質(zhì)量手冊(QULITYMANUAL)文件編號版次生效日期分發(fā)號BAKPLB-QM-0001B00.03.20編制:審核:同意:公司簡介企業(yè)于08月在深圳成立，是一家集聚合物鋰離子電芯研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)匯聚了中國外聚合物鋰離子電池方面最優(yōu)異人才，組建了一支實(shí)力強(qiáng)勁研發(fā)和管理團(tuán)體，致力于為用戶提供最優(yōu)、最強(qiáng)電源設(shè)計(jì)方案。企業(yè)憑借資金、技術(shù)和管理完美結(jié)合，企業(yè)快速穩(wěn)步發(fā)展.現(xiàn)在,企業(yè)己推出多個不一樣型號聚合物鋰離子電池,其高穩(wěn)定性、高容量、良好安全性、長壽命、優(yōu)越性價(jià)比等，己逐步得到中國外業(yè)界一致首肯.這家最富有創(chuàng)新精神年輕企業(yè)己逐步成為活躍在聚合物鋰離子電池研發(fā)最前沿專業(yè)制造商之一.本著“在業(yè)內(nèi)追求最高品質(zhì)、最低成本”經(jīng)營理念,“真芯去溝通”服務(wù)宗旨，用BAK品牌營造誠信，發(fā)明行業(yè)售后服務(wù)標(biāo)兵榮譽(yù)，以真摯服務(wù)為聯(lián)絡(luò)用戶橋梁，打造世界一流鋰電專業(yè)制造商。法人代表：企業(yè)總經(jīng)理：企業(yè)地址:深圳市龍崗區(qū)葵涌鎮(zhèn)工業(yè)園企業(yè)電話:0086-755-企業(yè)傳真：0086-755-郵政編碼：518119目錄章節(jié)內(nèi)容頁次0.1封面000.2企業(yè)介紹010.3目錄020.4手冊分發(fā)030.5修改統(tǒng)計(jì)041.0總述052.0質(zhì)量方針073.0職責(zé)和權(quán)限084.0質(zhì)量管理體系135.0管理職責(zé)146.0資源管理187.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)208.0測量分析和改善269.0程序文件和ISO9001-標(biāo)準(zhǔn)條款對照表3110.0ISO9001-標(biāo)準(zhǔn)條款和各部門職責(zé)對照表3211.0附件：管理者代表任命書33質(zhì)量手冊分發(fā)COPYNO.分發(fā)部門分發(fā)數(shù)量備注1管理者代表12綜合部23技術(shù)部14生產(chǎn)部15品質(zhì)部16機(jī)電部17成品線18銷售部1文件修訂履歷修訂頁次版次修訂內(nèi)容生效日期A00B00新版發(fā)行全部部門由“科”變更為“部”，行政科和物料科合并為綜合部，增加一個部門：“成品線”--03-20總述總則建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化企業(yè)管理方便更大地提升用戶和相關(guān)方滿意度。本企業(yè)建立質(zhì)量管理體系遵照ISO9001:質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。本企業(yè)依據(jù)企業(yè)運(yùn)作情況,對ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求不作任何刪減。適用范圍本質(zhì)量手冊適適用于企業(yè)聚合物電池設(shè)計(jì)，生產(chǎn)及銷售全部和質(zhì)量相關(guān)過程,和適適用于對外介紹企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)場所.是企業(yè)質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件,本手冊全方面說明了企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)及企業(yè)多種運(yùn)作過程.是質(zhì)量管理體系運(yùn)作基礎(chǔ)依據(jù)和準(zhǔn)則,企業(yè)全體職員必需確保質(zhì)量手冊全部要求被實(shí)現(xiàn).引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:質(zhì)量管理體系–基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:質(zhì)量管理體系–要求ISO9004:業(yè)績改善指南適用法律法規(guī)參考中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T18287－《蜂窩電話用鋰離子電池總規(guī)范》（－12－28公布，－07－01實(shí)施）定義除非質(zhì)量管理體系有尤其定義,不然參見ISO9000-質(zhì)量管理體系–基礎(chǔ)和術(shù)語過程模式本企業(yè)在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系和改善其有效性中采取過程方法.本企業(yè)識別并建立了以下圖過程模式.而且強(qiáng)調(diào)過程運(yùn)作效率.這些過程充足考慮相關(guān)方利益,并形成質(zhì)量管理體系文件.相關(guān)過程和程序文件參見本手冊9.0章管理職責(zé)管理職責(zé)測量分析和改善顧客要求顧客滿意連續(xù)改善監(jiān)視和測量裝置控制資源管理用戶要求評審產(chǎn)品服務(wù)提供采購產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)追求效率文件控制過程方法在企業(yè)質(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)以下多個方面:了解和滿足用戶及其它相關(guān)方要求.在整個過程中,用戶要求起著很關(guān)鍵作用.從增值角度考慮過程取得過程業(yè)績和有效性結(jié)果強(qiáng)調(diào)效率.保持過程高效可加緊及確保有效性實(shí)現(xiàn).基于客觀察量,連續(xù)改善過程.在任何過程中可利用PDCA模式進(jìn)行連續(xù)改善.質(zhì)量方針用戶審核政策因本企業(yè)處于ISO9000權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督之下,用戶審核將進(jìn)行必需限制.要求審核用戶必需得到總經(jīng)理同意.質(zhì)量方針質(zhì)量方針精益求精用戶至尊科學(xué)管理創(chuàng)新超越總經(jīng)理同意:____________日期:職責(zé)和權(quán)限企業(yè)組織架構(gòu)組織架構(gòu)總總經(jīng)理管理者代表管理者代表財(cái)務(wù)部銷售部綜合部機(jī)電部技術(shù)部品質(zhì)財(cái)務(wù)部銷售部綜合部機(jī)電部技術(shù)部品質(zhì)部 生產(chǎn)部成品線注:財(cái)務(wù)部不在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi).質(zhì)量管理系統(tǒng)架構(gòu)圖質(zhì)量管理體系架構(gòu)總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表銷售部綜合部機(jī)電部技術(shù)部品質(zhì)銷售部綜合部機(jī)電部技術(shù)部品質(zhì)部 生產(chǎn)部成品線職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理實(shí)施企業(yè)董事會決定.質(zhì)量方針,質(zhì)量手冊同意.負(fù)責(zé)監(jiān)督企業(yè)總體運(yùn)作,主持管理評審.負(fù)責(zé)確定本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、各部門職權(quán)并協(xié)調(diào)各部門活動.任命管理者代表并對質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、維護(hù)擔(dān)負(fù)全方面責(zé)任.