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GMP質(zhì)量驗廠程序文件匯編

表單編號：AA-PZ-29

一

版

序

本

號文件編號文件名稱實施日期編制單位備注

1AA-QM-01質(zhì)量手冊A/02023-2-1品質(zhì)部

2AA-QP-01文件控制程序A/02023-2-1行政部

3AA-QP-02記錄控制程序A/02023-2-1行政部

4AA-QP-03管理評審控制程序A/02023-2-1品質(zhì)部

5AA-QP-04人力資源控制程序A/02023-2-1行政部

6AA-QP-05合同評審控制程序A/02023-2-1業(yè)務(wù)部

7AA-QP-06顧客投訴控制程序A/02023-2-1業(yè)務(wù)部

8AA-QP-07采購控制程序A/02023-2-1采購部

9AA-QP-08生產(chǎn)過程控制程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

10AA-QP-09監(jiān)視和測量裝置控制程序A/02023-2-1品質(zhì)部

11AA-QP-10顧客滿意度評估程序A/02023-2-1業(yè)務(wù)部

12AA-QP-11內(nèi)部質(zhì)量審核程序A/02023-2-1品質(zhì)部

13AA-QP-12潛在失效模式及后果分析程序A/02023-2-1品質(zhì)部

14AA-QP-13不合格品控制程序A/02023-2-1品質(zhì)部

15AA-QP-14數(shù)據(jù)分析應(yīng)用程序A/02023-2-1品質(zhì)部

16AA-QP-15糾正預(yù)防措施控制程序A/02023-2-1品質(zhì)部

17AA-QP-16供應(yīng)商管理程序A/02023-2-1采購部

18AA-QP-17產(chǎn)品召回程序A/02023-2-1品質(zhì)部

19AA-QP-18產(chǎn)品標識和追溯程序A/02023-2-1品質(zhì)部

20AA-QP-19產(chǎn)品防護控制程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

21AA-QP-20化學(xué)品控制程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

22AA-QP-21研發(fā)管理程序A/02023-2-1/上產(chǎn)部

23AA-QP-22利器控制程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

24AA-QP-23蟲害霉控制程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

25AA-QP-24機器保養(yǎng)和維護及模具管理程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

26AA-QP-25木材控制程序A/02023-2-1品質(zhì)部

27AA-QP-26倉庫管理程序A/02023-2-1倉庫

28AA-QP-27溫濕度控制程序A/02023-2-1倉庫

29AA-QP-28分包商管理程序A/02023-2-1采購部

30AA-QP-29工程變更管理程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

31AA-QP-30清場管理程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

32AA-QP-31廢棄物控制程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

33AA-QP-32返工程序A/02023-2-1品質(zhì)部

34AA-QP-33玻璃及塑料易破碎品處理程序A/02023-2-1品質(zhì)部

35AA-QP-34法律法規(guī)獲取、更新控制程序A/02023-2-1品質(zhì)部

36AA-QP-35組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序A/02023-2-1生產(chǎn)部

37AA-QP-36關(guān)鍵崗位員工缺失替換計劃A/02023-2-1品質(zhì)部

38AA-QP-37應(yīng)急計劃A/02023-2-1品質(zhì)部

39AA-QP-38清潔程序A/02023-2-1品質(zhì)部

40AA-QP-39質(zhì)量事故定義和報告控制A/02023-2-1品質(zhì)部

編制BB審核BB

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就t準

文件控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-01版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/3

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1目的

為確保公司質(zhì)量管理體系文件的適用性、有效性，特對文件的審查、分發(fā)，使用

與管理進行控制，來保證品質(zhì)系統(tǒng)的有效運作。

2范圍

適用于所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、

記錄表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、圖紙形式構(gòu)成的紙質(zhì)文件，也可以

是以實物（樣品）、照片、膠卷、軟件、電子文件等構(gòu)成的文件和資料。

3術(shù)語與定義

3.1質(zhì)量手冊

反映組織在質(zhì)量管理方面的觀念和方針，向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理

體系的信息文件。是體系文件的指導(dǎo)性、綱領(lǐng)性文件，屬一級文件。

3.2程序文件

程序文件是文件化的運作程序，是對完成或管理活動所規(guī)定的方法，是體系文

件中二級文件。

3.3作業(yè)指導(dǎo)書

為保證具體產(chǎn)品/具體作業(yè)活動符合要求而制訂的作業(yè)標準，是體系文件中三級

文件，是程序文件的支持性文件。

3.4記錄

為已完成活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。

3.5外部文件

公司生產(chǎn)經(jīng)營中遵循的國際標準、國家標準、行業(yè)標準、相關(guān)法律法規(guī)、客戶的

要求規(guī)范、供應(yīng)商提交的資料以及其它來自公司外部各種有使用、保存價值的文件資

料。

3.6受控文件

指的是保持更新的文件,它必須反映最新狀態(tài),不能復(fù)制。

3.7非受控文件

指的是僅作為參考目的,不作更新的文件。

3.8作廢文件

指的是不再有效的文件。

4職責(zé)與權(quán)限

文件類型編寫擬制審核批準

質(zhì)量手冊管理者代表管理者代表總經(jīng)理

程序文件各部門部門主管管理者代表

作業(yè)指導(dǎo)書各部門部門主管部門主管

記錄表格各部門相關(guān)人員部門主管部門主管

外來文件部門相關(guān)人員接收部門主管管理者代表

文件變更同上

5.2文件的編寫擬定

5.2.1對于內(nèi)部文件，各部門依據(jù)體系要求和現(xiàn)場作業(yè)之需求，考量作業(yè)權(quán)限，編寫

或擬制各種體系文件，要求文件目的明確，滿足規(guī)定要求，規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限清楚,

