ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)CDJJ-QM-100制訂： 版本：A0審核： 編制日期：6月26日同意： 生效日期：8月1日目錄1序言1.1手冊(cè)介紹1.2引言1.3同意頁(yè)1.4手冊(cè)發(fā)放2企業(yè)組織機(jī)構(gòu)2.1企業(yè)介紹2.2企業(yè)組織結(jié)構(gòu)2.3ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組2.4質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖2.5質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表2.6管理者代表任命書2.7手冊(cè)管理和發(fā)行2.8手冊(cè)修改2.9質(zhì)量手冊(cè)修改統(tǒng)計(jì)3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系4.1建立質(zhì)量體系目標(biāo)4.2質(zhì)量管理體系總體概述5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2和用戶相關(guān)過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制8測(cè)量、分析和改善8.1通用指標(biāo)8.2監(jiān)視和測(cè)量8．3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善9程序文件目錄1序言1.1手冊(cè)介紹：本手冊(cè)根據(jù)《GB/T19001—idtISo9001:質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立晉杰企業(yè)管理顧問（成全部）冷軋、冷撥鋼絲系列生產(chǎn)和鋼絲拉拔設(shè)備供銷服務(wù)全過程質(zhì)量管理體系，說(shuō)明了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定了企業(yè)和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)組織結(jié)構(gòu)圖，要求了策劃、實(shí)施、保持和管理評(píng)審，和工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通，是我企業(yè)各階段質(zhì)量管理和實(shí)施工作基礎(chǔ)法規(guī)準(zhǔn)則。企業(yè)從最高管理者到每個(gè)職員，既要共同協(xié)調(diào)，又要各自單獨(dú)負(fù)擔(dān)質(zhì)量體系相關(guān)職責(zé)，確保每個(gè)過程或子過程全部要受控。本手冊(cè)真實(shí)而充足地說(shuō)明了企業(yè)質(zhì)量方針，該方針適適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等全部工作過程。本手冊(cè)是依據(jù)《GB/T19001—idtISO9001:質(zhì)量管理體系要求》而編制，要求了企業(yè)質(zhì)量管理體系要求，證實(shí)企業(yè)含有穩(wěn)定地提供滿足用戶和適使用方法規(guī)要求產(chǎn)品能力。本手冊(cè)作為管理性文件，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行組織內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)管理，對(duì)外表示企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施和確保產(chǎn)品質(zhì)量能力。本手冊(cè)發(fā)放和解釋權(quán)歸本企業(yè)ISO9000：標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，手冊(cè)文本由企業(yè)質(zhì)管部建檔管理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種，其受控狀態(tài)在手冊(cè)封面或首頁(yè)上標(biāo)識(shí)。手冊(cè)受控版本按要求發(fā)給企業(yè)高層管理者和部門責(zé)任人，由她們使用和管理，并經(jīng)過她們使每個(gè)部門及每個(gè)職員崗位工作符合手冊(cè)要求。當(dāng)用戶和其它人員要求提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，經(jīng)管理者代表同意可提供非受控手冊(cè)。當(dāng)手冊(cè)不適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時(shí)，由管理者代表及相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行修改或換版。并經(jīng)同意后發(fā)放。手冊(cè)修改或換版時(shí)只對(duì)受控手冊(cè)文本實(shí)施跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版本。1.2引言為了適應(yīng)中國(guó)加入WTO和全球經(jīng)濟(jì)一體化接軌和目前猛烈競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，為了不停提升產(chǎn)品質(zhì)量，連續(xù)滿足用戶要求和期望，為了加強(qiáng)管理，提升工作效率，降低資源浪費(fèi)，節(jié)省成本，增加企業(yè)和社會(huì)效益，為了提升全員素質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)務(wù)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)立即作出戰(zhàn)略決議，決定推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)制訂了企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理遠(yuǎn)景藍(lán)圖——質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，意在向社會(huì)、用戶提供優(yōu)質(zhì)安全產(chǎn)品，滿足用戶和社會(huì)法律法規(guī)要求，并建立起高效經(jīng)營(yíng)管理體系，實(shí)施有效控制，確保質(zhì)量方針實(shí)施，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)性、充足性和有效性。1.3同意頁(yè)為了適應(yīng)企業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，和國(guó)際接軌需要，確保企業(yè)長(zhǎng)久穩(wěn)定、高速發(fā)展，生產(chǎn)出用戶滿意而含有競(jìng)爭(zhēng)力安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，我企業(yè)依據(jù)GB/T19001—標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起完善質(zhì)量管理體系，要求了工企業(yè)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)、運(yùn)作程序，描述了工企業(yè)內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及實(shí)施規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，經(jīng)本企業(yè)審核同意，現(xiàn)給予公布。本手冊(cè)是企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量管理體系活動(dòng)基礎(chǔ)法規(guī)和準(zhǔn)則，本企業(yè)各級(jí)人員必需努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真落實(shí)和實(shí)施《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)文件，為穩(wěn)定和提升產(chǎn)品質(zhì)量，增加企業(yè)效益而奮斗。晉杰企業(yè)管理顧問（成全部）總經(jīng)理：簽名：6月25日1.4手冊(cè)發(fā)放手冊(cè)按《文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》要求發(fā)放至本企業(yè)各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門責(zé)任人。手冊(cè)分為受控和非受控兩種，受控版本應(yīng)進(jìn)行編號(hào)登記并加蓋“受控”印章，提供給內(nèi)部單位部門人員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用。受控手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。非受控手冊(cè)向用戶和外單位發(fā)放或借用時(shí)，必需經(jīng)管理者代表同意后由質(zhì)管部登記發(fā)放。2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)2．1企業(yè)介紹我企業(yè)是成城市唯一一家完全能達(dá)成GB/TS223—1995標(biāo)準(zhǔn)高強(qiáng)度低松馳預(yù)應(yīng)力鋼絲專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一有能力自行研制開發(fā)技術(shù)優(yōu)異、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定預(yù)應(yīng)力鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線及鋼絲拉拔設(shè)備小型民營(yíng)企業(yè)。