實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施_第1頁
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施_第2頁
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施_第3頁
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施_第4頁
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施_第5頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS65.020.30

B44

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB14925-20××

代替GB14925-2010

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

Laboratoryanimal─

Requirementsofenvironmentandhousingfacilities

20××-××-××發(fā)布20××-××-××實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及其環(huán)境條件的技術(shù)

要求及檢測(cè)方法,規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水、籠具與墊料、福利用品的原則要求,

同時(shí)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸、廢棄物處理及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行維護(hù)等原則要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、

檢測(cè)、驗(yàn)收及監(jiān)督性管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的

引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本

標(biāo)準(zhǔn)。然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新

版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GBZ133醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18204.2公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第2部分:化學(xué)污染物

GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50591潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

RB/T199實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物laboratoryanimal

經(jīng)人工培育,對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源

清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

3.2

-3-

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施laboratoryanimalfacility

用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)、培育、生產(chǎn)所用的建筑物和設(shè)備的總和。

3.3

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施breedingfacilityforlaboratoryanimal

以保種、繁殖、發(fā)育、生長(zhǎng)等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育的建筑物和設(shè)備

的總和。

3.4

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施experimentfacilityforlaboratoryanimal

以研究、實(shí)驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.5

普通環(huán)境conventionalenvironment

符合動(dòng)物居住的基本要求,控制人員、物品和動(dòng)物出入,適用于飼育普通

級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.6

屏障環(huán)境barrierenvironment

符合動(dòng)物居住的要求,嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出,適用于飼育無

特定病原體(specificpathogenfree,SPF)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.7

隔離環(huán)境isolationenvironment

采用無菌隔離裝置以保持裝置內(nèi)無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置中動(dòng)

物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離,

又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物、物品時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級(jí)、

悉生(gnotobiotic)及無菌(germfree)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.8

屏障環(huán)境設(shè)施barrierenvironmentfacility

符合屏障環(huán)境要求的,用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總

和。

3.9

隔離設(shè)備isolatedequipment

通過構(gòu)造和氣流控制、在確定的容積內(nèi)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離環(huán)境的設(shè)備,該

設(shè)備用于飼養(yǎng)無特定病原體、悉生、無菌或感染動(dòng)物。

3.10

潔凈區(qū)cleanzone

-4-

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)空氣懸浮粒子(包括生物粒子)濃度受控的限定空間。它

的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子??臻g內(nèi)的其他環(huán)境參數(shù)如

溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。

3.11

潔凈度5級(jí)cleanlinessclass5

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc/m3到小于等于3520pc/m3,大

于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc/m3。

3.12

潔凈度7級(jí)cleanlinessclass7

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200pc/m3到小于等于352000pc/m3,

大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。

3.13

潔凈度8級(jí)cleanlinessclass8

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000pc/m3到小于等于

3520000pc/m3,大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930pc/m3到小于等于29300pc/m3。

3.14

靜態(tài)at-rest

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施已經(jīng)建成,空調(diào)凈化系統(tǒng)和設(shè)備正常運(yùn)行,工藝設(shè)備已經(jīng)安

裝,并按照要求運(yùn)行,無工作人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的狀態(tài)。

3.15

動(dòng)態(tài)operational

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)按規(guī)定飼育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,空調(diào)凈化系統(tǒng)和動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)備等正

常運(yùn)行,并有相應(yīng)人員在場(chǎng)的狀態(tài)。

4環(huán)境分類

4.1按照空氣凈化的控制程度,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境應(yīng)分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔

離環(huán)境。

4.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境應(yīng)按表1分類。

表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境的分類

環(huán)境分類使用功能適用動(dòng)物等級(jí)

普通環(huán)境—實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、檢疫普通動(dòng)物

正壓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、檢疫SPF動(dòng)物

屏障環(huán)境

負(fù)壓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢疫普通動(dòng)物、SPF動(dòng)物

正壓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、檢疫SPF動(dòng)物、悉生或無菌動(dòng)物

隔離環(huán)境

負(fù)壓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢疫普通動(dòng)物、SPF動(dòng)物、悉生或無菌動(dòng)物

-5-

注1:感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作除符合本標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)符合GB50346的要求。

注2:進(jìn)出境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的隔離檢疫除符合本標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)符合相關(guān)要求。

5環(huán)境指標(biāo)

5.1普通環(huán)境

5.1.1普通環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求。

表2普通環(huán)境指標(biāo)

指標(biāo)

項(xiàng)目

豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬兔

溫度/℃18~2916~2816~25

最大日溫差/℃4

相對(duì)濕度/%30~70

最小換氣次數(shù)/(次/h)8

動(dòng)物籠具周邊處氣流速度/(m/s)≤0.2

與相通房間的最小靜壓差/Pa—

空氣潔凈度/級(jí)—

沉降菌最大平均濃度/

(CFU/0.5h·Φ90mm平皿)