措施和方法具體（可操作），接口關(guān)系協(xié)調(diào)，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，

用詞規(guī)范。

5.2.2對于外部文件，業(yè)務(wù)部負責(zé)收集、識別顧客的圖紙、標準；采購負責(zé)收集、整

理供應(yīng)商提供的相關(guān)資料；管理者代表負責(zé)收集與質(zhì)量管理有關(guān)的標準、規(guī)范和法

律法規(guī)。

5.2.3新的內(nèi)部文件制定時應(yīng)先向文控中心申請編號；外部文件由收集部門自行編

號。文件的編號方法如下：

1）質(zhì)量手冊AA-QM-01（AA:公司代號，QM:一階文件，01:流水號）

2）程序文件AA-QP-XX

流水號（01?99）

-------------二階文件

公司代號

3）作業(yè)指導(dǎo)書AA-wi-n

I-------流水號（01?99）

-------------三階階文件

公司代號

4）記錄表格AA-BM

I_______流水號（01?99）

-----------部門（01~99）

四階文件

5）外部文件外部文件由各部門自行編號

5.3文件的審核與批準

5.3.1文件的審核與批準規(guī)定見本文件第4條''職責(zé)與權(quán)限”，高級別人員可行使其

所有下級人員的權(quán)限。

5.3.2審核與批準人員應(yīng)審查核對文件內(nèi)容是否與規(guī)定要求（標準、規(guī)范）相一致；審

查核對文件規(guī)定的職責(zé)是否明確和落實；審查核對文件規(guī)定的措施和方法是否可

行、適用；審查核對工作環(huán)節(jié)之間接口是否明確和協(xié)調(diào)；審查核對發(fā)放范圍是否適

宜。必要時，對于需要多方審核的文件可以實施多方審核。

5.4文件的發(fā)放與回收

5.4.1公司質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放范圍視文件涉及的內(nèi)容決定。文控中心文管員負

責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、變更控制；所有的受控紙質(zhì)文件由文管員蓋紅色受

控文件印章后發(fā)放。四級文件只控制其版本格式，不控制其發(fā)放與使用。

5.4.2文件和資料的發(fā)放，應(yīng)填寫《文件分發(fā)回收登記表》，由領(lǐng)取人簽字（注明日

期）。同時應(yīng)回收相應(yīng)的作廢版本文件（若有）。

5.4.3質(zhì)量管理體系文件需要外送時，經(jīng)管理者代表批準后可外送，作為參考目的之

用，紙質(zhì)文件蓋上“參考文件”。此類文件不作更新。

5.5文件的使用與管理

5.5.1只使用現(xiàn)行有效的版本，不使用失效或作廢的文件；

5.5.2遵守文件規(guī)定，嚴格按文件要求運作；按規(guī)定借閱、保管和歸還文件，不得涂

改、損壞文件；

5.5.3各部門負責(zé)本部門受控文件和外來文件的保管，并填寫《X階文件與資料最新

狀況一覽表》，易于部門內(nèi)部文件的管理和查詢。

5.6文件的變更

5.6.1需要新增、修訂、廢止、補發(fā)文件時，由申請部門對電子文件、紙質(zhì)文件進行

更改，并使用《文件變更通知單》，按審批流程進行審批。

5.6.2設(shè)定首發(fā)文件的版本狀態(tài)號為AO（A為版本號,0為修訂號），當文件修訂超過

10次,或一次性修訂超過1/2頁次,或累計修訂超過2/3頁次,則對文件進行換版升

級，對于記錄表單則每次對格式修訂均進行換版升級，電子文件、紙質(zhì)文件應(yīng)相應(yīng)

更新。

5.6.3更改的文件得到批準后，按需要發(fā)放電子文件、紙質(zhì)文件，保證各部門使用的

文件為最新版本?！段募兏ㄖ獑巍冯S文件一起發(fā)放。舊版文件除正本蓋上作廢

章由文控中心保存外,副本回收后由文控中心統(tǒng)一立即全部銷毀。

5.7文件的評審

管理者代表應(yīng)負責(zé)組織對文件進行適時的評審，以保證文件的適時、適用、有效。

包括內(nèi)部的和外部的文件。

6.相關(guān)文件和記錄表格

6.1相關(guān)文件

《記錄控制程序》

6.2記錄、表格

1）《文件變更通知單》

2）《文件分發(fā)回收登記表》

3）《X階文件與資料最新狀況一覽表》

4）《文件借閱登記表》

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記錄控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-02版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1目的