對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供充足資源.管理者代表實(shí)施企業(yè)管理層決定,并向總經(jīng)理匯報(bào)工作.負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)總體運(yùn)作,確保企業(yè)總體計(jì)劃目標(biāo)達(dá)成.幫助總經(jīng)理確定本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、各部門職權(quán)并協(xié)調(diào)各部門活動.確保質(zhì)量管理體系中所需過程得到建立,實(shí)施和保持.確保企業(yè)內(nèi)不停提升用戶滿意度意識.組織內(nèi)部質(zhì)量審核,對質(zhì)量管理體系連續(xù)有效運(yùn)行向總監(jiān)負(fù)責(zé).監(jiān)督連續(xù)改善實(shí)施及確保其有效性和高效性.對外介紹宣傳企業(yè)質(zhì)量管理體系.技術(shù)部負(fù)責(zé)新材料(關(guān)鍵指化工原材料)研發(fā)確定工作.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)性研究及性能提升工作.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā).組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中相關(guān)評審,驗(yàn)證和確定工作.負(fù)責(zé)新線引進(jìn)和貫通.負(fù)責(zé)工藝設(shè)計(jì)、改善、評定及完善.負(fù)責(zé)提升工序過程能力.負(fù)責(zé)產(chǎn)品,原材料工程標(biāo)準(zhǔn)制訂和審核.負(fù)責(zé)工程變更控制.生產(chǎn)過程重大品質(zhì)異常處理,并提出糾正和預(yù)防方法.負(fù)責(zé)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時、設(shè)備定額標(biāo)準(zhǔn)制訂.配合機(jī)電部進(jìn)行生產(chǎn)工裝、夾治具設(shè)計(jì)和改善.機(jī)電部負(fù)責(zé)公共設(shè)施,工作環(huán)境維護(hù),保養(yǎng),發(fā)展.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)及綜合管理等.負(fù)責(zé)提供全部設(shè)備采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及要求.負(fù)責(zé)幫助物料部外協(xié)加工及其樣件確定.設(shè)備計(jì)劃、更新、改善、新技術(shù)新設(shè)備引進(jìn).負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)范,安全規(guī)則制訂和檢驗(yàn).負(fù)責(zé)生產(chǎn)工裝、夾治具設(shè)計(jì)制作和改善.品質(zhì)部負(fù)責(zé)企業(yè)整體品質(zhì)控制.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系維護(hù).負(fù)責(zé)抽樣方案、檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等檢驗(yàn)文件制訂、審批和實(shí)施.負(fù)責(zé)來料、過程和最終產(chǎn)品監(jiān)視和測量，及分析改善.負(fù)責(zé)多種檢驗(yàn)和試驗(yàn)匯報(bào)、統(tǒng)計(jì)制訂和審批.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識確實(shí)定、實(shí)施和管理.負(fù)責(zé)不合格品評審處理確定.負(fù)責(zé)為用戶提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)處理用戶埋怨及售后服務(wù)工作.質(zhì)量信息立即反饋.測量、試驗(yàn)儀器校調(diào)和管理.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件,質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及檔案信息管理.生產(chǎn)部按作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行生產(chǎn)操作.生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé).生產(chǎn)人員調(diào)配和管理.生產(chǎn)過程中物料管理.生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理.不合格品返工、返修等處理方案和糾正和預(yù)防方法實(shí)施.負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn),提升現(xiàn)場5S.綜合部負(fù)責(zé)組織協(xié)議評審，確保按期交付.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃制訂.負(fù)責(zé)物料需求計(jì)劃，并跟進(jìn)采購進(jìn)度及對采購回來物料進(jìn)行點(diǎn)收工作.負(fù)責(zé)各主、輔物料貯存、發(fā)放.負(fù)責(zé)成品貯存、發(fā)放.整體協(xié)調(diào)企業(yè)物流運(yùn)作,降低各步驟儲存量.負(fù)責(zé)供給商考查、評定、跟蹤控制,建立合格供給商檔案.負(fù)責(zé)各類主、輔物料采購,確保物料質(zhì)量和到貨期.負(fù)責(zé)各類設(shè)備、工具（含外協(xié)加工）采購.負(fù)責(zé)其它零星物料和低值易耗品采購.責(zé)任人力資源開發(fā),策劃,管理.負(fù)責(zé)企業(yè)總體培訓(xùn)工作負(fù)責(zé)企業(yè)后勤保障工作.負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)產(chǎn)和人員安全.負(fù)責(zé)財(cái)產(chǎn)進(jìn)出廠監(jiān)督管理.負(fù)責(zé)就勞動,安全法律,法規(guī)和政府部門溝通負(fù)責(zé)企業(yè)企業(yè)文化建立、健全工作.銷售部負(fù)責(zé)中國外市場業(yè)務(wù)管理,組織市場調(diào)研、分析和營銷策劃.和對用戶資料管理.調(diào)查、分析企業(yè)用戶情況及業(yè)務(wù)情況,定時對用戶進(jìn)行評定,制訂關(guān)鍵用戶跟蹤維護(hù)計(jì)劃,并定時對企業(yè)市場情況進(jìn)行監(jiān)控.針對企業(yè)發(fā)展趨向,對目標(biāo)市場、競爭對手等相關(guān)行業(yè)進(jìn)行調(diào)研分析,掌握其動態(tài)、靜態(tài)發(fā)展趨勢.負(fù)責(zé)和用戶簽署銷售協(xié)議,組織并進(jìn)行產(chǎn)品銷售及貨款回收跟進(jìn).負(fù)責(zé)提出新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目提案.并和用戶溝通和協(xié)調(diào)樣品交付和管理.負(fù)責(zé)用戶滿意度調(diào)查.反饋用戶信息,以提升企業(yè)整體發(fā)展,達(dá)成及超出用戶要求和期望.負(fù)責(zé)企業(yè)對外廣告宣傳,市場推廣工作準(zhǔn)備,協(xié)調(diào).成品線負(fù)責(zé)成品電池新產(chǎn)品開發(fā).負(fù)責(zé)成品線工序過程能力技術(shù)支持.成品電池封裝生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施.