氨濃度/(mg/m3)≤14

噪聲/dB(A)≤60

最低工作照度150

照度/lx

動(dòng)物照度15~20100~200

晝夜明暗交替時(shí)間/h12/12或14/10

注1:表中—表示不作要求。

注2:表中氨濃度指標(biāo)為有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)的指標(biāo)。

注3:普通環(huán)境的換氣次數(shù)、晝夜明暗交替時(shí)間指標(biāo)為參考值,應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要確定。

5.2屏障環(huán)境

5.2.1動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)屏障環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表3的要求。

表3動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)屏障環(huán)境指標(biāo)

指標(biāo)

項(xiàng)目

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬兔雞

溫度/℃20~2616~2516~28

最大日溫差/℃4

-6-

相對(duì)濕度/%30~70

最小換氣次數(shù)/(次/h)15

動(dòng)物籠具周邊處氣流速度/

≤0.2

(m/s)

與相通房間的最小靜壓差/Pa10

空氣潔凈度/級(jí)7

沉降菌最大平均濃度/

3

(CFU/0.5h·Φ90mm平皿)

氨濃度/(mg/m3)≤14

噪聲/dB(A)≤60

最低工作照度150

照度/lx

動(dòng)物照度15~20100~2005~10

晝夜明暗交替時(shí)間/h12/12或14/10

注1:表中氨濃度指標(biāo)為有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)的指標(biāo)。

注2:為降低能耗,非工作時(shí)間可降低換氣次數(shù),但不應(yīng)低于10次/h。

注3:獨(dú)立通風(fēng)籠具(IVC)的最小換氣次數(shù)不應(yīng)小于20次/h。

5.2.2屏障環(huán)境設(shè)施的輔助生產(chǎn)區(qū)(輔助實(shí)驗(yàn)區(qū))主要環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)

定。

表4屏障環(huán)境設(shè)施的輔助生產(chǎn)區(qū)(輔助實(shí)驗(yàn)區(qū))主要環(huán)境指標(biāo)

與室外方向上

潔凈度級(jí)最小換氣次溫度相對(duì)濕度噪聲最低照度

房間名稱相通房間的最

別a數(shù)/(次/h)/℃/%/dB(A)/lx

小壓差/Pa

潔物儲(chǔ)存室715518~28≤70≤60150

滅菌后室/區(qū)715518~28≤70≤60150

潔凈走廊715518~28≤70≤60150

污物走廊7或815或10518~28—≤60150

緩沖間7或815或10518~28—≤60150

二更715518~28≤70≤60150

清洗消毒室—4—18~28—≤60150

淋浴室—4—18~28—≤60100

一更———18~28—≤60100

飼料、墊料倉(cāng)庫———18~28≤70≤60150

待發(fā)室主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表2和表3的規(guī)定。

正壓屏障環(huán)境的單走廊設(shè)施應(yīng)保證動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)壓力最高。正壓屏障環(huán)境的雙走廊或多

-7-

走廊設(shè)施應(yīng)保證潔凈走廊的壓力高于動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū);動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力高于污

物走廊。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的最小壓差為10Pa。

a設(shè)施處于靜態(tài)時(shí)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(指無動(dòng)物時(shí))。

注:表中—表示不作要求。

5.3隔離環(huán)境

5.3.1隔離環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表5的要求。

表5隔離環(huán)境指標(biāo)

指標(biāo)

項(xiàng)目

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬兔雞

溫度/℃20~2616~2516-26

最大日溫差/℃4

相對(duì)濕度/%30~70

最小換氣次數(shù)/(次/h)50

動(dòng)物籠具周邊處氣流速度/

≤0.2

(m/s)

與隔離設(shè)備內(nèi)外的最小靜壓差

50

/Pa

空氣潔凈度/級(jí)5

沉降菌最大平均濃度/

無檢出a

(CFU/0.5h·Φ90mm平皿)

氨濃度/(mg/m3)≤14

噪聲/dB(A)≤60

最低工作照度150

照度/lx

動(dòng)物照度15~20100~2005~10

晝夜明暗交替時(shí)間/h12/12或14/10

注1:隔離環(huán)境與相通房間的最小靜壓差應(yīng)滿足設(shè)備的要求。

注2:表中氨濃度指標(biāo)為有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)的指標(biāo)。

a設(shè)施處于靜態(tài)時(shí)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(指無動(dòng)物時(shí))。

6工藝布局

6.1平面布局

6.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施平面布局應(yīng)合理,人、物品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流流線設(shè)計(jì)應(yīng)合理,

滿足功能、安全、高效等基本要求。

-8-

6.1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的平面布局應(yīng)根據(jù)需要采用單走廊、雙走廊或多走廊等方式。

6.1.3屏障環(huán)境設(shè)施平面布局應(yīng)劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),人、動(dòng)物、物品進(jìn)出潔

凈區(qū)應(yīng)通過緩沖間、傳遞窗(倉(cāng))等防止污染的裝置。

6.1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)分開設(shè)置。

6.1.5不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)分區(qū)飼養(yǎng);不同種屬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)同時(shí)飼養(yǎng)在同一