高碳鋼絲拉拔及穩(wěn)定化處理線中關(guān)鍵工藝設(shè)備，均由本企業(yè)自行研制開發(fā)專利技術(shù)產(chǎn)品，其溫控靈敏度，橫張力穩(wěn)定性及牽引速度穩(wěn)定性等技術(shù)性能指標(biāo)和自動(dòng)化程度在中國(guó)處于領(lǐng)先水平，主動(dòng)放線機(jī)和溫控±<4℃輻射加熱穩(wěn)定化處理爐用于鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線上屬中國(guó)首創(chuàng)，不僅能高質(zhì)量生產(chǎn)預(yù)應(yīng)力鋼絲系列產(chǎn)品，而且放線，收線及牽引均系用集中操縱控制變頻調(diào)速系統(tǒng)，節(jié)省電能和勞力，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，還達(dá)成了產(chǎn)品高質(zhì)量，生產(chǎn)高效率。ф5mm光面和螺旋均達(dá)成和超出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，走線速度可達(dá)成50m/min，平均抗拉強(qiáng)度>1600mp，延伸率>5%,伸直性<3mm本企業(yè)有研制開發(fā)鋼絲加工設(shè)備能力，其中ф1200MM倒立式拉絲機(jī)，主動(dòng)放線機(jī)，拉拔式校直機(jī)全部是自行開發(fā)含有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利技術(shù)新產(chǎn)品，所以，本企業(yè)不僅可向社會(huì)提供多種預(yù)應(yīng)力鋼絲產(chǎn)品，也能提供加工鋼絲產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備，包含性能優(yōu)異穩(wěn)定化處理線全套工藝設(shè)備。在確保鋼絲產(chǎn)品質(zhì)量方面，除含有優(yōu)異生產(chǎn)工藝裝備外，本企業(yè)還建全了質(zhì)量管理體系，并設(shè)有質(zhì)量管理專職部門，制訂了相關(guān)工藝技術(shù)管理文件和質(zhì)量檢驗(yàn)制度和質(zhì)量管理體系文件。企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念是“進(jìn)步、發(fā)展是人類追求；質(zhì)量、信譽(yù)是我們根本”。為把好質(zhì)量關(guān)，從原材料進(jìn)貨源頭開始，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，以達(dá)成向用戶提供合格鋼絲產(chǎn)品和鋼絲加工設(shè)備，努力作好跟蹤調(diào)查和售后服務(wù)，取信于用戶服務(wù)于社會(huì)。本企業(yè)有職員29人，其中有教授級(jí)高級(jí)工程技術(shù)人員2人，總工程師1人，中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員5人，裝備制造安裝電鉗焊工4人。我們企業(yè)全體職員必將盡心盡責(zé)，生產(chǎn)出用戶滿意并符正當(dāng)紀(jì)法規(guī)產(chǎn)品，把滿意送給用戶，努力爭(zhēng)取做到超值服務(wù)，不停開拓市場(chǎng)，振興企業(yè)再創(chuàng)輝煌！聯(lián)絡(luò)方法：（028）85511234傳真：（028）85511010企業(yè)地址：成城市玉林北路5號(hào)B座2樓郵編：610041晉杰企業(yè)管理顧問（成全部）總經(jīng)理：李建簽名：6月25日晉杰企業(yè)管理顧問（成全部）組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部辦公室供銷部質(zhì)管部技術(shù)部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部辦公室供銷部質(zhì)管部技術(shù)部財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)成本核算質(zhì)量信息計(jì)量器具成品檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)材料檢驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)車間設(shè)備管理拉絲生產(chǎn)車間工藝技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)售后服務(wù)倉(cāng)儲(chǔ)管理經(jīng)營(yíng)銷售采購(gòu)供應(yīng)后勤總務(wù)文控中心人事行政財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)成本核算質(zhì)量信息計(jì)量器具成品檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)材料檢驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)車間設(shè)備管理拉絲生產(chǎn)車間工藝技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)售后服務(wù)倉(cāng)儲(chǔ)管理經(jīng)營(yíng)銷售采購(gòu)供應(yīng)后勤總務(wù)文控中心人事行政2.3ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強(qiáng)對(duì)我企業(yè)推行落實(shí)實(shí)施ISO9001：《質(zhì)量管理體系》標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)，確保我企業(yè)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系建立，推行實(shí)施和認(rèn)證工作順利進(jìn)行，經(jīng)研究決定成立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組。人員名單以下：組長(zhǎng)：陳英華總經(jīng)理副組長(zhǎng)：（管理者代表）成員：下設(shè)認(rèn)證辦公室，負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系建立完善和實(shí)施具體工作，人員組成以下：主任：副主任：工作人員：簽發(fā)：陳英華簽名：2.4質(zhì)量控制管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理原輔材料檢驗(yàn)生產(chǎn)過程檢驗(yàn)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)計(jì)量器具管理質(zhì)量信息反饋原輔材料檢驗(yàn)生產(chǎn)過程檢驗(yàn)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)計(jì)量器具管理質(zhì)量信息反饋質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001：文件編號(hào)質(zhì)量管理體系要求相關(guān)作業(yè)部門總經(jīng)理管代技術(shù)部質(zhì)管部供銷部辦公室生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部QP—01文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序○○○○○▲○○QP—02質(zhì)量管理體系策劃▲▲○○○▲○○QP—03管理評(píng)審程序▲▲○○○○○○QP—04教育培訓(xùn)控制程序○○○○○▲○○QP—05設(shè)備和工作環(huán)境控制程序—○○○—○▲○QP—06產(chǎn)品要求確實(shí)定程序○○○○▲○○—QP—07設(shè)計(jì)開發(fā)和改善設(shè)計(jì)控制程序—○▲○○○○—QP—08供給商評(píng)價(jià)和采購(gòu)控制程序○○○○▲○○○QP—09生產(chǎn)過程控制程序○○▲—○○▲—QP—10產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序——○▲○—▲—QP—11用戶財(cái)產(chǎn)控制程序—○○○▲○▲—QP—12產(chǎn)品防護(hù)控制程序——○▲▲—○—QP—13監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序○○○▲○—○—QP—14用戶滿意度測(cè)量控制程序○○○○▲○○○QP—15內(nèi)部審核控制程序○▲○○○▲○○QP—16過程和產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序○○○▲○○▲—QP—17不合格品控制程序○○○▲○○▲—QP—18數(shù)據(jù)分析和改善控制程序○○○▲○○○○2.6任命書任命辦公室主任同志為我企業(yè)質(zhì)量體系管理者代表,其職責(zé)權(quán)限是:負(fù)責(zé)我企業(yè)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系建立完善實(shí)施和保持;定時(shí)向企業(yè)總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)和改善要求;在全企業(yè)上下促進(jìn)“用戶為關(guān)注焦點(diǎn)”意識(shí)形成和深化;為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)責(zé)成相關(guān)部門人員采取方法,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求行為;代表本企業(yè)就質(zhì)量管理體系相關(guān)問題和外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和交涉.