建立記錄的標識、收集、保存等控制程序，以提供質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。

2范圍

適用于質(zhì)量管理體系所涉及的記錄。

3術(shù)語與定義

無

4職責(zé)與權(quán)限

4.1管理者代表負責(zé)對各部門質(zhì)量記錄的管理進行督導(dǎo)、檢查；

4.2各部門負責(zé)本部門所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按規(guī)定的程序標識、收集、整理、歸檔、保

存和銷毀。

5程序

5.1流程

5.2記錄作業(yè)

5.2.1填寫記錄應(yīng)字跡清楚、內(nèi)容齊全，確保記錄的完整性、準確性、時效性。

5.2.2所有記錄結(jié)果不允許涂改，若書寫有錯需要更改時，更改后當事人應(yīng)簽字（章）。

5.3審核批示

相關(guān)的質(zhì)量記錄完成之后應(yīng)呈部門主管或上級主管審核批示

5.4記錄的歸檔保存

5.4.1記錄由使用部門分類收集，并按年、月或時間段整理，裝訂成冊，在封面上加

注記錄名稱、編號、起止時間等，以方便檢索為原則。

5.4.2使用部門對所用的質(zhì)量記錄應(yīng)編制一份《質(zhì)量記錄清單》，標明質(zhì)量記錄的

名稱、保管年限等內(nèi)容的。

5.4.3質(zhì)量記錄的存放地點應(yīng)做到防潮、防火、防蛀、防止丟失與損壞，以軟件形式

保存的質(zhì)量記錄，應(yīng)注意防磁、防靜電。

5.4.4保管年限如下:

序號記錄名稱保存年限

1質(zhì)量體系審核、管理評審記錄3年以上

2人員培訓(xùn)記錄1年以上

3產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄3年以上

4其它記錄由使用部門確定（不少于3個月）

5顧客或相關(guān)方有保存期限要求的記錄按顧客或相關(guān)方要求保存

5.5各部門對超過保存年限的質(zhì)量記錄由各部門自行銷毀處理，若需延長保存應(yīng)呈部

門主管或上級主管審批。

6相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

《文件控制程序》

6.2記錄、表格

《質(zhì)量記錄清單》

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管理評審控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-03版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。

2、范圍

本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。

3、術(shù)語與定義

QMS:QualityManagementSystem（質(zhì)量管理體系）

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1總經(jīng)理確定管理評審的時間，主持管理評審會議、批準《管理評審計劃》和《管

理評審報告》。

4.2管理者代表負責(zé)制訂《管理評審計劃》和《管理評審報告》，組織對管理評審中

糾正預(yù)防措施的跟蹤和驗證。

4.3各部門負責(zé)人參加管理評審會議前，按計劃要求提出本部門質(zhì)量管理工作的書面

匯報材料，并負責(zé)執(zhí)行管理評審中提出的糾正預(yù)防措施。

5、程序

5.1流程

5.2制定管理評審計劃

管理評審每年至少一次，由總經(jīng)理確定評審的具體時間（一般為公司財政年結(jié)束

后兩周內(nèi)）；管理評審計劃由管理者代表組織擬制，計劃包括：評審目的、范圍、參

加人員、會議內(nèi)容和議程。

5.3計劃的批示與發(fā)布

管理者代表提交給總經(jīng)理審批，審批后發(fā)布給所有相關(guān)部門，要求各部門在管理

評審會議召開前完成所有需要準備的資料。

5.4評審輸入/資料的準備

各部門應(yīng)準備的管理評審資料應(yīng)包括但不限于以下資料:

a）質(zhì)量審核（內(nèi)部和外部）的結(jié)果報告——行政部；

b）顧客反饋、客戶服務(wù)與滿足顧客需求的分析一一營業(yè)部；

c）過程業(yè)績、產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量目標的達成狀況一一各部門；

d）糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行情況一一品質(zhì)部；

e）以往管理評審的跟蹤、改進提案一一管理者代表；

f）可能影響QMS的變更一一各部門；

g）改進的建議一一各部門。

5.5召開管理評審會議

會議由總經(jīng)理主持召開或由總經(jīng)理授權(quán)的管理層領(lǐng)導(dǎo)按計劃主持召開，并做會議

記錄。通過評審形成對公司質(zhì)量體系運行適宜性、充分性、有效性的評價以及改進意

見。

5.6評審輸出/管理評審報告

由管理者代表根據(jù)管理評審會議形成的意見編寫評審報告并提交總經(jīng)理批準。其

輸出內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

a）對質(zhì)量管理體系運行及其過程的適宜性、充分性、有效性的評價以及改進意見;

b）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的業(yè)績和改進意見；c）針對內(nèi)外環(huán)境變化對資源的需求

建議；d）QMS評審的基本結(jié)論。

5.7管理評審報告的批準與發(fā)布

管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布給所有部門，并傳達評審會議的決議精神。

5.8質(zhì)量改進活動

管理者代表根據(jù)評審會議的決議精神和管理評審報告組織各相關(guān)部門通過糾正

和預(yù)防措施的活動來實現(xiàn)公司質(zhì)量業(yè)績的改進。

5.9管理評審記錄保存

管理者代表對管理評審資料進行歸檔管理，并按《記錄控制程序》保存。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》

