藥品批發(fā)企業(yè)毒性藥品管理制度醫(yī)療用毒性藥品管理制度目錄1、XXXX-QM----001醫(yī)療用毒性藥品管理制度2、XXXX-QM----002醫(yī)療用毒性藥品安全管理制度3、XXXX-QM----003醫(yī)療用毒性藥品采購制度4、XXXX-QM----004醫(yī)療用毒性藥品驗(yàn)收制度5、XXXX-QM----005醫(yī)療用毒性藥品儲存制度6、XXXX-QM----006醫(yī)療用毒性藥品保管制度7、XXXX-QM----007醫(yī)療用毒性藥品銷售制度8、XXXX-QM----008醫(yī)療用毒性藥品退貨制度9、XXXX-QM----009醫(yī)療用毒性藥品報殘損制度10、XXXX-QM----010醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)輸管理制度11、XXXX-QM----011醫(yī)療用毒性藥品值班巡視制度編號:XXXX-QM-001-2013-01醫(yī)療用毒性藥品質(zhì)量管理制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為保證特殊藥品～在經(jīng)營中合理、安全使用～保障人民健康～杜絕其流入非法渠道～保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用～根據(jù)中華人民共和國《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)～結(jié)合我公司實(shí)際情況～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》～經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:3.1營銷部負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品的采購、銷售,3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)特殊藥品的驗(yàn)收,3.3保管員負(fù)責(zé)對特殊藥品的倉儲保管,3.4養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對特殊藥品的在庫養(yǎng)護(hù),3.5運(yùn)輸員負(fù)責(zé)特殊藥品的運(yùn)輸。4.管理:4.1指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的專職人員承擔(dān)醫(yī)療用毒性藥品的供應(yīng)、儲運(yùn)管理工作～其經(jīng)營業(yè)務(wù)按照國家《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2進(jìn)貨與銷售:4.2.1在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療用毒性藥品時～建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案～內(nèi)容包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、采購人員委托書、身份證復(fù)印件等。公司向其它企業(yè)、單位供應(yīng)醫(yī)療用毒性藥品時～應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明～無誤后方可銷售。。4.2.2經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品～必須經(jīng)省藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)～具有合法經(jīng)營資格～否則不得從事醫(yī)療用毒性藥品的購銷經(jīng)營活動,4.2.3購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品～必須嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)的計劃進(jìn)行～不得隨意擴(kuò)大品種或增加數(shù)量～超計劃采購,4.2.4醫(yī)療用毒性藥品必須從國家指定的經(jīng)營單位按需購進(jìn),4.2.5醫(yī)療用毒性藥品的銷售供應(yīng)～必須嚴(yán)格按照國家的規(guī)定和計劃～根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研需要～供應(yīng)給經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用單位～不得向其它單位和個人供應(yīng),4.2.6向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療用毒性藥品時～應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨～不得現(xiàn)金結(jié)算。4.2.7醫(yī)療用毒性藥品的購進(jìn)和銷售～應(yīng)做好相關(guān)記錄～存檔備查。4.2.8A型肉毒毒素只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4.3調(diào)運(yùn)與接運(yùn):4.3.1運(yùn)輸員應(yīng)具有一定的運(yùn)輸管理知識～熟悉有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法、接運(yùn)原則。4.3.2.醫(yī)療用毒性藥品在發(fā)運(yùn)時～必須使用專門的封閉貨車。