編號(hào)：__________2024版醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書甲方：___________________乙方：___________________簽訂日期：_____年_____月_____日

2024版醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書合同目錄第一章：前言1.1定義與解釋1.2合同文件的優(yōu)先順序1.3合同的生效與終止第二章：產(chǎn)品的范圍與規(guī)格2.1產(chǎn)品清單2.2產(chǎn)品規(guī)格與性能參數(shù)2.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范第三章：質(zhì)量保證3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求3.2質(zhì)量控制流程3.3質(zhì)量保證體系的建立與運(yùn)行第四章：生產(chǎn)與交付4.1生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)能力4.2產(chǎn)品交付與運(yùn)輸4.3交付時(shí)間與地點(diǎn)第五章：檢驗(yàn)與驗(yàn)收5.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法5.2驗(yàn)收程序與要求5.3驗(yàn)收不合格產(chǎn)品的處理第六章：售后服務(wù)與技術(shù)支持6.1售后服務(wù)承諾6.2技術(shù)支持與培訓(xùn)6.3售后服務(wù)問題的處理第七章：質(zhì)量問題的處理7.1質(zhì)量問題的反饋與報(bào)告7.2質(zhì)量問題的調(diào)查與分析7.3質(zhì)量問題的糾正與預(yù)防第八章：合同的變更與解除8.1合同變更的條件與程序8.2合同解除的條件與程序8.3合同變更與解除的法律后果第九章：違約責(zé)任9.1違約行為的認(rèn)定9.2違約責(zé)任的形式與計(jì)算9.3違約責(zé)任的免除第十章：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議的解決方式10.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)10.3法律適用第十一章：合同的生效、修改與補(bǔ)充11.1合同的生效條件11.2合同的修改與補(bǔ)充11.3合同的附件第十二章：保密條款12.1保密信息的范圍與內(nèi)容12.2保密信息的保護(hù)期限12.3保密信息的泄露后果第十三章：合同的轉(zhuǎn)讓與分包13.1合同轉(zhuǎn)讓的條件與程序13.2分包的限制與要求13.3分包合同的管理與監(jiān)督第十四章：附則14.1合同的適用范圍與效力14.2合同的解釋與執(zhí)行14.3合同的修訂歷史記錄合同編號(hào)_________第一章：前言1.1定義與解釋1.1.1本合同中的“甲方”是指合同簽訂方的賣方。1.1.2本合同中的“乙方”是指合同簽訂方的買方。1.1.3本合同中的“產(chǎn)品”是指甲方根據(jù)本合同規(guī)定生產(chǎn)的醫(yī)療器械。1.1.4本合同中的“質(zhì)量保證”是指甲方對(duì)乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量和性能的承諾。1.2合同文件的優(yōu)先順序1.2.1本合同附件一《產(chǎn)品清單》為本合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。1.2.2若本合同與附件一《產(chǎn)品清單》之間存在沖突，以本合同為準(zhǔn)。1.3合同的生效與終止1.3.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。1.3.2在合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致終止后，本合同即告終止。第二章：產(chǎn)品的范圍與規(guī)格2.1產(chǎn)品清單2.1.1甲方應(yīng)按照附件一《產(chǎn)品清單》提供乙方指定的產(chǎn)品。2.2產(chǎn)品規(guī)格與性能參數(shù)2.2.1甲方應(yīng)確保提供的產(chǎn)品符合附件一《產(chǎn)品清單》中規(guī)定的規(guī)格與性能參數(shù)。2.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范2.3.1甲方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品。第三章：質(zhì)量保證3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求3.1.1甲方應(yīng)保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。3.2質(zhì)量控制流程3.2.1甲方應(yīng)建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.3質(zhì)量保證體系的建立與運(yùn)行3.3.1甲方應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，并保證其有效運(yùn)行。第四章：生產(chǎn)與交付4.1生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)能力4.1.1甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)。4.2產(chǎn)品交付與運(yùn)輸4.2.1甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的交付方式和運(yùn)輸條件，將產(chǎn)品交付給乙方。4.3交付時(shí)間與地點(diǎn)4.3.1甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的交付時(shí)間表和地點(diǎn)進(jìn)行交付。第五章：檢驗(yàn)與驗(yàn)收5.