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有限公司文件編號:JYH-QA-004二階文件版本編號:A/0全流程產(chǎn)品檢驗規(guī)范生效日期:20XX年04月13日頁號:第第頁有限公司產(chǎn)品全流程檢驗規(guī)范文件編號:WI-QA-XXXX文件版本:A/0生效日期:20XX年04月13日發(fā)行狀態(tài):分發(fā)部門(“√”表示必須分發(fā))總經(jīng)辦廠部市場品牌部產(chǎn)品部國內銷售部海外銷售部研發(fā)部人力行政部√√√√√√√√財務部工藝部PMC部采購部品質部生產(chǎn)部√√√√√√編制:日期:20XX.04.13審核:日期:批準:日期:版本文件修改內容生效日期A/0首次發(fā)行20XX.4.131、目的通過規(guī)定如何進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品滿足品質及相關要求。2、適用范圍本程序適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的、持續(xù)滿足其預定目標的能力(以及產(chǎn)品生產(chǎn)所用的采購品、半成品、和最終產(chǎn)品)的全流程檢驗規(guī)范。3、定義:無職責4.1品質部:負責按規(guī)定的標準和方法實施來料檢驗、過程首件復核、巡檢、最終檢驗;如實記錄檢測過程和結果,正確判定產(chǎn)品質量合格或不合格,并及時處理或匯報不合格情況;4.2研發(fā)部:負責監(jiān)視和確認產(chǎn)品關鍵參數(shù)活動。4.3生產(chǎn)部:負責對產(chǎn)品生產(chǎn),進行首件制作、自檢和互檢;相關生產(chǎn)設備的日常點檢、維護、保養(yǎng);4.4工程部:負責生產(chǎn)設備操作規(guī)范的制定;制定《標準作業(yè)指導書》;異常不良原因分析及改善措施制定;主導制程能力的提升。4.5PMC/倉庫部:負責所有物料的計劃、收料、送檢。5、工作內容5.1監(jiān)視與測量的要求:5.1.1監(jiān)視與測量的依據(jù)為現(xiàn)行有效的《樣品承認書》、《產(chǎn)品規(guī)格書》以及圖紙、檢驗規(guī)范、技朮文件及有關國家、行業(yè)、企業(yè)標準和質量管理文件。5.1.2檢驗人員應經(jīng)過專業(yè)培訓教育,考核合格,方能從事產(chǎn)品質量檢驗工作。5.1.3監(jiān)視與測量設備1)檢驗人員所使用的檢測設備,均需列入檢測設備管理范疇,并檢定合格。2)檢驗人員使用的測試設備,必須有標明狀態(tài)的標簽,并做好維護保養(yǎng)工作,使測試設備保持良好可靠的使用狀態(tài)。5.1.4監(jiān)視與測量環(huán)境的要求:監(jiān)控與量測環(huán)境為:溫度:22±3℃,濕度:60±20%RH。5.1.5品質部制定相關的產(chǎn)品控制計劃(內容包括檢測規(guī)程,明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)使用的檢測設備等要求)。5.2文件表單記錄1)所有監(jiān)視與測量記錄必須按要求填寫完整、字跡清晰、準確,并按《文件管理程序》管理。2)各階段檢驗結果由相應人員進行匯總交品質文員統(tǒng)計、分析,列入當月品質月報中。5.3原材料的監(jiān)視與測量5.3.1來料接收:倉管收到各種來料后,須安排放置于“待檢區(qū)”,并根據(jù)供方《送貨單》與包裝標識單核對符合則及時送IQC檢驗。并登記在ERP系統(tǒng)內,不符合則反饋給送貨人員或采購部進行處理。