按作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行生產(chǎn)操作.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé).生產(chǎn)人員調(diào)配和管理.生產(chǎn)過程中物料管理.生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理.不合格品返工、返修等處理方案和糾正和預(yù)防方法實(shí)施.負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn),提升現(xiàn)場6S.3.4ISO9001-標(biāo)準(zhǔn)條款和各部門職責(zé)對照表NO標(biāo)準(zhǔn)號名稱總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部品質(zhì)部技術(shù)部銷售部機(jī)電部綜合部成品線014.1總要求▲▲△△△△△△△024.2文件要求△△△▲△△△△△△△035.1管理承諾▲▲045.2以用戶為中心▲▲△△△▲△△△055.3質(zhì)量方針▲▲△△△△△△△065.4策劃▲▲△▲△△△△△075.5職責(zé),權(quán)限和溝通▲▲△△△△△△△085.6管理評審▲▲△▲△△△△△096.1資源提供▲▲▲106.2人力資源△△△△△▲△116.3基礎(chǔ)設(shè)施▲△▲△▲126.4工作環(huán)境▲△▲▲137.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃▲▲△△147.2和用戶相關(guān)過程△△△△△▲△▲△157.3設(shè)計(jì)和開發(fā)△△▲▲△△△167.4采購△△△▲177.5生產(chǎn)和服務(wù)提供▲▲▲▲▲▲▲187.6監(jiān)視和測量裝置控制△▲△△△198.1總則▲▲▲208.2測量和監(jiān)視△▲▲▲△△△218.3不合格品控制▲▲△▲▲228.4數(shù)據(jù)分析▲▲△△△▲238.5改善▲▲▲△△△▲注:▲表示關(guān)鍵責(zé)任部門△表示相關(guān)責(zé)任部門3.5管理者代表任命書任命書經(jīng)企業(yè)研究決定：現(xiàn)任命企業(yè)為質(zhì)量管理體系管理者代表，全權(quán)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立、有效實(shí)施和維持，并定時檢討品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施成效，認(rèn)為管理審查及改善之依據(jù)。此任命自同意即日起生效！批準(zhǔn)：總經(jīng)理簽署日期：.03.20質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總體要求總則企業(yè)內(nèi)全部和質(zhì)量相關(guān)過程必需被識別并形成系統(tǒng)質(zhì)量管理體系文件,全部形成質(zhì)量管理體系文件必需適合企業(yè)質(zhì)量管理體系過程,對于形成文件必需加以有效控制并完全實(shí)施于所相關(guān)過程中.質(zhì)量管理體系文件企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為三個層次:一階文件-決議一階文件-決議二階文件-管理二階文件-管理三階文件-實(shí)施三階文件-實(shí)施管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改善體系文件控制一階文件:質(zhì)量手冊描述質(zhì)量方針,目標(biāo),職責(zé)及對質(zhì)量管理體系總體描述文件二階文件:程序文件對全部識別過程及活動形成文件.三階文件:包含以下幾類文件.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).包含BOM,工程圖紙,制造工藝標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品規(guī)格書操作指導(dǎo).包含生產(chǎn)操作指導(dǎo),檢驗(yàn)指導(dǎo),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo),計(jì)量儀器,及管理類文件等質(zhì)量統(tǒng)計(jì).包含全部體系文件定義質(zhì)量統(tǒng)計(jì),質(zhì)量計(jì)劃統(tǒng)計(jì),和其它和質(zhì)量相關(guān)統(tǒng)計(jì).外來文件.納入質(zhì)量管理體系相關(guān)外來文件.文件控制品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《文件控制程序》對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行總體控制,確保文件使用者使用有效版本文件.相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)發(fā)行或修改職責(zé)范圍內(nèi)文件.文件公布和修改必需得到相關(guān)授權(quán)人同意,而且全部文件必需含有充足性,以確保相關(guān)過程或活動能有效進(jìn)行.文件必需清楚且易于識別,而且全部使用場所對文件有適宜管理.文件制訂部門應(yīng)確定文件發(fā)放場所.體系文件發(fā)放應(yīng)做好文件發(fā)放統(tǒng)計(jì),方便于追溯.提供適宜場所和方法對受控文件進(jìn)行妥善保管.確保全部作廢文件能立即回收及處理.對外來文件采取適宜控制方法.確保合理,有效使用外來文件.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制品質(zhì)部負(fù)責(zé)對資料室質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行管理.各部門負(fù)責(zé)本部相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)形成標(biāo)識、搜集、查閱、歸檔、貯存和銷毀全部應(yīng)受到有效控制,以確保可供正確地使用和證實(shí)質(zhì)量管理體系有效性滿足要求要求.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格應(yīng)采取編號,版本按<<文件和資料編碼規(guī)則>>進(jìn)行控制.品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理,制訂企業(yè)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單,各部門應(yīng)制訂本部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單,按<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>要求做好本部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填寫、修改、搜集、歸檔等工作控制管理.全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)全部必需按要求保留期進(jìn)行保留,對超期之統(tǒng)計(jì),需按要求經(jīng)確定后,方可銷毀.全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)全部必需確保統(tǒng)計(jì)真實(shí)性,預(yù)防失真和偽造.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)用于外部使用時,必需經(jīng)管理者代表同意,并作好外部使用統(tǒng)計(jì).部份來自企業(yè)外部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)也應(yīng)按要求納入本企業(yè)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理控制.