望全企業(yè)職員服從管理者代表協(xié)調(diào),各自推行質(zhì)量職責(zé),確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,使本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有新提升,讓用戶愈加滿意。晉杰企業(yè)管理顧問（成全部）總經(jīng)理：陳英華署名：6月25日2.7手冊(cè)管理及發(fā)行本手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，經(jīng)企業(yè)最高管理者審核同意，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，分受控和非受控兩種。內(nèi)部使用手冊(cè)必需受控，外部(如用戶\審核機(jī)構(gòu)等)使用為非受控手冊(cè)。受控手冊(cè)由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章，并以部門代號(hào)和發(fā)行次序號(hào)標(biāo)識(shí)在手冊(cè)封面或首頁(yè)。本質(zhì)量手冊(cè)未經(jīng)管理者代表同意，任何人不準(zhǔn)復(fù)印或借出。手冊(cè)原件保留在質(zhì)管部，其它復(fù)印件自行標(biāo)識(shí)、編號(hào)、蓋印章和分發(fā)給相關(guān)部門及人員。本手冊(cè)解釋權(quán)屬管理者代表或ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，如需更改或換版式，應(yīng)由本企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)管理者同意，并在原版本手冊(cè)上加蓋藍(lán)色“作廢”印章，由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必需時(shí)保留一本原版手冊(cè)存質(zhì)管部供追溯。本手冊(cè)發(fā)放范圍:總經(jīng)理管理者代表各部門責(zé)任人各使用部門人員不許可在手冊(cè)上書寫及劃記號(hào)，須保持整齊、清楚、完好，并妥善保管。2.8手冊(cè)修改手冊(cè)每十二個(gè)月審定一次，需修改，換版時(shí)，由總經(jīng)理決定。依據(jù)企業(yè)發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求，和組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大改變，或其它重大質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)要作修改，方可進(jìn)行換版。手冊(cè)修改由管理者代表，辦公室編寫，相關(guān)部門配合，管理者代表審核，企業(yè)總經(jīng)理同意,每次修改要做好統(tǒng)計(jì)。2.9質(zhì)量手冊(cè)修改統(tǒng)計(jì)修改章節(jié)號(hào)修改段落修改后版號(hào)修改次數(shù)修改日期修改人3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采取《GB/T19001-質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》\《GB/T19001-》質(zhì)量管理體系要求》和《GB/T19004-質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改善指南》標(biāo)準(zhǔn)里術(shù)語(yǔ)和定義.供給鏈更改:供方------組織-------用戶替換:分承包方------供方-------用戶4.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織按本標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理策劃出符合產(chǎn)品特征和運(yùn)作及連續(xù)改善要求質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)和文件，并連續(xù)改善和實(shí)施。質(zhì)量管理體系在組織中應(yīng)用：組織依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)將企業(yè)實(shí)際進(jìn)行情況及產(chǎn)品特征滿足用戶、法律法規(guī)要求，全部采取了《GB/T19001：質(zhì)量管理體系—要求》并未做任何刪減。過程次序及使用：組織經(jīng)過策劃，編制了“質(zhì)量手冊(cè)”，18個(gè)程序文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和運(yùn)行情況，制訂出工作程序和相關(guān)之間接口溝通，并說(shuō)明它們相互作用。過程運(yùn)行和方法：為了確保組織“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理”全過程有效運(yùn)行，相關(guān)責(zé)任部門須提供相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、準(zhǔn)則，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量實(shí)施說(shuō)明及監(jiān)控方法。資源和信息：組織要提供“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理”必需資源和信息（如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機(jī)構(gòu)、和產(chǎn)品相關(guān)信息、用戶要求、法規(guī)安全要求等信息）。監(jiān)視、測(cè)量和分析：組織應(yīng)建立起“過程及產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量”程序和機(jī)構(gòu)，制訂出監(jiān)視測(cè)量方法及相關(guān)監(jiān)視測(cè)量裝置，并要求了相關(guān)責(zé)任部門或人員進(jìn)行分析、改善，確保體系運(yùn)行有效，產(chǎn)品滿足用戶及法規(guī)要求。必需方法，促進(jìn)連續(xù)改善：組織采取了“內(nèi)審和管理評(píng)審”方法，對(duì)“質(zhì)量管理體系”適應(yīng)性、有效性進(jìn)行分析、改善，并對(duì)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程”進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，征求用戶意見及統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用落實(shí)進(jìn)行分析，并制訂糾正預(yù)防方法來(lái)確保連續(xù)改善實(shí)現(xiàn)。4.2質(zhì)量管理體系總體概述企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,以落實(shí)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和相關(guān)質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量管理體系文件形式,協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)部和供給商和用戶三個(gè)系統(tǒng)相關(guān)質(zhì)量事務(wù)。企業(yè)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn),以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為關(guān)鍵,按過程模式建立質(zhì)量體系,企業(yè)各部門各自對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。供給商作為獨(dú)立子系統(tǒng),根據(jù)GB/T19001---(idtISO9001:)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，作為產(chǎn)品制造完整體系，其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊(cè)7.4.1節(jié)要求作為接口，本企業(yè)關(guān)鍵負(fù)擔(dān)為用戶交付產(chǎn)品、備件、服務(wù)、培訓(xùn)和資料責(zé)任。4．2．1總則質(zhì)量管理體系文件包含：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；企業(yè)為確保過程策劃、活動(dòng)和控制文件；質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；其它相關(guān)文件。4．2．2質(zhì)量手冊(cè)通用要求企業(yè)編制質(zhì)量手冊(cè)，說(shuō)明企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，描述企業(yè)質(zhì)量管理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)。本質(zhì)量手冊(cè)第一版依據(jù)以下依據(jù)制訂：GB/T19001——(idtISO9001:)質(zhì)量管理體系要求；國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)；市場(chǎng)運(yùn)行基礎(chǔ)法則；企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)行體制需要。