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法5.1.1乙方應(yīng)對(duì)收到的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合本合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2驗(yàn)收程序與要求5.2.1乙方應(yīng)在收貨后七個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作。5.3驗(yàn)收不合格產(chǎn)品的處理5.3.1若產(chǎn)品驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)將不合格產(chǎn)品退回甲方，并要求甲方進(jìn)行整改。第六章：售后服務(wù)與技術(shù)支持6.1售后服務(wù)承諾6.1.1甲方應(yīng)對(duì)乙方提供必要的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、維修和保養(yǎng)等。6.2技術(shù)支持與培訓(xùn)6.2.1甲方應(yīng)對(duì)乙方提供產(chǎn)品使用和技術(shù)方面的培訓(xùn)。6.3售后服務(wù)問題的處理6.3.1乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)售后服務(wù)問題后七個(gè)工作日內(nèi)通知甲方。第七章：質(zhì)量問題的處理7.1質(zhì)量問題的反饋與報(bào)告7.1.1乙方在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題后，應(yīng)立即將問題反饋給甲方。7.2質(zhì)量問題的調(diào)查與分析7.2.1甲方應(yīng)對(duì)收到的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析，找出問題的原因。7.3質(zhì)量問題的糾正與預(yù)防7.3.1甲方應(yīng)對(duì)質(zhì)量問題采取有效的糾正措施，并采取預(yù)防措施防止問題再次發(fā)生。第八章：合同的變更與解除8.1合同變更的條件與程序8.1.1合同變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。8.2合同解除的條件與程序8.2.1合同解除的條件和程序按照《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定執(zhí)行。8.3合同變更與解除的法律后果8.3.1合同變更或解除不影響甲乙雙方因合同履行所享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。第九章：違約責(zé)任9.1違約行為的認(rèn)定9.1.1違約行為包括不履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定的條件。9.2違約責(zé)任的形式與計(jì)算9.2.1甲方違約應(yīng)向乙方支付違約金，違約金的計(jì)算按照雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。9.3違約責(zé)任的免除9.3.1甲方因不可抗力導(dǎo)致違約的，不承擔(dān)違約責(zé)任。第十章：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議的解決方式10.1.1甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。10.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)10.2.1如協(xié)商不成，爭(zhēng)議提交至合同簽訂地仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。10.3法律適用10.3.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章：合同的生效、修改與補(bǔ)充11.1合同的生效條件11.1.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的修改與補(bǔ)充11.2.1合同的修改與補(bǔ)充必須以書面形式作出，并由甲乙雙方簽字蓋章。11.3合同的附件11.3.1附件一《產(chǎn)品清單》為本合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。第十二章：保密條款12.1保密信息的范圍與內(nèi)容12.1.1甲乙雙方在合同履行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息應(yīng)予以保密。12.2保密信息的保護(hù)期限12.2.1保密信息的保護(hù)期限自本合同終止之日起計(jì)算，為期五年。12.3保密信息的泄露后果12.3.1如發(fā)生保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十三章：合同的轉(zhuǎn)讓與分包13.1合同轉(zhuǎn)讓的條件與程序13.1.1甲乙雙方同意，本合同不得轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2分包的限制與要求13.2.1甲方同意不得將本合同項(xiàng)下的任何義務(wù)分包給第三方。13.3分包合同的管理與監(jiān)督13.3.1如有分包，甲方應(yīng)對(duì)分包商的履行能力進(jìn)行監(jiān)督和管理。第十四章：附則14.1合同的適用范圍與效力14.1.1本合同僅適用于甲乙雙方之間因醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。14.2合同的解釋與執(zhí)行14.2.1本合同的解釋與執(zhí)行應(yīng)遵循合同的字面含義和雙方的真實(shí)意思表示。14.3合同的修訂歷史記錄14.3.1本合同的修訂歷史記錄應(yīng)由甲乙雙方共同保存。合同編號(hào)：_________甲方簽字：_________日期：____年__月__日乙方簽字：_________日期：____年__月__日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明附加條款一：甲方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款1.1甲方對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)與升級(jí)甲方保留對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級(jí)的權(quán)利。