實驗室認可準則及理解與應用（二）：技術要求1Laboratoryaccreditationcriteria,understandingandapplication(2):technicalrequirements總則1人員2設施和環(huán)境31總則Generalprovisions總則準則條文5.1總則總則準則條文5.1總則總則準則條文5.1總則決定實驗室檢測校準的正確性和可靠性的因素包括：人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法及方法確認設備、測量的溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置?？倓t條文理解人、機、料、法、環(huán)、測實驗室管理體系文件包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及記錄等。2人員personnel人員準則條文5.2人員5.2.1實驗室管理者應該確保相關儀器設備操作人員的能力，當使用在培訓員工時，應對其安排適當的監(jiān)督。個人資格證書5.2.2實驗室管理者應該制定培訓計劃5.2.3實驗室應使用長期雇傭人員或簽約人員5.2.4管理人員、技術人員和關鍵支持人員5.2.5授權專門人員進行特定類型的抽樣、檢測校準等工作人員人員條文理解人力資源是最寶貴的資源任職資格條件實驗室相關人員的培訓簽約人員、技術人員和關鍵支持人員的工作應受到監(jiān)督關鍵崗位人員保存相關證書、培訓、技能等技術業(yè)績檔案。3設施和環(huán)境Facilitiesandenvironment設施和環(huán)境準則條文5.3設施和環(huán)境5.3.1實驗室設施5.3.2實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件5.3.3防治交叉污染5.3.4實驗室相關區(qū)域控制5.3.5確保實驗室的良好內務。設施和環(huán)境設施和環(huán)境條文理解實驗室的設施與環(huán)境應滿足檢測方法、校準規(guī)程、所用檢測校準設備的要求。通常的實驗室環(huán)境包括：照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲背景和氣壓等方面。實驗室內務管理具體內容：生物安全管理、衛(wèi)生管理、內務檔案管理、人員健康、環(huán)保、消防安全等要求。實驗室認可準則及理解與應用（二）技術要求思考與練習：課后習題P224-P225實驗室認可準則及理解與應用（二）：技術要求2Laboratoryaccreditationcriteria,understandingandapplication(2):technicalrequirements檢測和校準方法及方法的確認1設備2測量溯源性3抽樣41檢測和校準方法及方法的確認Testandcalibrationmethodandmethodconfirmation檢測和校準方法及方法的確認準則條文5.4檢測和校準方法及方法的確認5.4.1總則實驗室應使用合適的方法和程序進行所有的檢測校準工作5.4.2方法的選擇優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。5.4.3實驗室制定的方法5.4.4非標準方法檢測和校準方法及方法的確認準則條文5.4檢測和校準方法及方法的確認5.4.5方法的確認5.4.6測量不確定度的評定不確定度的來源包括：5.4.7數據控制檢測和校準方法及方法的確認檢測和校準方法及方法的確認檢測和校準方法及方法的確認條文理解實驗室應使用合適的方法和程序進行所有的檢測校準工作。實驗室采用的檢測校準和抽樣方法須滿足客戶需求。實驗室所選用的方法均應通知客戶。使用非標準方法時，要征得客戶的同意。方法性能技術要求主要為：對數據的計算過程、結果以及轉移進行適當的系統(tǒng)性檢查。2設備Equipment設備準則條文5.5設備5.5.1實驗室應配備檢測校準所需的相關設備，包括抽樣、測量和檢測設備。