化妝品經(jīng)營者管理規(guī)范本文件規(guī)定了化妝品經(jīng)營監(jiān)管的術語和定義、化妝品經(jīng)營者要求、化妝品集中交易市場開辦者（展銷會舉辦者）要求、不良反應報告、結果運用。本文件適用于化妝品經(jīng)營使用單位（含牙膏經(jīng)營使用單位）、化妝品電子商務平臺經(jīng)營者、化妝品集中交易市場開辦者（展銷會舉辦者）等化妝品經(jīng)營者的規(guī)范化建設。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1化妝品經(jīng)營者3.1.1化妝品經(jīng)營者cosmeticsoperators從事化妝品經(jīng)營或者在經(jīng)營活動中使用化妝品為消費者提供服務的自然人、法人和其他組織，包括化妝品經(jīng)營使用單位（含牙膏經(jīng)營使用單位）、化妝品電子商務平臺經(jīng)營者、化妝品集中交易市場開辦者（展銷會舉辦者）3.1.1.1化妝品電子商務經(jīng)營者cosmeticse-commerceoperators通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡從事化妝品經(jīng)營或者提供化妝品電子商務平臺服務的自然人、法人和非法人組織，包括化妝品電子商務平臺經(jīng)營者、平臺內化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務從事化妝品經(jīng)營或者使用化妝品提供服務的化妝品經(jīng)營者。3.1.1.2化妝品電子商務平臺經(jīng)營者operatorsofcosmeticse-commerceplatform為化妝品網(wǎng)絡交易提供第三方平臺服務的法人或者非法人組織?；瘖y品電子商務平臺經(jīng)營者在其平臺上開展自營業(yè)務的，對其自營化妝品要求適用于化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營者經(jīng)營主體責任。3.1.1.3平臺內化妝品經(jīng)營者cosmeticoperatorswithintheplatform通過第三方平臺或者自建網(wǎng)站從事化妝品經(jīng)營或者在經(jīng)營活動中使用化妝品為消費者提供服務的法人或者33.2化妝品經(jīng)營3.2.1化妝品經(jīng)營cosmeticsoperation從事化妝品經(jīng)營或者在經(jīng)營活動中使用化妝品為消費者提供服務的經(jīng)營活動。3.2.2化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營cosmeticsnetworkoperation通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡經(jīng)營化妝品或者在經(jīng)營活動中使用化妝品為消費者提供服務的經(jīng)營活動。3.2.3化妝品集中交易市場centralizedtradingmarketforcosmetics在一定區(qū)域內形成的有固定的交易場所和設施，有若干經(jīng)營者進場經(jīng)營，由市場開辦者負責經(jīng)營管理，實施集中、公開化妝品交易的場所。3.2.4化妝品展銷會cosmetictradefairs由一個或者若干單位舉辦，具有相應資格的若干經(jīng)營者參加，在固定場所和一定期限內，用展銷的形式，以現(xiàn)貨或者訂貨的方式銷售化妝品的集中交易活動。3.3監(jiān)督管理3.3.1化妝品經(jīng)營監(jiān)管supervisionandadministrationofcosmeticsoperation負責藥品監(jiān)督管理的部門依法對從事化妝品經(jīng)營或者利用化妝品提供相關服務的自然人、法人和其他組織及其經(jīng)營、服務行為進行監(jiān)督檢查的行政執(zhí)法活動，主要包括現(xiàn)場監(jiān)管和“非現(xiàn)場”智能化監(jiān)管。3.3.2化妝品經(jīng)營現(xiàn)場監(jiān)管on-sitesupervisionandadministrationofcosmeticsoperation負責藥品監(jiān)督管理的部門依法對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實際場所進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查情況和處理結果予以記錄。3.3.3化妝品經(jīng)營非現(xiàn)場監(jiān)管off-sitesupervisionandadministrationofcosmeticsoperation負責藥品監(jiān)督管理的部門利用數(shù)字化技術，依托一體化智能化公共數(shù)據(jù)平臺、浙政釘、浙里辦等數(shù)字化應用，運用化妝品經(jīng)營安全治理數(shù)字平臺等智能化手段，實現(xiàn)化妝品經(jīng)營領域的智能預警、智能分析、智能追溯、智能巡查等非現(xiàn)場監(jiān)管功能。3.4化妝品不良反應3.4.1化妝品不良反應adversecosmeticreactions正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。3.4.2嚴重化妝品不良反應severeadversecosmeticreactions正常使用化妝品引起以下?lián)p害情形之一的反應：1)導致暫時性或者永久性功能喪失，影響正常人體和社會功能的，如皮損持久不愈合、瘢痕形成、永久性脫發(fā)、明顯損容性改變等；42)導致人體全身性損害的，如肝腎功能異常、過敏性休克等；3)導致住院治療或者醫(yī)療機構認為有必要住院治療的；4)導致人體其他嚴重損害、危及生命或者造成死亡的。3.4.3可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應adversecosmeticreactionsthatmayhaveasignificantsocialimpact因正常使用同一化妝品在一定區(qū)域內，引發(fā)較大社會影響或者造成多人嚴重損害的化妝品不良反應。