*歐陽(yáng)光明*歐陽(yáng)光明*創(chuàng)編2023.03.07*歐陽(yáng)光明*歐陽(yáng)光明*創(chuàng)編2023.03.07麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理制度歐陽(yáng)光明〔2023.03.07〕一、組織治理〔一〕建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理領(lǐng)導(dǎo)小組。由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，包括醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等相關(guān)人員〔見(jiàn)醫(yī)院下發(fā)文件〕。各病區(qū)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的治理實(shí)行護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)制；手術(shù)室麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的治理由科主任負(fù)責(zé)。藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常治理工作?！捕硨⒙樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品治理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，準(zhǔn)時(shí)訂正存在的問(wèn)題和隱患?！踩辰⒉?yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損、銷(xiāo)毀、喪失及被盜案件報(bào)告等制度，制訂各崗位人員職責(zé)。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理人員必需把握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，生疏麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全治理工作?！菜摹撑鋫涔ぷ髫?zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)生疏、具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑權(quán)限的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及治理工作，且人員保持相對(duì)穩(wěn)定?！参濉扯ㄆ趯?duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)展有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu)、驗(yàn)收〔一〕麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品選購(gòu)、驗(yàn)收依照《中華人民共和國(guó)藥品治理法》、《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》、《淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理實(shí)施方法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定?！捕乘幤愤x購(gòu)員依據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡治理規(guī)定》預(yù)備材料填寫(xiě)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本狀況信息，并依據(jù)臨床用量和庫(kù)存量合理提出年度購(gòu)用申請(qǐng)表，由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人，醫(yī)療治理部門(mén)負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人審核簽字并加蓋印鑒，加蓋齊魯石化醫(yī)院集團(tuán)中心醫(yī)院公章。上報(bào)淄博市衛(wèi)生局備案審批本單位《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡》、《麻醉藥品〔注射劑〕購(gòu)用申請(qǐng)表》?！踩陈樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品選購(gòu)打算由藥庫(kù)保管員和打算員依據(jù)臨床用量及各藥房庫(kù)存制訂后交藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后，由選購(gòu)員填寫(xiě)《麻醉藥品〔注射劑〕購(gòu)用申請(qǐng)表》，報(bào)院辦公室加蓋醫(yī)院公章前方可進(jìn)展選購(gòu)?！菜摹乘幤愤x購(gòu)員應(yīng)在淄博市衛(wèi)生局劃定的負(fù)責(zé)本單位麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置。藥品選購(gòu)員須攜帶本人身份證、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡》、《麻醉藥品〔注射劑〕購(gòu)用申請(qǐng)表》交由定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的指定的專(zhuān)人購(gòu)置?！参濉池浀胶笏幤愤x購(gòu)員和藥品保管員須馬上開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，填寫(xiě)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品選購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)登記本，驗(yàn)收記錄雙人簽字?！擦吃隍?yàn)收中覺(jué)察缺少、缺損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)加蓋公章后向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)查詢、處理?！财摺陈樽硭幤泛偷谝活?lèi)精神藥品藥庫(kù)藥房應(yīng)保持合理庫(kù)存，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品只能實(shí)行銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算。三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存、保管〔一〕藥品存放要設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?，并設(shè)有防盜設(shè)施?！捕乘帋?kù)有專(zhuān)庫(kù)或?qū)Ｓ帽ｋU(xiǎn)柜，并有防盜監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；調(diào)劑室有專(zhuān)用保險(xiǎn)柜；手術(shù)室、各病區(qū)應(yīng)設(shè)有專(zhuān)用保險(xiǎn)柜并有防盜設(shè)施。〔三〕專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜要實(shí)行雙人雙鎖治理?！菜摹硟?chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)〔柜〕加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)〔柜〕的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)配和使用〔一〕依據(jù)治理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用保險(xiǎn)柜。庫(kù)存數(shù)量由藥劑科依據(jù)日常消耗確定，不超過(guò)兩周用量。保險(xiǎn)柜必需每天結(jié)算。〔二〕門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房依據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過(guò)兩天用量?！踩抽T(mén)診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。〔四〕執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格?！参濉抽_(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必需使用專(zhuān)用處方。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷格式按山東省衛(wèi)生廳制定的統(tǒng)一格式：用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻、精一”字樣橢圓形標(biāo)記。