藥物分析檢驗(yàn)技術(shù)學(xué)習(xí)1第2頁,共25頁，2024年2月25日，星期天2第3頁,共25頁，2024年2月25日，星期天3第4頁,共25頁，2024年2月25日，星期天4第5頁,共25頁，2024年2月25日，星期天5第6頁,共25頁，2024年2月25日，星期天6第7頁,共25頁，2024年2月25日，星期天7第8頁,共25頁，2024年2月25日，星期天8第9頁,共25頁，2024年2月25日，星期天9第10頁,共25頁，2024年2月25日，星期天10第11頁,共25頁，2024年2月25日，星期天11第12頁,共25頁，2024年2月25日，星期天維生素C注射液WeishengsuCZhusheyeVitaminCInjection“本品為維生素C的滅菌水溶液。含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。本品中可加適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑?！备臑椤氨酒窞榫S生素C的滅菌水溶液，含維生素C(C6H8C6)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%?！薄捐b別】（1）取本品適量，加水制成1ml含維生素C10mg的溶液，取4ml，加0.1mol/L的鹽酸溶液4ml，混勻，加0.05%亞甲藍(lán)乙醇溶液4滴，置40℃水浴中加熱，3分鐘內(nèi)溶液應(yīng)由深藍(lán)色變?yōu)闇\藍(lán)色或完全褪色。

12第13頁,共25頁，2024年2月25日，星期天【檢查】細(xì)菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查（附錄ⅪE），每1ml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。[增訂]【鑒別】（2）取本品適量，加水制成1ml含維生素C1mg的溶液，照維生素C片項(xiàng)下的鑒別（2）試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同?！緳z查】草酸取本品，加水稀釋成每1ml中含維生素C50mg的溶液，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化鈣試液0.5ml，搖勻，放置1小時(shí)，作為供試品溶液。精密稱取草酸75mg，置500ml量瓶中，13第14頁,共25頁，2024年2月25日，星期天加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化鈣試液0.5ml，搖勻，放置1小時(shí)，作為對照溶液。，供試品溶液產(chǎn)生的渾濁不得濃于對照溶液（0.3%）。

14第15頁,共25頁，2024年2月25日，星期天15第16頁,共25頁，2024年2月25日，星期天維生素B1片WeishengsuB1PianVitaminB1Tablets書頁號：2005年版二部－665[修訂]英文名改為“VitaminB1Tablets（ThiamineTablets）”16第17頁,共25頁，2024年2月25日，星期天結(jié)論

[增訂]【檢查】

有關(guān)物質(zhì)取本品的細(xì)粉適量，加流動相稀釋制成每1ml中含維生素B11mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.02mol/L庚烷磺酸鈉溶液（含1%三乙胺，用磷酸調(diào)pH至5.5）（9：9：82）為流動相，檢測波

17第18頁,共25頁，2024年2月25日，星期天長為254nm，理論板數(shù)按維生素B1計(jì)算不低于2000，主峰與前后峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（扣除輔料峰），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。18第19頁,共25頁，2024年2月25日，星期天19第20頁,共25頁，2024年2月25日，星期天20第21頁,共25頁，2024年2月25日，星期天21第22頁,共25頁，2024年2月25日，星期天22第