為了強(qiáng)化質(zhì)量管理體系,使企業(yè)達(dá)成長(zhǎng)久成功目標(biāo),本企業(yè)質(zhì)量管理體系選定ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求全部體系過程,標(biāo)準(zhǔn)中內(nèi)容,本手冊(cè)全部采取,未作任何刪減.4.2.3文件控制應(yīng)按《文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》給予控制。4.2.3.1文件和資料同意和公布文件夾和資料在公布前，應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。其中《質(zhì)量手冊(cè)》\《程序文件》和《質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》審議\同意實(shí)施《文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》要求，由本企業(yè)質(zhì)管部負(fù)責(zé)；多種技術(shù)文件及資料同意公布權(quán)限在對(duì)應(yīng)管理部門，在《文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》中有明確要求，上下級(jí)公文由行政辦公室負(fù)責(zé)，其它專題文件由相關(guān)部門各自負(fù)責(zé)管理。4.2.3.2文件和資料控制應(yīng)確保：文件同意\評(píng)審和發(fā)放應(yīng)符合控制程序；文件修改狀態(tài)可識(shí)別；確保在使用處可取得并使用對(duì)應(yīng)文件有效版本；確保文件清楚\易于識(shí)別和檢索；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其發(fā)放；為任何原所以保留作廢文件應(yīng)有標(biāo)識(shí)以示區(qū)分。4.2.3.3文件更改文件更改審批通常由該文件原審批部門進(jìn)行。若指定其它部門審批時(shí),該部門應(yīng)取得原審批所依據(jù)相關(guān)背景資料。文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應(yīng)重新印發(fā)或換版。4.2.4為了確保以下需求，企業(yè)建立并實(shí)施《文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》：有書面證據(jù)證實(shí)企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)符合ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求；有書面證據(jù)證實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效,確保發(fā)生重大質(zhì)量總是能夠追溯,并達(dá)成連續(xù)改善目標(biāo)；糾正和預(yù)防方法和質(zhì)量改善提供經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析信息。企業(yè)所需質(zhì)量統(tǒng)計(jì)通常在進(jìn)行質(zhì)量程序文件編制時(shí)策劃,并將策劃好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)格式編入質(zhì)量程序文件附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，使用和歸口部門應(yīng)建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制清單，并對(duì)其格式進(jìn)行控制。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)格式控制參考4.2文件控制要求實(shí)施。5管理職責(zé)5.1管理承諾為了推行最高管理者對(duì)用戶承諾,實(shí)現(xiàn)工企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),企業(yè)管理層作出下列承諾。5.1.1企業(yè)最高層領(lǐng)導(dǎo):確保“以用戶為中心,以市場(chǎng)為導(dǎo)向”經(jīng)營(yíng)思想在全企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)步驟得到應(yīng)用,根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,確保全員對(duì)于滿足用戶要求關(guān)鍵性認(rèn)識(shí),并將用戶需求和期望轉(zhuǎn)化成工企業(yè)質(zhì)量確?；顒?dòng)。策劃\制訂并實(shí)施工企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),建立\完善并不停改善本企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保多種資源按需要配置,充足發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中決定作用。5.1.2各部經(jīng)理確保質(zhì)量手冊(cè)和程序文件要求和內(nèi)容在本部門得到果斷根本落實(shí)實(shí)施,確保分管職能工作正常運(yùn)行,以確保全企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并不停得到改善。5.1.3生產(chǎn)車間確保質(zhì)量手冊(cè)、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書要求和內(nèi)容在本車間得到果斷根本落實(shí)實(shí)施，確保本企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足用戶要求。5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)活動(dòng),經(jīng)過確定職能職責(zé)時(shí)確定上\下程序,“供給商”和“用戶”概念,明確三者之間相互關(guān)系,以過程方法\法制方法管理企業(yè)各項(xiàng)工作,經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部落實(shí)實(shí)施國(guó)家《產(chǎn)品質(zhì)量法》,實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任機(jī)制,落實(shí)每個(gè)崗位對(duì)自己用戶責(zé)任；開展以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)連續(xù)質(zhì)量改善活動(dòng),同時(shí)使供給商\用戶認(rèn)同我們價(jià)值取向,以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)共同開展連續(xù)質(zhì)量改善,使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)成和超出用戶要求和期望；經(jīng)過以用戶滿意為關(guān)鍵售后服務(wù),增強(qiáng)用戶滿意度,培養(yǎng)企業(yè)忠誠(chéng)用戶,使企業(yè)和用戶全部得到最大效益。5.3質(zhì)量方針組織最高管理者制訂和公布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為組織提供了關(guān)注焦點(diǎn)和組織未來(lái)發(fā)展遠(yuǎn)景藍(lán)圖和方向。經(jīng)過建立和運(yùn)行質(zhì)量體系，實(shí)施質(zhì)量管理來(lái)實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針目標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)成預(yù)期結(jié)果，證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。組織取得經(jīng)濟(jì)效益，并使組織相關(guān)方全部獲益，來(lái)增強(qiáng)相關(guān)方對(duì)組織滿意程序。我們企業(yè)質(zhì)量方針是：進(jìn)步、發(fā)展是人類追求質(zhì)量、信譽(yù)是我們根本5．4策劃5．4．1質(zhì)量目標(biāo)組織在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上制訂質(zhì)量方面追求目標(biāo)。為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制。增強(qiáng)用戶滿意度和質(zhì)量方針達(dá)成，組織需制訂質(zhì)量目標(biāo)，包含為實(shí)現(xiàn)組織總體目標(biāo)包含職能部門目標(biāo)，并對(duì)目標(biāo)達(dá)成情況定時(shí)進(jìn)行分析。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為可測(cè)量。為了實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性及用戶滿意程度量化考評(píng)，特定出本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)以下：生產(chǎn)過產(chǎn)品一次性合格率95%；設(shè)備生產(chǎn)一次性合格率100%；用戶投訴率每十二個(gè)月不超出4次；售后服務(wù)，用戶滿意度達(dá)96%。5．4．2質(zhì)量承諾設(shè)計(jì)制造出含有適用性、可靠性、安全性優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保交貨期，并輔以優(yōu)良現(xiàn)場(chǎng)和售后服務(wù)。5．4．