3.4.4化妝品不良反應監(jiān)測inspectiononadversecosmeticreactions化妝品不良反應收集、報告、分析評價、調查處理的全過程。3.5抽樣檢驗3.5.1化妝品經(jīng)營領域抽樣檢驗samplinginspectiononcosmeticsoperation負責藥品監(jiān)督管理的部門為監(jiān)督化妝品質量安全，依法對經(jīng)營使用的化妝品進行現(xiàn)場檢查、抽樣，由有資質的檢驗機構檢驗，并對抽樣檢驗結果進行處置的活動。3.5.2化妝品經(jīng)營領域網(wǎng)絡抽樣檢驗networksamplinginspectiononcosmeticsoperation負責藥品監(jiān)督管理的部門為監(jiān)督化妝品質量安全，依法對從事化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動開展的抽樣檢驗工作，由有資質的檢驗機構檢驗，并對抽樣檢驗結果進行處置的活動。4化妝品經(jīng)營使用單位要求4.1主體與體系要求4.1.1經(jīng)營者應有營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營場所顯著位置公示，名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所等應與登記事項一致，經(jīng)營范圍應當包括化妝品；線上經(jīng)營者應在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照信息等。4.1.2經(jīng)營者應建立并執(zhí)行經(jīng)營質量管理制度、進貨查驗記錄制度，批發(fā)單位應當采取有效措施確保產(chǎn)品可追溯，鼓勵其建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。4.1.3經(jīng)營場所和倉庫應保持內外整潔。通風、防蟲、防鼠、防塵、防潮等倉儲設施應符合要求。4.1.4按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存化妝品；供顧客試用的化妝品應有防污染設施；已開封使用的化妝品應加蓋加罩，無污染、感官異?，F(xiàn)象。美容美發(fā)機構應當在其服務場所內顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費者查閱化妝品標簽的全部信息。線上化妝品經(jīng)營者應當在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，涉及兒童化妝品的，應當在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。4.1.5鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志，分區(qū)陳列或公示標識。4.2產(chǎn)品合法要求4.2.1特殊化妝品應取得注冊證，普通化妝品應取得備案憑證。注冊證和備案憑證應在有效期內且未被吊銷注銷。進口化妝品（含參照進口化妝品管理）應取得入境貨物檢驗檢疫證明。4.2.2化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽標識應當符合相關法律、行政法規(guī)、強制性國家標準，內容真實、完整、準確，與產(chǎn)品注冊或備案的相關內容一致。進口化妝品（含參照進口化妝品管理）可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標簽內容應當與原標簽內容一致。4.2.3化妝品標簽應當標注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號；注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；化妝品生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；5法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。4.2.4化妝品標簽禁止標注含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解；違反社會公序良俗及法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內容。普通化妝品不得宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效。。4.2.5美容美發(fā)機構經(jīng)營中使用的化妝品以及賓館等為消費者提供的化妝品應當符合最小銷售單元標簽的規(guī)4.2.6兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志。4.2.7化妝品外包裝應有企業(yè)的質量合格標記，無質量合格標記的國產(chǎn)化妝品應提供該批號的檢驗報告或合格證明。進口化妝品（含參照進口化妝品管理）應有該批號的入境貨物檢驗檢疫證明（加蓋有代理商印章的復印件）。4.2.8功效宣稱應真實、合法，牙膏宣稱防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效應當有充分的科學依據(jù)。4.2.9經(jīng)營者應定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品，經(jīng)營場所的不合格化妝品不得與合格化妝品混放。4.3渠道來源要求4.3.1經(jīng)營者應當依法建立進貨查驗記錄制度。經(jīng)營者應當向直接供貨者索取市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、產(chǎn)品質量檢驗合格證明、進口化妝品（含參照進口化妝品管理）入境貨物檢驗檢疫證明等相關合法性證件材料以及銷售憑證或其他保證質量可追溯的經(jīng)營信息，如實記錄查驗結果并保存相關憑證。