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二、獸藥標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容獸藥的標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下項(xiàng)目:獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱,含量或效價(jià)限度規(guī)定、處方、制法、理化性狀、鑒別項(xiàng)目及方法、檢測(cè)、含量(效價(jià))測(cè)定的方法、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)、制劑的規(guī)格、儲(chǔ)藏、制劑、有效期等不同類型獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目不同。獸藥管理(一)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容名稱有機(jī)藥物機(jī)構(gòu)式、分子式、分子質(zhì)量來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱形狀鑒別檢查含量(效價(jià))測(cè)定或含量限度作用與用途用法用量注意事項(xiàng)制劑規(guī)格儲(chǔ)藏獸藥管理(二)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容名稱性狀鑒別檢查含量測(cè)定炮制性味歸經(jīng)功能主治用法與用量注意事項(xiàng)儲(chǔ)藏。獸藥管理(三)中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有效成分明確,化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚,成分單一。可參考化學(xué)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定原料藥和制劑規(guī)格,包括性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定等完整項(xiàng)目。有效成分和藥理作用尚未完全清楚,但有效部分已知的。
可根據(jù)科研所得結(jié)果,盡量反應(yīng)到結(jié)果中去。這類品種大部分已采用、顯微鑒別、薄層鑒別或含量測(cè)定標(biāo)示組分來(lái)控制質(zhì)量。有效成分尚未清楚,但臨床有一定療效。
對(duì)這類產(chǎn)品必須繼續(xù)研究,進(jìn)一步臨床考察,
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