4.3.3接運(yùn)員在接到鐵路提貨通知單后～立即前往車站換票提貨～經(jīng)兩人以上詳細(xì)檢查～原封及原包裝應(yīng)完整無損～簽字蓋章后裝車運(yùn)回倉庫。如發(fā)生被盜、丟失、損壞等現(xiàn)象～應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)處理。4.3.4運(yùn)輸人員提貨時～應(yīng)在當(dāng)天提貨完畢～清點(diǎn)驗(yàn)收～及時入庫。4.4驗(yàn)收入庫:4.4.1接運(yùn)員將醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)入倉庫～在外包裝完整無損的前提下～及時交驗(yàn)收員、保管員點(diǎn)驗(yàn)入庫。在開箱驗(yàn)收時～提貨人員、驗(yàn)收員、保管員、復(fù)核員四方必須同時在場～驗(yàn)收員雙人開箱驗(yàn)收。4.4.2驗(yàn)收時必須逐箱、逐盒、逐支驗(yàn)收到最小包裝～并設(shè)專項(xiàng)驗(yàn)收記錄～由驗(yàn)收員共同在記錄上簽名。如發(fā)生原箱短少～由驗(yàn)收員寫出詳細(xì)報告～經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字加蓋公章～附原裝箱單～郵寄生產(chǎn)單位～抄報貨源站負(fù)責(zé)補(bǔ)足或退款。4.4.3醫(yī)療用毒性藥品驗(yàn)收時～包裝容器必須印,貼,有規(guī)定的標(biāo)記～即:“毒”字樣標(biāo)志。4.4.4外觀檢查驗(yàn)收質(zhì)量～可從塑料瓶或瓶外查看～不能任意拆開內(nèi)包裝。4.4.5驗(yàn)收完畢后～立即填制入庫單交保管員～雙人簽字入庫～做好驗(yàn)收記錄。4.5儲存與保管:4.5.1醫(yī)療用毒性藥品需設(shè)置具有相應(yīng)儲存條件的專用倉庫或?qū)９瘛珎}庫應(yīng)有防盜門～雙人雙鎖～具有相應(yīng)的防火設(shè)施～具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置～和110聯(lián)網(wǎng)～實(shí)行24小時值班制度～零貨要有專柜～專柜應(yīng)有明顯標(biāo)志。4.5.2醫(yī)療用毒性藥品配備專人負(fù)責(zé)管理工作～并建立儲存醫(yī)療用毒性藥品的專用賬冊～做到帳物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。4.5.3醫(yī)療用毒性藥品庫嚴(yán)禁提貨人進(jìn)入。4.5.4其它按照《藥品倉儲管理制度》執(zhí)行。4.6醫(yī)療用毒性藥品在庫養(yǎng)護(hù)按《藥品在庫養(yǎng)護(hù)管理制度》執(zhí)行。4.7出庫與運(yùn)輸:4.7.1醫(yī)療用毒性藥品的出庫復(fù)核應(yīng)由雙人進(jìn)行。4.7.2托運(yùn)醫(yī)療用毒性藥品～應(yīng)在運(yùn)單上寫明該醫(yī)療用毒性藥品的具體名稱～并在發(fā)貨人記事欄內(nèi)加蓋“醫(yī)療用毒性藥品專用章”～憑此辦理運(yùn)輸手續(xù)。4.8特殊藥品經(jīng)營部門應(yīng)及時做好醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營報表。4.9退貨:質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)退貨通知單接收醫(yī)療用毒性藥品退貨時～應(yīng)立即由驗(yàn)收員兩人以上清點(diǎn)此藥品～清點(diǎn)到最小包裝～并開箱查明退貨藥品的品名、規(guī)格、批號是否與我方所供藥品相符～按特殊藥品的進(jìn)貨驗(yàn)收程序驗(yàn)收,4.9.1對驗(yàn)收合格的藥品交保管員轉(zhuǎn)入合格品庫,4.9.2對不能確定質(zhì)量的～應(yīng)報質(zhì)量管理部處理,4.9.3對驗(yàn)收不合格的藥品～應(yīng)查明責(zé)任～按規(guī)定報損、銷毀。4.10報損、銷毀:4.10.1由于破損、變質(zhì)、過期實(shí)效而不可藥用的特殊藥品應(yīng)清點(diǎn)登記造冊～經(jīng)部門審查～單位領(lǐng)導(dǎo)審核后單獨(dú)妥善保管,4.10.2特殊藥品的銷毀應(yīng)及時報藥品監(jiān)督管理部門～在藥監(jiān)部門和質(zhì)量管理部的監(jiān)督下銷毀～做好銷毀記錄～并有監(jiān)銷人員簽字～存檔備查～不得隨意處理。4.11禁止非法存儲和借用醫(yī)療用毒性藥品～不準(zhǔn)向未批準(zhǔn)的單位或個人供應(yīng)醫(yī)療用毒性藥品～或超計劃供應(yīng)。凡違反本制度的人員～將嚴(yán)肅處理～必要時追究有關(guān)人員刑事責(zé)任。編號:XXXX-QM-002-2013-01醫(yī)療用毒性藥品安全管理制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為加強(qiáng)對特殊藥品的安全管理～杜絕其流入非法渠道～保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用～根據(jù)中華人民共和國《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)法規(guī)～結(jié)合我公司實(shí)際情況～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:4.管理:4.1醫(yī)療用毒性藥品專用倉庫應(yīng)為磚混或鋼混結(jié)構(gòu)的無窗建筑～基本設(shè)施牢固～具有抗撞擊能力～裝有鋼制保險房門～雙門雙鎖～具有防盜、防火、監(jiān)控裝置。