實行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，可以由經(jīng)營者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關憑證。經(jīng)營者總部應當保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關記錄和憑證。4.3.2進貨查驗記錄項目應當包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案憑證編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內容；經(jīng)營者應當真實、完整地保存進貨查驗記錄及相關證明文件，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年；票、賬、貨應當一致。鼓勵化妝品經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存經(jīng)營信息。4.3.3化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。4.3.4經(jīng)營者不得經(jīng)營冒充注冊商標或侵犯注冊商標專用權的化妝品，不得使用“馳名商標”字樣用于商品、商品包裝或者容器上，或者用于廣告宣傳，展覽或者其他商業(yè)活動中；不得經(jīng)營假冒專利或侵犯專利權產(chǎn)品，專利標識應當規(guī)范；不得存在以商標名義誤導消費者行為。4.4廣告宣傳要求4.4.1化妝品廣告的內容應當真實、合法，化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者；不得使用國家級、最高級、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內容；不得宣稱涉及疾病治療功能、使用醫(yī)療用語或者易使推銷的化妝品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。4.4.2經(jīng)營者不得存在下列對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的情形：a)商品或者服務不存在的；b)商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質量、規(guī)格、成分、價格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，或者服務的內容、提供者、形式、質量、價格、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，以及與商品或者服務有關的允諾等信息與實際情況不符，對購買行為有實質性影響的；c)使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調查結果、文摘、引用語等信息作證明材料的；d)虛構使用商品或者接受服務的效果的；e)以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者的其他情形。4.5銷售售后要求4.5.1鼓勵化妝品批發(fā)單位建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度，銷售記錄內容包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、客戶名稱、地址、聯(lián)系方式、銷售日期等。批6發(fā)單位應當真實、完整地保存銷售記錄及相關證明文件，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年。4.5.2美容美發(fā)機構等化妝品使用單位應當按照化妝品標簽或者說明書的要求，正確使用或者引導消費者正確使用化妝品。4.5.3經(jīng)營者應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求運輸化妝品。4.5.4化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的不良反應的，應當報告（報告格式見附錄B）化妝品不良反應監(jiān)測機構，并配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展不良反應調查。4.5.5經(jīng)營者不得經(jīng)營銷售通知、通告或者公告要求暫停或者停止銷售、召回的化妝品以及化妝品注冊人、備案人實施召回的化妝品。4.6配合監(jiān)管被檢查的化妝品經(jīng)營者對監(jiān)督檢查應當予以配合，不得隱瞞有關情況。4.7配合召回化妝品注冊人、備案人實施召回的，受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應當予以配合。4.8經(jīng)營者自查化妝品經(jīng)營者、美容美發(fā)機構、賓館等化妝品經(jīng)營使用單位、牙膏經(jīng)營者可分別按照附錄A表A.1-3的要求對規(guī)范化建設情況開展自查，對自查出的安全隱患應及時處置，如涉及重大安全風險（如產(chǎn)品檢驗不合格，有報道同批次產(chǎn)品發(fā)生安全問題等），應及時報告所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理部門。5化妝品集中交易市場開辦者（展銷會舉辦者）要求5.1資質與制度5.1.1入場化妝品經(jīng)營者應當有市場主體登記證明，名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、許可期限等應當與登記事項一致，經(jīng)營范圍應當涵蓋化妝品。5.1.2化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當建立化妝品質量安全管理制度、化妝品檢查制度等。5.2核驗與建檔5.2.1化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，如實記錄經(jīng)營者名稱或者姓名、聯(lián)系方式、住所等信息。