1本文件規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的要求、職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、檢查實(shí)施、檢查結(jié)果的審核和匯總、檢查資料歸檔、結(jié)果處置等內(nèi)容。本文件適用于食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1體系檢查（Qualitysysteminspection）由市場監(jiān)督管理部門組織，依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)以及生產(chǎn)規(guī)范，對檢查對象生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行的系統(tǒng)性檢查。3.2體系檢查機(jī)構(gòu)（Qualitysysteminspectionorganization）受市場監(jiān)督管理部門委托對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行體系檢查的專業(yè)技術(shù)組織。3.3公正性（Impartiality）體系檢查活動(dòng)不存在利益沖突。4要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證、食品安全管理體系認(rèn)證、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證中2個(gè)及以上資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.1.2體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具有通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室能力范圍涵蓋理化指標(biāo)、營養(yǎng)成分、污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、違禁物質(zhì)、食品添加劑、微生物等領(lǐng)域食品參數(shù)。4.1.3體系檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和方法從事體系檢查活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公正公平、誠實(shí)信用原則，對其在體系檢查活動(dòng)中所知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.1.4體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保證公正性，如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。4.2人員24.2.1體系檢查人員至少應(yīng)具備以下一項(xiàng)條件：a）具有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有5年以上該技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷。b）具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有1年以上該技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷。c）具有至少一項(xiàng)質(zhì)量管理、食品安全管理、HACCP等體系認(rèn)證審核員資格。5職責(zé)5.1市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施體系檢查工作，確定體系檢查執(zhí)行機(jī)構(gòu)，下達(dá)工作任務(wù)。5.2體系檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢査工作計(jì)劃》（見附錄A）以及檢查資料歸檔。5.3檢查組負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查方案》（見附錄B）、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表》（見附錄C），對食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢査，并向體系檢查機(jī)構(gòu)提交《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》（見附錄D）及相關(guān)取證材料。5.4屬地市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)結(jié)果處置。6檢查準(zhǔn)備6.1確定體系檢查任務(wù)根據(jù)工作需求，市場監(jiān)督管理部門釆取政府采購等方式確定體系檢查執(zhí)行機(jī)構(gòu)，下達(dá)工作任務(wù)。6.2制定體系檢查計(jì)劃體系檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)市場監(jiān)督管理部門下達(dá)的工作任務(wù)要求，制定《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作計(jì)劃》，計(jì)劃應(yīng)包括檢查對象、實(shí)施時(shí)間、負(fù)責(zé)人、檢查組組成、檢查依據(jù)、重點(diǎn)檢查內(nèi)容等信息。6.3準(zhǔn)備檢查資料體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢査開始前準(zhǔn)備好所需資料。包括但不限于：《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》（見附錄E）、《食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》（見附錄F）、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書》（見附錄G）、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查廉潔情況反饋表》（見附錄H）、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首末次會(huì)議簽到表》（見附錄I）、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》等。6.4組成檢查組檢查組由體系檢查人員、被檢查企業(yè)的屬地市場監(jiān)督管理部門的代表組成，其中體系檢查人員不少于2人，市場監(jiān)督管理人員作為觀察員。體系檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由體系檢查機(jī)構(gòu)確定,人員分工由組長統(tǒng)籌安排。6.5通知檢查體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)提前一天通知被檢査企業(yè)及其屬地市場監(jiān)督管理部門。6.6檢查時(shí)間體系檢查時(shí)間一般為1-3天，可根據(jù)檢查任務(wù)需要進(jìn)行調(diào)整。37檢查實(shí)施7.1預(yù)備會(huì)議組長召集檢查組召開預(yù)備會(huì)議，檢查組成員簽署《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書》，確定檢查日程安排、檢查員分工、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、注意事項(xiàng)等。檢查組成員針對自己承擔(dān)的檢查任務(wù)了解和熟悉有關(guān)信息，并在此基礎(chǔ)上結(jié)合重點(diǎn)檢查內(nèi)容按照任務(wù)分工編制《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表》。信息包括：被檢查企業(yè)生產(chǎn)范圍、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題、必備的生產(chǎn)資源、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料的有關(guān)要求、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法等。7.2首次會(huì)議組長組織召開首次會(huì)議，參會(huì)人員簽到。