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文檔簡介

首帆動力設備制造(上海)有限公司2013年ISO質(zhì)量管理體系外審工作準備品管部公司質(zhì)量管理體系有效文件清單,發(fā)放回收記錄。質(zhì)量記錄(程序規(guī)定的)的分類,標示,便于查閱。質(zhì)量目標考核資料質(zhì)量會議,質(zhì)量通報,內(nèi)部報告,不合格處理單統(tǒng)計分析,管理評審資料,計劃,各部門提交管理評審,會議記錄,評審報告,跟蹤驗證,簽到。計量器具臺賬,鑒定合格證書,合格標識。顧客投訴,售后服務的處理,分析記錄,及糾正措施。內(nèi)部審核記錄,審核計劃,檢查表,不符合項報告,內(nèi)審報告,跟蹤驗證,手末次會議簽到。檢驗規(guī)范,進場檢驗過程,最終季銨鹽記錄。(包括各工序一次交檢合格率的統(tǒng)計,分析,做好檢驗標識)不合格品處理單的處理流程,職責,再次檢驗的結(jié)果記錄必須填寫完整,對不合格品進行標識,隔離。數(shù)據(jù)的分析(包括投訴,顧客信息、產(chǎn)品的合格率、過程中產(chǎn)生的內(nèi)部報告的處理信息,供應商信息等)的記錄。針對公司的質(zhì)量方針,完成質(zhì)量目標情況,內(nèi)部審核,外部審核,數(shù)據(jù)分析,以往所采取的救助措施,管理評審提出是決定,措施,采取了哪些糾正預防措施,對這些措施的結(jié)果進行驗證保存記錄。外審過程應保持的態(tài)度自信:展示做得有效的方面溝通:交流,了解并決定改進的方面。合作:把審核員的審核看作是發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)造價值的機會。2013年ISO質(zhì)量管理體系外審工作準備生產(chǎn)部1.對公司下發(fā)的有效文件進行清理,整頓,編制文件清單。2.對本部門下發(fā)的文件是否經(jīng)過審批,保存下發(fā)的記錄。3.對部門的質(zhì)量目標進行逐月統(tǒng)計,分析,知道改進措施。落實。4.公司對部門規(guī)定的職責,部門領(lǐng)導的職責清楚,對部門內(nèi)的設置崗位進行職責分配。建立生產(chǎn)加工設備臺賬,對維護保養(yǎng)質(zhì)量規(guī)章制度,保存設備的維護保養(yǎng)記錄,使設備出游受控的狀態(tài)(特別是鈑金車間設備)特殊工種人員資格進行監(jiān)督認可(如電工、電焊)生產(chǎn)現(xiàn)場確保得到圖紙工藝文件以及生產(chǎn)流程卡等信息資料,堅持三按生產(chǎn)。生產(chǎn)流程卡規(guī)定的班組長簽字欄簽字完整(實施自檢互檢正確傳遞)現(xiàn)場的產(chǎn)品,零部件的擺放,標示清晰,工作環(huán)境整潔有序。生產(chǎn)加工過程形成的記錄保存,(報完工單,交接單,入庫單,流程卡)等。搬運起吊對產(chǎn)品的防護措施,并確保操作工的安全生產(chǎn)。計量器具在規(guī)定的鑒定周期內(nèi),并做好維護保養(yǎng)。對不合格品進行控制,隔離存放在指定的區(qū)域,返工返修后的必要由檢驗員重新檢驗,簽字認可,執(zhí)行不合格處理程序。收集生產(chǎn)過程中必要的數(shù)據(jù),如完工數(shù)字,一次交檢合格率,設備完好率,合同執(zhí)行率等;進行統(tǒng)計分析,采取措施等記錄。針對質(zhì)量目標完成情況,內(nèi)審外審中發(fā)生的不合格項,不合格的處理單,返工返修統(tǒng)計,以及管理評審中指出的問題采取糾正預防措施的記錄。16審核組進廠前進行必要的清理。審核時應做到:自信:充分展示做得好的一面溝通:了解存在不足的方面合作:把審核員發(fā)現(xiàn)的問題作為改進的方向。2013年ISO質(zhì)量管理體系外審工作準備采購部整理質(zhì)量管理體系中有效文件,裝訂成冊,編制清單,并建立文件的收發(fā)記錄,有本部門下發(fā)的文件須經(jīng)過領(lǐng)導批準。整理程序文件規(guī)定需要保存的質(zhì)量記錄,以及部門內(nèi)部規(guī)定要求保存的質(zhì)量記錄,包括電子記錄,采購合同的管理。質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計數(shù)據(jù),分析并采取措施的記錄。部門內(nèi)部崗位設置及規(guī)定的崗位職責文件。供方的控制,評價準則,合格供方能力評價表,合格供方名冊;以及新增淘汰的記錄。采購依據(jù)信息(采購計劃、BOM、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量協(xié)議等)采購執(zhí)行(采購合同、送貨單、入庫記錄、賬目)采購驗證(報檢單、入庫單、不合格處理單)不合格品處理的結(jié)果記錄(退貨、返工、重新檢驗等)采購產(chǎn)品入庫(入庫單、臺賬、電子記錄、盤點),入庫產(chǎn)品是否驗證及報檢。發(fā)料(發(fā)料單、領(lǐng)料單、退料但簽字手續(xù)齊全)庫存產(chǎn)品:儲存,儲存環(huán)境,帳物卡保持一致,超過保質(zhì)期或報廢物料的處置,物料的標示,擺放,保管發(fā)放記錄ERP系統(tǒng)的管理工作產(chǎn)品搬運規(guī)定,倉庫管理規(guī)定執(zhí)行情況。