5.2.2化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當建立入場化妝品經(jīng)營者檔案，入場化妝品經(jīng)營者檔案信息應當及時核驗更新，保證真實、準確、完整，保存期限不少于經(jīng)營者在場內停止經(jīng)營后2年。5.3管理與報告5.3.1化妝品展銷會舉辦者應當在展銷會舉辦前向所在地縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門報告展銷會的時間、地點等基本信息。5.3.2化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當對經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及化妝品質量安全狀況進行檢查。發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反《化妝品監(jiān)督管理條例》以及其他法律法規(guī)規(guī)定行為的，應當及時制止，依照集中交易市場管理規(guī)定或者與經(jīng)營者簽訂的協(xié)議進行處理，并向所在地縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門報告。5.3.3鼓勵化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者建立統(tǒng)一銷售憑證格式等制度。5.4宣傳與教育化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當每年或者展銷會期間至少組織開展一次化妝品質量安全知識培訓。5.5抽樣檢驗7鼓勵化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者建立化妝品抽樣檢驗制度。5.6經(jīng)營者自查8化妝品集中交易市場開辦者（展銷會舉辦者）可按照附錄A表A.4的要求對規(guī)范化建設情況開展自查，對自查出的安全隱患應及時處置，如涉及重大安全風險，應及時報告所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理部門。6結果運用化妝品經(jīng)營者對在規(guī)范化建設中發(fā)現(xiàn)的問題及不足應及時采取糾正措施和預防措施，持續(xù)進行改進，落實經(jīng)營者主體責任。經(jīng)營者的規(guī)范化建設情況可根據(jù)監(jiān)管要求，及時向負責藥品監(jiān)督管理的部門申報，納入信用等級評價范疇。9附錄A9（規(guī)范性）表A.1化妝品經(jīng)營使用單位自查表（一）資質與主體1、經(jīng)營資質(1）營業(yè)執(zhí)照登記信息是否與實際相符，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品且亮照經(jīng)營。是□否□2、管理制度(2）是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等質量安全管理制度。是□否口3、場所環(huán)境(3）經(jīng)營場所和倉庫內外是否整潔。是□否口4、陳列儲存(4）是否按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存化妝品。是口否□(5）供顧客試用的化妝品是否有防污染設施；已開封使用的化妝品有無加蓋加罩，有無污染、感官異常等現(xiàn)象。是□否□（二）產(chǎn)品合法性5、注冊備案(6）經(jīng)營特殊化妝品是否經(jīng)過注冊，普通化妝品是否經(jīng)過備案，是否在有效期內生產(chǎn)。是□否□6、合法生產(chǎn)(7）經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期是否在許可證有效期內。是□否□7、標簽標識(8）化妝品標簽標識是否符合相關法律、法規(guī)、強制性國標，內容是否真實、完整、準確，是否與產(chǎn)品注冊或備案的相關內容一致；標簽是否包含產(chǎn)品中文名稱，特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人、境內責任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行標準號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法及必要的安全警示等內容。兒童化妝品是否在銷售包裝展示面標注兒童化妝品標志。重點自查使用期限是否按規(guī)定標注，產(chǎn)品中文名稱是否以引導語引出等。是口否口(9）進口化妝品（含參照進口化妝品管理）是否有中文標簽或加貼中文標簽；加貼中文標簽的，內容是否與原標簽一致。是□否口(10）最小銷售單元是否有標簽。是□否口(11）名稱、功效、宜稱等標簽標注事項是否真實、合法，是否含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違背社會公序良俗等違反法律法規(guī)的內容。是□否口(12）普通化妝品是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。是□否口8、合格證明(13）化妝品外包裝是否有企業(yè)的質量合格標記。無質量合格標記的國產(chǎn)化妝品是否能提供該批號的檢驗報告或合格證明。是□否口(14）進口化妝品（含參照進口化妝品管理）是否能提供有該批號的入境貨物檢驗檢疫證明（加蓋有代理商印章的復是□否□9、過期變質(15）經(jīng)營化妝品是否過期或變質；是否存在更改化妝品使用期限現(xiàn)象。是口否口(16）不合格化妝品是否存放在不合格區(qū)。是口否口(17）是否定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。是口否口（三）渠道與來源10、索證索票(18）是否向直接供貨者索取銷售憑證及市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息，若供貨者為生產(chǎn)企業(yè)的，是否索取《化妝品生產(chǎn)許可證》。