〔六〕醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。門(mén)〔急〕診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張3日常用量。為門(mén)〔急〕診癌癥苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)?日常用量。住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日1日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用?！财摺程幏降恼{(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)展登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕發(fā)藥?！舶恕硨?duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)展專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者〔代辦人〕姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。2年?！簿拧碁槭褂寐樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診狀況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方，不得在急診藥房配藥?！彩掣魉幏繉?duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按年月日逐日編制挨次號(hào)，按月匯總。麻醉藥品處32年?！彩弧掣鞑^(qū)依據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，但必需在藥學(xué)部備案，且每個(gè)品種不超過(guò)5支；手術(shù)室依據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。按“科室、病區(qū)急救等備用藥品治理制度”執(zhí)行。〔十二〕醫(yī)院購(gòu)置的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，原則只限于在本院內(nèi)臨床使用。其他單位緊急借用，應(yīng)由借用單位準(zhǔn)時(shí)備案?！彩臣僭O(shè)遇緊急狀況，搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法供給時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作完畢后，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)將借用狀況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)視治理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。五、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的安全治理〔一〕麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)必需配備保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖治理，具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門(mén)、窗裝有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品保險(xiǎn)柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，均配備保險(xiǎn)柜及必要的防盜設(shè)施。〔二〕保衛(wèi)人員值班期間，要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)展巡查，覺(jué)察特別狀況要準(zhǔn)時(shí)報(bào)告和處理，確保麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品安全?！踩陈樽硭幤贰⒌谝活?lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)〔包括藥庫(kù)、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等〕必需指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄?！菜摹硨?duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)治理和追蹤，必要時(shí)可以準(zhǔn)時(shí)查找或者追回?！参濉陈樽硭幤贰⒌谝活?lèi)精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中，必需依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格治理。覺(jué)察騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的應(yīng)當(dāng)馬上向所在地衛(wèi)生行政治理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告。〔六〕麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存治理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)準(zhǔn)時(shí)查實(shí)。遇失竊、被搶?xiě)?yīng)保存現(xiàn)場(chǎng)，快速向分管院長(zhǎng)、院保衛(wèi)科匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政治理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告?！财摺撤惨蛑卫硎氃斐陕樽硭幤肥Ц`者，追究當(dāng)事人的責(zé)任?！舶恕陈樽硭幤贰⒌谝活?lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)治理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀治理制度?！簿拧掣鞑^(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)，必需保存空安瓿、空貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。余量的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，必需是雙人監(jiān)視廢棄，實(shí)名簽字記錄?！彩郴颊呤褂寐樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿、空貼交回藥房，藥房做好回收登記?！彩弧呈栈氐穆樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品空安瓿、廢貼，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)。每年度按規(guī)定申請(qǐng)，監(jiān)視、銷(xiāo)毀，并作記錄。報(bào)告醫(yī)院藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的報(bào)損與銷(xiāo)毀〔一〕麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀是指依據(jù)本院醫(yī)療需要，依據(jù)有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等過(guò)程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量〔變質(zhì)、失效、過(guò)期等〕或外觀質(zhì)量〔外包裝嚴(yán)峻破壞、破損，字跡不清等〕發(fā)生變化，不能再連續(xù)使用者；藥劑科各藥房無(wú)償收回的患者剩余麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀。藥劑科各藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活?lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回藥房。〔二〕麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀嚴(yán)格依據(jù)“麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀流程圖”進(jìn)展操作?！踩陈樽硭幤?、一類(lèi)精神藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀流程中，相關(guān)