相關(guān)程序文件<<文件控制程序>>（BAKPLB-COP-0001）<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>（BAKPLB-COP-0002）管理職責(zé)總則企業(yè)總經(jīng)理經(jīng)過其領(lǐng)導(dǎo)作用,以提升用戶滿意度為出發(fā)點(diǎn),確立符合組織宗旨方針和目標(biāo).而且在企業(yè)內(nèi)部深入落實(shí)和實(shí)施,經(jīng)過全體職員主動參與達(dá)成連續(xù)改善.管理承諾總經(jīng)理對建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性做出承諾,而且提供以下活動證據(jù)以證實(shí)承諾有效性.總經(jīng)理必需考慮組織宗旨及相關(guān)方利益,建立企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo).總經(jīng)理應(yīng)采取多種有效溝通方法,確保組織內(nèi)每一個組員全部知道滿足用戶和適使用方法律法規(guī)要求關(guān)鍵性.總經(jīng)理應(yīng)確定組織架構(gòu),要求其職責(zé)權(quán)限,并配置足夠資源.任命管理者代表.定時進(jìn)行管理評審,并確保管理評審有效性及不停適應(yīng)用戶需要和組織發(fā)展宗旨.以用戶為中心以用戶為中心作為一個工作理念在企業(yè)內(nèi)落實(shí),企業(yè)成功是否取決于是否能了解并滿足現(xiàn)有及潛在用戶和最終使用者目前和未來需求和期望,和是否了解和考慮其它相關(guān)方目前和未來需求和期望.以用戶為中心反應(yīng)了企業(yè)生存和發(fā)展離不開用戶.企業(yè)一切工作展開必需圍繞用戶至上這個專題.以用戶為中心要求企業(yè)必需做到:質(zhì)量管理體系過程識別應(yīng)以用戶為中心,使過程運(yùn)作能最終表現(xiàn)用戶需求和期望.調(diào)查用戶滿意度,而且組織內(nèi)部采取相關(guān)改善方法.了解用戶及其最終使用者需求和期望信息.如符合性,可信性,可用性,交付能力,價(jià)格和壽命周期費(fèi)用,產(chǎn)品安全性,產(chǎn)品責(zé)任,環(huán)境影響等.質(zhì)量方針質(zhì)量方針精益求精用戶至尊科學(xué)管理創(chuàng)新超越和質(zhì)量方針相關(guān)解釋以下：用戶至尊：以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)、追求卓越品質(zhì)、提供高度可靠和安全產(chǎn)品。技術(shù)領(lǐng)先：堅(jiān)持科技創(chuàng)新，努力爭取各項(xiàng)技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先水平。全員參與：群策群力，人人參與品質(zhì)管理。連續(xù)改善：連續(xù)改善和不停提升產(chǎn)品質(zhì)量、增加用戶滿意度。質(zhì)量方針反應(yīng)了企業(yè)對質(zhì)量承諾質(zhì)量方針作為領(lǐng)導(dǎo)組織業(yè)績改善一個手段.質(zhì)量方針必需在全企業(yè)內(nèi)進(jìn)行落實(shí)并實(shí)施.管理評審會議上對質(zhì)量方針進(jìn)行評審.策劃質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)框架,質(zhì)量目標(biāo)必需能表現(xiàn)企業(yè)宗旨.制訂質(zhì)量目標(biāo)用意在于落實(shí)及實(shí)踐質(zhì)量方針.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有利于企業(yè)進(jìn)行業(yè)績改善,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量.方便相關(guān)部門能立即進(jìn)行有效跟進(jìn).企業(yè)在管理評審會議上評審質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況,并制訂下一階段(通常以十二個月為單位)質(zhì)量目標(biāo).建立質(zhì)量目標(biāo)要求考慮以下方面:用戶及相關(guān)方需求和期望現(xiàn)有產(chǎn)品和過程性能管理評審結(jié)果競爭對手對比自我評價(jià)結(jié)果達(dá)成目標(biāo)所需資源企業(yè)制訂質(zhì)量目標(biāo),并將目標(biāo)分解至相關(guān)部門.參見<<比克電子(深圳)考評目標(biāo)(KPI)>>文件.質(zhì)量管理體系策劃管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃.識別質(zhì)量管理體系所需要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及支持過程,確定這些過程相互關(guān)系,確保這些過程一致性,確定對質(zhì)量管理體系要素可進(jìn)行裁剪及充足理由.確定為實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)資源計(jì)劃(包含人力、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等).要求內(nèi)部信息交流、數(shù)據(jù)分析內(nèi)容、交流或傳輸范圍及方法,以支持相關(guān)過程運(yùn)作.要求質(zhì)量管理體系相關(guān)過程測量、監(jiān)視、分析措施、定時評定策劃結(jié)果,以促進(jìn)質(zhì)量管理體系及其相關(guān)過程連續(xù)改善.不停提升質(zhì)量管理有效性及效率,定時評審質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況,尋求差距和改善機(jī)會,保持質(zhì)量管理體系連續(xù)改善.策劃應(yīng)確保體系更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并確保實(shí)施更改時,質(zhì)量管理體系完整性得以保持.職責(zé)權(quán)限和溝通總經(jīng)理應(yīng)確定企業(yè)組織架構(gòu)及職責(zé)權(quán)限,并任命管理者代表.相關(guān)職責(zé)權(quán)限見本手冊3.0章節(jié)及<<組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)說明書>>.內(nèi)部溝通應(yīng)合適建立信息搜集,管理及溝通過程.確保多種信息溝通有效性.溝通方法能夠是:工作區(qū)內(nèi)職員交流會議.包含跨部門會議和部門內(nèi)部會議.書面資料,布告,內(nèi)部刊物電子媒體意見調(diào)查書和職員提議書等管理評審總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表每十二個月舉行最少一次管理評審會議.當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必需時,可適時安排對一些事項(xiàng)或體系整體運(yùn)作進(jìn)行評審.管理評審輸入.每十二個月一次管理評審最少必需包含以下內(nèi)容:審核結(jié)果.管理者代表負(fù)責(zé)介紹內(nèi)部/外部質(zhì)量審核結(jié)果.用戶反饋信息如投訴和滿意度調(diào)查.市場部負(fù)責(zé)介紹用戶反饋信息.上次管理評審會議決議實(shí)施及驗(yàn)證情況.管理者代表負(fù)責(zé)介紹上次管理評審實(shí)施及驗(yàn)證結(jié)果.產(chǎn)品質(zhì)量情況分析.品質(zhì)科負(fù)責(zé)介紹企業(yè)質(zhì)量情況.包含歷來料到出貨全部質(zhì)量情況.供給商評定.物料部介紹供給商評定情況.