhormonaltherapy,PDwithin6moofadjuvant,andstudycenter)晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第15頁(yè)與紫杉醇單藥相比，健擇/紫杉醇可顯著延長(zhǎng)患者OS晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第16頁(yè)與紫杉醇單藥相比，健擇/紫杉醇可顯著延長(zhǎng)患者TTP晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第17頁(yè)與紫杉醇單藥相比，健擇/紫杉醇可顯著延長(zhǎng)患者ORR

健擇/紫杉醇

(N=266)紫杉醇(N=263)CR(%)7.94.6PR(%)33.521.7ORR(%)41.426.295%CI

(35.4,47.3)(20.9,31.6)p-value0.0002晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第18頁(yè)健擇/紫杉醇:緩解連續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)

健擇/紫杉醇

(N=266)紫杉醇(N=263)有緩解患者數(shù)11069中位緩解連續(xù)時(shí)間(m)9.898.4495%CI(8.31,11.73)(6.93,10.05)Logranktestp-value0.2333HR0.8295%CI(0.59,1.14)截尾(%)15.511.6晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第19頁(yè)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者緩解率60%對(duì)于內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者，健擇?聯(lián)合紫杉醇一樣顯著提升緩解率60%1,6**與紫杉醇單藥相比較1.AlbainKS,NagSM,Calderillo-RuizG,etal.GemcitabineplusPaclitaxelVersusPaclitaxelMonotherapyinPatientsWithMetastaticBrestCancerandPriorAnthracyclineTreatment.JClinOncol;26;3950-3957.6.Dataonfile.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第20頁(yè)健擇/紫杉醇方案副反應(yīng)可控*

健擇/紫杉醇(N=261)紫杉醇(N=260)3級(jí)4級(jí)3級(jí)4級(jí)貧血(%)*5120中性粒細(xì)胞降低(%)*301857血小板降低(%)*6<100發(fā)燒性中性粒細(xì)胞降低(%)*5<110輸血,≥1(患者數(shù))2810

*?級(jí)血液學(xué)毒性晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第21頁(yè)3/4級(jí)非血液學(xué)毒性：健擇

/紫杉醇與紫杉醇無(wú)顯著差異

健擇/紫杉醇(N=261)紫杉醇(N=260)%*3級(jí)4級(jí)3級(jí)4級(jí)疲勞6110外周神經(jīng)病變5<140ALT升高50<10脫發(fā)134194* 藥品相關(guān)毒性：全部毒性發(fā)生率

≥5% 晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第22頁(yè)健擇/紫杉醇在治療后顯著改進(jìn)總體生活質(zhì)量MoinpourCetal.JClinOncol;22(14S):621.晚期MBC一線治療：GTVs.T吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第23頁(yè)健擇/紫杉醇方案可緩解疼痛，更多病人降低了對(duì)止痛劑使用MoinpourCetal.JClinOncol;22(14S):621.晚期MBC一線治療：GTVs.T吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第24頁(yè)進(jìn)展后治療兩組都有約~55%患者進(jìn)展后接收化療1-2線治療(36.5%健擇/紫杉醇組，39.5%紫杉醇組)≥3線治療(16.5%健擇/紫杉醇組，17.1%紫杉醇組)兩組化療選擇相同，除健擇外紫杉醇單藥組有更多患者進(jìn)展后接收健擇治療(15.5%vs4.1％)晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第25頁(yè)GT在中國(guó)患者中得到驗(yàn)證，緩解率到達(dá)50%XuB,ShenZ,JiangZ,etal.AsiaPacJClinOncol.Dec;6(4):320-9.年紀(jì)18-75歲既往蒽環(huán)類治療過(guò)MBC1個(gè)可測(cè)量疾病(N=60)健擇1250mg/m2,d1/8紫杉醇175mg/m2

d1q3w主要終點(diǎn)：ORR次要終點(diǎn)：PFS、OS中國(guó)數(shù)據(jù)JHST：GT一線治療中國(guó)MBC患者吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第26頁(yè)JHST：GT一線治療中國(guó)MBC患者健擇/紫杉醇在中國(guó)患者中得到驗(yàn)證，

緩解率到達(dá)50%XuB,ShenZ,JiangZ,etal.AsiaPacJClinOncol.Dec;6(4):320-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第27頁(yè)研究結(jié)論健擇聯(lián)合紫杉醇一線治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌與紫杉醇單藥比較：顯著延長(zhǎng)患者總體生存期及TTP健擇聯(lián)合紫杉醇方案耐受性好，毒性可控健擇聯(lián)合紫杉醇是轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一晚期MBC一線治療：GTVs.TAlbainKS,etal.JClinOncol;28(24):3950-7.

吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第28頁(yè)NCCN指南推薦：GT一線治療MBCBreastCancer.NCCNGuidelinesVersion1..吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第29頁(yè)轉(zhuǎn)移性乳腺癌GT維持治療KCSG-BR07026個(gè)周期GT一線治療后4個(gè)周期維持是安全有效吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第30頁(yè)年薈萃分析：

增加化療周期可延長(zhǎng)晚期乳腺癌患者PFS和OSPFSOSGennariA.etal.JClinOncol.

