第十三章藥學(xué)技術(shù)人員管理1藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024

第一節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員概述2藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024一、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施概況

（一）起步初始階段（1994－998）

（二）統(tǒng)一實(shí)施階段（1999－2001）

（三）依法規(guī)范階段（2002至今）3藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024一、藥學(xué)技術(shù)人員的含義和配備依據(jù)

（一）藥學(xué)技術(shù)人員的概念：指取得藥學(xué)中等以上學(xué)歷或經(jīng)過國家有關(guān)部門考試考核合格，取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格的技術(shù)人員

（二）藥學(xué)技術(shù)人員的配備依據(jù)

《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《處方藥管理辦法》、GMP及實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫?行規(guī)定》、《綜合醫(yī)院組織編制原則》均對配備藥學(xué)技術(shù)人員做了明確規(guī)定4藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024第二節(jié)藥師及其管理5藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024一、藥師的定義和類型

（一）藥師的定義：指受過高等藥學(xué)教育貨姿醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事管理機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學(xué)人員。廣義上，指受過高等藥學(xué)教育，依法從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、科研、檢驗(yàn)和管理等有關(guān)工作的人員。

（二）藥師的類型

1、根據(jù)從事的專業(yè)：西藥師中藥師

2、根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱：藥士藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師

3、根據(jù)工作單位：科研部門、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、流通領(lǐng)域、藥房、藥品技術(shù)監(jiān)督管理部門

根據(jù)是依法注冊：執(zhí)業(yè)藥師、藥師

6藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024二、藥師的功能：藥學(xué)專業(yè)性、藥學(xué)基本技術(shù)、行政、監(jiān)督和管理、企業(yè)家

（一）生產(chǎn)部門藥師的功能：質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、制訂計(jì)劃、追蹤調(diào)查

（二）流通領(lǐng)域藥師的功能：構(gòu)建藥品流通渠道、溝通藥品供需環(huán)節(jié)、合理儲運(yùn)藥品，保證藥品在流通過程中的質(zhì)量、保證藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假劣藥品進(jìn)入市場、與醫(yī)療專業(yè)人員溝通傳遞藥品信息

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的功能：調(diào)配處方、提供藥品信息、科學(xué)管理藥品、提供臨床藥學(xué)服務(wù)

（四）科研部門藥師的功能：分析評價新產(chǎn)品開發(fā)的方向前景與潛力；確定新產(chǎn)品的性質(zhì)和劑型；設(shè)計(jì)篩選處方和生產(chǎn)工藝、通過臨床前研究，確定新產(chǎn)品研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理，并指導(dǎo)按照國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝試制新產(chǎn)品；通過臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量、有效期、藥品不良反應(yīng)；研究確定新藥的原料、輔料及直接接觸藥品的包裝材料容器；根據(jù)新藥管理要求獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn)，并確保新產(chǎn)品正式生產(chǎn)的質(zhì)量

（五）管理部門藥師的功能：執(zhí)行國家醫(yī)藥政策和藥事管理的法律法規(guī)；監(jiān)督藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理等領(lǐng)域中的藥學(xué)技術(shù)人員、藥事組織和藥品的質(zhì)量。7藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024第三屆執(zhí)業(yè)藥師資格制度8藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024二、執(zhí)業(yè)藥師的概念與性質(zhì)

（一）執(zhí)業(yè)藥師的概念執(zhí)業(yè)藥師：是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記,主要在藥品經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

要以執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的三個條件：

1、必須參加全國統(tǒng)一考試，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

2、必須注冊，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》

3、必須在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位執(zhí)業(yè)

（二）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)：職業(yè)資格、職業(yè)準(zhǔn)入

9藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024三、執(zhí)業(yè)藥師的管理

（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理

1)申請參加考試的條件申請人員必須具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,并且有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷。

對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年;對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年;對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年;對第二學(xué)士學(xué)位、研究生畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年;對取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位的人員可直接申請參加考試。

每年一次集中考試。國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定在每年的10月舉行,考試分4個半天,每科目的考試時間為2.5小時。

考試周期為兩年,即參加全部科目考試的人員需在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

參加部分科目免試的人員需在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

中藥學(xué)類為:藥事管理與法規(guī)、中藥專業(yè)知識(1)(含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分)、中藥專業(yè)知識(Ⅱ)(含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分)、中藥學(xué)綜合知識與技能;

藥學(xué)類為:藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(1)(含藥理學(xué)部分和藥物分析部分)、藥學(xué)專業(yè)知識(Ⅱ)(含藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分)、藥學(xué)綜合知識與技能。

10藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件是取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

經(jīng)所在單位考核同意。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年,有效期滿前3個月,

持證者需到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù),再次注冊者,除需符合注冊條件外,還需有參加繼續(xù)教育的證明。11藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024（三）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度

具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》

每年參加繼續(xù)教育不得少于15學(xué)分,注冊期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項(xiàng)目分為指定、指導(dǎo)和自修三類,包括培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)會議、專題研討會、專題調(diào)研和考察、撰寫論文和專著等。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育自修內(nèi)容學(xué)分授予表12藥學(xué)技術(shù)人員5/9/2024四、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

1)必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本原則;

2)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。對于違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

3)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

4)負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展洽