2）《記錄控制程序》

6.2記錄、表格1）《管理評審計劃》2）《管理評審報告》3）《糾正預(yù)防措施報告》

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人力資源控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-04版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/3

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

保證與質(zhì)量相關(guān)的人員崗位的能力滿足規(guī)定的要求。

2、范圍

適用于本公司與質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗人員，技術(shù)/業(yè)務(wù)管理及相關(guān)人員的能力保障

及培訓(xùn)。

3、術(shù)語與定義

無

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1行政部負責(zé)組織制訂部門職責(zé)與各類人員職位說明。

4.2行政部負責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃的制訂與實施。

4.3各部門負責(zé)本部門培訓(xùn)計劃的制訂與實施以及員工的能力考核。

4.4行政部負責(zé)對部門培訓(xùn)進行管理考核。

5、程序

6、作業(yè)內(nèi)容

6.1人員的招聘錄用

6.1.1各部門人員編制或生產(chǎn)需要增補人員，必須經(jīng)部門主管填寫《招工申請表》，

經(jīng)行政部人事組會簽人力編制，并提交給總經(jīng)理審批。

6.1.2行政部按審批后的計劃申請組織招聘，招聘應(yīng)按職位說明書規(guī)定的崗位任職條

件進行，招聘人員必須符合規(guī)定的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗等崗位能力要求。

6.1.3初試：由行政部負責(zé)進行（口試或筆試）考核應(yīng)聘人員的素質(zhì)，應(yīng)具備與應(yīng)聘

職位相關(guān)的基本知識,并填寫初試意見.

6.1.4復(fù)試：由用工部門負責(zé)進行（口試或?qū)嶋H操作）檢測應(yīng)聘人員的專業(yè)知識水平

及工作經(jīng)驗并填寫復(fù)試意見。

6.1.5終試：由經(jīng)理或主管對招聘人員的素質(zhì),專業(yè)知識水平及工作經(jīng)驗進行確認

（口試），并對通過者定級定薪，定試用期。

6.1.6主管有權(quán)對本部門“普工”進行終試核定。

6.1.7經(jīng)理負責(zé)班長級（含班長）以上管理人員及特殊技能人員的終試核定。

6.2教育培訓(xùn)

6.2.1教育培訓(xùn)工作分為“新進員工教育培訓(xùn)"''在職培訓(xùn)”“轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)”三大類。

6.2.2新進員工教育培訓(xùn)

6.2.2.1所有經(jīng)過終試合格的員工,不論工種和職務(wù)的高低均需接受新進員工教育

培訓(xùn)I。

6.2.2.2新進員工教育培訓(xùn)主要由各職能部門負責(zé),其授課內(nèi)容主要是本公司概況、

廠紀廠規(guī)、在職技能、知識及責(zé)任等方面。

6.2.2.3新進人員上課時，由行政部負責(zé)點名，并在《培訓(xùn)記錄表》上簽名作為已

參加上課之證明及出勤之依據(jù)。

6.2.2.4培訓(xùn)完畢將根據(jù)授課內(nèi)容，對培訓(xùn)人員進行考核并記錄。

6.2.3在職培訓(xùn)

6.2.3.1行政部發(fā)出《年度培訓(xùn)需求調(diào)查表》，各部門根據(jù)業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作需要、職

務(wù)功能制訂在職培訓(xùn)需求，交回給行政部，由行政部制定年度培訓(xùn)計劃統(tǒng)一安

排，經(jīng)總經(jīng)理批準后，各部門主管負責(zé)執(zhí)行，按要求進行教育培訓(xùn)工作，并將

培訓(xùn)記錄交行政部存檔。

6.2.3.2必要時，各部門可以制定部門季度/月度培訓(xùn)計劃，并按計劃執(zhí)行，培訓(xùn)記

錄統(tǒng)一交行政部保存。

6.2.4轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)

6.2.4.1轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)主要是指本公司各部門人員的橫向異動及縱向提升之培訓(xùn)。

6.2.4.2行政部根據(jù)不同時期對各部門的人力需求，向各用人部門進行推薦或由用人

部門主管提名，在征得原用人部門與調(diào)入部門主管同意的前提下，經(jīng)經(jīng)理核準開

始生效。

6.2.4.3被轉(zhuǎn)崗調(diào)入員工1-3月內(nèi)必須接受用人部門的相關(guān)培訓(xùn)，并須通過用人部門

主管的考核（口試或?qū)嶋H操作），否則退回原單位。

6.2.4.4轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)主要由用人部門負責(zé)人根據(jù)部門的實際情況進行。