Jun1;29(16):2144-9.

更長(zhǎng)一線化療時(shí)間有顯著改進(jìn)患者OS，腫瘤相關(guān)死亡率降低9%（HR=0.91，P=0.046）

PFS有顯著改進(jìn)（HR=0.64，P<0.001）

不同方案設(shè)計(jì)間無(wú)顯著差異一吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第31頁(yè)晚期乳腺癌優(yōu)化策略路徑維持化療診療CR/PR/SDPD疾病進(jìn)展一線化療后續(xù)化療等候觀察MBC患者PD疾病進(jìn)展后續(xù)化療策略2延緩進(jìn)展,延長(zhǎng)總生存策略1吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第32頁(yè)同一化療方案維持可行性療效安全性對(duì)于一線化療腫瘤緩解或疾病穩(wěn)定患者，繼續(xù)一線維持化療延長(zhǎng)患者總生存不顯著降低患者生活質(zhì)量吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第33頁(yè)健擇聯(lián)合紫杉醇一線治療后疾病控制轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，比較維持治療與觀察對(duì)照

多中心、隨機(jī)、III期臨床試驗(yàn)KCSG-BR0702ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第34頁(yè)KCSG-BR0702研究：GT維持治療前瞻性、多中心、III期隨機(jī)研究入組期：年5月-年9月主要終點(diǎn)：自隨機(jī)PFS次要終點(diǎn)：OS、毒性、生活質(zhì)量、緩解連續(xù)時(shí)間MBC患者既往未接收化療6周期GTPD退出研究GT方案：紫杉醇175mg/m2d1健擇：1250mg/m2d1,8，q3wCRPRSDR觀察PDPD分層原因1.內(nèi)臟轉(zhuǎn)移2.既往輔助紫杉類3.緩解情況(CR/PRvs.SD)4.HR+vs.HR-ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第35頁(yè)KCSG-BR0702－主要入組條件經(jīng)組織學(xué)確認(rèn)為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)乳腺癌年紀(jì)>18歲ECOGPS0-2絕經(jīng)前或絕經(jīng)后乳腺癌，有可測(cè)量或不可測(cè)量病灶，適合接收化療預(yù)計(jì)生存期

3個(gè)月既往未接收針對(duì)轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)乳腺癌化療允許既往接收針對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌內(nèi)分泌治療足夠肝、腎、骨髓功效貯備填寫知情同意書ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第36頁(yè)KCSG-BR0702－CONSORT流程圖入組一線GT×6N=324隨機(jī)分組患者(CR/PR/SD)N=231維持治療組N=116中止治療原因疾病進(jìn)展：50不良反應(yīng)：12撤出試驗(yàn)：17癌癥死亡：2醫(yī)生決定：12觀察組N=1156周期GT緩解率ORR：50%DCR：78.6%CONSORT:ConsolidatedStandardsofReportingTrials,匯報(bào)試驗(yàn)強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第37頁(yè)KCSG-BR0702－患者基線特征(1)維持組(n=116)觀察組(n=115)P中位年紀(jì)(范圍)48(30-70)47(29-76)0.78ECOGPS0/1/2(%)50.4/47.8/1.749.1/49.1/1.70.98絕經(jīng)前/絕經(jīng)后/未知(%)48.3/48.3/3.446.1/52.2/1.70.64可測(cè)量病灶(%)87.987.80.98激素受體+*/-(%)73.3/26.775.7/24.30.91HER2-陽(yáng)性(%)1.71.70.95轉(zhuǎn)移部位數(shù)：1/2/3(%)27.6/31.9/40.533.0/38.3/28.70.34*激素受體+：ER陽(yáng)性，和/或PR陽(yáng)性ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第38頁(yè)KCSG-BR0702－基線特征(2)維持組(n=116)觀察組(n=115)P轉(zhuǎn)移部位(%)

遠(yuǎn)處淋巴結(jié)67.253.90.32肺-血液轉(zhuǎn)移31.916.50.03肺-淋巴轉(zhuǎn)移22.427.00.22

肝35.329.60.78骨45.743.50.69

胸膜18.110.40.19其它1.70.90.50內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(%)69.864.30.38既往蒽環(huán)類輔助治療(%)57.849.60.21既往紫杉類輔助治療(%)36.233.00.61既往內(nèi)分泌輔助治療(%)45.736.50.18GT化療前內(nèi)分泌姑息治療(%)22.417.40.34ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第39頁(yè)GT一線治療后疾病控制患者繼續(xù)GT維持治療

