標準操作程序—概述局部AFT―500E第1/11頁目錄一.前言—————————————2/11二.儀器的使用環(huán)境要求—————————————3/11三.儀器的平安使用要求—————————————4/11四.儀器的操作—————————————5/114.1開機前準備工作—————————————6/114.2開機—————————————7/114.3自檢—————————————7/114.4測試前準備—————————————7/114.5測試樣品—————————————8/11五.儀器的校正—————————————9/11a人工修改參數的計算方法——————————9/11b自動修改參數的操作———————————10/11六.日常維護—————————————11/116.1每周維護—————————————11/116.2每季度維護—————————————11/11標準操作程序—概述局部AFT―500E第2/11頁一、前言本文件為深圳康立AFT―500E系列的用戶提供一份平安操作、正確使用AFT―500E電解質分析儀的標準操作程序〔StandardOperatingProcedure(SOP)〕。本文件的主要依據為深圳康立電解質分析儀使用說明書。本文件以AFT―500E為例提供了電解質分析儀的SOP。但是，正確使用電解質分析儀是一個方面，同時還需要正確的樣品處理操作及使用可靠的分析用試劑，才可以獲得正確可靠的生化分析結果。因此，每個實驗室有必要根據本實驗室的具體情況，參考本文件，制定適合自己實驗室具體情況的生化分析儀標準操作程序文件。標準操作程序—概述局部AFT―500E第3/11頁二、儀器的使用環(huán)境要求1.安裝環(huán)境條件1.1環(huán)境溫度5℃～40℃；1.2相對濕度≤85%，無凝露；1.3大氣壓在86kPa～106kPa；1.4沒有陽光直接照射、灰塵少的環(huán)境，平坦沒有震動；1.5遠離可能引起電磁干擾的用電設備。2.工作臺面積2.1分析儀：長×寬×高=300mm×245mm×348mm；2.2工作位置要求：距離其他儀器≥0.5m。3.電源和接地3.1電源100V―240V～允差±10%；50Hz±3Hz；3.2消耗功率60VA；3.3儀器應使用有良好接地的單獨三腳插座。標準操作程序—概述局部AFT―500E第4/11頁三、儀器的平安使用要求1.防止破損和燃燒WARNING警告請注意觀察以下預防事項以防儀器破損或易燃性。儀器必需按照操作手冊內的安裝環(huán)境和安裝條件正確安裝。當設備須改變環(huán)境時，請聯(lián)系我們公司的技術效勞部或銷售部。2．預防人員受傷CAUTION注意使用儀器時保護自己防止受傷，觀察以下預防事項。在儀器工作中，不要觸摸儀器的移動部件。包括采樣針、泵輪。不要將手伸進儀器敞開的地方。3．預防感染CAUTION注意假設儀器錯誤的處理樣品，有感染的風險，為保護自己，請遵守以下要求不要用裸手接觸樣品、試劑及廢液，使用手套以防感染。假設樣品接觸到你的皮膚，立即用大量清水沖洗并咨詢醫(yī)生。立即擦去儀器上的污物。標準操作程序—操作局部AFT―500E第5/11頁四、儀器的操作AFT-500E電解質分析儀是一臺利用離子選擇電極快速測定人體血液中的鉀、鈉、氯、鈣離子含量和pH值〔用于校正離子鈣〕以及測量尿樣中的鉀、鈉、氯離子含量。測試測試樣品開機測試前準備清洗、打印血清應別離并分裝出來儀器需兩點定標通過后才能測試全血測試后自動進行屢次清洗關機自檢不通過時，請按提示進行排除，無法排除時請關機并聯(lián)系我公司售后效勞人員自檢尿樣標本需與A標液按1：9稀釋標準操作程序—操作局部AFT―500E第6/11頁4．