6.3所有培訓(xùn)均需培訓(xùn)部門填寫《年度培訓(xùn)需求調(diào)查表》，并作好培訓(xùn)記錄，包括培

訓(xùn)內(nèi)容或教材、培訓(xùn)對象、簽到記錄、時間、地點、考核內(nèi)容及結(jié)果，按《記錄控制

程序》進行保存。

6.4離職和辭退

6.4.1員工有正當理由申請離職須進公司三個月，且提前30天申請，填寫《離職/辭退

申請單》經(jīng)部門主管,行政部人事組及公司經(jīng)理級以上主管批準方生效；

6.4.2辭退員工必須由部門主管提出申請,經(jīng)行政部人事組及經(jīng)理級以上主管批準方

生效。

6.4.3員工離職被辭退均需退還工卡、廠證、公司財物及廠標。

7、相關(guān)文件和記錄、表格

7.1相關(guān)文件

1）《部門/職位說明書》

2）《記錄控制程序》

7.2記錄、表格

1）《年度培訓(xùn)需求調(diào)查表》

2）《年度培訓(xùn)計劃》

3）《培訓(xùn)記錄表》

4）《員工離職/辭退申請單》

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合同評審控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-05版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

通過對顧客需求的識別進行合同評審，確保訂單能順利進行，以及提供的產(chǎn)品符

合顧客的要求。

2、范圍

本程序適用于本公司訂單評審及樣品試制工作。

3、術(shù)語與定義

3.1一般合同：公司有按時交貨能力，具有品質(zhì)保證能力的合同或現(xiàn)貨訂購的合同。

3.2特殊合同：正常生產(chǎn)難于保證交貨，有特殊的品質(zhì)和技術(shù)要求或供應(yīng)商無法保證

物料供應(yīng)的合同，以及第一次供貨/送樣合同，以及口頭/電話合同。

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1業(yè)務(wù)部負責(zé)與顧客的溝通以及合同的接收；

4.2業(yè)務(wù)部主管負責(zé)組織對合同進行評審；

4.3業(yè)務(wù)部對一般合同進行最終批準并與顧客簽訂合同。

4.4總經(jīng)理對特殊合同進行最終批準并與顧客簽訂合同。

5、程序

5.1流程圖

5.2顧客需求的識別與合同的接收

5.2.1業(yè)務(wù)部負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求，接受合同訂單;

顧客明示要求：

a)數(shù)量：通過與生產(chǎn)部、顧客協(xié)調(diào)，組織生產(chǎn)。

b)價格：由相關(guān)部門與顧客協(xié)商確定。

c)品種：按顧客要求。

d)交貨期：業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商決定。

5.2.2顧客隱含要求(如產(chǎn)品安全性能等)。

5.2.3相關(guān)法律法規(guī)的要求。

5.2.4本企業(yè)的附加要求。

5.3合同評審

5.3.1一般合同（訂單）由業(yè)務(wù)部直接進行評審，合同（訂單）經(jīng)評審確認后，業(yè)務(wù)

部主管可直接在顧客的采購訂單上簽名確認批準，與顧客簽定。

5.3.2特殊合同（訂單）由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門人員進行評審，合同（訂單）經(jīng)評審

確認后呈管理者代表/總經(jīng)理批準,與顧客簽定。

5.3.3對不能滿足顧客要求的合同（訂單），由業(yè)務(wù)部與顧客重新溝通，若顧客同意變

更合同，則對變更后的合同（訂單）重新進行評審。

5.3.4合同（訂單）執(zhí)行過程中，顧客明示要求如有變更則按5.2、5.3有關(guān)條款重

新進行評審，由管理者代表/總經(jīng)理批準后執(zhí)行，并將合同（訂單）變更內(nèi)容通知相

關(guān)部門。

5.4印刷工程單的下達，交期的管理及交付

5.4.1合同簽訂后，由業(yè)務(wù)部下達《印刷工程單》，業(yè)務(wù)部負責(zé)跟催生產(chǎn)進度以及交

期管理，確保準時交付。

5.4.2業(yè)務(wù)部負責(zé)將生產(chǎn)的產(chǎn)品按客戶要求準時交付給客戶。

5.5記錄保存

業(yè)務(wù)部按《記錄控制程序》要求保存合同評審相關(guān)資料。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

《記錄控制程序》

6.2記錄、表格

《合同評審記錄表》

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顧客投訴處理程序受控類型副本號

編

AA-QP-06版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

接收處理顧客投訴并改善，持續(xù)滿足顧客需求。

2、范圍

適用于對顧客投訴以及退貨的接收、處理、改善和反饋。

3、術(shù)語與定義

無

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1業(yè)務(wù)部負責(zé)對顧客投訴/退貨的接收、信息反饋與溝通。

4.2品質(zhì)部負責(zé)對顧客投訴的內(nèi)部協(xié)調(diào)和處理。

4.3相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)情況采取糾正和預(yù)防措施。

5、程序

5.1流程圖

5.2顧客投訴的接收

當業(yè)務(wù)部收到顧客的投訴/退貨后，記錄在《糾正/預(yù)防措施報告》上，呈業(yè)務(wù)部

主管審查，若屬顧客原因造成，則由業(yè)務(wù)部與顧客溝通，協(xié)商處理辦法；若屬公司原

因造成，則業(yè)務(wù)部把《糾正/預(yù)防措施報告》發(fā)給品質(zhì)部，由品質(zhì)部進行內(nèi)部協(xié)調(diào)和處

理；若一時無法判斷責(zé)任歸屬，可先進行原因分析，待分析結(jié)果確定后再作處理。

5.3糾正與預(yù)防

對于屬公司原因造成而引起的顧客投訴/退貨，由品質(zhì)部責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門進行原