是口否口(19）上述憑證及合法性材料保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）。是□否口(20）實行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，進貨查驗工作是否由總部統(tǒng)一負責，若是，經(jīng)營者總部是否統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，是否統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關憑證，經(jīng)營者總部是否能保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關記錄和憑證。是□否口11、進貨查驗記錄(21）是否建立進貨查驗臺賬，進貨查驗記錄項目是否真實齊全（包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案憑證編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內容）。是口否口保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）；票賬貨是否一致。是□否口品(23）是否存在自行配制、填充、灌裝化妝品的行為。是□否口（四）廣告與宣傳13、廣告宣傳(24）化妝品廣告的內容是否真實、合法；是否明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用：是否含有虛假或者引人誤解以及欺騙、誤導消費者的內容；是否使用國家級、最高級、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內容的；是否宣稱涉及疾病治療功能，是否使用醫(yī)療用語或者易使推銷的化妝品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。是口否口b．商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質量、（26）普通化妝品廣告和宣傳是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。表A.2美容美發(fā)機構、賓館等化妝品經(jīng)營使用單位自查表（一）資質與主體1、經(jīng)營資質(1）營業(yè)執(zhí)照登記信息是否與實際相符，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品且亮照經(jīng)營。是□否□2、管理制度(2）是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等質量安全管理制度。是□否口3、場所環(huán)境(3）經(jīng)營場所和倉庫內外是否整潔。是□否口(4）是否按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存化妝品。是□否口(5）美容美發(fā)機構是否在服務場所內顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝。自查已開封使用的化妝品是否有防污染設施；有無污染、感官異常等現(xiàn)象。是□否口（二）產(chǎn)品合法性4、注冊備案(6）經(jīng)營使用的特殊化妝品是否經(jīng)過注冊，普通化妝品是否經(jīng)過備案，是否在有效期內生產(chǎn)。是口否□5、合法生產(chǎn)(7）經(jīng)營使用的國產(chǎn)化妝品是否取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期是否在許可證有效期內。是□否口6、標簽標識(8）化妝品標簽標識是否符合相關法律、法規(guī)、強制性國標，內容是否真實、完整、準確，是否與產(chǎn)品注冊或備案的相關內容一致；標簽是否包含產(chǎn)品中文名稱，特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人、境內責任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號：產(chǎn)品執(zhí)行標準號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法及必要的安全警示等內容。重點自查使用期限是否按規(guī)定標注，產(chǎn)品中文名稱是否以引導語引出。是口否口(9）進口化妝品（含參照進口化妝品管理）是否有中文標簽或加貼中文標簽；加貼中文標簽的，內容是否與原標簽一致。是口否口(10）美容美發(fā)機構經(jīng)營中使用的化妝品以及賓館等為消費者提供的化妝品是否符合最小銷售單元標簽規(guī)定。是口否口(11）名稱、功效、宜稱等標簽標注事項是否真實、合法，是否含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違背社會公序良俗等違反法律法規(guī)的內容：商標名是否合法合規(guī)。是□否口(12）普通化妝品是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。。是口否口(13）兒童化妝品是否在銷售包裝展示面標注兒童化妝品標是□否口7、合格證明(14）化妝品外包裝是否有企業(yè)的質量合格標記，無質量合格標記的國產(chǎn)化妝品是否能提供該批號的檢驗報告或合格證明。是□否口(15）進口化妝品（含參照進口化妝品管理）是否能提供有該批號的人境貨物檢驗檢疫證明（加蓋有代理商印章的復印件）。是□否口8、過期變質(16）在售化妝品是否過期或變質。是口否口(17）不合格化妝品是否存放在不合格區(qū)。是口否口(18）是否定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。是口否口（三）渠道與來源9、索證索票(19）是否向直接供貨者索取銷售憑證及市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息，若供貨者為生產(chǎn)企業(yè)的，是否索取《化妝品生產(chǎn)許可證》。