個(gè)房間。

6.1.6生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)具有飼養(yǎng)、繁育、待發(fā)等功能。

6.1.7實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有檢疫、飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)操作等功能。

6.1.8實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)具有消毒滅菌、更衣、清洗等功能。

6.2設(shè)備布置

6.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備應(yīng)布置合理,且與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)、種類、數(shù)量、流線等需

求相適應(yīng),其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求。

6.2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備安裝應(yīng)采取有效的措施減少噪音、振動(dòng)、輻射等危害。

6.3其他設(shè)施布局

6.3.1有關(guān)放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室除滿足本標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)按照GB18871進(jìn)行。

6.3.2動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室除滿足本標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)符合GB19489和GB50346

的要求。

6.3.3感染實(shí)驗(yàn)、染毒試驗(yàn)均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或負(fù)壓設(shè)備內(nèi)操作。

7設(shè)施

7.1建筑

7.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施選址應(yīng)避開自然疫源地,遠(yuǎn)離易燃、易爆物品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存

區(qū)、有振動(dòng)或噪聲干擾的設(shè)施及可能產(chǎn)生交叉感染的場(chǎng)所。

7.1.2建筑物門、窗應(yīng)具有良好的密閉性,屏障環(huán)境的門、窗應(yīng)滿足房間壓力等

要求。

7.1.3走廊和門等的尺寸應(yīng)滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要。飼養(yǎng)大型動(dòng)物的實(shí)

驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施,其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要確定。

7.1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、耐沖擊的材料,且應(yīng)光滑平

整,易于清洗、消毒;地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲透;天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。

7.1.5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)保證結(jié)構(gòu)安全性,考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠器具、高壓滅菌器、空

調(diào)設(shè)備、清洗池、生物安全柜等設(shè)備的荷載,應(yīng)滿足結(jié)構(gòu)抗震安全規(guī)范。

-9-

7.1.6新建動(dòng)物設(shè)施時(shí)應(yīng)給生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、高壓滅菌器等大型設(shè)備

預(yù)留進(jìn)出通道。

7.1.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的管道、機(jī)房等空間應(yīng)滿足使用和檢修需求。

7.1.8應(yīng)有防止昆蟲、野鼠等動(dòng)物進(jìn)入和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸的裝置。

7.2空調(diào)

7.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。

7.2.2空調(diào)系統(tǒng)的劃分和空調(diào)方式選擇應(yīng)經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)能環(huán)保,并有利于實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物設(shè)施的節(jié)能運(yùn)行和自動(dòng)控制,同時(shí)避免交叉污染。

7.2.3空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮動(dòng)物、人員、設(shè)備的污染負(fù)荷及冷、熱、濕負(fù)

荷。

7.2.4隔離設(shè)備、動(dòng)物解剖臺(tái)、獨(dú)立通風(fēng)籠具、安樂死設(shè)備等產(chǎn)生污染氣溶膠的

設(shè)備不應(yīng)向室內(nèi)排風(fēng)。

7.2.5送、回(排)風(fēng)管道氣密閥的設(shè)置應(yīng)滿足環(huán)境消毒、風(fēng)機(jī)切換、區(qū)域使用

等要求。

7.2.6排風(fēng)能量回收裝置應(yīng)避免新風(fēng)和排風(fēng)的交叉污染。

7.2.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的廢氣排放應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,且不應(yīng)影響周圍環(huán)境

的空氣質(zhì)量。當(dāng)不能滿足要求時(shí),排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置消除污染的裝置。

7.3飲水、給水及排水

7.3.1普通環(huán)境的動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB5749的要求,屏障環(huán)境和隔離環(huán)境的動(dòng)

物飲水還應(yīng)達(dá)到無菌要求。

7.3.2屏障環(huán)境設(shè)施凈化區(qū)內(nèi)的給水管道和管件,應(yīng)選用不生銹、耐腐蝕和連接

方便可靠的管材和管件。

7.3.3排水管道應(yīng)采用不易生銹、耐腐蝕的管材。

7.3.4屏障環(huán)境設(shè)施的地漏應(yīng)采用潔凈型地漏。

7.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施涉及到病原微生物操作時(shí),還應(yīng)符合GB19489的要求。

7.4電氣

7.4.1屏障環(huán)境生產(chǎn)區(qū)(實(shí)驗(yàn)區(qū))的用電負(fù)荷不應(yīng)低于二級(jí)。當(dāng)供電負(fù)荷達(dá)不到

要求時(shí),應(yīng)設(shè)置備用電源。

7.4.2屏障環(huán)境設(shè)施凈化空調(diào)系統(tǒng)的配電應(yīng)設(shè)置自動(dòng)和手動(dòng)控制。

7.4.3屏障環(huán)境設(shè)施潔凈區(qū)內(nèi)的照明燈具,應(yīng)采用密閉潔凈燈。當(dāng)嵌入暗裝時(shí),

其安裝縫隙應(yīng)有可靠的密封措施。燈罩應(yīng)采用不易破損、透光好的材料。

-10-

7.5自動(dòng)控制

7.5.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)外應(yīng)配備通訊設(shè)備。

7.5.2有正壓要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施,排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)應(yīng)與送風(fēng)連鎖,送風(fēng)先于排