3質(zhì)量管理體系策劃5．4．3．1通用要求本企業(yè)質(zhì)量體系策劃關(guān)鍵是，經(jīng)過策劃建立起符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系適用性、充足性和有效性。5．4．3．2策劃時(shí)機(jī)企業(yè)根據(jù)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系程序文件。對(duì)于出現(xiàn)新情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大改變或發(fā)生重大質(zhì)量事故等，企業(yè)應(yīng)重新開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。對(duì)于特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議要求，需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必需和企業(yè)質(zhì)量管理體系文件要求其它要求一致。5．4．3．3策劃過程需要考慮原因用戶需求和期望；產(chǎn)品性能；工作過程和相關(guān)實(shí)踐績(jī)效；過去經(jīng)驗(yàn)；風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析；質(zhì)量管理體系連續(xù)改善。5．4．3．4策劃過程結(jié)果策劃結(jié)果通常形成相關(guān)文件，其結(jié)果是下列情況之一或幾項(xiàng)：改善計(jì)劃職責(zé)和權(quán)限；需要技能和知識(shí)；改善路徑、方法和工具；所需資源；不常見計(jì)劃；結(jié)果等級(jí)指標(biāo)；所需要統(tǒng)計(jì)。5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通5．5．1職責(zé)和權(quán)限企業(yè)為確保企業(yè)內(nèi)管理各相關(guān)部門職責(zé)權(quán)限及分工明確，有利于經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。為確保各部門有職有權(quán)，特明確我企業(yè)各部門職責(zé)以下：總經(jīng)理：制訂企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理理念及質(zhì)量方針；授權(quán)和督導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)制訂、實(shí)施及質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成；核準(zhǔn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)建立和質(zhì)量管理實(shí)施；產(chǎn)品質(zhì)量最終責(zé)任；確保質(zhì)量目標(biāo)有效達(dá)成；定時(shí)或不定時(shí)審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況及其適宜性、充足性和有效性。供銷部：制訂供銷計(jì)劃；主持協(xié)議或訂單評(píng)審和簽定；市場(chǎng)營(yíng)銷資訊搜集和市場(chǎng)開發(fā)；用戶投訴和信息搜集；確保年度銷售計(jì)劃完成；采購(gòu)計(jì)劃制訂、實(shí)施和控制；確保采購(gòu)物料質(zhì)量及交付符合企業(yè)生產(chǎn)需求；負(fù)責(zé)和供給商聯(lián)絡(luò)、溝通、評(píng)價(jià)和選擇；負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)和物料管理；負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料進(jìn)行退貨處理。辦公室：企業(yè)預(yù)算編制和實(shí)施；相關(guān)法律法規(guī)搜集和管理；對(duì)外行政事務(wù)聯(lián)絡(luò)和處理；企業(yè)內(nèi)后勤行政事務(wù)管理、消防安全管理；人事政策制訂和人力資源開發(fā)管理；職員教育培訓(xùn)組織和管理；人員招聘、考評(píng)、升降職及獎(jiǎng)罰管理。財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)進(jìn)貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財(cái)務(wù)報(bào)表；負(fù)責(zé)本企業(yè)全部供銷、生產(chǎn)、行政等財(cái)務(wù)賬目及核實(shí)；負(fù)責(zé)本企業(yè)資金管理，尤其是資金回收；負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、銀行業(yè)務(wù)及票據(jù)管理；負(fù)責(zé)各相關(guān)稅務(wù)工作。技術(shù)部：新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和確定；現(xiàn)有產(chǎn)品成本降低和質(zhì)量提升研究；生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制訂；生產(chǎn)工藝步驟及作業(yè)指導(dǎo)書制訂；產(chǎn)品可靠度及安全試驗(yàn)；生產(chǎn)工藝技術(shù)改善和工作效率提升指導(dǎo)；。生產(chǎn)部：確保生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)順利完成；確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求要求；對(duì)生產(chǎn)人員技能和質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)；生產(chǎn)設(shè)備、工具正確使用、維護(hù)保養(yǎng)和保管；確保多種生產(chǎn)設(shè)施完好和人員人身安全；售后服務(wù)實(shí)施和用戶投訴處理。質(zhì)管部：實(shí)施物料進(jìn)企業(yè)檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)統(tǒng)計(jì)及異常處理；生產(chǎn)過程及成品質(zhì)量監(jiān)視、測(cè)量和標(biāo)識(shí)統(tǒng)計(jì)；對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)，幫助相關(guān)部門進(jìn)行處理和制訂改善方法；對(duì)各方面質(zhì)量信息進(jìn)行搜集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用；對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制和管理；質(zhì)量管理體系文件資料管理；幫助對(duì)供給商評(píng)價(jià)和選擇。5．5．2管理者代表企業(yè)設(shè)置質(zhì)量管理者代表，代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理相關(guān)質(zhì)量事宜，質(zhì)量管理者代表職責(zé)以下：確保我企業(yè)根據(jù)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；定時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，并和相關(guān)管理層進(jìn)行溝通；在全企業(yè)上下促進(jìn)“以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)”意識(shí)形成和深化；代表本企業(yè)就質(zhì)量管理體系相關(guān)問題和外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。5．5．3內(nèi)部溝通企業(yè)就質(zhì)量管理工作溝通有以下渠道：企業(yè)在合適時(shí)間召開會(huì)議，會(huì)議決定質(zhì)量管理方面重大事項(xiàng)；企業(yè)組織會(huì)議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況匯報(bào)分析；用會(huì)議簡(jiǎn)報(bào)進(jìn)行溝通；召開專題會(huì)議，研究討論專門質(zhì)量問題；企業(yè)各部門之間用通告或文件形式進(jìn)行溝通。其它聯(lián)絡(luò)方法和渠道在程序文件中要求。5．6管理評(píng)審企業(yè)管理評(píng)審由最高管理者組織，企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門責(zé)任人和管理者代表參與，每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次（時(shí)間間隔不超出12個(gè)月），以管理評(píng)審會(huì)議方法進(jìn)行。本企業(yè)管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，管理評(píng)審會(huì)議所需資料，由各相關(guān)部門提供。5．6．1總則最高管理者應(yīng)該策劃時(shí)間，每十二個(gè)月12月組織一次管理評(píng)審（特殊情況可提前或推遲）評(píng)審組織所建立“質(zhì)量管理體系”應(yīng)含有適應(yīng)性，充足性和有效性，并評(píng)價(jià)“體系”改善機(jī)會(huì)和需要和質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保持管理評(píng)審相關(guān)統(tǒng)計(jì)。5．6．