是口否口(20）上述憑證及合法性材料保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）。是□否口若是，總部是否統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，是否統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關憑證，經(jīng)營者總部是否能保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關記錄和憑證。是口否口10、進貨查驗記錄(22）是否建立進貨查驗臺賬，進貨查驗記錄項目是否真實齊全（包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案憑證編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內容）。是口否口保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）；票賬貨是否一致。是□否口品(24）是否存在自行配制、填充、灌裝化妝品的行為。是口否口（四）廣告與宣傳12、廣告宣傳(25）化妝品廣告的內容是否真實、合法：是否明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；是否存在含有虛假或者引人誤解以及欺騙、誤導消費者的內容；是否使用國家級、最高級、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內容的；是否宣稱涉及疾病治療功能，是否使用醫(yī)療用語或者易使推銷的化妝品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。是口否口(26）是否存在下列對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的情形：a．商品或者服務不存在的；b．商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質量、規(guī)格、成分、價格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，或者服務的內容、提供者、形式、質量、價格、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，以及與商品或者服務有關的允諾等信息與實際情況不符，對購買行為有實質性影響的；c．使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調查結果、文摘、引用語等信息作證明材料的；d．虛構使用商品或者接受服務的效果的；e．以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者的其他情是□否口(27)普通化妝品廣告和宣傳是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。（五）銷售與售后13、產(chǎn)品使用(28）美容美發(fā)機構是否按照化妝品標簽或者說明書的要求，正確使用或者引導消費者正確使用化妝品。是□否口14、產(chǎn)品運輸(29）是否按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求運輸化妝品。是□否口15、不良反應報告(30）發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的不良反應的，是否報告化妝品不良反應當監(jiān)測機構，是否配合化妝品不良反應當監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展不良反應當調查。是口否口16、問題化妝品處理(31）是否經(jīng)營存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的化妝品，包括監(jiān)管部門通告或責令下架的化妝品以及化妝品注冊人、備案人實施召回的化妝品等。是口否口其他項目(32）化妝品批發(fā)單位是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。是口否口(33）是否采用信息化手段采集、保存經(jīng)營信息。是□否口備注表A.3牙膏經(jīng)營使用單位自查表1、經(jīng)營資質（1）營業(yè)執(zhí)照登記信息是否與實際相符，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品且亮照經(jīng)營。是□否□2、管理制度（2）是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等質量安全管理制度。是□否□3、場所環(huán)境（3）經(jīng)營場所和倉庫內外是否整潔。是□否□4、儲存運輸（4）是否按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和牙膏標簽標示的要求貯存和運輸牙膏。是□否□5、備案查詢（5）經(jīng)營的牙膏是否經(jīng)過備案，是否在備案有效期內生產(chǎn)。是□否□6、合法生產(chǎn)（6）經(jīng)營的國產(chǎn)牙膏是否由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生生產(chǎn)日期是否在許可證有效期內。是□否□7、標簽標識（7）牙膏標簽標識是否符合相關法律、法規(guī)、強制性國標，內容是否真實、完整、準確，是否與產(chǎn)品備案的相關內容一致；標簽是否包含產(chǎn)品中文名稱，備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應當同時標注境內責任人的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行標準號；全成分；凈含量；使用期限；必要的安全警示用語；兒童牙膏是否在銷售包裝展示面標注兒童牙膏“小金盾”標志；根據(jù)產(chǎn)品特點，需要特別標注產(chǎn)品使用方法的，應當在銷售包裝可視面進行標注等內容。