風(fēng)開啟,后于排風(fēng)關(guān)閉。

7.5.3有負(fù)壓要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖,排風(fēng)先于送風(fēng)開啟,后于

送風(fēng)關(guān)閉。

7.5.4屏障環(huán)境自控系統(tǒng)應(yīng)滿足控制區(qū)域的溫度、濕度、壓差等環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要

求。

7.5.5屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)有對(duì)重要故障和異常情況進(jìn)行自動(dòng)報(bào)警的功能。

7.5.6屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)能夠?qū)囟?、濕度、壓差等環(huán)境技術(shù)指標(biāo)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集并

記錄,數(shù)據(jù)有效保存期不應(yīng)低于5年。

7.6消防

7.6.1屏障環(huán)境設(shè)施的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí),或設(shè)置在不低于二級(jí)耐火等級(jí)的

建筑中。

7.6.2屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急照明。屏障環(huán)境設(shè)施的疏散走道和疏散門,

均應(yīng)設(shè)置燈光疏散指示標(biāo)志。當(dāng)消防應(yīng)急照明和疏散指示標(biāo)志采用備用電源時(shí),

其連續(xù)供電時(shí)間不應(yīng)少于0.5h。

7.6.3屏障環(huán)境設(shè)施潔凈區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)需要采取其他

滅火措施。

7.6.4屏障環(huán)境設(shè)施凈化區(qū)疏散通道門的開啟方向,可根據(jù)區(qū)域功能特點(diǎn)確定。

7.7籠具、墊料及福利用品

7.7.1籠具應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生理、健康及福利要求,應(yīng)使用無毒、無害、無放

射性的材料。成品應(yīng)耐腐蝕、耐高溫、耐高壓、耐沖擊、易清洗。

7.7.2籠具的內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口、毛刺,內(nèi)部無尖銳的突起,動(dòng)物不易

噬咬、咀嚼?;\具應(yīng)能避免動(dòng)物身體或四肢伸出,門或蓋有防備裝置,能防止動(dòng)

物自行打開或發(fā)生意外傷害、逃逸。

7.7.3常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具的大小最低應(yīng)滿足表6的要求,實(shí)驗(yàn)用大型動(dòng)物的籠具

尺寸應(yīng)滿足動(dòng)物福利的要求和操作的需求。

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表6常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需居所最小空間

小鼠大鼠豚鼠

項(xiàng)目

<20g≥20g窩養(yǎng)<200g200~400g>400g窩養(yǎng)<350g≥350g窩養(yǎng)

底板面積/m20.00670.00920.0420.0150.0260.040.090.040.0650.76

籠內(nèi)高度/m0.130.180.180.22

地鼠貓豬雞

項(xiàng)目<<

≥100g窩養(yǎng)<2kg≥2kg≥20kg<1kg1~2kg>2kg

100g20kg

底板面積/m20.010.0120.090.280.370.961.20.070.120.15

籠內(nèi)高度/m0.180.76(棲木)0.60.80.40.6

兔犬猴

項(xiàng)目10~20

<2kg2~4kg>4kg窩養(yǎng)<10kg>20kg<4kg4~8kg>8kg

kg

底板面積/m20.140.280.370.420.611.50.50.60.9

籠內(nèi)高度/m0.40.80.91.10.80.851.1

注1:窩養(yǎng)是指繁殖動(dòng)物帶仔時(shí)。

注2:除窩養(yǎng)外,其它為群養(yǎng)時(shí)每只動(dòng)物所需最小空間。

注3:動(dòng)物單籠飼養(yǎng)時(shí),每個(gè)動(dòng)物需要的空間應(yīng)比推薦值高。

注4:籠內(nèi)高度為籠底到籠頂?shù)母叨取?/p>

7.7.4墊料的材質(zhì)應(yīng)符合動(dòng)物的生理、健康和福利要求,應(yīng)滿足吸濕性好、塵埃

少、無異味、無毒性、無油脂、耐高溫、耐高壓等條件。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境使

用的墊料應(yīng)經(jīng)滅菌處理。

7.7.5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利用品應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生活習(xí)性,所采用的材料應(yīng)無毒、無

害,成品應(yīng)耐高溫、耐高壓、易清洗、不易采食。

7.8特殊防護(hù)設(shè)施

7.8.1涉及到放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室等需要特殊防護(hù)的設(shè)施應(yīng)滿足

相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

8廢棄物處理

8.1污水

8.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)有污水處理設(shè)備或化糞池。來自于動(dòng)物的糞尿、籠器具洗

刷用水等污水應(yīng)經(jīng)處理并達(dá)到要求后進(jìn)行排放。

8.1.2感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的污水,應(yīng)滅菌并滿足相關(guān)要求后排放。

8.2動(dòng)物尸體

-12-

8.2.1非感染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及組織應(yīng)冷凍存放,并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