因分析，并采取糾正與預(yù)防措施，業(yè)務(wù)部對處理的結(jié)果進行評估。沒有達到預(yù)期效果

的須再進行改善。

5.4若顧客有規(guī)定格式,可按顧客要求回復(fù),仍需保存處理的記錄。

5.5信息反饋與記錄保存

業(yè)務(wù)部將改善結(jié)果反饋給顧客，若顧客不滿意，須再進行改善，直到顧客滿意為止。

顧客投訴記錄由品質(zhì)部按《記錄控制程序》要求保存。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

1）《糾正預(yù)防措施控制程序》

2）《記錄控制程序》

6.2記錄、表格

《糾正/預(yù)防措施報告》

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采購控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-07版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

對公司生產(chǎn)所需物資的采購進行控制，以保證所采購的物資符合規(guī)定的要求。

2、范圍

本程序適用于生產(chǎn)所需物資的采購。

3、術(shù)語與定義

無

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1品質(zhì)部負責(zé)生產(chǎn)所需采購物資技術(shù)標準的制定，并對采購的物資進行驗證。。

4.2采購部負責(zé)物資采購的計劃安排與實施。

4.3采購部負責(zé)組織對供應(yīng)商的評估管理。

5、程序

5.1流程

5.2物料需求

采購員根據(jù)客戶訂貨單、銷售計劃和各種物料的實際庫存數(shù)量確定需求或制訂采

購計劃。

5.3采購員根據(jù)所需原材料開發(fā)新供應(yīng)商。開發(fā)新供應(yīng)商時可通過發(fā)《供應(yīng)商調(diào)查評

估表》、樣品評估、實地評估等多種方式進行新供應(yīng)商評估，根據(jù)評估結(jié)果，提交

給總經(jīng)理審批，決定是否納入合格供應(yīng)商。若批準，采購員將其登錄入合格供應(yīng)商

清單。

5.4采購

5.4.1采購文件以采購單為主，需要時，采購部應(yīng)與供應(yīng)商簽定'采購協(xié)議書或訂貨

合同書'。采購協(xié)議書的內(nèi)容可包括技術(shù)圖紙、質(zhì)量驗收要求、交付方式、結(jié)算

方式、違約責(zé)任、保密協(xié)定以及對供應(yīng)商的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員、質(zhì)

量體系的要求等內(nèi)容。采購協(xié)議書一般由采購部主管與合格供應(yīng)商簽定，加蓋雙

方單位的公章后生效，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。

5.4.2本公司發(fā)給供應(yīng)商的文件的更改應(yīng)與本公司同步進行，采購部采購員負責(zé)將更

改后的文件發(fā)給供應(yīng)商，并回收作廢的文件或確保供應(yīng)商已銷毀作廢的文件。

5.4.3采購員從《合格供應(yīng)商清單》中選擇合適供應(yīng)商，向其發(fā)出《采購單》及有關(guān)

資料?！恫少弳巍窇?yīng)寫明物資名稱、型號、數(shù)量、交貨期等內(nèi)容。發(fā)出前需經(jīng)總經(jīng)

理授權(quán)人批準。

5.4.4采購單發(fā)出后，采購員應(yīng)進行交期管理，可通過電話等多種方式跟催，以確保

供應(yīng)商準時交貨。

5.4.5采購員可在授權(quán)的范圍內(nèi)以電話訂貨或其它等適當?shù)姆绞接嗁徳锪?，仍需?/p>

好相應(yīng)記錄。

5.4.6無論在什么情況下，均不能在不合格供應(yīng)商那里采購原材料。

5.5采購驗證

5.5.1采購物資到廠后，由倉庫負責(zé)接收。當來料與采購單上的物品數(shù)量、規(guī)格相符

時才可接收，并通知品質(zhì)部檢驗。由品質(zhì)部依據(jù)《進料檢驗標準》進行來料檢驗

或驗證。

5.5.2當顧客要求在本公司或供應(yīng)商處對供應(yīng)商的產(chǎn)品進行驗證時，我公司有關(guān)部門

應(yīng)予以協(xié)助，顧客的驗證不能免除公司確保采購合格產(chǎn)品的責(zé)任也不能排除后續(xù)

顧客的拒收。當顧客指定供應(yīng)商時同樣不能免除公司確保采購合格產(chǎn)品的責(zé)任也

不能排除后續(xù)顧客的拒收。

5.6入庫

5.6.1經(jīng)品質(zhì)部檢驗合格的原物料，才能入庫，倉庫負責(zé)做好入庫記錄，標識和產(chǎn)品

防護。

5.6.2若原物料經(jīng)檢驗不合格，品質(zhì)部應(yīng)及時通知采購、倉庫，按《不合格品控制程

序》處理，若生產(chǎn)急需，可申請“特采”，但需管理者代表或總經(jīng)理批準。

5.7供應(yīng)商管理

5.7.1為了促使供應(yīng)商不斷地提高所提供產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)，實現(xiàn)互利雙贏，特對主

