醫(yī)院感染管理相關(guān)法律、

法規(guī)介紹責(zé)任追究Google搜索約有9,310項(xiàng)符合西安交通大學(xué)附

屬醫(yī)院新生兒死亡事件的查詢結(jié)果衛(wèi)生部的通報(bào)■事情發(fā)生經(jīng)過：西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)

院新生兒科9名新生兒自9月3日起相繼出現(xiàn)發(fā)熱、

心率加快、肝脾腫大等臨床癥狀，其中8名新生兒

于9月5日—15日間發(fā)生彌漫性血管內(nèi)凝血相繼死

亡，1名新生兒經(jīng)醫(yī)院治療好轉(zhuǎn)。衛(wèi)生部于9月23

日接到關(guān)于該事件的舉報(bào)信息后，立即組織專家調(diào)查組趕赴該院，與陜西省專家調(diào)查組共同開展

實(shí)地調(diào)查。經(jīng)專家組調(diào)查，認(rèn)為該事件為醫(yī)院感染所致，是一起嚴(yán)重醫(yī)院感染事件?！?/p>

存在的主要問題■一是醫(yī)院管理工作松懈，醫(yī)療安全意識(shí)不強(qiáng)。該

院對(duì)《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)醫(yī)院管理的規(guī)

定執(zhí)行不力，醫(yī)院管理工作松懈，在醫(yī)療安全保

障方面存在紕漏；

醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度不健

全，沒有全面落實(shí)診療技術(shù)規(guī)范和醫(yī)院感染管理

的工作制度；部分醫(yī)務(wù)人員工作責(zé)任心不強(qiáng)，思

想麻痹?！醵呛鲆曖t(yī)院感染管理，未盡感染防控職責(zé)。該

院對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作不重視，未按照《醫(yī)院感染管理辦法》的規(guī)定建立醫(yī)院感染管理

責(zé)任制，尚未建立獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門并履

行相應(yīng)的職責(zé)。該院的感染控制工作隸屬于醫(yī)務(wù)

部，削弱了醫(yī)院感染管理的力度，加之醫(yī)院感染

管理人員配置不足，難以高質(zhì)量完成預(yù)防和控制

醫(yī)院感染的各項(xiàng)管理、業(yè)務(wù)工作，難以保證對(duì)醫(yī)院感染的重點(diǎn)部門和環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督檢測、檢查和

指導(dǎo)

?！?/p>

三是缺失醫(yī)院感染監(jiān)測，瞞報(bào)醫(yī)院感染事

件。該院沒有按照《醫(yī)院感染管理辦法》

的規(guī)定建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)，

更沒有分析感染源、感染途徑，無法采取有效的處理和控制措施。醫(yī)院新生兒科在

短時(shí)間內(nèi)連續(xù)發(fā)生多起感染和死亡病例，醫(yī)院未予報(bào)告，存在瞞報(bào)重大醫(yī)院感染事件的事實(shí)?！鏊氖歉腥痉揽毓ぷ鞅∪?，諸多環(huán)節(jié)存在隱患。發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)院感染事件的新生兒科在建筑布局、工

作流程、消毒隔離等方面存在明顯缺陷。新生兒科建筑布局和工作流程不合理，人流與物流相互交叉；對(duì)部分新生兒使用的物品和器具采用了錯(cuò)誤的消毒方法；醫(yī)務(wù)人員沒有規(guī)范地進(jìn)行手衛(wèi)生；

用于新生兒的肝素封管液無使用時(shí)間標(biāo)識(shí)等。據(jù)對(duì)部分醫(yī)務(wù)人員的手、病房物體表面、新生兒使用的奶瓶和奶嘴、新生兒暖箱注水口等進(jìn)行檢測，

發(fā)現(xiàn)細(xì)菌超標(biāo)嚴(yán)重，有金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯桿菌的明顯污染。責(zé)任追究事件發(fā)生后，陜西省委、省政府高度重視，

西安交通大學(xué)根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)醫(yī)院有關(guān)責(zé)