8.2.2感染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及組織應(yīng)先經(jīng)滅菌,并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

8.3其他廢棄物

8.3.1產(chǎn)生的廢墊料、一次性工作服、口罩、帽子、手套及實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)按相關(guān)

規(guī)定處理。

8.3.2注射針頭、刀片等利器應(yīng)按醫(yī)療廢棄物的處理規(guī)定進(jìn)行處理。

8.3.3感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)滅菌后再按醫(yī)療廢棄物的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行

處理。

8.3.4放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB18871的要求處理。

8.3.5廢棄的消毒液、試劑等按相關(guān)規(guī)定處理。

9運(yùn)輸

9.1運(yùn)輸環(huán)境

9.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)充分考慮動(dòng)物安全性和舒適度,保證動(dòng)物健康和福利。

9.1.2同一籠具內(nèi)不得將不同品系、不同性別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物混裝。

9.1.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)同有害物質(zhì)或裝置混裝運(yùn)輸。

9.1.4如果運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí),應(yīng)為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配備符合要求的飼料和飲水。

9.1.5每次運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物前后均應(yīng)對(duì)運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸工具進(jìn)行清潔消毒。

9.2運(yùn)輸籠具

9.2.1運(yùn)輸籠具的結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)動(dòng)物特點(diǎn),材質(zhì)應(yīng)符合動(dòng)物的健康和福利要求。

9.2.2應(yīng)符合生物安全與微生物控制的等級(jí)要求。

9.2.3運(yùn)輸籠具的外面應(yīng)具有適合于搬動(dòng)的把手或能夠握住的把柄。

9.2.4應(yīng)具備緊急情況下移出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的開啟裝置。

9.2.5應(yīng)標(biāo)明籠具的擺放方式及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。

10檢測(cè)和運(yùn)行維護(hù)

10.1檢測(cè)

10.1.1檢測(cè)包括竣工檢測(cè)和日常檢測(cè),竣工檢測(cè)應(yīng)在空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)或凈化空調(diào)

系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)以上的靜態(tài)下進(jìn)行,日常檢測(cè)應(yīng)在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行。

10.1.2項(xiàng)目竣工后應(yīng)進(jìn)行完整的竣工檢測(cè),并出具竣工檢測(cè)報(bào)告,不得以工程

-13-

調(diào)試結(jié)果代替竣工檢測(cè)報(bào)告。

10.1.3竣工檢測(cè)應(yīng)由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行,檢測(cè)儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量單位的檢定或

校準(zhǔn),并在有效期內(nèi)。

10.1.4檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)滿足表7的要求,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5章的相關(guān)要求。

日常檢測(cè)的項(xiàng)目和頻率應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的運(yùn)行情況確定。

表7檢測(cè)項(xiàng)目及要求

序號(hào)項(xiàng)目單位要求

1溫度℃竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

2相對(duì)濕度%竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

3換氣次數(shù)次/h竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

4氣流速度m/s竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

5靜壓差Pa竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

6空氣潔凈度級(jí)竣工檢測(cè)必測(cè)——

7沉降菌CFU/0.5h·Φ90mm平皿竣工檢測(cè)必測(cè)——

8氨濃度mg/m3——日常檢測(cè)

9噪聲dB(A)竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

10工作照度和動(dòng)物照度lx竣工檢測(cè)必測(cè)日常檢測(cè)

竣工檢測(cè)必測(cè)更換后檢測(cè)

11高效過濾器檢漏——

有生物安全要求時(shí)必測(cè)

注:檢測(cè)方法按照本標(biāo)準(zhǔn)附錄A~Ⅰ執(zhí)行,附錄中未包括的內(nèi)容參照GB50591。對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備除檢測(cè)設(shè)

備內(nèi)部技術(shù)指標(biāo)外,還應(yīng)檢測(cè)所處設(shè)施環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度、噪聲指標(biāo)。

10.1.5對(duì)于動(dòng)物隔離設(shè)備、IVC等飼養(yǎng)設(shè)備的檢測(cè)方法和要求,應(yīng)參照GB50346、

RB/T199相關(guān)要求執(zhí)行。

10.2運(yùn)行維護(hù)

10.2.1應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的運(yùn)行維護(hù)制度,應(yīng)編制運(yùn)行維護(hù)操作規(guī)程。

10.2.2應(yīng)定期對(duì)運(yùn)行管理人員進(jìn)行培訓(xùn)。運(yùn)行維護(hù)人員應(yīng)培訓(xùn)后上崗,特殊崗

位應(yīng)按相關(guān)要求持證上崗。

10.2.3應(yīng)采用巡檢和定期維護(hù)相結(jié)合方式,及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患,預(yù)防問題發(fā)生,保

證設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。

10.2.4對(duì)嚴(yán)寒和寒冷地區(qū)的設(shè)施,應(yīng)加強(qiáng)空調(diào)換熱盤管、電加熱裝置等裝置的

檢查,防止盤管凍裂和電氣火災(zāi)。

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附錄A

(規(guī)范性附錄)