要原料合格供應(yīng)商進行管理，實行優(yōu)勝劣汰。

5.7.2品質(zhì)部負責(zé)統(tǒng)計供應(yīng)商所提供產(chǎn)品的品質(zhì)狀況，倉庫負責(zé)統(tǒng)計交期，營業(yè)部負

責(zé)評估服務(wù)，每年至少對所有合格供應(yīng)商進行一次評估，供應(yīng)商評估考核報告提

交給總經(jīng)理批準后，形成新的合格供應(yīng)商清單。詳細評估辦法見文件《供應(yīng)商管

理程序》。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

1）《不合格品控制程序》

2）《供應(yīng)商管理程序》

6.2記錄、表格

1）《供應(yīng)商/分包商評估表》

2）《訂購單》

3）《供應(yīng)商評核成績表》

4）《合格供應(yīng)商清單》

4）《合格分包商清單》

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生產(chǎn)過程控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-08版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/3

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

對生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)實施控制，使生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進行，確保生產(chǎn)、交付的產(chǎn)品

符合顧客的要求。

2、范圍

適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。

3、術(shù)語與定義

無

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1生產(chǎn)部負責(zé)組織生產(chǎn)并按時完成生產(chǎn)任務(wù)；負責(zé)設(shè)備的管理維護；負責(zé)作業(yè)指導(dǎo)

書的制定。

4.2品質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品的檢驗與放行，以及檢驗標準的制定。

4.3采購部負責(zé)產(chǎn)品的存儲，標識與交付。

4.4行政部負責(zé)提供充分的人力資源。

4.5總經(jīng)理對所有需求資源提供保障。

5、程序

5.1流程圖

無

5.2生產(chǎn)準備

5.2.1生產(chǎn)計劃的制訂

業(yè)務(wù)部根據(jù)客戶確認后的訂單制定生產(chǎn)計劃并下達《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)部門，

生產(chǎn)部根據(jù)《生產(chǎn)通知單》排定生產(chǎn)計劃表。

5.2.2物料準備

合同訂單所需的物料由生產(chǎn)部向倉庫領(lǐng)料，倉管做好物料出入庫記錄。

5.3生產(chǎn)計劃的實施

5.3.1生產(chǎn)部主管按照《生產(chǎn)通知單》規(guī)定的交期組織生產(chǎn)。

5.3.2生產(chǎn)部主管或其代理人定期/不定期組織召開生產(chǎn)例會，檢查一周生產(chǎn)計劃的

完成情況，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。

5.3.3生產(chǎn)完成后，經(jīng)品質(zhì)部檢驗合格才能入庫，不合格品按“不合格品控制程序”

處理；合格的產(chǎn)品由倉庫負責(zé)交付給客戶，并做好出入庫記錄。

5.4工藝控制

5.4.1生產(chǎn)部主管負責(zé)編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等，準備必要的工裝和模具，并負責(zé)

解決生產(chǎn)過程中的工藝問題。

5.4.2各工序的生產(chǎn)按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，各工序負責(zé)確保各工序在受控狀態(tài)下運

作，并做好相應(yīng)的記錄。

5.5品質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品檢驗，依《產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序》指導(dǎo)工序質(zhì)量控制。

5.6各工序的標識依《標識與可追溯性程序》進行。

5.7產(chǎn)品的防護依《產(chǎn)品防護控制程序》進行。

5.8生產(chǎn)過程中使用的計量器具按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行控制。

5.9生產(chǎn)設(shè)備的控制

5.9.1生產(chǎn)設(shè)備由設(shè)備操作員或請外部進行維護和保養(yǎng)，填寫《設(shè)備保養(yǎng)記錄表》；

5.9.2生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)故障時由設(shè)備管理員進行維修，重要維修要記錄在《設(shè)備履歷

卡》；

5.9.3生產(chǎn)設(shè)備進行維修時，做好相關(guān)標識工作，并把維修設(shè)備周圍堆放的產(chǎn)品移

走，確保產(chǎn)品處于防護狀態(tài)。

5.9.4生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部建立臺賬，定期進行檢修；

5.9.5設(shè)備的采購由生產(chǎn)部提出采購申請，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后交營

業(yè)部實施采購。

5.10員工培訓(xùn)

生產(chǎn)部員工必須經(jīng)過崗位技能培訓(xùn)，具備必須的崗位技能后，方可上崗操作。具

體執(zhí)行《人力資源管理程序》。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

1）《記錄控制程序》

2）《產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序》

3）《產(chǎn)品標識與可追溯性程序》

4）《產(chǎn)品防護控制程序》

5）《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

6）《人力資源管理程序》

6.2記錄、表格

1）《生產(chǎn)通知單》

2）《設(shè)備清單》

3）《設(shè)備保養(yǎng)記錄表》

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監(jiān)視和測量裝置控制程序受控類型副本號

編

AA-QP-09版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

確保用于監(jiān)視和測量的計量器具的準確性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境監(jiān)測準確可靠。