5.3.2來料檢驗:IQC檢查指定的供應商有無提交“出貨抽檢報告”,檢查該物料有無”原材料樣品承認書“,樣品承認書上必須要有材料的相關重要參數(shù),塑膠需要2D圖示說明,規(guī)范承認書規(guī)格,以及檢測原材料相關特性,如沒有IQC可拒檢此批來料;IQC檢查品名規(guī)格是否符和產(chǎn)品BOM表要求,檢查外箱是否有加ROHS標識,然后將最終檢驗結果填入《IQC來料檢驗單》。5.3.3來料處理:A)合格:整批物料蓋IQC藍色“pass”章,倉管將物料入庫,倉庫收貨時,必須要求IQC將整批物料的每箱外箱上,蓋合格章,倉管員將蓋有合格標簽的整箱物料向外整齊擺放于指定位置;B)不合格:如果走MRB流程,最后裁決退貨,整批貨物貼紅色退貨標簽由倉管放置于“不良品待退區(qū)”。針對MRB材料不良問題跟進供應商給出糾正預防措施(CLAC)并對不良問題物料進行追蹤關閉,來料連續(xù)3各批次無出現(xiàn)此問題算關閉。c)特采:當研發(fā)和產(chǎn)品部評估不合格物料對產(chǎn)品品質影響不大時,對應相關部門負責人直接在該物料的《IQC來料異常反饋單》上走MRB流程,經(jīng)MRB評審后,品質最高負責人裁決是否進行特采,批準特采后IQC貼特采黃色標簽后由倉管入庫,物料標簽向外整齊擺放于指定位置,參照《特采管理規(guī)定》。D)不良判退:由IQC將結果通知采購,采購部拿到《IQC來料異常反饋單》后,聯(lián)系供貨商并通知供貨商進行退貨補貨;如果在《IQC來料異常反饋單》批準進行挑選、加工使用的物料,由生產(chǎn)部或者供應商安排人員和時間進行處理,IQC負責指導;經(jīng)特采使用的物料,必須是屬于性能無問題、不會對人體產(chǎn)生傷害的,屬外觀輕微的問題。5.3.3.1如來料檢查不合格,IQC開出不合格《IQC來料異常反饋單》后交IQC組長確認及SQE和品質經(jīng)理審核后發(fā)給采購部,由采購部發(fā)至供貨商,并要求供應商在3個工作日內將改善措施報告回復本公司。5.3.3.2IQC根據(jù)MRB處理結果在物料標簽上注明加工、選別、特采,并對供貨商每月進行來料品質評比,對最后三名供貨商,由品質部要求采購部通知供貨商作出改善措施回復品質部。連續(xù)3次為最后三名供貨商,申請取消供貨商資格.5.3.3.3IQC檢驗員每日將檢料結果填寫電子檔“IQC日報表“上作統(tǒng)計。5.4制程的監(jiān)視與測量5.4.1生產(chǎn)過程中IPQC需依《控制計劃》、《工藝流程圖》、《作業(yè)指導書》、生產(chǎn)《設備操作規(guī)范》、“相關工序”《檢驗規(guī)范》、對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視與測量,包括不限于首件檢驗、自檢、巡檢。5.4.2首件檢驗與測量:5.4.2.1生產(chǎn)部員工生產(chǎn)完成1-2PCS產(chǎn)品后,依“相關工序”《檢驗規(guī)范》對首件產(chǎn)品進行品質自檢確認并填寫《首件記錄表》,通知IPQC進行首件復核.IPQC首件復核通過后開始批量生產(chǎn),IPQC必須填寫《產(chǎn)品首件確認表》。5.4.2.2首件頻率:每天早上組裝和包裝開線、換機型、首件失敗等均需重新確認首件;5.4.2.3首件數(shù)量:品質依《首件作業(yè)流程規(guī)范》跟生產(chǎn)領取首件產(chǎn)品;5.4.2.4首件檢驗處理:首件通過正常生產(chǎn),首件不通過,則重新制作首件確認及復核。5.4.3自檢互檢:5.4.3.1量產(chǎn)生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)員工需間斷性對生產(chǎn)的產(chǎn)品按《作業(yè)指導書》進行自檢互檢,預防批量異常。