藥品指南設(shè)備目錄第2頁,共141頁，2024年2月25日，星期天一、設(shè)備基礎(chǔ)知識第3頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.1設(shè)備的生命周期圖第4頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第5頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第6頁,共141頁，2024年2月25日，星期天國際制藥工程協(xié)會（ISPE）

ISPE(InternationalSocietyForPharmaceuticalEngineering),創(chuàng)立于1980年，是致力于培訓(xùn)制藥領(lǐng)域?qū)＜也⑻嵘扑幮袠I(yè)水準(zhǔn)的世界最大的非盈利性組織之一。2008年4月ISPE設(shè)立中國辦公室，為所有中國地區(qū)的會員提供服務(wù)。對于很多中國制藥行業(yè)的從業(yè)人員來說，ISPE協(xié)會還是有些陌生。事實(shí)上，成立后的28年以來，ISPE已經(jīng)在全球擁有25000名會員，成為提供行業(yè)信息、法規(guī)走勢和生產(chǎn)技術(shù)等各方面的交流平臺，在全球的制藥行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。第7頁,共141頁，2024年2月25日，星期天AISI是美國鋼鐵協(xié)會對不銹鋼的命名方式第8頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第9頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第10頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第11頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第12頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第13頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.2設(shè)備的設(shè)計選型第14頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.3設(shè)備技術(shù)資料管理第15頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第16頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第17頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第18頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第19頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第20頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第21頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第22頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第23頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.4設(shè)備維護(hù)與維修第24頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.5設(shè)備使用和清潔第25頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第26頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第27頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第28頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第29頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第30頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第31頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第32頁,共141頁，2024年2月25日，星期天1.5校準(zhǔn)1.5校準(zhǔn)第33頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第34頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第35頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第36頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第37頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第38頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第39頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第40頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第41頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第42頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第43頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第44頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第45頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第46頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第47頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第48頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第49頁,共141頁，2024年2月25日，星期天二、制藥用水第50頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.1定義用途和法規(guī)要求第51頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.1定義用途和法規(guī)要求第52頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第53頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第54頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第55頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第56頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第57頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第58頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第59頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第60頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第61頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第62頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第63頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第64頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.1純化水制備系統(tǒng)第65頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)第66頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效第67頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第68頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第69頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第70頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第71頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第72頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第73頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2注射用水制備系統(tǒng)-多效蒸餾水機(jī)第74頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第75頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.2純蒸汽制備系統(tǒng)第76頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.3純蒸汽制備系統(tǒng)第77頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.4制藥用水分配系統(tǒng)第78頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第79頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.4制藥用水分配系統(tǒng)第80頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.2制藥用水系統(tǒng)技術(shù)要求

2.2.4制藥用水分配系統(tǒng)第81頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)

第82頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)

第83頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)第84頁,共141頁，2024年2月25日，星期天2.3制藥用水系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)第85頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第86頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第87頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第88頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第89頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第90頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第91頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第92頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第93頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第94頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第95頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第96頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第97頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第98頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第99頁,共141頁，2024年2月25日，星期天三、制藥用氣第100頁,共141頁，2024年2月25日，星期天3.1純蒸汽第101頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第102頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第103頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第104頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第105頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第106頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第107頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第108頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第109頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第110頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第111頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第112頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第113頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第114頁,共141頁，2024年2月25日，星期天第115頁,共141頁，2024年2月25日，星期天四、主要生產(chǎn)設(shè)備第116頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.1藥液配制設(shè)備第117頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.1藥液配制設(shè)備第118頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.1藥液配制設(shè)備第119頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.1藥液配制設(shè)備第120頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.1藥液配制設(shè)備第121頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.1藥液配制設(shè)備第122頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.2洗烘罐配制設(shè)備第123頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.2洗烘罐配制設(shè)備第124頁,共141頁，2024年2月25日，星期天4.2洗烘罐配制設(shè)備第125頁,共141頁