溫濕度檢測(cè)

A.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè)。

A.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器采用標(biāo)準(zhǔn)水銀干濕溫度計(jì)及熱敏電阻式數(shù)字型溫濕度檢測(cè)儀等,其中溫度測(cè)量

的分辨率為0.1℃以上,相對(duì)濕度測(cè)量的分辨率在±1%以上。

A.3檢測(cè)方法

A.3.1檢測(cè)時(shí),應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)計(jì)要求的空調(diào)和潔凈等級(jí)確定動(dòng)物飼育區(qū)及實(shí)驗(yàn)工作區(qū),

并在區(qū)內(nèi)布置測(cè)點(diǎn)。一般飼育室應(yīng)選擇動(dòng)物籠具放置區(qū)域范圍為動(dòng)物飼育區(qū)。

A.3.2房間面積不大于50m2,至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),每增加20m2~50m2,增加3個(gè)~5個(gè)

位點(diǎn)。如無特殊要求,測(cè)點(diǎn)距地1.0m。

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附錄B

(規(guī)范性附錄)

氣流速度檢測(cè)

B.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè),凈化空調(diào)系統(tǒng)在設(shè)計(jì)狀

態(tài)下運(yùn)行。

B.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器為分辨率為0.05m/s以上的熱球式電風(fēng)速計(jì)等。

B.3檢測(cè)方法

B.3.1應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)要求和使用目的確定動(dòng)物飼育區(qū)和實(shí)驗(yàn)工作區(qū),要在區(qū)內(nèi)布置測(cè)點(diǎn)。

B.3.2一般空調(diào)房間應(yīng)選擇放置在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具處的具有代表性的位置布點(diǎn)。對(duì)于安

裝好的動(dòng)物籠具,在籠具周邊0.1m位置布點(diǎn),且間距不大于0.2m,具體方法參照GB50447

的規(guī)定。尚無安裝籠具時(shí),在離圍護(hù)結(jié)構(gòu)0.5m,離地高度1.0m及室內(nèi)中心位置布點(diǎn)。

B.3.3IVC籠盒內(nèi)的氣流速度,參照RB/T199的要求。

B.3.4每個(gè)測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)應(yīng)在測(cè)試儀器穩(wěn)定運(yùn)行條件下檢測(cè)并讀取。

B.4結(jié)果計(jì)算

取各檢測(cè)點(diǎn)平均值,并根據(jù)各檢測(cè)點(diǎn)各次檢測(cè)值判定室內(nèi)氣流速度變動(dòng)范圍及穩(wěn)定狀態(tài)。

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附錄C

(規(guī)范性附錄)

換氣次數(shù)檢測(cè)

C.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè),凈化空調(diào)系統(tǒng)在設(shè)計(jì)狀

態(tài)下。

C.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器為分辨率0.05m/s以上的熱球式風(fēng)速計(jì),或分辨率為1m3/h以上的風(fēng)量罩。

C.3檢測(cè)方法

C.3.1通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量,及室內(nèi)體積來計(jì)算換氣次數(shù)。

C.3.2對(duì)于非單向流潔凈室,內(nèi)安裝過濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法

(直接在風(fēng)管上打洞,在管內(nèi)檢測(cè))檢測(cè)風(fēng)量。為檢測(cè)回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量,也可用風(fēng)口法

(直接在緊鄰風(fēng)口的截面上多點(diǎn)檢測(cè))。

C.3.3選用帶流量計(jì)的風(fēng)量罩法時(shí),可直接得出風(fēng)量。風(fēng)量罩面積應(yīng)接近風(fēng)口面積。

檢測(cè)時(shí)應(yīng)將風(fēng)量罩口完全罩住過濾器或出風(fēng)口,風(fēng)量罩截面應(yīng)與風(fēng)口對(duì)中。風(fēng)量罩邊與接觸

面應(yīng)嚴(yán)密無泄漏。

C.4結(jié)果計(jì)算

采用風(fēng)速儀時(shí),按式(C.1)求得風(fēng)量。

Q3600Sv(式C.1)

式中:

Q——所求風(fēng)量,單位為立方米每小時(shí)(m3/h);

S——有效橫截面積,單位為平方米(m2);

v——平均風(fēng)速,單位為米每秒(m/s)。

換氣次數(shù)則由式(C.2)求得:

nQ0/V(式C.2)

式中:

n——換氣次數(shù),單位為次每小時(shí)(次/h);

3

Q0——房間總送風(fēng)量,單位為立方米每小時(shí)(m/h);

V——室內(nèi)容積,單位為立方米(m3)。

-17-

附錄D

(規(guī)范性附錄)

靜壓差檢測(cè)

D.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè),所有房間的門關(guān)閉。有

排風(fēng)時(shí),應(yīng)在最大排風(fēng)量條件下進(jìn)行。

D.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器為分辨率1.0Pa以上的微壓計(jì)。

D.3檢測(cè)方法

D3.1應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外檢測(cè)相鄰相通房間的壓差,直至測(cè)出潔凈區(qū)與

