1血液冷藏箱溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于內(nèi)部溫度范圍為（2～6）℃,帶制冷裝置的，用于存放輸血用血液冷藏箱溫度參數(shù)的校準(zhǔn)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBT21278-2007血液冷藏箱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)JJF1059.1-2012測(cè)量不確定度評(píng)定與表示3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。3.1穩(wěn)定狀態(tài)steadystate工作空間內(nèi)任意點(diǎn)的溫度變化量達(dá)到測(cè)試設(shè)備本身性能指標(biāo)要求時(shí)的狀態(tài)。3.2標(biāo)稱溫度nominaltemperature根據(jù)使用或方法要求，要求的血液冷藏箱目標(biāo)溫度。3.3溫度偏差temperaturedeviation穩(wěn)定狀態(tài)下，工作空間各測(cè)量點(diǎn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)實(shí)測(cè)最高溫度和最低溫度與標(biāo)稱溫度的上下偏差，分別稱為溫度上偏差和溫度下偏差。4概述血液冷藏箱是一種血液冷藏用冰箱，門(mén)體配鎖，箱體底部四個(gè)萬(wàn)向腳輪，帶自鎖功能。箱體采用優(yōu)質(zhì)結(jié)構(gòu)鋼板，經(jīng)先進(jìn)防腐磷化、噴涂工藝，表面色澤柔和；三層透明保溫玻璃門(mén)、內(nèi)充隋性氣體，門(mén)體防淋露加熱功能，方便在溫度大的環(huán)境下使用；箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然；優(yōu)質(zhì)不銹鋼抽屜或便調(diào)整擱架，存取物品方便，且易于清洗；配備后備電池、溫度記錄儀。箱體內(nèi)部3個(gè)精密溫度傳感器，在環(huán)境溫度16℃-32℃的狀況下，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度4±1℃精確穩(wěn)定；智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性；自動(dòng)溫度控制：大屏幕液晶顯示，在2℃-8℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設(shè)定值（工廠模式），溫度控制精度1℃,溫度顯示精度0.1℃;完善2的聲光報(bào)警系統(tǒng)；具有高低溫報(bào)警、傳感器故障、開(kāi)門(mén)報(bào)警、斷電報(bào)警等多種聲光報(bào)警功能，物品存放安全。5計(jì)量特性和其他要求5.1計(jì)量特性溫度示值誤差：不超過(guò)±1℃（或滿足產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書(shū)要求）。5.2其他技術(shù)要求5.2.1血液冷藏箱（以下簡(jiǎn)稱冷藏箱）標(biāo)識(shí)應(yīng)完整、清晰，并具有以下信息：制造商名稱或商標(biāo)、型號(hào)/規(guī)格、出廠編號(hào)等。5.2.2冷藏箱應(yīng)密閉良好；箱體內(nèi)外應(yīng)無(wú)破損、較大凹坑等影響體溫性能的機(jī)械損傷。5.2.3冷藏箱溫度顯示器的數(shù)字應(yīng)顯示清晰，無(wú)數(shù)字閃爍、缺筆畫(huà)等現(xiàn)象。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度：（15～35）℃。6.1.2相對(duì)濕度：不大于80%RH。6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備溫度測(cè)量由溫度傳感器（通常用四線制鉑熱電阻）和顯示儀表組成，時(shí)間常數(shù)應(yīng)小于15S。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目溫度示值偏差。7.2校準(zhǔn)方法7.2.1外觀及工作正常性檢查通過(guò)目測(cè)和手動(dòng)操作檢查冷藏箱，應(yīng)滿足4.2的要求。7.2.2溫度示值的校準(zhǔn)7.2.2.1校準(zhǔn)點(diǎn)的選取選擇4℃溫度點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。