可顯著延長(zhǎng)PFS和OS(ITT)1.00.80.60.40.20.00612182430364248維持治療(n=116)：中位12.0個(gè)月觀察(n=115)：中位8.3個(gè)月HR=0.7395%CI=0.55-0.97P=0.031時(shí)間(月)生存率中位隨訪時(shí)間：33個(gè)月1.00.80.60.40.20.0維持治療(n=116)：中位36.8個(gè)月觀察(n=115)：中位28.0個(gè)月HR=0.6595%CI=0.42-0.99P=0.048時(shí)間(月)OS0612182430364248PFSOSParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第40頁(yè)P(yáng)FS亞組分析顯示：GT維持治療使特定亞組獲益更大0.52(0.34-0.79)0.98(0.68-1.49)0.69(0.46-1.03)0.77(0.52-1.15)0.50(0.33-0.74)1.03(0.69-1.56)0.66(0.46-0.95)0.82(0.50-1.35)0.70(0.49-0.98)0.82(0.50-1.35)0.79(0.56-1.10)0.52(0.30-0.90)0.86(0.50-1.47)0.66(0.47-0.93)0.73(0.55-0.97)0.00.51.01.52.0HR(95%CI)絕經(jīng)前(n=109)絕經(jīng)后(n=116)0(n=115)1-2(n=116)50歲(n=139)>50歲(n-92)CR+PR(n=143)SD(n=88)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(n=155)非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(n=76)HR+(n=172)HR-(n=59)1(n=70)2(n=161)(n=231)絕經(jīng)狀態(tài)體力狀態(tài)年紀(jì)PG化療緩解疾病類型腫瘤亞型轉(zhuǎn)移數(shù)量總體HR維持治療組更加好觀察組更加好ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第41頁(yè)進(jìn)展后全身治療維持組(n=116)觀察組(n=115)P值后續(xù)化療情況%%總數(shù)70.672.10.9332線28.424.33線19.923.5

4線22.624.3治療方案數(shù)(中位)220.588總化療周期數(shù)779708(T-檢驗(yàn))后續(xù)內(nèi)分泌治療情況總數(shù)42.239.10.2682線37.030.43線5.27.0

4線0.01.7ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第42頁(yè)不良事件(

3級(jí))隨機(jī)前與隨機(jī)后不良事件(%)第1-6周期第6周期以后維持(n=116)觀察(n=115)P值維持(n=116)觀察(n=115)P值中性粒細(xì)胞降低69.067.80.5761.20.9<0.0001血小板降低0.00.90.500.90.00.50貧血2.65.20.330.90.00.50氮質(zhì)血癥0.00.0NS4.30.00.06AST0.00.0NS0.90.90.10ALT3.41.70.680.00.0NS發(fā)燒性中性白細(xì)胞降低0.02.60.120.00.0NS嘔吐0.01.70.250.90.90.10神經(jīng)病(3級(jí))3.41.70.683.41.70.682或3級(jí)神經(jīng)病變27.633.90.3042.215.7<0.0001毒性可耐受，輕易控制ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第43頁(yè)GT維持化療劑量強(qiáng)度得到確保維持組(n=116)觀察組(n=115)中位化療周期數(shù)(范圍)12(6-32)6(6-10)*紫杉醇55.2mg/m2/w55.9mg/m2/w94.7%(IQR；49.7-55.2)95.9%(IQR；53.5-55.9)健擇721.9mg/m2/w763.9mg/m2/w86.6%(IQR；645.3-721.9)91.7%(IQR；694.5-763.9)IQR：四分位距(25％－75％)*2例患者8個(gè)周期，1例患者10個(gè)周期健擇1250mg/m2

d1,8;

紫杉醇175mg/m2d1;q3wParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第44頁(yè)GT維持化療，無(wú)生活質(zhì)量惡化1008060402000371316182159111215171923周期平均分EORTCQLQ-C30P=0.12781008060402000371316182159111215171923周期平均分EORTCQLQ-BR23P=0.4419維持治療觀察維持治療觀察ParkYH,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第45頁(yè)教授評(píng)述AndrewD.SeidmanMemorialSloan-KetteringCancerCenter本試驗(yàn)意在對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌化療策略給出合理答案“GT維持化療組PFS獲益患者主要是年輕、絕經(jīng)前、激素受體陰性和疾病負(fù)荷較大患者。”該研究比較了兩種治療策略：維持治療vs.觀察等候維持治療顯著延長(zhǎng)了PFS和OS毒性增加，但未影響生活質(zhì)量該研究結(jié)果依然符合前面所述薈萃分析結(jié)論：延長(zhǎng)化療時(shí)間可延長(zhǎng)患者生存MillerKD.

ASCO;SeidmanAD,etal.JClinOncol.

;31(14):1732-9.

ASCO評(píng)論JCO評(píng)論KathyD.Miller,MD

IndianaUniversitySchoolofMedicine吉西他濱乳腺癌臨床應(yīng)用策略專家講座第46頁(yè)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者能夠在健擇治療中獲益內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者百分比高、預(yù)后不佳，值得臨床關(guān)注GT一線支持內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者臨床治療JHQG注冊(cè)臨床入組患者中內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患