任人作出處理，撤銷西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院

第一附屬醫(yī)院院長和主管副院長的職務(wù)，免去醫(yī)院新生兒科主任、護(hù)士長的職務(wù)，

免去醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部等有關(guān)職能部門

負(fù)責(zé)人的職務(wù)。陜西省衛(wèi)生廳已將該事件

通報(bào)全省。引以為戒，全面整改，確保醫(yī)療安

全和醫(yī)療質(zhì)量口西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院發(fā)生的

這起嚴(yán)重醫(yī)院感染事件，反映出醫(yī)院管理

者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療安全重視不夠，規(guī)章制度和工作措施貫徹不力、落實(shí)不到位；同時(shí)也暴露出醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)院感染預(yù)防與

控制工作方面存在諸多薄弱環(huán)節(jié)。各級(jí)衛(wèi)

生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從這起事件中汲取教訓(xùn)，引以為戒，采取有效措施，進(jìn)行全面的檢查和整改。為此，衛(wèi)

生部提出以下要求：(

一)強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度重視醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院管理，強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，注重醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)。要結(jié)合醫(yī)院管理年活動(dòng)，

健全規(guī)章制度，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度的教育和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員防范醫(yī)院感染的責(zé)任意識(shí)和工作能力，

增強(qiáng)恪守職業(yè)道德的自覺性。(二)重視和加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，

嚴(yán)格遵守預(yù)防

和控制醫(yī)院感染的各項(xiàng)規(guī)章制度。各級(jí)各類醫(yī)療

機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，貫徹

實(shí)施《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的各

項(xiàng)規(guī)定，強(qiáng)化組織管理，建立醫(yī)院感染管理責(zé)任

制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善并落實(shí)預(yù)防和控制醫(yī)院感染

的工作措施，加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)

醫(yī)院感染隱患并采取有效的防控措施，最大限度

地降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)

院感染病例診斷和報(bào)告制度，發(fā)生醫(yī)院感染時(shí)，

必須按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告。(三)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)

節(jié)的管理工作。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染重點(diǎn)部門的管理，特別是要將

重癥監(jiān)護(hù)室、新生兒病房、感染性疾病科、

血液科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等部門的醫(yī)院感染預(yù)防和控制工作作為重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度和規(guī)范。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理，包括呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染、

留置尿管所致

尿路感染、外科手術(shù)部位感染等，規(guī)范醫(yī)療操作，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。(四)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門必須履行監(jiān)管職責(zé)，加大對(duì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，建立醫(yī)療安全責(zé)任

制和責(zé)任追究制，對(duì)違法違規(guī)，疏于管理，

發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件，社會(huì)影響惡劣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)肅查處。相

關(guān)

法

律

、

法

規(guī)口醫(yī)院感染相關(guān)的法律依據(jù)(

一

)

法

律

：

《中華人民共和國傳染病防治法》于1989年2月21日第七屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委

員會(huì)第六次會(huì)議通過，1989年9月1起施行。為適應(yīng)傳染病防治新形勢的需要，

《中華人民共和國

傳染病防治法》已由中華人民共和國第十屆全國

人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十

一

次會(huì)議于200

4年8月28日修訂通過，修訂后的《中華人民

共

和國傳

染

病防

治法

》

自

2

0

0

4

年

1

2

月

1日

起

施

行

?！?/p>

第二十

一

條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院

衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，

防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人

員，承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。

可以智類要新獎(jiǎng)硫查建弊疏器秦微罐晶照震磨旁準(zhǔn)筑的，口醫(yī)

療

機(jī)

構(gòu)

對(duì)

本

單

位

內(nèi)

被

傳

染

病

病

原

體

污

染

的

場

所

、

物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實(shí)施消毒和

無害化處置。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施：(一)對(duì)病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；(二)對(duì)疑似病人，確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療；(三)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的國

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。預(yù)防措施。四

口第五十

一

條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、建筑設(shè)計(jì)和服

務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求?！?/p>

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定

的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療要求，采取相應(yīng)措施，

提高傳染病醫(yī)療救治能力?！龅谖迨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管?？卺t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度；對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)救

治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并

轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！龅诹艞l醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下

列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；

造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的；■

(二)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的；口

(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診的，或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的；(四)未按照規(guī)定對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、

物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的；■

(五)未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，或者對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；■

(六)在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料的；□(七)故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料的。第

七

十

四

條

違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，

由

縣

級(jí)

以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告，已取得許可證的，可以依法暫扣或者吊銷許可證；

造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位，不符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)傳染病病原體樣本未按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理，造成實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散的；口