質(zhì)量方針,目標(biāo)落實(shí)和達(dá)成情況,及質(zhì)量管理體系運(yùn)作.管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系情況介紹.各部門負(fù)責(zé)介紹本部門目標(biāo)達(dá)成情況.糾正和預(yù)防方法實(shí)施情況.品質(zhì)科/技術(shù)科負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防方法實(shí)施情況作介紹.資源配置.行政科及相關(guān)部門進(jìn)行介紹.連續(xù)改善.管理者代表及相關(guān)部門對連續(xù)改善進(jìn)展作介紹.業(yè)務(wù)計(jì)劃.銷售中心對企業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃作出介紹.經(jīng)策劃質(zhì)量管理體系變更.改善提議.管理評審輸出質(zhì)量管理體系及其過程有效性改善;和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善;資源需求;相關(guān)程序<<管理評審控制程序>>BAKPLB-COP-0003《信息交流溝通程序》BAKPLB-COP-0029資源管理總則總經(jīng)理確保識別并取得實(shí)施組織戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所必需資源.這包含運(yùn)行和改善質(zhì)量管理體系和使用戶和其它相關(guān)方滿意所需資源,它們能夠是人員,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等.人力資源人員參與管理者應(yīng)經(jīng)過人員參與和支持來提升組織有效性和效率.方便實(shí)現(xiàn)業(yè)績改善目標(biāo).管理者應(yīng)經(jīng)過以下活動激勵人員參與和發(fā)展:明確個人職責(zé)和權(quán)限,激勵人員參與企業(yè)管理和相關(guān)決議確立個人和團(tuán)體工作目標(biāo)提供繼續(xù)培訓(xùn)發(fā)明條件激勵創(chuàng)新能力,意識和培訓(xùn)確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員含有組織有效和高效運(yùn)行所需能力.綜合部應(yīng)對組織目前和預(yù)期能力需求和現(xiàn)有能力進(jìn)行比較分析.策劃人力資源以滿意人力資源需求.綜合部負(fù)責(zé)培訓(xùn)組織安排和協(xié)調(diào).經(jīng)過教育培訓(xùn),使人員含有對應(yīng)知識和技能.加強(qiáng)職員意識培訓(xùn),使職員了解所從事活動相關(guān)性和關(guān)鍵性,如及怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn).綜合部應(yīng)制訂企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表,計(jì)劃年度培訓(xùn)項(xiàng)目,確定受培訓(xùn)人員安排.培訓(xùn)人員應(yīng)含有足夠能力以進(jìn)行培訓(xùn)工作.培訓(xùn)人員組成可由要求人員和臨時指定人員組成.崗位培訓(xùn)不合格人員不能夠上崗從事相關(guān)活動.特殊崗位工作人員必需按要求進(jìn)行資格考評,合格人員方可上崗工作.綜合部對培訓(xùn)效果進(jìn)行評定.教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)歷統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保留.基礎(chǔ)設(shè)施企業(yè)在考慮用戶及相關(guān)方需求時,應(yīng)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需基礎(chǔ)設(shè)施.包含工廠,車間,工具和設(shè)備,信息和通訊技術(shù)和運(yùn)輸設(shè)施.機(jī)電部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備及工具維護(hù)保養(yǎng).機(jī)電部負(fù)責(zé)對廠房設(shè)施管理.并負(fù)責(zé)對和法律法規(guī)相關(guān)配套設(shè)施管理,如消防設(shè)施等管理.工作環(huán)境綜合部負(fù)責(zé)提供一個安全工作環(huán)境而且符合相關(guān)政府安全法律法規(guī)要求.并負(fù)責(zé)識別政府安全法律法規(guī)要求,在企業(yè)內(nèi)部提供相符合資源.而且負(fù)責(zé)和政府相關(guān)部門協(xié)調(diào),接收其檢驗(yàn)和審核.機(jī)電部負(fù)責(zé)驗(yàn)證全部生產(chǎn),交付,運(yùn)輸設(shè)備及機(jī)器符合安全要求,當(dāng)不能達(dá)成安全要求時,對應(yīng)糾正行動應(yīng)推行.必需時,應(yīng)提供個人防護(hù)設(shè)施.如安全帽,安全眼鏡,手套,耳塞等.安全警示及安全作業(yè)指導(dǎo)應(yīng)在相關(guān)區(qū)域表現(xiàn).生產(chǎn)操作場所應(yīng)配置必需安全消防設(shè)備及相關(guān)搶救箱.培訓(xùn)是安全工作一個關(guān)鍵部分.全部些人員接收合適安全知識培訓(xùn).對于有特殊和安全相關(guān)崗位如機(jī)床操作,電梯操作等,應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)考評合格.全部培訓(xùn)應(yīng)有統(tǒng)計(jì).各生產(chǎn)車間、倉庫溫度、濕度等環(huán)境要求按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施,并對溫度、濕度進(jìn)行合適監(jiān)控.相關(guān)程序《人力資源控制程序》（BAKPLB-COP-0004）《生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》（BAKPLB-COP-0005）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品增值過程,策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程方便能有效及高效率達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時,應(yīng)確定以下方面內(nèi)容產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程職責(zé)和權(quán)限識別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程配置產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求相關(guān)文件產(chǎn)品所要求驗(yàn)證,確定,監(jiān)視,檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,和產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn).統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中用于證實(shí)其有效性質(zhì)量統(tǒng)計(jì).針對特定產(chǎn)品,項(xiàng)目或協(xié)議質(zhì)量管理體系過程和資源做出策劃,形成質(zhì)量計(jì)劃.質(zhì)量計(jì)劃含有特定性和針對性.和用戶相關(guān)過程和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定.搜集用戶對產(chǎn)品需求.