重點自查使用期限是否按規(guī)定標注，產(chǎn)品中文名稱是否以引導語引出等。是□否□（8）進口牙膏是否有中文標簽或加貼中文標簽；加貼中文標簽的，內容是否與原標簽一致。是□否□（9）最小銷售單元是否有標簽。是□否□8、合格證明（10）牙膏外包裝是否有企業(yè)的質量合格標記。無質量合格標記的國產(chǎn)牙膏是否能提供該批號的檢驗報告或合格證明。是□否□（11）進口牙膏是否能提供有該批號的入境貨物檢驗檢疫證明（加蓋有代理商印章的復印件）。是□否□9、索證索票（12）是否向直接供貨者索取銷售憑證及市場主體登記證明、牙膏備案信息、進口牙膏同批次的檢驗檢疫證明，若供貨者為生產(chǎn)企業(yè)的，是否索取《化妝品生產(chǎn)許可證》。是□否□（13）上述憑證及合法性材料保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于是□否□（14）實行統(tǒng)一配送的牙膏經(jīng)營者，進貨查驗工作是否由總部統(tǒng)一負責，若是，經(jīng)營者總部是否統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，是否統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關憑證，經(jīng)營者總部是否能保證所屬分店能提供所經(jīng)營牙膏的相關記錄和憑證。是□否□10、進貨查驗（15）是否建立進貨查驗臺賬，進貨查驗記錄項目是否真實齊全（包括牙膏名稱、牙膏備案憑證編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內容）。是□否□（16）是否真實、完整地保存進貨查驗記錄及相關證明文件，保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）；票賬貨是否一致。是□否□（17）兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。是否檢查兒童牙膏“小金盾”標志。是□否□（18）是否存在自行配制、填充、灌裝牙膏的行為。是□否□12、廣告宣傳（19）牙膏廣告的內容是否真實、合法；是否明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；是否含有虛假或者引人誤解以及欺騙、誤導消費者；違背社會公序良俗等違反法律法規(guī)的內容；是否使用國家級、最高級、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內容的；是否宣稱涉及疾病治療功能，是否使用醫(yī)療用語或者易使推銷的牙膏與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。是□否□（20）是否存在下列對牙膏作虛假或者引人誤解的宣傳的情形：a.商品或者服務不存在的；b.商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質量、規(guī)格、成分、價格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，或者服務的內容、提供者、形式、質量、價格、銷售狀況、曾獲榮譽等信息，以及與商品或者服務有關的允諾等信息與實際情況不符，對購買行為有實質性影響的；c.使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調查結果、文摘、引用語等信息作證明材料的；d.虛構使用商品或者接受服務的效果的；e.以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者的其他情形。是□否□13、不良反應（21）發(fā)現(xiàn)可能與使用牙膏有關的不良反應的，是否報告化妝品不良反應監(jiān)測機構，是否配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展不良反應調查。是□否□14、問題處置（22）經(jīng)營牙膏是否過期或變質；是否存在更改牙膏使用期限現(xiàn)象。是□否□（23）是否定期檢查并及時處理不合格牙膏，不合格牙膏是否存放在不合格品區(qū)。是□否□（24）是否經(jīng)營使用存在質量缺陷或者其他問題、可能危害人體健康的牙膏，包括監(jiān)管部門通告或責令下架的牙膏、備案人實施召回的牙膏等。是□否□15、其他項目（25）牙膏批發(fā)單位是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。是□否□（26）是否分區(qū)陳列兒童牙膏，是否在銷售區(qū)域公示兒童牙膏標志。是□否□（27）是否采用信息化手段采集、保存經(jīng)營信息。是□否□備注自查人員時間表A.4化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者自查表主體與資質1、主體資質經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、許可期限等應當與登記事項一致，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品。是□否□制度與職責2、制度職責(2)是否建立化妝品質量安全管理制度、化妝品檢查制度等，承擔入場化妝品經(jīng)營者管理責任，督促入場化妝品經(jīng)營者履行義務。是□否□核驗與建檔3、入場審查(3)是否審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證住所等信息，保證真實、準確、完整。是□否□4、檔案管理(4)是否建立入場化妝品經(jīng)營者檔案，檔案信息是否及時核驗更新，保存期限是否不少于經(jīng)營者在場內停止經(jīng)營后2年。是□否□管理與報告5、展銷會報告(5)是香在展銷會舉辦前向所在地縣級市場監(jiān)管部門報告展銷會的時間、地點等基本信息。是□否□(6)是否對經(jīng)營者的經(jīng)