年胞磷膽堿鈉注射液行業(yè)全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度分析及投資戰(zhàn)略可行性評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告一致性評(píng)價(jià)制度的影響：近年來(lái)，國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年第100號(hào)）》《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告（2018年第102號(hào)）》《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告（2020年第62號(hào)）》等一系列推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作的指導(dǎo)性文件。中金企信國(guó)際咨詢權(quán)威公布《2023-2029年胞磷膽堿鈉注射液行業(yè)全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度分析及投資戰(zhàn)略可行性評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告》國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。仿制藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)是參與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的必備條件之一，對(duì)企業(yè)仿制藥品種影響深遠(yuǎn)。從目前一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)的進(jìn)程看，一致性評(píng)價(jià)需要高額的研發(fā)投入，是否能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果具有不確定性，影響了企業(yè)對(duì)一致性評(píng)價(jià)的積極性；其次，帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格較市場(chǎng)價(jià)格降幅較大，對(duì)帶量采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)成本控制形成較大的挑戰(zhàn)，若成本控制不佳，甚至可能導(dǎo)致企業(yè)供貨越多，虧損越多；再次，中國(guó)地域遼闊，各省市藥品采購(gòu)、用藥情況等差異大，目前“帶量采購(gòu)”中選品種主要是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)重的藥品，要將絕大部分藥品在全國(guó)全面推開帶量采購(gòu)，任務(wù)仍很艱巨。其中，5種主要藥品的一致性評(píng)價(jià)開展情況如下：胞磷膽堿鈉注射液：胞磷膽堿鈉注射液屬于國(guó)家醫(yī)保目錄乙類用藥，其適用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后意識(shí)障礙。其采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，在生產(chǎn)過(guò)程中充入惰性氣體，保護(hù)產(chǎn)品有效成分，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。胞磷膽堿臨床上是一種神經(jīng)保護(hù)劑，具有修復(fù)腦損傷、抗缺氧、改善記憶、增加智力、改善視功能等作用。安全有效，副作用少，在臨床應(yīng)用廣泛。國(guó)內(nèi)主要有陜西頓斯制藥有限公司、山東華魯制藥有限公司、山東新華制藥股份有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司以及北京星昊醫(yī)藥股份有限公司招等數(shù)產(chǎn)銷胞磷膽堿鈉注射液廠家。東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司：成立于1989年；主要經(jīng)營(yíng)范圍為化學(xué)合成、生物發(fā)酵和制劑產(chǎn)品，主要生產(chǎn)維生素類、抗生素類、心腦血管類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類等各種原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑等產(chǎn)品，擁有片劑、丸劑、膠囊劑、栓劑、散劑、顆粒劑、口服液、粉針劑等多種劑型；生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（2ml:0.1g，2ml:0.25g）是北京星昊醫(yī)藥股份有限公司招產(chǎn)品的主要同類競(jìng)品。陜西頓斯制藥有限公司：成立于2016年；主要從事臨床一線治療用藥的生產(chǎn)，產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋頭孢類抗感染藥物、抗病毒藥物，心腦血管類、維生素類、急搶救類等多重領(lǐng)域，劑型包括注射用粉針劑、小容量注射劑（聚丙烯安瓿、玻璃安瓿）等多種類型；生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（2ml:0.1g）是北京星昊醫(yī)藥股份有限公司招產(chǎn)品的主要同類競(jìng)品。安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司：成立于1999年；主要經(jīng)營(yíng)范圍為藥品研發(fā)、生產(chǎn)