包含用戶未明示,但要求用途或己知預(yù)期用途所必需要求;以法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求必需達(dá)成要求.市場研究,包含行業(yè)和最終使用者數(shù)據(jù)和產(chǎn)品相關(guān)法律要求競爭對手分析其它相關(guān)方附加要求和產(chǎn)品相關(guān)要求評審企業(yè)確保在對用戶做出提供產(chǎn)品承諾之前對和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行評審.和產(chǎn)品相關(guān)要求要在協(xié)議或訂單中具體注明.銷售中心組織相關(guān)部門人員對協(xié)議進(jìn)行評審.評審應(yīng)確保產(chǎn)品要求能得到實(shí)現(xiàn),當(dāng)要求不能完全滿足時,應(yīng)向用戶提出協(xié)議更改.任何原因造成協(xié)議變更要求和用戶達(dá)成一致,而且重新進(jìn)行評審.評審統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保留.用戶溝通建立多種溝通渠道,和用戶就產(chǎn)品信息、用戶反饋、訂單、協(xié)議處理，和產(chǎn)品,合相同相關(guān)方面信息進(jìn)行溝通,銷售部負(fù)責(zé)直接和用戶進(jìn)行接觸.企業(yè)提供必需資源,確保溝通有效.關(guān)鍵溝通方法有:用戶現(xiàn)場參觀,審核,造訪用戶,通信及網(wǎng)絡(luò)等.設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃技術(shù)部應(yīng)對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動編制設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃,策劃中應(yīng)明確:考慮用戶要求和適用法律法規(guī)要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)各個階段質(zhì)量活動;相關(guān)階段所要求評審、驗(yàn)證、確定活動,包含用戶要求評審.明確要求各項(xiàng)質(zhì)量活動職責(zé)和權(quán)限.各階段組織接口等.設(shè)計(jì)開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)分為概念階段,設(shè)計(jì)階段,樣件階段,試產(chǎn)階段.概念階段關(guān)鍵搜集市場或用戶信息,并對這么信息做項(xiàng)目可行性評審.設(shè)計(jì)階段是依據(jù)市場或用戶信息,搜集相關(guān)和設(shè)計(jì)相關(guān)信息,組織設(shè)計(jì)輸入評審,進(jìn)行設(shè)計(jì)過程和組織設(shè)計(jì)輸出評審.設(shè)計(jì)輸出結(jié)果發(fā)出前應(yīng)進(jìn)行同意，設(shè)計(jì)輸入信息包含:產(chǎn)品功效和性能要求和產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性技術(shù)要求;可引用來自以往類似設(shè)計(jì)信息;設(shè)計(jì)和開發(fā)其它關(guān)鍵要求.樣件階段是在設(shè)計(jì)輸出評審?fù)夂?組織相關(guān)部門進(jìn)行樣件生產(chǎn)并作樣品評審.試產(chǎn)階段是樣件評審合格后,進(jìn)行試產(chǎn)準(zhǔn)備,然后組織試產(chǎn)評審.試產(chǎn)完成后,組織大量生產(chǎn)評審.設(shè)計(jì)開發(fā)各階段在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃過程中應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況給予確定.設(shè)計(jì)各階段中,監(jiān)視和測量相關(guān)試驗(yàn)品,樣品或試產(chǎn)品,以對設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行驗(yàn)證和確定.設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,有項(xiàng)目可行性評審,設(shè)計(jì)輸入評審,設(shè)計(jì)輸出評審,樣件評審,試產(chǎn)評審,大量生產(chǎn)評審.各階段評審作用實(shí)際是評定相關(guān)活動對設(shè)計(jì)開發(fā)過程驗(yàn)證和確定是否足夠.設(shè)計(jì)開發(fā)各階段必需是在上一階段評審經(jīng)過后,方可進(jìn)行下一階段.以上評審必需有相關(guān)責(zé)權(quán)人參與.設(shè)計(jì)和開發(fā)變更在整個設(shè)計(jì)開發(fā)階段過程中,經(jīng)過評審,驗(yàn)證,確定發(fā)覺存在和計(jì)劃不相符合地方,則對相關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)方面進(jìn)行變更.設(shè)計(jì)和開發(fā)變更要求進(jìn)行評審,驗(yàn)證和確定.全部設(shè)計(jì)階段相關(guān)驗(yàn)證,確定及評審統(tǒng)計(jì)應(yīng)按《統(tǒng)計(jì)控制程序》給予保留.采購采購過程綜合部負(fù)責(zé)實(shí)施采購活動,生產(chǎn)物料應(yīng)從合格供給商處采購.新供給商選擇依<<聚合物供給商管理程序>>要求進(jìn)行評審.由綜合部組織相關(guān)部門對供給商進(jìn)行定時評審,并建立合格供給商檔案.依據(jù)需要,品質(zhì)部可對供給商進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核.采購信息技術(shù)/機(jī)電部負(fù)責(zé)提供物品采購所需技術(shù)資料.生產(chǎn)物料技術(shù)資料文件要求技術(shù)科責(zé)任人審核.其它物品資料由各部門責(zé)任人審核.生產(chǎn)物料采購訂單/協(xié)議應(yīng)說明尺寸、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則和發(fā)貨期,采購文件發(fā)出前,綜合部責(zé)任人應(yīng)對其正確性和完整性進(jìn)行審核.全部材料訂單/協(xié)議應(yīng)由總經(jīng)理或其授權(quán)人同意,方可有效.采購產(chǎn)品驗(yàn)證組成產(chǎn)品生產(chǎn)物料包含包裝材料必需經(jīng)過品質(zhì)部IQC檢驗(yàn)或驗(yàn)證.參見<<檢驗(yàn)控制程序>>.當(dāng)在供給商現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,綜合部應(yīng)依據(jù)本企業(yè)意見和供給商對現(xiàn)場驗(yàn)證安排和放行達(dá)成協(xié)議.其它采購物品由倉庫,或相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行確定.采購訂單/協(xié)議,供給商管理,評定統(tǒng)計(jì)應(yīng)按<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>給予保留.生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供控制經(jīng)過對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制,確保生產(chǎn)中各道工序在受控狀態(tài)下進(jìn)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求要求.技術(shù)\機(jī)電部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需工程標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)和操作規(guī)范等文件.