采購過程倉管管理在執(zhí)行過程中目前存在的問題,有沒有采取日常工作檢查,進行監(jiān)視,是否采取了糾正預防措施。收集供方供貨數(shù)據(jù),作為對供方評價的依據(jù)。是否對未達到質(zhì)量目標,內(nèi)審外審中發(fā)現(xiàn)指出的問題,數(shù)據(jù)分析,管理評審中提出的要求采取了那些糾正和預防措施,并評價起效果。15,對外審應持有的態(tài)度:自信:展示工作做的最好的一面溝通:了解存在的差距合作:決心改進的態(tài)度2013年ISO質(zhì)量管理體系外審工作準備技術(shù)部公司下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件,管理制度進行整理,形成文件清單,保持,部門編制的文件經(jīng)過批準,下發(fā)記錄。整理程序文件要求保存的質(zhì)量記錄進行分類,標示保存,便于查閱。圖紙,技術(shù)文件管理(包括電子文件)編制、校核、審批、更改、手續(xù)齊全,下發(fā)記錄保存,作廢文件處理,以及外來文件的分發(fā)和控制。質(zhì)量目標完成情況的統(tǒng)計分析以及改進措施。部門內(nèi)部崗位設置,職責范圍界定,崗位說明書,溝通方式部門人員培訓記錄,培訓內(nèi)容記錄新產(chǎn)品開發(fā)策劃,策劃結(jié)果文件是否參與了對訂單的評審,對評審發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題提出的解決措施,如何處理投訴。新產(chǎn)品開發(fā)設計策劃,策劃的結(jié)果是否形成文件,質(zhì)量計劃,并有批準簽字設計開發(fā)的輸入是否形成書面文件,是否經(jīng)過評審。設計輸出的圖紙,技術(shù)文件,工藝文件是否得到批準后下發(fā)對設計開發(fā)的產(chǎn)品是否按質(zhì)量計劃規(guī)定的時間節(jié)點進行設計評審,設計驗證和設計確認,保存結(jié)果記錄,以及發(fā)現(xiàn)的問題有糾正預防措施。設計更改是否對更改后的效果進行評審,驗證和確認,并經(jīng)過批準,應保存評審和采取糾正預防措施的記錄。是否對產(chǎn)品工藝組織驗證或評審,編制的工藝文件是否經(jīng)過批準,對生產(chǎn)和加工中的質(zhì)量問題是否得到解決,有無記錄保存。公司的加工工藝是通過何種形式傳遞給供方,如何控制的。特殊過程(電焊,油漆)是否對這些過程進行了確認,包括設備鑒定,人員資格認定,參數(shù)的驗證,工藝確認等保存記錄。是否收集了與設計開發(fā)有關(guān)的信息(如技術(shù)聯(lián)絡函、不合格處理單、顧客投訴,檢驗過程發(fā)現(xiàn)的問題等)如何利用這些信息。是否對不合格品進行了必要的原因分析,糾正措施的評審,保存記錄,涉及對設計更改是否進行了批準。利用達成質(zhì)量目標的情況,內(nèi)審外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項,對收集信息數(shù)據(jù)分析,糾正措施結(jié)果,以及管理評審中決定事項采取了必要的糾正預防措施,跟蹤驗證的結(jié)果如何,保存記錄。外表審核應持的態(tài)度:自信:充分展示做到的最后的一面溝通:掌握需要改進的方面合作:將審核結(jié)果作為改進的方向。2013年ISO質(zhì)量管理體系外審工作準備營銷部整頓清理公司質(zhì)量管理體系有效文件,建立文件清單建立文件的收發(fā)記錄,部門下發(fā)的文件須經(jīng)過審核批準。按程序文件規(guī)定形成的質(zhì)量記錄及部門要求的記錄進行分類,標示,保存,便于查閱,追溯。部門的質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計,分析,并予以分解落實。部門的崗位設置和見了崗位職責說明書。組織的培訓應保存記錄,對培訓效果進行評價。合同訂單的評審,按規(guī)定保存評審結(jié)論,包括采取措施的記錄。合同訂單的更改須得到評審,并傳遞執(zhí)行部門,保存記錄。與顧客間溝通過程確認的內(nèi)容應予以保存,包括咨詢,投訴、詢問。收集顧客滿意度信息資料,進行分析利用,提出改進措施,確保信息可靠具有代表性。對互聯(lián)網(wǎng)銷售的產(chǎn)品信息,目錄廣告等內(nèi)容進行評審。針對公司質(zhì)量方針,銷售質(zhì)量目標,收集的信息數(shù)據(jù)分析挫折的問題采取糾正預防措施的證據(jù)記錄,以及通過采取措施后的效果進行跟蹤。對我部審核應持的態(tài)度:自信:充分展示做的好的一面溝通:通過交流掌握與標準要求的差距合作:將審核作為改進的方向。2013年ISO質(zhì)量管理體系外審工作準備行政人事部建立公司有效文件清單,以及部分下發(fā)文件的發(fā)放記錄,外來文件的分發(fā)。保存程序文件所規(guī)定的質(zhì)量記錄,并進行分類,標示、編號保存,處置等。部門質(zhì)量目標完成情況的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和分析。公司規(guī)定的部門職責,主要領(lǐng)導職責及各崗位的職責說明說明人員招聘記錄,特殊崗位能力鑒定資料等。培訓計劃,培訓實施記錄,及對培訓有效性評價記錄和業(yè)績記錄。管理評審報告有管決定,措施

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