2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入需要內(nèi)容和信息應(yīng)包含：審核結(jié)果；用戶反饋；過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；預(yù)防和糾正方法情況；以往管理評(píng)審改善跟蹤情況；可能影響到質(zhì)量管理體系變更；相關(guān)改善提議。5．6．3評(píng)審輸出：管理評(píng)審輸出最少要包含內(nèi)容：質(zhì)量管理體系及其過程（包含子過程）有效性改善；和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善；因改善后資源需求；評(píng)審所做出關(guān)鍵決議。6、資源管理6．1資源提供企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需要提供必需廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源及良好工作環(huán)境，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。企業(yè)每十二個(gè)月初召開會(huì)議或經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部調(diào)查形式，調(diào)查了解企業(yè)各部門資源需求情況，經(jīng)企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡，既確保必需資源滿足又講究資源節(jié)省。6．2人力資源企業(yè)制訂人力資源政策，確保質(zhì)量管理體系所需要人力和其它資源，以達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使用戶滿意。6．2．1人員配置企業(yè)人員配置根據(jù)崗位職責(zé)說(shuō)明和崗位素質(zhì)要求，依據(jù)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷，實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)上崗，優(yōu)勝劣汰，以確保在質(zhì)量管理體系中含有要求職責(zé)人員是勝任。6．2．2培訓(xùn)、意識(shí)和能力6．2．2．1企業(yè)制訂并實(shí)施《教育培訓(xùn)管理程序》，以確保：生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求；針對(duì)已確定需求提供培訓(xùn)；按要求時(shí)間間隔評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性；保持合適教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷統(tǒng)計(jì)。6．2．2．2確保全體職員在以下方面提升意識(shí)：用戶要求；符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求關(guān)鍵性；她們工作活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵影響，包含現(xiàn)實(shí)和潛在；改善人員業(yè)績(jī)益處；她們?cè)趯?shí)現(xiàn)符合企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面作用和職責(zé)；偏離要求程序潛在后果。6．2．2．3制訂培訓(xùn)計(jì)劃包含：培訓(xùn)目標(biāo)；培訓(xùn)內(nèi)容、項(xiàng)目和方法；培訓(xùn)所需資源；確定必需支持；評(píng)價(jià)培訓(xùn)對(duì)人員能力提升。6．3基礎(chǔ)設(shè)施6．3．1總則企業(yè)設(shè)施包含廠房、生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備、通訊、運(yùn)輸設(shè)備和生產(chǎn)、管理所需硬件和軟件。設(shè)施設(shè)置應(yīng)確保企業(yè)實(shí)施現(xiàn)代文明辦公，生產(chǎn)車間實(shí)施安全文明生產(chǎn)、定置管理。車間廠房和相關(guān)設(shè)施根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定時(shí)維護(hù)。6．3．2設(shè)施確實(shí)定企業(yè)設(shè)施依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求，在企業(yè)設(shè)計(jì)、建設(shè)、技術(shù)改造時(shí)確立，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶及法規(guī)要求。6．3．3設(shè)施維護(hù)生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和其它管理。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按《設(shè)備管理和工作環(huán)境控制程序》實(shí)施，其它設(shè)施由使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)和管理，確保設(shè)施連續(xù)滿足使用要求。6．3．4設(shè)施更新改造設(shè)施在運(yùn)行過程中，依據(jù)產(chǎn)品改善、更新?lián)Q代及質(zhì)量改善需要，適時(shí)進(jìn)行更新改造。6．4工作環(huán)境企業(yè)制訂并實(shí)施安全操作規(guī)程，凡新職員進(jìn)企業(yè)，均需經(jīng)半天以上生產(chǎn)安全教育培訓(xùn)，上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴(yán)格實(shí)施安全操作規(guī)程；操作人員按攝影關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件進(jìn)行作業(yè)；企業(yè)工作環(huán)境應(yīng)滿足國(guó)家相關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求要求；對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有影響環(huán)境參數(shù)，如照明、清潔度、污染、振動(dòng)等不滿足要求時(shí)，所處該環(huán)境部門應(yīng)立即向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出改善計(jì)劃，為職員提供良好工作環(huán)境，以確保用戶要求在這種環(huán)境中得以滿足。7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃企業(yè)應(yīng)用過程管理標(biāo)準(zhǔn)，管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。在考慮過程管理時(shí)，考慮其過程管理可維護(hù)性和怎樣對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程管理關(guān)鍵在各部門，由各相關(guān)部門建立文件化管理程序，對(duì)過程實(shí)施控制。在過程策劃中，首先要分析過程輸入、活動(dòng)或工作、輸出或結(jié)果，和她們相互之間聯(lián)絡(luò)，過程結(jié)果應(yīng)該有利于工企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，應(yīng)該是增值；同時(shí)要考慮質(zhì)量要求和過程能力關(guān)系，測(cè)量過程有效性和效率。建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程文件，應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ)：產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；過程特征確實(shí)定和溝通；為實(shí)現(xiàn)過程所進(jìn)行培訓(xùn)；知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)共享和信息流通；過程監(jiān)視測(cè)量和審核；過程評(píng)審和改善。對(duì)于以上內(nèi)容策劃，形成本質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件。對(duì)于特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議要求，由相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃結(jié)果形成文件，該文件關(guān)鍵表述質(zhì)量管理體系過程怎樣應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議，且文件和本質(zhì)量管理體系文件要求全部其它要求保持協(xié)調(diào)一致。7．2和用戶相關(guān)過程7．2．1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定對(duì)于企業(yè)定時(shí)市場(chǎng)分析，用戶要求識(shí)別，根據(jù)以下要求：了解用戶并確定用戶目標(biāo)；界定企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)；識(shí)別并評(píng)價(jià)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況；確定企業(yè)關(guān)鍵產(chǎn)品對(duì)用戶相對(duì)價(jià)值；識(shí)別企業(yè)所含有機(jī)會(huì)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)。