機(jī)電部負(fù)責(zé)提供滿足生產(chǎn)需要生產(chǎn)設(shè)備,工具.并對其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng).品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)服務(wù)過程中產(chǎn)品監(jiān)視和測量及放行.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程實(shí)施.生產(chǎn)過程應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)程序要求下進(jìn)行運(yùn)作.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定技術(shù)科應(yīng)識別那些輸出不能經(jīng)其后測量或監(jiān)控過程加以驗(yàn)證時,也包含僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)提供后問題才暴露出來過程.并對這些過程進(jìn)行確定,以證實(shí)過程能力能滿足策劃結(jié)果或用戶要求.適用時,對確定過程要求:過程評審,設(shè)置關(guān)鍵過程/產(chǎn)品參數(shù)控制設(shè)備和操作人員資格確實(shí)定采取特定方法及程序按要求填寫各類控制統(tǒng)計(jì)標(biāo)識和可追溯性制訂相關(guān)書面文件,對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)及交付各個階段以合適方法進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識.生產(chǎn)部、綜合部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門根據(jù)<<產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性控制程序>>要求,對進(jìn)廠原材料、半成品、成品及檢驗(yàn)測試設(shè)備狀態(tài)做出標(biāo)識,方便識別和追溯.生產(chǎn)部和物料部是實(shí)施<<產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性控制程序>>關(guān)鍵部門,品質(zhì)部、技術(shù)部、機(jī)電部、綜合部等相關(guān)部門必需遵照實(shí)施.當(dāng)有可追溯要求時,除按相關(guān)程序?qū)ν度胧褂迷牧稀氤善吠?用于量值傳輸計(jì)量儀器和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行必需標(biāo)識.標(biāo)識必需在各個步驟中受到良好保護(hù),預(yù)防標(biāo)識失效和遺失.產(chǎn)品可追溯性經(jīng)過生產(chǎn)完工批次進(jìn)行控制.用戶財(cái)產(chǎn)對于用戶所提供原材料或半成品必需進(jìn)行有效控制,以確保質(zhì)量符合要求要求,而且得到合適貯存和維護(hù).用戶財(cái)產(chǎn)必需做必需標(biāo)識.當(dāng)用戶協(xié)議包含提供產(chǎn)品內(nèi)容時,由銷售部向物料科傳輸,用戶提供產(chǎn)品資料包含說明用戶提供產(chǎn)品特征技術(shù)要求等.用戶提供產(chǎn)品應(yīng)按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證.倉庫及相關(guān)使用部門對用戶提供產(chǎn)品進(jìn)行隔離放置并給予明確標(biāo)識,在發(fā)生丟失、損壞和報(bào)廢時,應(yīng)對其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并立即反饋給用戶.企業(yè)有義務(wù)保護(hù)用戶財(cái)產(chǎn).產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)包含對原材料、半成品、成品標(biāo)識,搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制.各責(zé)任部門依據(jù)<<倉儲管理程序>>及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,對在標(biāo)識,搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)物料和產(chǎn)品進(jìn)行控制,確保物料和產(chǎn)品不受損壞或丟失.產(chǎn)品防護(hù)必需遵守產(chǎn)品標(biāo)識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識相關(guān)要求.對貯存原材料、半成品、成品要指定地點(diǎn)存放,并確保提供適宜貯存環(huán)境.采取有效方法對貯存物料實(shí)施“優(yōu)異先出”控制,對有貯存期和有特殊貯存條件物料實(shí)施關(guān)鍵管理,預(yù)防變質(zhì)和損壞.對物料和產(chǎn)品入庫、保管、發(fā)出,出貨全部要依據(jù)管理措施進(jìn)行,做到賬、物、卡一致.對貯存產(chǎn)品應(yīng)按要求進(jìn)行定時盤查,超出貯存期限或發(fā)覺質(zhì)量異常情況,立即采取方法.對化學(xué)物品管理,按攝影關(guān)要求實(shí)施.產(chǎn)品包裝要按要求進(jìn)行,應(yīng)滿足可靠性試驗(yàn)要求,并要有標(biāo)識.產(chǎn)品交付前運(yùn)輸?shù)葢?yīng)做出妥善安排,預(yù)防產(chǎn)品在交付給用戶前損壞或丟失,直至交付有效完成.產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)均應(yīng)按<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>要求保留.監(jiān)視和測量裝置控制品質(zhì)部計(jì)量人員依據(jù)<<監(jiān)視和測量裝置控制程序>>對監(jiān)視和測量計(jì)量器具/設(shè)備進(jìn)行控制.對照能溯源國際或國家標(biāo)準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)要求時間間隔或在使用前對計(jì)量儀器進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證.無法追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量儀器,應(yīng)制訂專門校驗(yàn)規(guī)程或相關(guān)管理要求,并據(jù)此要求定時完成自校工作.使用部門負(fù)責(zé)用計(jì)量器具使用維護(hù)工作,對從事檢定和操作人員必需經(jīng)過專門培訓(xùn)和資格確定.在工作中發(fā)覺計(jì)量儀器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,相關(guān)部門應(yīng)對此儀器檢驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià),而且此儀器要求重新進(jìn)行校驗(yàn),同時分析原因,采取有效方法給予糾正.相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)按<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>保留.