4.2醫(yī)療用毒性藥品專用庫安裝紅外線報警裝置～并于市公安局進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控。4.3成立倉庫安全工作小組～定期進(jìn)行研究、分析倉庫安全情況～安裝防盜報警裝置～并在庫內(nèi)安應(yīng)急按鈕～實(shí)行庫房二十四小時值班制度。4.4飼養(yǎng)牧羊犬。4.5醫(yī)療用毒性藥品出庫時～由保管發(fā)貨～復(fù)核員雙人復(fù)核～交提貨人當(dāng)面清點(diǎn)核對～要求提貨人員和復(fù)核人員在提貨交貨單上簽字。4.6醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行雙人雙鎖管理～并建立儲存醫(yī)療用毒性藥品的專用賬冊～做到帳物相符。入庫、出庫等憑據(jù)要妥善保管～不得隨意擺放。保管員和復(fù)核員要有較強(qiáng)的防范意識～做好防范措施和保密工作～實(shí)行上班后的檢查制度～保持庫房整潔～貨物堆碼要整齊、美觀～出庫時～要仔細(xì)檢查門鎖是否鎖牢。4.7醫(yī)療用毒性藥品的運(yùn)輸～必須使用專門封閉貨車～實(shí)行雙人提貨～雙人收發(fā)、記錄。4.8發(fā)生被盜、被搶、丟失的～應(yīng)立即報告公安機(jī)關(guān)和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。編號:XXXX-QM-003-2013-01醫(yī)療用毒性藥品采購制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為在經(jīng)營環(huán)節(jié)中加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理～保證用藥的安全有效～更好地為患者服務(wù)～不斷提高企業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量～根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:營銷部負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品的采購。4.管理:4.1公司可以從具有醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,批發(fā),資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品。4.3醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)入～根據(jù)需要～編報購藥計劃。4.4購銷合同的簽訂～要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的規(guī)定～除由法人親自簽訂外～也可由法人代表授權(quán)的業(yè)務(wù)人員簽訂。4.5經(jīng)常分析醫(yī)藥市場的變化～根據(jù)藥品的結(jié)構(gòu)～注重藥品的時效性～合理性。做到庫存品種結(jié)構(gòu)合理。4.6醫(yī)療用毒性藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。4.7按期上報統(tǒng)計報表。編號:XXXX-QM-004-2013-01醫(yī)療用毒性藥品驗(yàn)收制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為保證特殊藥品在經(jīng)營中安全有效～根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定～結(jié)合本公司實(shí)際情況～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:驗(yàn)收員負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品的驗(yàn)收。4.管理:4.1倉庫提貨人員在接到提貨通知后～應(yīng)立即帶人帶車到貨場提取貨物～經(jīng)現(xiàn)場檢查確認(rèn)鉛封、鎖具完好后裝車押運(yùn)到庫房。4.2醫(yī)療用毒性藥品來貨驗(yàn)收時～提貨人員、驗(yàn)收人員、保管員、復(fù)核員四方必須同時在場～方可進(jìn)行驗(yàn)收。4.3驗(yàn)收時兩名驗(yàn)收員必須逐箱、逐盒、逐支清點(diǎn)～清點(diǎn)無誤后～立即入庫堆放～現(xiàn)場驗(yàn)收時～及時做好詳細(xì)記錄～有關(guān)人員應(yīng)在驗(yàn)收單上簽字后方有效。4.4驗(yàn)收完畢后～要立即填制入庫單～經(jīng)保管員簽字～密封后轉(zhuǎn)公司營銷部。4.5如發(fā)生原箱短少～由驗(yàn)收人員寫出詳細(xì)報告～經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字后加蓋公章～附原裝箱單～郵寄有關(guān)單位～如發(fā)生被盜、丟失、損壞現(xiàn)象～應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門。編號:XXXX-QM-005-2013-01醫(yī)療用毒性藥品儲存制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為在儲存環(huán)節(jié)中加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理～保證用藥的安全有效～更好地為患者服務(wù)～不斷提高企業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量～根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:養(yǎng)護(hù)員和保管員負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。