非潔凈區(qū)、室外環(huán)境(或向室外開口的房間)之間的壓差。

D3.2每個(gè)測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)應(yīng)在設(shè)施與儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下讀取。

-18-

附錄E

(規(guī)范性附錄)

空氣潔凈度檢測(cè)

E.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè),所有房間應(yīng)提前清潔,

室內(nèi)檢測(cè)人員不應(yīng)超過2人。

E.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器為最小采樣粒徑≤0.3μm、最小采樣量≥2.83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。

E.3檢測(cè)方法

E3.1檢測(cè)儀器充分預(yù)熱,采樣管應(yīng)干凈,連接處嚴(yán)禁滲漏。

E3.2采樣管長(zhǎng)度,應(yīng)為儀器的允許長(zhǎng)度,當(dāng)無規(guī)定時(shí),不應(yīng)大于1.5m。

E3.3檢測(cè)人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

E3.4在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育區(qū)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi),選擇有代表性測(cè)點(diǎn)的氣流上風(fēng)向進(jìn)行檢測(cè)。

E.4測(cè)點(diǎn)布置

E.4.1如無特殊實(shí)驗(yàn)要求,取樣高度為距地面1.0m高的工作平面上。

E.4.2測(cè)點(diǎn)數(shù)量參照表E.1選擇,每個(gè)測(cè)點(diǎn)連續(xù)檢測(cè)3次。

表E.1檢測(cè)點(diǎn)數(shù)

房間面積小于等于房間面積小于等于

最少測(cè)點(diǎn)最少測(cè)點(diǎn)

(m2)(m2)

217615

4210416

6310817

8411618

10514819

24615620

28719221

32823222

36927623

521035224

561143625

641263626

6813100027

7214>1000按式(E.1)

E.4.3當(dāng)面積大于1000m2時(shí),按式(E.1)計(jì)算最少測(cè)點(diǎn)數(shù)量:

A

N27()(E.1)

L1000

式中:

-19-

NL——最少測(cè)點(diǎn)數(shù)量,應(yīng)向上進(jìn)位到整數(shù);

A——房間面積,單位為平方米(m2)。

E.5采樣量

5級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施(裝置)要求采樣量不小于8.6L,7級(jí)、8級(jí)要求采樣量不少于

2.0L。

E.6結(jié)果計(jì)算

E6.1每個(gè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)在測(cè)試儀器穩(wěn)定運(yùn)行條件下采樣檢測(cè)3次,計(jì)算求取平均值,為該點(diǎn)

的實(shí)測(cè)結(jié)果。

E6.2每個(gè)測(cè)點(diǎn)檢測(cè)結(jié)果的平均值都不超過標(biāo)準(zhǔn)值為合格。

-20-

附錄F

(規(guī)范性附錄)

空氣沉降菌檢測(cè)

F.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)前,設(shè)施應(yīng)進(jìn)行表

面擦拭消毒滅菌。

F.2檢測(cè)儀器

直徑90mm(Φ90)、灌注通用培養(yǎng)基(如胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA))的培養(yǎng)皿和37℃

恒溫箱。

F.3檢測(cè)方法

F.3.1每5m2~10m2設(shè)置1個(gè)檢測(cè)點(diǎn),將培養(yǎng)皿放于地面上或0.8m高度平面。

F.3.2每間房間設(shè)置一個(gè)陰性對(duì)照皿。

F.3.3打開平皿打開后放置30min,加蓋,放于37℃恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48h后計(jì)算菌落數(shù)(個(gè)

/皿)。

-21-

附錄G

(規(guī)范性附錄)

噪聲檢測(cè)

G.1檢測(cè)條件

在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)24h后或設(shè)施正常運(yùn)行之中進(jìn)行檢測(cè),室內(nèi)平均噪聲和背景噪

聲之間的差值宜大于10dB(A)。

G.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器為分辨率不低于0.1dB(A)的聲級(jí)計(jì)。

G.3檢測(cè)方法

G.3.1測(cè)點(diǎn)布置:面積小于或等于10m2的房間,于房間中心離地1.2m高度設(shè)一個(gè)點(diǎn);

面積大于10m2的房間,在室內(nèi)離開墻壁反射面1.0m及中心位置,離地面1.2m高度布點(diǎn)檢

測(cè)。

G.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)噪聲檢測(cè)以聲級(jí)計(jì)A檔為準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。

G.3.3應(yīng)測(cè)定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲。室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差大于等

于10dB(A)時(shí),不修正,相差小于10dB(A)時(shí),應(yīng)對(duì)測(cè)點(diǎn)值進(jìn)行修正:相差(6~9)dB(A)

時(shí)減1dB(A);相差(4~5)dB(A)時(shí)減2dB(A);相差3dB(A)時(shí)減3dB(A),相差小于3dB(A)

時(shí)測(cè)定值無效。

-22-

附錄H

(規(guī)范性附錄)

照度檢測(cè)