1開機前準備工作a.檢查電源AFT-500E建議配備容量5KVA以上的斷電不間斷電源〔UPS〕。檢查UPS電源應該處在斷電保護〔Inverter〕及AC燈亮的工作狀態(tài)。檢查該電源應有良好的外部大地連接。b.檢查泵管是否粘連手動轉動泵輪，有“啪”“啪”聲發(fā)出那么說明泵管粘連?？扇∠掠檬帜髣诱尺B處即可恢復，如仍不行需更換。c.檢查試劑包是否安裝到位新?lián)Q試劑包應在儀器開機自檢時按提示選擇全新試劑包，否那么將提示無液體，要求重新自檢。d.檢查電極是否安裝到位電極應平整對齊，壓緊頭按壓到位。標準操作程序—操作局部AFT―500E第7/11頁4.2開機在確定電源供給為220V～、50Hz交流電，并且有良好接地的情況下，把儀器的電源插頭插入到電源插座上，并接通電源。4.3自檢a.開機后儀器將會自動運行一次對后備電池、采樣架、時鐘、液位、A標流路、B標流路各局部進行診斷的自檢過程，自檢正常，那么各工程后面顯示“√”，如發(fā)現(xiàn)錯誤，那么對應工程后面顯示“×”，同時蜂鳴器報警，提示用戶是否重新自檢；如重新自檢后仍無法通過，用戶必須關機，參考本說明書的“常見故障的處理”局部進行相應操作；如果仍然無法解決，請聯(lián)系康立公司售后效勞部，爭取在第一時間解決問題。b.自檢驗通過后儀器進入自動兩點定標，定標過程就是給各個電極提供一個初始化的標準。c.自檢通過，兩點定標通過后儀器顯示主菜單界面。4.4測試前準備a.每天測量樣品或做質控前必須進行二點定標，并使之通過。AB標b.兩點定標即為先定A標，A標通過后再定B標；AB標c.主菜單界面選擇上下、左右按鍵將反白光標移動至菜單后按YES2YES2鍵確認或直接在主界面按鍵即可執(zhí)行兩點定標功能。d.定標時右上方顯示的倒計時間為測試的平衡時間30s，儀器進入定A標程序后，右上角的時間開始倒計時。各個電極通道的毫伏值欄和濃度欄依次刷新，電極穩(wěn)定后，各通道后面顯示“＝”。如果計時至00s仍然得不到穩(wěn)定的讀數，說明電極不穩(wěn)定；如果電極相連兩次定標的毫伏數相差超出一定范圍，說明電極漂移；如果某電極定標時AB標的毫伏差值超出規(guī)定的范圍，說明該電極斜率異常。出現(xiàn)上述三種情況，都視為定標不合格，儀器將重新定標，如果三次不合格，儀器將詢問是否重新定標。請參閱“常見故障的處理”的有關內容進行操作。e.血清應在取樣后1小時內測試，且應別離好并分裝出來，分裝的樣品杯應用蒸餾水洗凈并枯燥。標準操作程序—操作局部AFT―500E第8/11頁4.5測試樣品在主菜單下按“上下”及“左右”鍵，移動反白光標至對應的樣品測試菜單后按“YES”鍵進入測試狀態(tài)。a.全血及血清樣品按按儀器提示，掀起吸樣針，將樣品放到吸樣針下方，按“YES”鍵吸樣，吸樣后按儀器提示壓下吸樣針，開始自動測樣，測試完成后儀器自動執(zhí)行清洗過程并打印測試結果。全血菜單測試后將執(zhí)行三次清洗以降低全血樣品對管道的污染。b.尿樣樣品在測試前需按提示要求將1份尿液加9份A標混勻，然后按操作提示完成測試。c.儀器每次完成測試清洗后自動回到待測界面，等待下一個樣品測試，如測試完成可按“NO”鍵退回至主菜單，或2分鐘內無操作動作，儀器自動返回至主菜單界面。d.儀器每次累計測試完10個樣品后將自動執(zhí)行一次單點定A標動作，防止電極因樣品污染而產生電位偏差，定標完成后退回至測試界面。注意：不可在儀器上進行火焰光度計的試劑或其它生化試劑的測量，因為它們當中可能含有損害離子選擇電極的物質。