2、范圍

適用于監(jiān)視、測量產(chǎn)品質(zhì)量的計量器具的控制。

3、術(shù)語與定義

無

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1品質(zhì)部負責(zé)對監(jiān)視和測量裝置的管理和校準作業(yè)的規(guī)劃、執(zhí)行，并負責(zé)儀器校準

失效的產(chǎn)品處理。

4.2總經(jīng)理/管理者代表負責(zé)監(jiān)視與測量裝置校準計劃的批準。

5、程序

5.1流程圖

5.2監(jiān)視與測量裝置(以下簡稱量具)資料的建立：

5.1.1品質(zhì)部針對公司內(nèi)使用于監(jiān)視、測量的裝置統(tǒng)籌加以編號管理。

5.1.2所有裝置均須登錄于《測量監(jiān)控裝置一覽表》以方便管理。

5.3校正需求：

5.3.1公司監(jiān)視與測量裝置分為兩類：

(1)免校準：裝置的使用不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考用時，即予以免校。

(2)外校：本公司無法執(zhí)行校準之裝置，必須選擇國家承認的計量部門進行校正。

(3)對國家承認的計量部門無法校正的特殊的測量裝置,可以送原制造廠家進行校

正。

5.4年度校準計劃的制訂：

品質(zhì)部依據(jù)裝置的特性確定校正周期，并于每年年底制訂下年度的《年度校準計

劃表》，呈總經(jīng)理/管理者代表批準后執(zhí)行。

5.5校準實施：

5.5.1外校:

該裝置安排外校時，由品質(zhì)部統(tǒng)籌安排，洽談具備資格的計量機構(gòu)送校。

5.5.3校準后的裝置由品質(zhì)部根據(jù)校正結(jié)果和接收準則進行合格接收判定，登錄于

《測量監(jiān)控裝置一覽表》上，并標示“儀校標識卡”標簽于裝置上。

5.5.4校準不合格時，須按下列方式處理：

（1）在《儀校標識卡》上校正結(jié)果欄寫明“暫停使用”，再予以修理或降級使用，

修妥后再行校正，

（2）無法修理的裝置，由品質(zhì)部申請報廢，經(jīng)核準后消帳。

（3）針對已入庫的產(chǎn)品，由品質(zhì)部從最近入庫的產(chǎn)品開始向前追溯，并重新檢驗，

若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，則由品質(zhì)部提出處理意見，由生產(chǎn)部負責(zé)實施，直到產(chǎn)品未

發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題為止。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

無

6.2記錄、表格

1）《測量監(jiān)控裝置一覽表》

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顧客滿意度評估程序受控類型副本號

編

AA-QP-10版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/1

號

文件分發(fā)范圍

受件單位或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號受件部門或個人分發(fā)號

總經(jīng)理01品保課03

生產(chǎn)課02

更改記錄

修訂實施對應(yīng)

頁碼更改內(nèi)容編制審核批準

次日期條款

1、目的

通過調(diào)查獲取顧客的滿意信息，為改進質(zhì)量管理體系提供依據(jù)。

2、范圍

適用于對顧客滿意度的評估。

3、術(shù)語與定義

無

4、職責(zé)與權(quán)限

4.1業(yè)務(wù)部負責(zé)對顧客滿意度進行測量評估。

4.2相關(guān)部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果對顧客的不滿意項目分析對策，采取改善措施。

5、程序

5.1流程圖

5.2業(yè)務(wù)部負責(zé)對公司現(xiàn)有顧客每年至少調(diào)查、評估一次。

5.3信息采集方式可以通過問卷調(diào)查、電話訪問、技術(shù)交流、座談會或用戶信息反饋

等多種形式獲取，調(diào)查內(nèi)容包括（不限于）產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交貨準時性、

產(chǎn)品包裝等方面內(nèi)容。

5.4業(yè)務(wù)部對獲取的信息資料進行整理匯總，并結(jié)合用戶平時反饋的質(zhì)量信息（如顧

客投訴、不良品退貨率等）統(tǒng)計分析顧客的滿意程度趨勢，形成顧客滿意度調(diào)查

報告。

5.5顧客滿意度計算，當顧客沒有打出具體分值，而直接打“J”時,取其中間值計

算.

5.6顧客滿意度評價分五級：滿意、比較滿意、一般、不太滿意和不滿意，綜合評分

在90分以上為滿意，綜合評分在75分?89分為基本滿意（比較滿意、一般），

75分以下為不滿意（不太滿意、不滿意）。

5.7相關(guān)部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果對顧客的不滿意項目要分析對策，提出改善措施。

5.8顧客滿意度結(jié)果提交管理評審。

6、相關(guān)文件和記錄、表格

6.1相關(guān)文件

1）《數(shù)據(jù)分析應(yīng)用程序》；2）《糾正預(yù)防措施控制程序》

6.2記錄、表格

《顧客滿意度調(diào)查表》

編制BB審核BB

XX有限公司

就t準

內(nèi)部質(zhì)量審核程序受控類型副本號

編

AA-QP-11版本A/0生效日期2023-2-1頁碼0/2

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