5.5.2相關設備及其軟件應達到要求的準確度5.5.3設備應由經過授權的人員操作5.5.4唯一性標識5.5.5保存記錄5.5.6設備的安全處置、運輸、存放、使用及其維護工作設備設備條文理解設備是影響檢測結果的重要因素，實驗室應該正確配置測量設備，保證檢測結果的準確可靠。外借設備設備配置要滿足量程匹配和準確度匹配兩項基本要求。3測量溯源性Measurementtraceability測量溯源性測量溯源性準則條文5.6.1總則所有設備，包括輔助測量設備，在投入使用前應進行校準5.6.2特定要求國際單位制（SI）國際單位制（英語：SystemInternational符號：SI），源自公制或米制，舊稱“萬國公制”，是現時世界上最普遍采用的標準度量衡單位系統(tǒng)，采用十進制進位系統(tǒng)。是18世紀末科學家的努力，最早于法國大革命時期的1799年被法國作為度量衡單位。國際單位制是在公制基礎上發(fā)展起來的單位制，于1960年第十一屆國際計量大會通過，推薦各國采用，其國際簡稱為SI。測量溯源性準則條文5.6.2特定要求國際單位制（SI）,是國際計量大會（CGPM）采納和推薦的一種一貫單位制。在國際單位制中，將單位分成三類：基本單位、導出單位和輔助單位。7個嚴格定義的基本單位是：長度（米）、質量（千克）、時間（秒）、電流（安培）、熱力學溫度（開爾文）、物質的量（摩爾）和發(fā)光強度（坎德拉）。測量溯源性條文理解所有設備，包括輔助測量設備，在投入使用前應進行校準，保持其測量準確性與穩(wěn)定性。對于校準實驗室，其設備的校準和測量應確保能溯源到國際單位制（SI）4抽樣Sampling抽樣準則條文5.7總則5.7.1抽樣計劃，應根據適當的統(tǒng)計方法制定。5.7.2詳細記錄客戶要求的變更。5.7.3實驗室應記錄與抽樣相關的資料和操作。抽樣抽樣抽樣條文理解抽樣是實驗室檢測活動的一部分，正確的抽樣給檢測結果的正確性提供堅實的基礎。抽樣最重要的指標是檢測樣品具有代表性。制定抽樣計劃和抽樣程序。抽樣記錄實驗室認可準則及理解與應用（二）：技術要求3Laboratoryaccreditationcriteria,understandingandapplication(2):technicalrequirements檢測和校準物品（樣品）的處置1檢測和校準結果質量的保證2結果報告31檢測和校準物品（樣品）的處置Disposaloftestandcalibrationarticles(samples)檢測和校準物品（樣品）的處置準則條文5.8檢測和校準物品（樣品）的處置5.8.1實驗室應具有相關程序和條款5.8.2標識系統(tǒng)，物品在實驗室的整個期間應保留標識5.8.3記錄異常情況5.8.4實驗室應有程序和設施避免檢測校準物品發(fā)生退化、丟失或損壞檢測和校準物品（樣品）的處置檢測和校準物品（樣品）的處置條文理解實驗室應具有檢測校準樣品運輸、接收、處置等相關管理程序。樣品唯一的標識系統(tǒng)在接收樣品時應及時記錄異常情況或偏離實驗室應有程序和設施避免檢測校準物品在實驗室全過程中發(fā)生非正常的損壞或變質特定環(huán)境條件下，樣品的儲存方式2檢測和校準結果質量的保證Qualityassuranceoftestandcalibrationresults檢測和校準結果質量的保證準則條文5.9檢測和校準結果質量的保證5.9.1實驗室應有質量控制程序，以監(jiān)控檢測和校準的有效性。5.9.2應分析質量控制的數據，及時發(fā)現問題，及時糾正。檢測和校準結果質量的保證檢測和校準結果質量的保證條文理解實驗室應有質量控制程序，整個生產制造“結果數據”的全過程中需要監(jiān)控的環(huán)節(jié)包括26個方面。質量控制和質量保證的意義，兩者都是質量管理的一部分。質量控制質量保證3結果報告Returns結果報告準則條文5.10結果報告5.10.1總則結果報告通常應以檢測報告或校準證書的形式出具。5.10.2檢測報告和校準證書每份檢測報告和校準證書應包括的信息5.10.3檢測報告5.10.4校準證書5.10.5意見和解釋結果報告結果報告結果報告結果報告條文理解檢測報告是實驗