標準操作程序—維護局部AFT―500E第9/11頁五、儀器的校正儀器的正確校準是保證儀器測量精度的根底，未經相關培訓人員切不可執(zhí)行該操作過程。警告：此項調整需慎重，特別是斜率參數，沒有兩個以上由低到高的已知靶值的質控作參照，不可改動此參數。如果只是對某些定值質控血清進行參照，微調均差參數即可。按“6”鍵進入校正參數設置界面。儀器有斜率和均差兩個參數供用戶校正測試結果。修改參數前需輸入固定密碼：55，按“←”將參數恢復為斜率全部是1.00，均差全部是0.00。按“1”鍵輸入：人工“2”鍵計算：自動修改參數；修改后按“YES”鍵保存。a.人工修改參數的計算方法 1〕準備兩種同一廠家、不同濃度的質控液，選擇質控液時必須選用濃度差較大的兩種質控液，MH代表高值、ML代表低值。建議其差值范圍分別在K+(2～4)mmol/L、Na+(30～60)mmol/L、Cl-(25～40)mmol/L。2)選擇恢復設置，將儀器的校正參數斜率置成1.00，均差置成0.00。儀器定A/B標通過后，再進行五次單點定A標,各電極的電位mV值變化在0.3mV內，才能進行測試，測量兩種質控液各五次，去掉最高值和最低值，取余下三個的平均值參與計算，測量值高值為YH，低值為YL。3)計算校正參數：其中:YH,YL分別指質控靶值的高值和低值，XH,XL分別指在康立電解質測試系統(tǒng)上，測試高值質控和低值質控所得到的平均值。測試平均值計算方法：去除最高值，最低值后對剩余值進行平均。4)選擇輸入功能，將計算出的參數輸入儀器后按“YES”鍵保存；5)假設有三種不同靶值的質控液〔高值、中值、低值〕，那么用高、低兩種質控液按上述方法計算出校正參數，輸入參數后再測量中值質控液，稍微調整均差，使高、中、低三種質控液的測量值都接近靶值。標準操作程序—維護局部AFT―500E第10/11頁b.自動修改參數的操作1)選擇校正參數，再選擇恢復參數，使所有的校正參數均置成1.00和0.00；2)選擇質控1后去除數據，用高值質控在質控1中測5個數據，選擇質控2后去除數據，用低值質控在質控2中測5個數據；3)進入設置菜單，選擇校正參數，按“2”選擇計算,輸入靶值后按“YES鍵確認。注意：輸入靶值時屏幕左半部份為高靶值，右半部份為低靶值；4〕選擇保存參數。標準操作程序—維護局部AFT―500E第11/11頁六、日常維護6.1每周維護6.1.1用干凈的軟布擦拭儀器的外外表。翻開前蓋，松開泵管，清潔所有外表以及泵管、支架上的灰塵。污垢可用肥皂水或新鮮洗潔精溶液進行擦拭，不要使用酒精等有機溶劑做清潔劑。清潔完畢，重新套上泵管，蓋上前蓋。6.1.2使用“維護”程序去蛋白及調理電極。6.1.3用注射器和吸耳球對整個流路進行清理，整個清理過程需十分小心，注意不要使用過大壓力而造成電極膜損傷。6.2每季度保養(yǎng)6.2.1用消毒性水溶液如2%的過氧化氫溶液，蘸濕后清潔儀器所有外表和泵輪；檢查泵管，如擠壓變形扭曲或使用過程中出現(xiàn)抽液變少、變慢或不能抽動的情況，需更換泵管。6.2.2檢查各個電極的內充液,如果內充液不能接觸到電極銀棒，那么Ref電極需要添加參比內充液，K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-需要更換電極內充液，更換方法如下：a.安裝K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-電極內充液〔通用〕，逐一按序進行先擰開觸頭，然后用注射器吸入可通用的內充液，針口插入腔體內，勿接觸螺紋口，注入腔體3/4位置時〔觸頭螺母不可沾上