7.2.2.2傳感器布點(diǎn)位置3溫度測(cè)試點(diǎn)應(yīng)布置于箱內(nèi)各個(gè)自然間隔的幾何中心（如負(fù)荷板的上方，抽屜內(nèi)部且不能與導(dǎo)熱材料接觸。測(cè)試導(dǎo)線接到箱外時(shí)，不能影響箱體的密封性。7.2.2.3校準(zhǔn)過(guò)程將冷藏箱溫度設(shè)置在校準(zhǔn)溫度點(diǎn)，當(dāng)冷藏箱溫度達(dá)到被校溫度，并進(jìn)入穩(wěn)定狀態(tài)30min后，每間隔30s記錄一次各溫度測(cè)試點(diǎn)和冷藏箱的溫度示值，共記錄10組溫度數(shù)據(jù)。7.3數(shù)據(jù)處理按式（1）、式（2）和式（3）計(jì)算冷藏箱溫度示值，各溫度標(biāo)準(zhǔn)器示值和溫度示值誤差，最后取溫度示值誤差的最大值作為冷藏箱的溫度示值偏差。td=1n=tni（2）n=tni（2）Δtdn=td-tn（3）式中： td——冷藏箱溫度示值的平均值，℃tdi——冷藏箱第i個(gè)溫度示值，℃ tn——第n個(gè)溫度標(biāo)準(zhǔn)器示值的平均值，℃ tni——第n個(gè)溫度標(biāo)準(zhǔn)器第i個(gè)示值，℃Δtdn——第n個(gè)溫度測(cè)試點(diǎn)溫度示值誤差，℃8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8.1校準(zhǔn)記錄格式見(jiàn)附錄A。8.2校準(zhǔn)結(jié)果的處理校準(zhǔn)證書(shū)由封面和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)組成，校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式見(jiàn)附錄B。9復(fù)校時(shí)間間隔復(fù)校時(shí)間間隔由用戶根據(jù)使用情況自行確定，建議為1年。（資料性附錄）血液冷藏箱校準(zhǔn)記錄參考格式器ABCDEF1234567895（資料性附錄）校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式校準(zhǔn)結(jié)果1、檢查結(jié)果2、溫度示值誤差擴(kuò)展不確定度（k=2）℃（資料性附錄）血液冷藏箱溫度偏差校準(zhǔn)結(jié)果不確定度分析C.1概述溫度測(cè)量設(shè)備由溫度傳感器和數(shù)字溫度顯示儀組成，該套設(shè)備溫度修正值。溫度偏差是指設(shè)備溫度顯示儀表示值與中心點(diǎn)實(shí)際溫度之差。C.2數(shù)學(xué)模型Δtd=td-to-Δto（C1）式中：Δtd——溫度偏差，℃;td——被檢設(shè)備溫度顯示儀表顯示溫度，℃;to——數(shù)字溫度顯示儀讀數(shù)，℃;Δto——溫度測(cè)量裝置的修正值，℃。C.3方差與靈敏系數(shù)6s(td)=s(td)=式（C1）中，to，td，Δto互為獨(dú)立，因而得故u=u2(td)+u2(to)+u2(Δto)=-1C.4不確定度來(lái)源及分析C.4.1由td引入的不確定度對(duì)血液冷藏箱作10次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量，從設(shè)備顯示儀上讀取10次顯示值，其測(cè)量列表如表C1所示。表C1i(次數(shù))tdi/℃i(次數(shù))tdi/℃13.963.924.073.934.083.944.094.054.04.0根據(jù)公式n(tdi-td)2n(n-1)計(jì)算得算術(shù)平均值td的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差s(td)=0.01℃。則由15次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u1=s(td)＝0.01℃。C.4.2由to引入的不確定度對(duì)血液冷藏箱作10次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量，從數(shù)字溫度顯示儀上讀取10次顯示值，其測(cè)量列如表C2所示。7表C2162738495根據(jù)公式ns(to)= (tois(to)=n(n-1)計(jì)算得算術(shù)平均值t0的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差s(to)=0.03℃。則由15次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2=s(to)＝0.03℃。C.4.3由Δto引入的不確定度從檢定證書(shū)知：溫度測(cè)量裝置修正值Δto的擴(kuò)展不確定度U95＝0.06℃,以正態(tài)分布估計(jì)，k95=1.960，u3=u(Δto)＝