會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括：a)出示《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》、出示有效證件、宣布檢查任務(wù)來源、介紹雙方人員;b)說明檢查工作目的、程序、時(shí)間及相關(guān)工作要求;c)告知被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合的事項(xiàng)，簽署《食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》。7.3檢查方式檢查組應(yīng)當(dāng)按照體系檢查方案開展檢查，根據(jù)檢查工作要求，可采取以下方式：a)聽取企業(yè)匯報(bào)；b)查閱企業(yè)記錄及賬目、票據(jù)；c)詢問企業(yè)員工；d)核查生產(chǎn)現(xiàn)場。檢查組在檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告屬地監(jiān)管部門并做好記錄。7.4記錄取證檢查組對發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)、詳盡的記錄在《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表》。對事后容易產(chǎn)生歧義以及相關(guān)證據(jù)可能滅失的，檢查組應(yīng)當(dāng)采取錄音、錄像、拍照、復(fù)印等方式進(jìn)行現(xiàn)場取證。檢查時(shí)復(fù)印的資料應(yīng)由被檢查企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字或加蓋公章，并注明“此件由XXX提供，經(jīng)核對與原件相同”的字樣?，F(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)。依照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等規(guī)定，選取與不合格樣品同類型產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，原則上每家企業(yè)抽樣檢測1-2批次。7.5內(nèi)部溝通現(xiàn)場檢查完成后，由組長召開內(nèi)部會(huì)議，梳理檢查發(fā)現(xiàn)的問題并商定檢查結(jié)論。檢查組成員對問題的判斷分析和結(jié)果意見不一致的，應(yīng)當(dāng)給予記錄。檢查組根據(jù)討論匯總情況填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》并簽字。7.6末次會(huì)議組長組織召開末次會(huì)議，參會(huì)人員簽到。檢查組應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場檢查情況反饋給被檢查企業(yè)，企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》、《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查廉潔情況反饋表》等文書上簽字并加蓋公章確認(rèn)?！妒称飞a(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》1份反饋企業(yè)，1份交屬地市場監(jiān)督管理部門，1份由體系檢查單位留存。48檢查結(jié)果的審核和匯總完成現(xiàn)場檢查10日內(nèi)，檢查組匯總本次檢查工作整體情況，填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢査報(bào)告》。9檢查資料歸檔體系檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全部檢査資料的歸檔工作。歸檔內(nèi)容包括：a）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》1份；'b）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書》1份；c）《食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》1份；d）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表》1份；e）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查廉潔情況反饋表》1份；f）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首末次會(huì)議簽到表》2份；g）《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢査報(bào)告》1份；h）現(xiàn)場調(diào)查取證資料等。10結(jié)果處置屬地市場監(jiān)管部門對于體系檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)問題依法處置，并上報(bào)下達(dá)工作任務(wù)單位。5附錄A（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作計(jì)劃式樣XXXX年食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作計(jì)劃一、檢査對象及數(shù)量XXXX年重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)。對XXX家開展體系檢查。二、檢查進(jìn)度時(shí)間范圍：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。XXXX年XX月XX日前完成體系檢查工作，XXXX年XX月XX日前向XX報(bào)送檢查材料及總結(jié)報(bào)告。三、確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人體系檢查機(jī)構(gòu)確定體系檢查工作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)系電話，并報(bào)委托方市場監(jiān)督管理部門。四、檢査組組成檢査組由體系檢查機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員、屬地市場監(jiān)督管理部門人員組成。組長由體系檢查機(jī)構(gòu)確定，人員分工由組長統(tǒng)籌安排。五、檢査依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)；2.國家市場監(jiān)管總局及地方政府發(fā)布的規(guī)章；3.相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；4.企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。六、重點(diǎn)檢査內(nèi)容1.企業(yè)資質(zhì)；2.生產(chǎn)環(huán)境條件；3.進(jìn)貨查驗(yàn)；4.生產(chǎn)過程控制；5.產(chǎn)品檢驗(yàn)；6.貯存及交付控制；7.不合格食品管理和食品召回；8.標(biāo)簽和說明書；9.食品安全自查；10.從業(yè)人員管理；11.信息記錄和追溯；12.食品安全事故處置；13.質(zhì)量管理體系、食品安全管理體系、HACCP體系（適用時(shí)）；14.上級部門最近一次發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；15.開展企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰己耍?6.其他需要檢查的情況。在本計(jì)劃確定檢査進(jìn)度時(shí)間范圍內(nèi)，檢查組統(tǒng)籌安排檢査日程，檢查時(shí)間一般為2-5天，如有需要，可適當(dāng)調(diào)整。八、相關(guān)要求1.檢查組檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題的，應(yīng)立即通知相關(guān)執(zhí)法部門依法查處。2.對事后容易產(chǎn)生歧義、以及相關(guān)證據(jù)可能滅失的，檢查組應(yīng)當(dāng)采用錄音、錄像、拍照、6復(fù)印等方式進(jìn)行現(xiàn)場取證。3.所有人員應(yīng)嚴(yán)格遵守體系檢査的保密要求及廉政紀(jì)律。