5.4.3.2員工在自檢互檢作業(yè)過程中,應將檢出的不合格品做好標識,并放于紅色不合格品膠框中交維修進行返修,返修合格后的產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)外觀工位確認合格后才可進入下一工序。5.4.3.3在自檢互檢時發(fā)現(xiàn)的來料物料不合格時,員工反應給生產(chǎn)拉長,提出報告給IPQC,再由生產(chǎn)物料員將作業(yè)不良和來料不良分開,開具“退料單”,由生產(chǎn)主管、品質、工藝確認后,進行退倉,并做好記錄,預防下批來料有類似不良上線。5.4.3.4對于退補料,生產(chǎn)線應區(qū)分來料不良和作業(yè)不良(未經(jīng)加工生產(chǎn)或物料本身缺陷的不良品為來料不良,其它為作業(yè)不良)樓層指定IPQC按抽樣標準進行抽樣檢查,并分清“來料”或“作業(yè)”不良,生產(chǎn)主管、品質、工藝確認簽字后該物料退倉。5.4.4IPQC巡檢:5.4.4.1首件確認合格后,生產(chǎn)線投拉生產(chǎn),IPQC每2小時巡查一次,并將巡查結果記錄在《IPQC巡檢記錄表》,如發(fā)現(xiàn)有重大異常的,IPQC開具《制程品質異常處理單》,立即通知上級,要求生產(chǎn)、工藝人員進行改善報告的回復。5.4.4.2IPQC巡檢時需監(jiān)控“生產(chǎn)日報表”中的不良品,要求作業(yè)員真實、準確的作好記錄。當發(fā)現(xiàn)工位不良比例超標時,立即上報生產(chǎn)線拉長和品質組長,品質組長向品質主管反應,主管確認后,要求生產(chǎn)部停拉改善。品質部對不良品作初步判定后,針對相關部門發(fā)出《制程品質異常處理單》,并跟蹤報告處理結果。,如是特急品質問題工藝部門必須在2小時內回復并給出臨時措施,正常品質問題報告回復必須在8小時內并有臨時改善措施和長久措施。5.4.4.3IPQC巡檢時,需巡檢時填寫《靜電環(huán)測試記錄表》、螺絲工位的《電批扭力點檢表》,電烙鐵的《電烙鐵溫度點檢表》,發(fā)現(xiàn)異常及時反饋糾正處理。5.4.5設備點檢:生產(chǎn)部、品質部、工藝部、研發(fā)部依《監(jiān)視和測量設備控制程序》對生產(chǎn)、測量設備進行點檢、保養(yǎng)。5.5成品的監(jiān)視與測量5.5.1產(chǎn)品制程流程結束后生產(chǎn)送OQC檢驗,OQC依“相關機型”《OQC作業(yè)檢驗規(guī)范》、大貨封樣為依據(jù)標準,按AQL對送檢產(chǎn)品進行抽檢,并做允收、合格與否判定,填寫《出貨檢驗報告》;結果與處理有如下幾種:注如有客戶特殊要求依特殊要求檢驗。a)合格:抽檢合格OQC在《出貨檢驗報告》上簽字。b)不合格:抽檢不合格,OQC記錄于《出貨檢驗報告》上,由送檢人簽字確認并知會生產(chǎn)主管返工后重新送檢,對同一個型號連續(xù)三批次送檢不合格,暫停此檢驗并在檢驗報告上開出異常報告,改善分析完畢后,重新送檢采用加嚴抽檢。c)OQC開出異常單后,品質主管需要召集相關人員,進行會議研究,確定是否需要返工,以及給出對應的返工方案。5.5.2組裝產(chǎn)品在經(jīng)生產(chǎn)全檢后,由生產(chǎn)部交IPQC,IPQC按《OQC作業(yè)檢驗規(guī)范》進行抽樣檢查,并將結果記錄在“IPQC巡檢記錄報告”。檢查完后如判定拒收,IPQC將“IPQC巡檢記錄報告”交生產(chǎn)部拉長或主管確認,并要求拉長或主管核對不良品,無爭議后經(jīng)生產(chǎn)部安排相關人員進行返工。返工后再送IPQC重新抽檢。