(二)違反國家有關(guān)規(guī)定，采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的；口

(三)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的

?！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：(一)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；第二十五條

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、

消毒藥劑和醫(yī)療器械。第三十七條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；(二)行政法規(guī)：國務(wù)院根據(jù)憲法、法律制定有關(guān)行政管理活動(dòng)的法律文件。其地

位和效力低于憲法和法律。如《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》、

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

》、《艾滋病防治條例》、《護(hù)

士管理?xiàng)l例》?！?/p>

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和實(shí)施細(xì)則：該條例及其實(shí)施細(xì)則均于1994年頒布實(shí)施，其中

明確要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)、消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的基本理論、基本知

識(shí)和基本技能的培訓(xùn)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全?？凇夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》:03年頒布實(shí)施，

明

確了醫(yī)療廢物分類、收集、運(yùn)送、暫存、處置(三)部門規(guī)章：國務(wù)院各部委制定的規(guī)

范性文件的總稱。效力低于行政法規(guī)。如《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法(試行)》、《傳染病預(yù)檢分診管理辦法》、《傳染病及疑似傳染病人尸體解剖查驗(yàn)管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》等。1

(

四)衛(wèi)生

標(biāo)

準(zhǔn)

及

其

他

規(guī)

范

性

文

件

：

衛(wèi)

生

行

政

執(zhí)法活動(dòng)要以事實(shí)為依據(jù)，以醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)為手段，

對(duì)管理相對(duì)人及其標(biāo)的物進(jìn)行相應(yīng)的檢查、檢驗(yàn)和測定，結(jié)果進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)，才能對(duì)管理相對(duì)人的遵法、守法狀況進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)價(jià)，它的重要依據(jù)就是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行政技術(shù)規(guī)范。如：《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《傳染病信息報(bào)告管理

規(guī)范》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作

規(guī)范

(

試

行

版

)《

消

毒

技

術(shù)

規(guī)

范

》

、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB

15982—95、《

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明

書管理規(guī)范》監(jiān)督的主要內(nèi)容■

(一)組織管理1、

第一要素：責(zé)任制的建立■

2、

醫(yī)院感染管理規(guī)章制度和工作規(guī)范的建立情況■

(1)醫(yī)院感染管理制度■

(2)

醫(yī)院感染管理工作制度■

(3)

醫(yī)院感染工作流程■

(4)

醫(yī)院感染管理評(píng)價(jià)方法□

3、組織機(jī)構(gòu)■

(1)醫(yī)院感染管理部門：住院床位總數(shù)在100張

以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立

的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分

管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專(兼)職人員。1(2)醫(yī)院感染管理委員會(huì)及其職責(zé)的落實(shí)情況A

認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院

感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；B根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求，對(duì)本醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)、重點(diǎn)科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行

審查并提出意見；C研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)；D研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程、危險(xiǎn)因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部

門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任；E研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時(shí)的控制預(yù)案；F建立會(huì)議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題；G

根據(jù)本醫(yī)院病原體特點(diǎn)和耐藥現(xiàn)狀，配合藥

事管理委員會(huì)提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見；H

其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。(3)

醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專

(兼)職人員主要職責(zé)A對(duì)有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)；B對(duì)醫(yī)院感染及其相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，

針對(duì)問題提出控制措施并指導(dǎo)實(shí)施；C

對(duì)醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、

統(tǒng)計(jì)分析，并向醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告；D

對(duì)醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)

療廢物管理等工作提供指導(dǎo)；E

對(duì)傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)；F

對(duì)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo)；■四■G

對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報(bào)告和調(diào)查分析，

提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理；H

對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作；I參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作；J對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相

關(guān)證明進(jìn)行審核；K

組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作

；L完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。口

(二)消毒管理口

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：1、

進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；2、

接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)當(dāng)位唇督裂碧樊規(guī)塑消些熒榷使用瓷償緊藻鬣，解黃果舞

重

復(fù)

使

用

。到消毒水平；3、

各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器

具

必

須

一

用

一

滅

菌

?？谥攸c(diǎn)：重點(diǎn)部門和環(huán)節(jié)消毒執(zhí)行情況

口

消毒產(chǎn)品索證管理情況口重點(diǎn)部門和環(huán)節(jié)消毒執(zhí)行情況：口《內(nèi)窺鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》口《口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》