H.1檢測(cè)條件

燈具已有100h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃15min以上。

H.2檢測(cè)儀器

檢測(cè)儀器為分辨率不低于1lx的便攜式照度計(jì)。

H.3檢測(cè)方法

H.3.1在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)選定幾個(gè)具有代表性的點(diǎn)檢測(cè)工作照度。距離地面0.9m,距

離墻面1.0m處布置測(cè)點(diǎn)。

H.3.2關(guān)閉工作照度燈,打開動(dòng)物照度燈,在動(dòng)物飼養(yǎng)盒籠蓋或籠網(wǎng)上檢測(cè)動(dòng)物照度。

檢測(cè)時(shí),籠架不同層次和前后都要選點(diǎn)。

-23-

附錄I

(規(guī)范性附錄)

氨氣濃度檢測(cè)

Ⅰ.1檢測(cè)條件

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施處于正常生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)工作的動(dòng)態(tài)下進(jìn)行檢測(cè),墊料更換應(yīng)符合時(shí)限要求。

Ⅰ.2檢測(cè)儀器

I.2.1靛酚藍(lán)分光光度計(jì)法和納氏試劑分光光度計(jì)法:大型氣泡吸收管、空氣采樣器、

具塞比色管、分光光度計(jì)。

I.2.2直接檢測(cè)法:便攜式氨氣檢測(cè)儀。

Ⅰ.3檢測(cè)方法

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境中氨濃度檢測(cè)應(yīng)參照GB/T18204.2的規(guī)定,包括靛酚藍(lán)分光光度計(jì)

法、納氏試劑分光光度計(jì)法。

對(duì)于日常檢測(cè)以及經(jīng)過委托方同意的竣工檢測(cè),可采用氨氣檢測(cè)儀直接測(cè)量,檢測(cè)儀應(yīng)

定期校準(zhǔn)。

-24-

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB14925-2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》。

本標(biāo)準(zhǔn)與GB14925-2010相比,主要變化如下:

a)本標(biāo)準(zhǔn)所有條文均為強(qiáng)制性;

b)修正了普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境的環(huán)境指標(biāo);

c)修正了屏障環(huán)境設(shè)施輔助生產(chǎn)區(qū)(輔助實(shí)驗(yàn)區(qū))的主要環(huán)境指標(biāo);

d)增加了工藝布局、消防、運(yùn)行維護(hù)等相關(guān)要求;

e)細(xì)化了常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需居所最小空間的要求;

f)增加了動(dòng)物福利方面的內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄

H、附錄I均為規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:

本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布,2001年第一次修訂,2010年第二次修訂,

202×年第三次修訂。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及其環(huán)境條件的技術(shù)

要求及檢測(cè)方法,規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水、籠具與墊料、福利用品的原則要求,

同時(shí)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸、廢棄物處理及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行維護(hù)等原則要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、

檢測(cè)、驗(yàn)收及監(jiān)督性管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的

引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本

標(biāo)準(zhǔn)。然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新

版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GBZ133醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18204.2公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第2部分:化學(xué)污染物

GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50591潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

RB/T199實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物laboratoryanimal

經(jīng)人工培育,對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源

清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

3.2

-3-

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施laboratoryanimalfacility

用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)、培育、生產(chǎn)所用的建筑物和設(shè)備的總和。

3.3

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施breedingfacilityforlaboratoryanimal

以保種、繁殖、發(fā)育、生長(zhǎng)等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育的建筑物和設(shè)備

的總和。

3.4

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施experimentfacilityforlaboratoryanimal

以研究、實(shí)驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.5

普通環(huán)境conventionalenvironment

符合動(dòng)物居住的基本要求,控制人員、物品和動(dòng)物出入,適用于飼育普通

級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.6

屏障環(huán)境barrierenvironment

符合動(dòng)物居住的要求,嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出,適用于飼育無

特定病原體(specificpathogenfree,SPF)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.7

隔離環(huán)境isolationenvironment

采用無菌隔離裝置以保持裝置內(nèi)無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置中動(dòng)

物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離,

又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物、物品時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級(jí)、

悉生(gnotobiotic)及無菌(germfree)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.8

屏障環(huán)境設(shè)施barrierenvironmentfacility

符合屏障環(huán)境要求的,用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總

和。

3.9

隔離設(shè)備isolatedequipment

通過構(gòu)造和氣流控制、在確定的容積內(nèi)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離環(huán)境的設(shè)備,該

設(shè)備用于飼養(yǎng)無特定病原體、悉生、無菌或感染動(dòng)物。

3.10

潔凈區(qū)cleanzone

-4-

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)空氣懸浮粒子(包括生物粒子)濃度受控的限定空間。它

的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子??臻g內(nèi)的其他環(huán)境參數(shù)如

溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。

3.11

潔凈度5級(jí)cleanlinessclass5

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc/m3到小于等于3520pc/m3,大

于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc/m3。

3.12

潔凈度7級(jí)cleanlinessclass7

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200pc/m3到小于等于352000pc/m3,

大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。

3.13

潔凈度8級(jí)cleanline

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