7（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查方案式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查方案（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)表檢查項(xiàng)目：食品通用檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)（*）29項(xiàng)，一般項(xiàng)50項(xiàng)，共79項(xiàng)；食品類別：1質(zhì)是否是否2廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔，地漏設(shè)計(jì)是否廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距是否設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準(zhǔn)予食是否是否是否是否成品、包裝材料等分隔放置，應(yīng)具備配制記錄，在使用過程中應(yīng)有濃度檢查，是否食品的活動(dòng)部件若需潤滑，應(yīng)當(dāng)使用食用油脂或能保證食品安是否監(jiān)控設(shè)備（如壓力表、溫度計(jì)）定期檢定或校準(zhǔn)、維是否定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查是否清潔用的工器具/設(shè)備必須與清潔目的相匹配且不會(huì)是否凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進(jìn)行監(jiān)測及記錄。應(yīng)提供第三方驗(yàn)證是否3是否進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存是否建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄是否4使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨是否建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料品名、生產(chǎn)日是否是否是否是否生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告是否未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品，未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生是否是否建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)是否是否是否是否是否是否是否5委托方、受托方具有有效證照，委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律法規(guī)、食品是否簽訂委托生產(chǎn)合同，約定委托生產(chǎn)的食品品種是否是否委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽清晰標(biāo)注委托方、受托方的名稱、地址、是否6是否是否有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全是否建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，是否是否7制是否是否是否是否運(yùn)輸設(shè)備清潔并有防污染程序，當(dāng)產(chǎn)品運(yùn)輸有溫度要求時(shí)應(yīng)對溫是否是否是否8建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批是否是否是否是否9是否是否是否是否是否是否是否建立企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、是否有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和考核記錄，未發(fā)現(xiàn)考是否是否是否在加工區(qū)域或直接暴露產(chǎn)品或包裝間工作的員工，無生病是否是否是否是否溯建立并實(shí)施食品安全追溯制度:識別與食品安全相關(guān)的代加工、來料和服務(wù)是否是否是否是否有食品安全處置方案，并定期檢查食品安全防范措施落實(shí)情況，及時(shí)是否是否是否有員工必須在工作崗位上體現(xiàn)這一方針，證明是否建立清晰的組織架構(gòu)及食品安全管理組織結(jié)構(gòu)，設(shè)有質(zhì)量管理(QC）或者質(zhì)量保是否是否是否計(jì)劃，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。HA是否制定了監(jiān)控程序并實(shí)施有效監(jiān)控，以文件形式記是否對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）制定并實(shí)施有效的監(jiān)是否），是否是否是否包材和加工過程進(jìn)行了危害分析，有完整的原物料和成品是否應(yīng)建立并實(shí)施針對所有食品加工過程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理方案，內(nèi)容包括：1品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏是否是否建立有效的投訴處理程序及投訴數(shù)據(jù)，以控制和改是否（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查問題匯總表12345注：此表一式3份，1份交被檢查企業(yè)，1份交觀察員，另1份交檢查機(jī)構(gòu)。投訴咨詢電話：×××××工作時(shí)間：×××××××（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書 :按照××××市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查的工作安排，定于年月日至年月日對你公司食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等進(jìn)行檢查。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，此次體系檢查內(nèi)容主要包括生產(chǎn)許可條件持續(xù)保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況、食品安全及企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況等，請做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作。特此通知。（公章）注：本通知書一式兩份。被檢查企業(yè)、檢查機(jī)構(gòu)各留1份。（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書式樣食品生產(chǎn)企業(yè)承諾書作為接受食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查的企業(yè)，按照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，提供真實(shí)、完整的記錄、數(shù)據(jù)等資料，并對所提供資料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)體系檢查工作的嚴(yán)肅性、廉潔性和公正性，保證體系檢查工作順利開展。我們承諾:積極配合體系檢查工作。提供的記錄、數(shù)據(jù)等資料真實(shí)、完整；任何時(shí)候都不向檢查組贈(zèng)送可能影響公正執(zhí)行檢查的禮品、禮金、消費(fèi)卡等財(cái)物；不組織可能影響檢查廉潔性、公正性的活動(dòng)；簡化接待形式，不張貼懸掛標(biāo)語橫幅、不擺放水果花草、不安排宴請、不特意布置會(huì)議室等接待場所；不接待與體系檢查無關(guān)的人員。企業(yè)名稱公章）企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人（簽字）：職務(wù)：（規(guī)范性）食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書式樣食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查承諾書作為食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查檢查組成員，本人將依法依規(guī)履行職責(zé)，在體系檢查工作中做到公正、廉潔。本人承諾如下：一、嚴(yán)格執(zhí)行檢查紀(jì)律