口《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》口選擇消毒、滅菌方法的原則1、

使用經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的消毒藥、械，

并按照批準(zhǔn)的范圍和方法使用■

2、根據(jù)物品污染后的危害程度選擇消毒、

滅菌方法□3、根據(jù)物品污染微生物的種類、數(shù)量和危害性選擇消毒、滅菌的方法口4、根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法口(三)隔離技術(shù)的執(zhí)行情況■

《醫(yī)院感染管理辦法》第十四條：醫(yī)療機(jī)

構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范，根據(jù)病原

體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施。第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職

業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施，提供必要的

防護(hù)物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康?！?、建筑布局的隔離與功能流程；□2、防護(hù)隔離：正確使用防護(hù)用品，如：口

罩、防目鏡、手套、隔離衣等；■

3、

隔離技術(shù)口標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防、基于傳播方式上的隔離口4、

向醫(yī)務(wù)人員提供必要的防護(hù)物品，基本

措施包括：手部衛(wèi)生、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防、著裝防

護(hù)

等(四)醫(yī)院感染監(jiān)測制度的建立及落實(shí)情況；口1、診斷醫(yī)院感染是否依據(jù)醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)；□

2、是否及時(shí)診斷醫(yī)院感染病例；口3、是否建立了有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度；□4、是否定期分析醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，實(shí)施預(yù)防與控制措施；□5、是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的爆發(fā)，

分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措

施■(五)依法報(bào)告重大醫(yī)院感染事件口

《醫(yī)院感染管理辦法》第十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)

生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門。

省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)至衛(wèi)生部：(

一)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；(二)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；(三)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果?！醯谑艞l醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照

《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作

規(guī)范(試行)》的要求進(jìn)行報(bào)告：(

一)10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；(二)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)

院感染；(三)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染?？诘诙畻l醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于

法定傳染病的，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和

國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生

事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理?？?六)預(yù)檢分診的落實(shí)情況

□

1、預(yù)檢分診流程□

2、感染性疾病科的設(shè)置腸道門診：設(shè)施與物資■1.獨(dú)立設(shè)區(qū)、有明顯標(biāo)識(shí)。■2.腹瀉病門診是否做到了：專用診療室、專用觀

察室、專用藥房、專用衛(wèi)生間、指派專(兼)職

人員(

醫(yī)

、

護(hù)

、

檢

驗(yàn)

)

、

專

用

醫(yī)

療

設(shè)

備

與

物

資(聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、搶救藥品、消毒藥

械)、專用腹瀉門診日志登記本?！?.專用腹瀉門診日志登記本的登記項(xiàng)目是否齊全(13項(xiàng)),即：姓名、性別、年齡、工作單位、

職業(yè)、詳細(xì)地址、就診日期、發(fā)病日期、主要癥

狀、體征、初診印象、檢驗(yàn)結(jié)果、治療方法等。腸

道門

診

現(xiàn)

場

情

況■1

.

腹瀉病門診是否在每年5～10月開設(shè)，重點(diǎn)地

區(qū)根據(jù)需要應(yīng)當(dāng)常年開設(shè)，做到人員與時(shí)間固定?！?/p>

2.是否配備了必要的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施防護(hù)用品，包

括防護(hù)服、防護(hù)口罩、

防護(hù)眼鏡或面罩、隔離衣、

手套、鞋套等?！?.室內(nèi)是否配備符合要求的手消毒設(shè)施、設(shè)備、

物資?！?.對(duì)腹瀉病人是否做到了“逢瀉必登，逢疑必檢”

?！?/p>

5.病人排泄物處理是否符合要求?！?、消毒劑與消毒器械的使用是否符合衛(wèi)生部要求?？?、醫(yī)療廢物是否進(jìn)行無害化后分類處置?？?/p>

(

七

)

人員

培

訓(xùn)口

是否做到全員培訓(xùn)

口

培訓(xùn)的計(jì)劃口

培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況■(

八

)醫(yī)

療

廢

棄

物

處

置口違反醫(yī)療廢物管理案由分類1、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反對(duì)醫(yī)療廢物的管理職責(zé)案2、

違反醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送與暫時(shí)貯存案

3、

違反醫(yī)療廢物處置案4、

轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物案5、

對(duì)醫(yī)療廢物流失事故處理不力案6、阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法案7、