IPQC抽檢合格后在“IPQC巡檢記錄報告”上填寫OK,在組裝標識卡上蓋,“PASS”章,待轉入包裝拉。5.5.3在正式下拉包裝前,生產(chǎn)部首先包裝1PCS交包裝IPQC做包裝首件確認,由生產(chǎn)拉長填寫“首件記錄表”一同交IPQC,IPQC根據(jù)業(yè)務樣品(業(yè)務樣品必須在大貨生產(chǎn)前提供)進行檢驗并填寫檢驗結果,并在樣品與報告上簽名。如NG,交回生產(chǎn)線改善后再送檢確認。生產(chǎn)部在未接到品管首件確認單前不可批量生產(chǎn)。5.5.4包裝好的第1箱由生產(chǎn)部交包裝IPQC按做相關測試,如有發(fā)現(xiàn)不合格品,經(jīng)IPQC組長確認后,通知生產(chǎn)主管進行處理,合格后再讓IPQC檢查確認。如短時間內無法解決則停拉整改;5.5.5包裝后的成品出貨前,由生產(chǎn)部送OQC,檢驗OQC按AQL標準、《OQC作業(yè)檢驗規(guī)范》、業(yè)務樣板進行抽驗,將結果填寫在《出貨檢驗記錄》上,如此批成品判定為拒收,須將不良品交工藝分析、確認,并出不良分析報告,經(jīng)IPQC組長、生產(chǎn)拉長、生產(chǎn)主管確認、品質負責人審核;并將簽發(fā)的《出貨檢驗記錄》交生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部進行返工后,再送OQC重新抽檢。OQC抽檢OK后,報表和產(chǎn)品一起入庫。5.5.6檢驗合格的成品OQC須在《出貨檢驗報告》上填寫OK結果,生產(chǎn)部開具的成品入庫單入庫,出貨時要見《出貨檢驗記錄》OK后,方可出貨。5.5.7所有OQC檢驗,成品不合格,需要返工的,品質部需要開出《返工通知單》,要求生產(chǎn)按照工藝部的返工流程和返工作業(yè)指導,進行返工后,自檢后在送OQC檢驗。5.6庫存物料的監(jiān)視5.6.1原材料:倉庫每月根據(jù)PMC部提供呆滯料明細,將超期物料送IQC復檢,IQC重新對外觀進行檢驗和可靠性驗證,將復檢結果填寫在《逾期物料重檢單》上給倉庫,出現(xiàn)異常時召集采購、PMC等部門進行評審,參照《特采管理規(guī)定》,品質最終裁決。5.6.2成品:倉庫每月提供成品保質期超期產(chǎn)品,出貨前送檢OQC進行檢驗,OQC根據(jù)倉庫提供成品超期明細表,重新對外觀和功能抽檢,將復檢結果填寫在《逾期物料重檢單》上給倉庫。檢驗合格,出貨;出現(xiàn)異常交期緊急,對不合格品改變等級,以使其滿足不同規(guī)定要求,由品質部申請MRB評審,召集業(yè)務、采購、品質、PMC、產(chǎn)品、研發(fā)工藝等部門,進行異常處理,按照《不合格品控制程序》和《特采管理規(guī)定》執(zhí)行。5.7可靠性試驗:品質部負責按頻次、數(shù)量、測試項目、實驗條件進行對樣品、試產(chǎn)、量產(chǎn)送實驗室進行可靠性測試并填寫《可靠性測試報告》,按類別勾選實驗項目,實驗員按要求對各實驗樣品進行可靠性實驗,并將實驗結果填寫在《可靠性測試報告》上,可靠性實驗出現(xiàn)異常的由品質部開《品質異常處理單》,要求責任人進行分析原因,并進行改善。相關文件6.1《不合格品控制程序》6.2《特采管理規(guī)定》相關表單7.1《IQC來料檢驗單》7.2《IQC來料異常反饋單》7.3《IPQC巡檢記錄表》7.4《電批扭力點檢表》7.5《靜電環(huán)測試記錄》7.6《電烙鐵溫度檢點表》7.7《生產(chǎn)直通率記錄表》7.8《產(chǎn)品首件檢驗記錄表》7.9《物料報廢申請單》7.

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