4.管理:4.1在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下～負(fù)責(zé)庫存藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作～養(yǎng)護(hù)工作要貫徹“預(yù)防為主”的原則。4.2做好庫內(nèi)溫濕度管理～在庫內(nèi)空氣流通的位置設(shè)溫濕度計～每日按上、下午記錄。4.3倉庫要有保溫、冷藏設(shè)施。4.4對于易變質(zhì)的品種～已發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號、儲存二年以上的品種～近效期的品種等～應(yīng)確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種～每月檢查一次～并填寫?zhàn)B護(hù)記錄。對有疑問的藥品填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》～抽樣檢驗(yàn)有質(zhì)量問題的～填寫《藥品停售通知單》～停止銷售。4.5建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案～認(rèn)真收集并保管好養(yǎng)護(hù)檔案表～庫存藥品養(yǎng)護(hù)～檢查記錄表～檢驗(yàn)報告書～質(zhì)量信息報表等～并經(jīng)常分析嚴(yán)～為選擇經(jīng)營品編號:XXXX-QM-006-2013-01醫(yī)療用毒性藥品保管制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為保證特殊藥品安全儲存～降低損耗～保證質(zhì)量～收發(fā)迅速準(zhǔn)確～避免事故。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:保管員負(fù)責(zé)特殊藥品的儲存、保管。4.管理:4.1醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或?qū)９?。符合以下要?,一,安裝專用防盜門～實(shí)行雙人雙鎖管理,,二,具有相應(yīng)的防火設(shè)施,,三,具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置～報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。4.2配備專人負(fù)責(zé)管理工作～并建立儲存醫(yī)療用毒性藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收～出庫雙人復(fù)核。做到帳物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。4.3應(yīng)按照批號遠(yuǎn)近依次堆入藥品～認(rèn)真按時填報效期藥品報表。4.4藥品出庫要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。4.5對在庫藥品實(shí)行貨垛色標(biāo)管理。4.6對怕壓藥品～應(yīng)定期翻碼整垛。編號:XXXX-QM-007-2013-01醫(yī)療用毒性藥品銷售管理辦法編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為了嚴(yán)格管理醫(yī)療毒性藥品～杜絕其流入非法渠道～保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用～根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療毒性藥品管理辦法》～結(jié)合本公司實(shí)際～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療毒性藥品。3.責(zé)任:營銷部負(fù)責(zé)藥品的銷售4.管理:4.1公司向其它企業(yè)、單位銷售醫(yī)療毒性藥品時～應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明～無誤后方可銷售。在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療毒性藥品時～建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案。4.2醫(yī)療單位購用醫(yī)療毒性藥品時～須提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》及相關(guān)證明～供應(yīng)時必須核對各項(xiàng)印章以及購買人的身份。4.3對教學(xué)、科研單位及醫(yī)療特需的醫(yī)療毒性藥品～必須持本單位的證明～經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后～方可供應(yīng)。4.4向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療毒性藥品時～應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。麻醫(yī)療毒性藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。