農(nóng)村醫(yī)療廢物處理不符合要求案8、

醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播案醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反對(duì)醫(yī)療廢物的管理職責(zé)案適用范圍：未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的；未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；未對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、

處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的

；未對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒的

；口

自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未定期對(duì)醫(yī)療廢物處理設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評(píng)價(jià)，

或者未將檢測、評(píng)價(jià)資料存檔的；違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第六條處罰依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條處罰：責(zé)令限期改正、給予警告；口

逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的

罰款。違反醫(yī)療廢物分類收集

、

運(yùn)

送

與

暫

時(shí)貯存案適用范圍：□醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)

生要求的；■未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；■使用的醫(yī)療廢棄物運(yùn)送工具不符合要求的；違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第

十

一條、第十九條、第二十條處罰依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條處罰：口責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元

以下的罰款；口逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的

罰款。違反醫(yī)療廢物處置案適用范圍：□在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆

放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個(gè)人的；未按規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或

者未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾

，

未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的；違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十六條，《醫(yī)療廢

物管理?xiàng)l例》第十九條、第四十七條；處罰依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十一條；處罰：責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；

逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，

由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；口構(gòu)成犯罪的，依照《中華人民共和國刑法》第三百三十條

第一款第二項(xiàng)，追究其刑事責(zé)任。轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物案適用范圍：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十二條處罰依據(jù)：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五十三條處罰：口

責(zé)令轉(zhuǎn)讓、買賣雙方、郵寄人、托運(yùn)人立即停

止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，處以違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并

處5000元以上2萬元以下的罰款；口

承運(yùn)人明知托運(yùn)人違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定運(yùn)輸醫(yī)療廢物仍予以運(yùn)輸?shù)?，或者承運(yùn)人

將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運(yùn)的，按照前款的規(guī)定予以處罰。對(duì)醫(yī)療廢物流失事故處理不力案適用范圍：□醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告的；口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，造成傳染

病傳播的；違反條款：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第七條處罰依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十三條

處罰：口

責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬

元

以下

的罰款；口

造成傳染病傳播的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，構(gòu)成犯罪的，依照

《中華人民共和國刑法》第三百三十條第一款第四項(xiàng)，追究其刑事責(zé)任；阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法案適用范圍：□醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人

員執(zhí)行公務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證；違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十八條處罰依據(jù)：口

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十四條；■

《中華人民共和國治安管理處罰條例》第十九條第一款第

七項(xiàng)；處罰：■

責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的

，由

原

發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；口觸

犯

《中

華

人民

共

和國

治

安

管

理

處

罰

條

例》,構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；口構(gòu)成犯罪的，依照《中華人民共和國刑法》第三百零九條、第三百一十二條，追究其刑事責(zé)任；農(nóng)村醫(yī)療廢物處理不符合要求

案適用范圍：不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物；違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十

七條處罰依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十五條處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，

處1000元以上5000以下的罰款；口造成傳染病傳播的，

由原發(fā)證部門暫扣

或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，構(gòu)成犯罪的，依照《中華人民共和國刑法》第三百三十條第一款第二項(xiàng)，追究

其刑事責(zé)任。醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播案適用范圍：口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播，給他人造成損害；

違反條款：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第八條處罰依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十六條處罰：■

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的

規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播，給他人造成損害，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。(九)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全■

2004年11月27日國務(wù)院發(fā)布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室

生物安全管理?xiàng)l例》,并于發(fā)布之日起日起施行。

《條例》對(duì)病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的

設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制等做出了明確規(guī)定。國家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分

級(jí)管理。國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)

符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物

非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾

病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人籬一來、第三奧編康換生物統(tǒng)稱為南取物性病尿燃生類或者動(dòng)物疾病的微生物。國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水

平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、

四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、

進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、

四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)

定

：(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并

依法履行有關(guān)審批手續(xù)；(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)

法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)

活動(dòng)相適應(yīng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可?？凇度碎g傳染的病原微生物名錄》:口

在保證安全的前提下，對(duì)臨床和現(xiàn)場的

未知樣本檢測操作可在生物安全二級(jí)或以上防護(hù)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，涉及病毒分離培養(yǎng)的操作，應(yīng)加強(qiáng)個(gè)體防護(hù)和環(huán)境保護(hù)。要密切注意流行病學(xué)動(dòng)態(tài)和臨床表現(xiàn)，判