如甲方?jīng)Q定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或升級(jí)，應(yīng)提前通知乙方，并共同協(xié)商新的質(zhì)保協(xié)議。1.2甲方對(duì)產(chǎn)品的最終驗(yàn)收甲方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量享有最終驗(yàn)收權(quán)。如乙方提供的產(chǎn)品不符合合同規(guī)定，甲方有權(quán)拒絕接收，并要求乙方進(jìn)行整改或重新提供產(chǎn)品。1.3甲方對(duì)交付時(shí)間的調(diào)整因特殊情況，如不可抗力等因素導(dǎo)致甲方無法按時(shí)交付產(chǎn)品，甲方有權(quán)調(diào)整交付時(shí)間，并應(yīng)提前通知乙方。附加條款二：乙方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款2.1乙方的訂單變更權(quán)乙方保留在合同履行期間對(duì)訂單進(jìn)行變更的權(quán)利。如乙方需變更訂單，應(yīng)提前通知甲方，并共同協(xié)商新的質(zhì)保協(xié)議。2.2乙方的產(chǎn)品使用與維護(hù)乙方應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和操作規(guī)程正確使用和維護(hù)產(chǎn)品。如乙方未按照規(guī)定的使用方式導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.3乙方的售后服務(wù)要求乙方有權(quán)要求甲方提供必要的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、維修和保養(yǎng)等。如甲方未能提供滿意的售后服務(wù)，乙方有權(quán)向甲方提出投訴和索賠。附加條款三：第三方中介為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款3.1第三方中介的職責(zé)與義務(wù)第三方中介應(yīng)公正、公平地履行調(diào)解和協(xié)調(diào)的職責(zé)，確保甲乙雙方的權(quán)益得到保障。3.2第三方中介的決定效力第三方中介作出的決定應(yīng)視為甲乙雙方的最終協(xié)議，雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵守。如一方對(duì)第三方中介的決定不服，可依法向人民法院提起訴訟。3.3第三方中介的費(fèi)用第三方中介的費(fèi)用應(yīng)由甲乙雙方按照約定的比例承擔(dān)。如雙方對(duì)費(fèi)用承擔(dān)比例有爭(zhēng)議，可由第三方中介進(jìn)行調(diào)解。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.附件一：《產(chǎn)品清單》2.附件二：《質(zhì)量保證體系證明》3.附件三：《生產(chǎn)計(jì)劃與能力證明》4.附件四：《售后服務(wù)與技術(shù)支持方案》5.附件五：《質(zhì)量問題處理流程》6.附件六：《合同變更與解除協(xié)議》7.附件七：《違約金計(jì)算公式》8.附件八：《仲裁協(xié)議》9.附件九：《不可抗力證明》10.附件十：《保密協(xié)議》11.附件十一：《分包管理協(xié)議》12.附件十二：《第三方中介推薦名單》13.附件十三：《合同履行監(jiān)督報(bào)告》14.附件十四：《合同終止協(xié)議》二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按合同約定時(shí)間交付產(chǎn)品，或交付的產(chǎn)品不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按合同約定支付價(jià)款，或未履行合同約定的其他義務(wù)。3.甲方未按合同約定提供售后服務(wù)，或售后服務(wù)不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方使用不當(dāng)或未按合同約定維護(hù)產(chǎn)品，導(dǎo)致產(chǎn)品損壞或性能下降。5.第三方中介未能公正、公平地調(diào)解和協(xié)調(diào)，導(dǎo)致合同糾紛無法解決。三、法律名詞及解釋：1.違約金：指當(dāng)一方未履行合同約定的義務(wù)時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。2.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。3.質(zhì)量保證：指供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和性能的承諾，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。4.售后服務(wù)：指供應(yīng)商在產(chǎn)品銷售后提供的服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)等。5.仲裁：指通過仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)合同爭(zhēng)議進(jìn)行審理，并作出具有法律效力的裁決。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付延誤：與甲方協(xié)商調(diào)整交付時(shí)間，或協(xié)商提前進(jìn)行生產(chǎn)。2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：立即通知甲方，進(jìn)行質(zhì)量檢查和整改，必要時(shí)更換產(chǎn)品。3.支付問題：核對(duì)付款憑證，確保乙方按時(shí)支付價(jià)款，如有疑問及時(shí)溝通解決。4.售后服務(wù)不滿意：向甲方提出投訴，甲方應(yīng)