4.5A型肉毒毒素只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.6禁止非法儲存或供應(yīng)～不準(zhǔn)向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個人提供醫(yī)療毒性藥品和超計劃供應(yīng)～反違反本辦法規(guī)定的人員按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理～必要時追究有關(guān)人員的刑事責(zé)任。編號:XXXX-QM-008-2013-01醫(yī)療用毒性藥品退貨制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為保證特殊藥品在經(jīng)營中合理、安全使用～保障人民健康～根據(jù)中華人民共和國《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定～結(jié)合我公司實(shí)際情況～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:3.1銷售員負(fù)責(zé)退貨藥品的確認(rèn),3.2驗(yàn)收員負(fù)責(zé)退貨藥品的質(zhì)量,3.3保管員負(fù)責(zé)退貨藥品的儲存。4.管理:4.1凡是售后退貨的藥品～由銷售員負(fù)責(zé)處理～首先要了解對方退貨的原因～同時通過復(fù)核銷售記錄～開箱查明貨物～然后填寫退貨通知單～交由領(lǐng)導(dǎo)簽字～接收退貨～置于待驗(yàn)區(qū)。4.2退貨藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度～驗(yàn)收員根據(jù)退貨通知單進(jìn)行驗(yàn)收～若合格～則在退貨通知單上簽字～交保管將藥品置于合格品區(qū)～并填寫驗(yàn)收記錄。4.3若對退貨藥品質(zhì)量有懷疑～驗(yàn)收員填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》～交質(zhì)管部確認(rèn)～確認(rèn)不合格的～按不合格藥品處理程序處理。質(zhì)管部確認(rèn)后沒有質(zhì)量問題的～置于合格品區(qū)正常銷售。編號:XXXX-QM-009-2013-01醫(yī)療用毒性藥品報殘損制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為防止不合格藥品流入市場～保證用藥安全有效～根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及有關(guān)法規(guī)～結(jié)合本公司實(shí)際情況～特制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:3.1保管員、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)在庫不合格品的發(fā)現(xiàn),3.2驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)驗(yàn)收時不合格品的發(fā)現(xiàn)。4.管理:4.1由于破損、變質(zhì)、過期實(shí)效而不可供藥用得票品種～應(yīng)清點(diǎn)登記。4.2清點(diǎn)登記后～在庫內(nèi)的不合格品區(qū)妥善保管～并列表上報省藥品監(jiān)督管理部門～聽候處理意見。4.3在聽候處理意見期間～不得將有殘損的品種發(fā)出庫外～或者自行處理。4.4銷毀必須由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)～監(jiān)督銷毀～并由監(jiān)銷人員簽字～存檔備查。4.5醫(yī)療用毒性藥品在入庫前～應(yīng)堅持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)～如有殘損品種～應(yīng)及時查清原因～報告有關(guān)部門～并詳細(xì)登記。編號:XXXX-QM-010-2013-01醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)輸管理制度編制人xxxx審核人xxxx批準(zhǔn)人xxxx編制日期2013.08.03審核日期2013.08.15批準(zhǔn)日期2013.08.23頒發(fā)部門質(zhì)管部執(zhí)行日期2013.08.231.目的:為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)輸管理～確保運(yùn)輸安全～防止丟失、損毀、被盜～根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定～結(jié)合本公司實(shí)際情況制定本制度。2.范圍:我公司根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》經(jīng)營的醫(yī)療用毒性藥品。3.責(zé)任:3.1運(yùn)輸員負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸。4.管理:4.1運(yùn)輸工作人員應(yīng)具有一定的運(yùn)輸管理知識～熟悉有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法～實(shí)行崗位責(zé)任制～努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)～不斷提高業(yè)務(wù)能力～以適應(yīng)工作需要。4.2鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李箱運(yùn)輸醫(yī)療用毒性藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時～應(yīng)確保箱體完好～施封有效。4.3道路運(yùn)輸醫(yī)療用毒性藥品必須采