以上分析由供銷部統(tǒng)一組織相關(guān)部門進(jìn)行。產(chǎn)品將用戶需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語(yǔ)言描述文件，并編寫《生產(chǎn)過程控制程序》。為滿足用戶要求該文件最少包含以下內(nèi)容：用戶對(duì)產(chǎn)品完整要求；即使用戶沒有要求，但為了使用必需滿足要求；和產(chǎn)品相關(guān)責(zé)任，包含法律法規(guī)要求；對(duì)產(chǎn)品可用性、交付和其它支持，如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳輸給企業(yè)內(nèi)各層次和相關(guān)供給商。7．2．2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審企業(yè)制訂并實(shí)施《和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定程序》，要求對(duì)不一樣類型協(xié)議采取不一樣工作方法進(jìn)行產(chǎn)品要求評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)。不一樣類型協(xié)議包含：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少許訂貨、書面或口頭訂貨。協(xié)議評(píng)審程序應(yīng)簡(jiǎn)單、可操作并確保用戶要求有能力得到滿足。協(xié)議評(píng)審在接收協(xié)議或定單前進(jìn)行，以確保：用戶要求已經(jīng)充足了解并已明確要求；本企業(yè)技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足協(xié)議要求；和報(bào)價(jià)中不一致問題已經(jīng)處理。協(xié)議評(píng)審要充足發(fā)揮內(nèi)部、外部協(xié)調(diào)作用，以使協(xié)議信息立即正確達(dá)成需要程序。協(xié)議修訂必需按要求傳輸?shù)讲块T和用戶，相關(guān)協(xié)議和用戶聯(lián)絡(luò)由供銷部負(fù)責(zé)。協(xié)議評(píng)審統(tǒng)計(jì)保留在供銷部和辦公室。協(xié)議評(píng)審后跟蹤由供銷部負(fù)責(zé)。7．2．3用戶溝通企業(yè)依據(jù)始于用戶最終用戶宗旨，建立成套產(chǎn)品銷售、配件供給、售后服務(wù)和信息反饋四位一體銷售服務(wù)體系。銷售服務(wù)體系關(guān)鍵是樹立以用戶為中心思想，確保用戶要求得到識(shí)別和滿足，并建立《用戶滿意度測(cè)量程序》文件。7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)7．3．1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)企業(yè)要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)編制計(jì)劃，其計(jì)劃包含：設(shè)計(jì)和開發(fā)利用目標(biāo)、活動(dòng)、資源、輸入和輸出要求；設(shè)計(jì)和開發(fā)過程階段；所要求評(píng)審、驗(yàn)證和確定活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)職責(zé)和權(quán)限，尤其是各接口之間關(guān)系和信息溝通渠道；建立合作伙伴關(guān)系方法，使內(nèi)部、外部資源為共同目標(biāo)工作；策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，在合適時(shí)給予更新。7．3．2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部將用戶需求采取質(zhì)量功效展開法，展開成為產(chǎn)品性能和其它產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包含以下內(nèi)容：用戶要求；基礎(chǔ)參數(shù)及性能指標(biāo)；采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；目前中國(guó)外同類產(chǎn)品發(fā)展情況和特點(diǎn)；適用法律法規(guī)要求；對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)其它要求。技術(shù)部對(duì)以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評(píng)審，含糊或矛盾地方應(yīng)予處理，并形成《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》。企業(yè)制訂并實(shí)施《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。7．3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)能以對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證形式統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，如功效尺寸計(jì)算過程等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件最少應(yīng)為：產(chǎn)品圖紙；零部件清單；技術(shù)質(zhì)量要求；產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；設(shè)計(jì)計(jì)算書；試制總結(jié)匯報(bào)；工藝總結(jié)匯報(bào)；質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)；產(chǎn)品使用說(shuō)明書；檢測(cè)匯報(bào)；用戶意見；由供銷部經(jīng)過用戶訪問等形式向用戶公布信息及其反饋；供銷部負(fù)責(zé)訂單處理及提供用戶咨詢。以上文件應(yīng)該滿足輸入要求，在發(fā)放前應(yīng)得到同意。7．3．4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)還需要評(píng)審階段和內(nèi)容在《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》中給予要求。經(jīng)過評(píng)審應(yīng)確保：（1）用戶要求和多種性能指標(biāo)得到滿足；（2）識(shí)別任何問題，并已制訂處理方法，使風(fēng)險(xiǎn)降至最低。樣機(jī)生產(chǎn)前，全部階段性設(shè)計(jì)評(píng)審由技術(shù)部門組織，樣機(jī)生產(chǎn)和過程設(shè)計(jì)評(píng)審由企業(yè)組織，主持部門將評(píng)審結(jié)果編制成設(shè)計(jì)——開發(fā)評(píng)審文件。應(yīng)依據(jù)評(píng)審文件修訂對(duì)應(yīng)技術(shù)文件。機(jī)樣質(zhì)量評(píng)審由質(zhì)管部門歸口管理。7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)合適階段試進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，確保該設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證用設(shè)計(jì)計(jì)算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方法，以確保用戶要求得到滿足，設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容得以實(shí)現(xiàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果形成文件，跟蹤方法由技術(shù)部實(shí)施，這些跟蹤方法應(yīng)該有統(tǒng)計(jì)，該統(tǒng)計(jì)本作為制造過程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施預(yù)防方法依據(jù)。7．3．6設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)定在成功設(shè)計(jì)驗(yàn)證以后，對(duì)最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前各階段，要求操作條件下進(jìn)行確定，以證實(shí)最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期要求。確定要求在《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》中具體要求。有：委托用戶進(jìn)行使用試驗(yàn)；委托國(guó)家質(zhì)檢中心進(jìn)行判定試驗(yàn)；企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進(jìn)行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確定；企業(yè)質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段新產(chǎn)品質(zhì)量確定。設(shè)計(jì)確定內(nèi)容包含：國(guó)家安全環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目認(rèn)可；基礎(chǔ)性能和用戶要求預(yù)期性能檢驗(yàn)認(rèn)可；可靠性檢驗(yàn)認(rèn)可。確定結(jié)果形成文件，跟蹤方法由技術(shù)部制訂并實(shí)施。這些跟蹤方法應(yīng)有統(tǒng)計(jì)，該統(tǒng)計(jì)本作為制造過程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施預(yù)防方法依據(jù)。