相關(guān)程序文件<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>BAKPLB-COP-0002<<用戶要求評審程序>>BAKPLB-COP-0006<<產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序>>BAKPLB-COP-0007<<采購控制程序>>BAKPLB-COP-0008<<生產(chǎn)計(jì)劃控制程序>>BAKPLB-COP-0009<<產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性控制程序>>BAKPLB-COP-0010<<生產(chǎn)過程控制程序>>BAKPLB-COP-0011<<倉儲管理程序>>BAKPLB-COP-0012<<監(jiān)視和測量裝置控制程序>>BAKPLB-COP-0013<<聚合物供給商管理程序>>BAKPLB-COP-0019測量分析和改善總則經(jīng)過利用多種有效監(jiān)視,測量,分析和連續(xù)改善手段,明確質(zhì)量管理體系運(yùn)作狀態(tài),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合相關(guān)要求.從而不停提升用戶滿意度.用戶滿意用戶滿意度必需轉(zhuǎn)化成為可測量方法進(jìn)行調(diào)查,銷售部負(fù)責(zé)對用戶滿意度調(diào)查.用戶滿意度調(diào)查可適適用于直接用戶,最終用戶和潛在用戶.用戶滿意度調(diào)查方法有用戶反饋信息評定用戶滿意度問卷調(diào)查其它方法每次用戶滿意度調(diào)查完成應(yīng)評定調(diào)查有效性.內(nèi)部審核制訂《內(nèi)部審核控制程序》，組織規(guī)范內(nèi)部審核,確保質(zhì)量管理體系及其運(yùn)作有效性和符合性.企業(yè)每十二個月度最少進(jìn)行二次內(nèi)部質(zhì)量審核,必需時,管理者代表可隨時安排局部或全部審核.管理者代表是內(nèi)部審核關(guān)鍵責(zé)任人,由管理者代表任命審核組長、審核員并要求其職責(zé).內(nèi)部審核應(yīng)由含有資格和和被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任人員進(jìn)行.要依據(jù)被審核部門審核活動關(guān)鍵性,安排內(nèi)審計(jì)劃.對審核中發(fā)覺不符合項(xiàng),應(yīng)發(fā)出<<內(nèi)審不合格項(xiàng)匯報(bào)>>到各相關(guān)部門,由內(nèi)審小組組員進(jìn)行跟進(jìn).管理者代表向總監(jiān)匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果.內(nèi)審資料作為管理評審輸入.過程監(jiān)視和測量企業(yè)質(zhì)量管理體系包含全部過程必需進(jìn)行監(jiān)控.對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行內(nèi)部和外部審核,以確保過程有效性及符合性得到實(shí)現(xiàn).經(jīng)過對質(zhì)量管理體系過程審核,加強(qiáng)各過程之間協(xié)調(diào).加強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能力控制,確保產(chǎn)品符合性.對過程設(shè)置可測量評定值,并依據(jù)連續(xù)改善需要確立目標(biāo)值,定時對過程表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià).未能達(dá)成要求目標(biāo)值時,應(yīng)提出糾正和預(yù)防方法.過程監(jiān)視和測量結(jié)果作為管理評審輸入.管理評審對過程運(yùn)作進(jìn)行總體評價(jià)并做出決議.產(chǎn)品監(jiān)視和測量對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量,確保未經(jīng)檢驗(yàn)原材料、半成品、成品不投入使用或交付（除緊急放行和特采物料）.品質(zhì)部是產(chǎn)品監(jiān)視和測量關(guān)鍵職能部門.負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施來料,制程及出貨所包含產(chǎn)品特征監(jiān)視和測量文件.生產(chǎn)部依據(jù)工作職能及需要負(fù)擔(dān)自檢、互檢任務(wù),但依據(jù)文件應(yīng)和品質(zhì)部對該特征要求文件相一致.品質(zhì)部有權(quán)按文件要求同意原材料使用、工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)序和產(chǎn)品出廠.對緊急放行或讓步接收須經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審批.只有要求檢驗(yàn)項(xiàng)目全部完成,而且得到品質(zhì)部相關(guān)人員確定,最終產(chǎn)品方可出廠.對監(jiān)視和測量中發(fā)覺不合格品按<<不合格品控制程序>>要求辦理.不合格控制制訂并實(shí)施<<不合格品控制程序>>,對不合格品標(biāo)識、統(tǒng)計(jì)、隔離和處理進(jìn)行控制,預(yù)防誤用不合格品.不合格品范圍包含來料、在制品、半成品、及用戶退貨等.不合格品必需按<<不合格品控制程序>>要求授權(quán)部門進(jìn)行評審和處理.不合格品處理方法有:退貨返工或返修(對于來料不合格可為揀用或代工)讓步接收或降級使用報(bào)廢返工/返修或加工不合格品需重新檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格方可放行.當(dāng)需對不合格品辦理讓步接收時,需辦理同意手續(xù),并采取合適預(yù)防方法,協(xié)議要求時,應(yīng)向用戶或其代表提出讓步申請,同意后方可讓步接收.應(yīng)分析不合格產(chǎn)生原因,并制訂預(yù)防再發(fā)生糾正和預(yù)防方法.要嚴(yán)格要求不合格品處理權(quán)限,不許可隨意處理不合格品.對不合格品進(jìn)行處理相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)按<<統(tǒng)計(jì)控制程序>>保留.數(shù)據(jù)分析確定,搜集和分析和質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)數(shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性和符合性.數(shù)據(jù)應(yīng)系統(tǒng)搜集,并形成趨勢圖.要求各部最少對以下數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集.銷售部負(fù)責(zé)確定,搜集市場需求信息.銷售部負(fù)責(zé)確定,搜集用戶滿意度相關(guān)數(shù)據(jù).如退貨率,用戶滿意度等.品質(zhì)部負(fù)責(zé)確定,搜集和產(chǎn)品符合性相關(guān)數(shù)據(jù).綜合部負(fù)責(zé)搜集供給商方面數(shù)據(jù).其它部門依據(jù)各部連續(xù)改善需要,搜集相關(guān)數(shù)據(jù).各部及管理層對搜集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以達(dá)成連續(xù)改善要求.連續(xù)改善連續(xù)改善目標(biāo)總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展,用戶需要和質(zhì)量方針,決定企業(yè)質(zhì)量目標(biāo).各部門制訂部門運(yùn)作連續(xù)改善目標(biāo).不合格分析和改善用戶投訴,用戶滿意度調(diào)查,內(nèi)外部審核,過程表現(xiàn)所出現(xiàn)不合格項(xiàng)或未達(dá)成設(shè)定目標(biāo).應(yīng)經(jīng)過采取預(yù)防和糾正方法進(jìn)行改善.應(yīng)用PDCA方法進(jìn)行改善可使用必需專業(yè)技能.如SPC,DOE,Cpk,QC手法等.團(tuán)體合作提