7．3．7更改控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改分為通常設(shè)計(jì)更改和重大設(shè)計(jì)更改。包含功效、性能為重大設(shè)計(jì)更改，其它為通常設(shè)計(jì)更改。通常設(shè)計(jì)更改按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行，并經(jīng)過同意。重大設(shè)計(jì)更改在正式更改前，應(yīng)進(jìn)行小批量試制，方便早期發(fā)覺問題立即糾正。實(shí)施更改前應(yīng)考慮：更改處和其它方面關(guān)系和對(duì)其它方面影響；對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品處理；進(jìn)行合適再驗(yàn)證和確定并在實(shí)施前得到同意。應(yīng)該對(duì)以上問題進(jìn)行評(píng)審并統(tǒng)計(jì)，確定跟蹤方法，形成文件，并由設(shè)計(jì)人員要求實(shí)施部門。7．4采購(gòu)7．4．1采購(gòu)過程企業(yè)在擇優(yōu)選擇供給商后，以和合格供給商建立合作伙伴關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展合格供給商，本企業(yè)決不保護(hù)落后供給商。企業(yè)和供給商相互依靠，相互合作，以提升雙方發(fā)明價(jià)值能力，同時(shí)也提升雙方發(fā)明利潤(rùn)或取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)能力。為了確保目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，企業(yè)對(duì)合格供給商根據(jù)產(chǎn)品關(guān)鍵程度和產(chǎn)品價(jià)值，和管理過程中其它情況進(jìn)行分類，并對(duì)供給商提出對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系要求，企業(yè)也能夠?qū)┙o商建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行幫助，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)整個(gè)步驟要求基礎(chǔ)一致，方便保持連續(xù)合作機(jī)會(huì)。為了降低本企業(yè)產(chǎn)品制造過程中變異，應(yīng)經(jīng)過對(duì)供給商評(píng)價(jià)，逐步降低同一零部件供給商數(shù)量。企業(yè)應(yīng)在合適時(shí)間，經(jīng)過信函和供給商聯(lián)絡(luò)，將本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和用戶要求傳達(dá)成相關(guān)供給商，以共同明確對(duì)用戶需求和期望了解。對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇最少包含：采購(gòu)、供給商管理政策；潛在供給商選擇；供給商選擇評(píng)定；供給商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和考評(píng)；合格供給商其它管理；供給商質(zhì)量管理體系要求。7．4．2采購(gòu)信息采購(gòu)必需有文件依據(jù)，采購(gòu)文件應(yīng)清楚說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品下列信息：采購(gòu)產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包含驗(yàn)收準(zhǔn)則）、過程和同意要求；人員資格要求；對(duì)供給商質(zhì)量管理體系要求等。采購(gòu)文件需求和確定由物資采購(gòu)供銷部提出，供銷部責(zé)任人簽字，方可納入有效采購(gòu)資料內(nèi)，并建立《供給商評(píng)價(jià)和采購(gòu)控制程序》文件。7．4．3供給商評(píng)定企業(yè)職能部門組織對(duì)供給商資格進(jìn)行評(píng)定，根據(jù)“供給商評(píng)價(jià)和選擇”要求，完成供給商評(píng)定、選擇工作。7．4．4供給商控制企業(yè)根據(jù)《供給商評(píng)價(jià)和采購(gòu)控制程序》建立“供給商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和考評(píng)”。最少包含以下控制方法：供給商是否經(jīng)過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，若已經(jīng)過，則將認(rèn)證書復(fù)印件提供給本企業(yè)質(zhì)管部，作為對(duì)供給商質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)依據(jù)之一；必需時(shí)，企業(yè)對(duì)供給商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對(duì)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題供給商，或本企業(yè)認(rèn)為要選擇控制供給商，要進(jìn)行強(qiáng)制性第二方審核，凡審核不合格供給商，要取消其合格供給商資格；必需時(shí)由質(zhì)管部對(duì)外協(xié)件質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)定；對(duì)供給商零配件進(jìn)行監(jiān)督抽查；組織對(duì)供給商技術(shù)和管理援助；必需時(shí)召開外協(xié)件質(zhì)量工作會(huì)議，實(shí)施企業(yè)對(duì)供給商質(zhì)量控制；和供給商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書要求安排進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。7．4．5采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證以進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測(cè)量控制程序》中相關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總要求是必需確保各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。為此，相關(guān)部門應(yīng)建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》，用以評(píng)價(jià)過程能力，發(fā)覺潛在問題并制訂消除或控制潛在問題方法。過程控制更重視于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)覺問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供控制中要做以下工作：工藝卡上要求產(chǎn)品特征，對(duì)于特征必需制訂控制計(jì)劃；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必需有工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書；各相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)意外質(zhì)量事故制訂對(duì)應(yīng)計(jì)劃；對(duì)設(shè)備進(jìn)行合適維護(hù)，以確保生產(chǎn)能力和確保產(chǎn)品質(zhì)量能力；工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)要求；依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特征安排監(jiān)視和測(cè)量裝置；定時(shí)進(jìn)行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核；產(chǎn)品出企業(yè)前，必需完成要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)，不合格產(chǎn)品不許可出企業(yè)；下序單位是上序單位用戶，產(chǎn)品施行放行以下序單位意見為準(zhǔn)，下序單位要確定上序單位產(chǎn)品質(zhì)量要求。7．5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定對(duì)于特殊過程，在進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時(shí)，要明確：過程評(píng)審和同意；設(shè)備判定和人員資格要求；制訂特定作業(yè)指導(dǎo)書，要求特定方法和程序；對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控統(tǒng)計(jì)，必需時(shí)再確定。7．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證實(shí)、生產(chǎn)日期等。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍包含：最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、供給商產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品加工過程標(biāo)識(shí)、毛坯標(biāo)識(shí)及可追溯性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有：待檢、檢驗(yàn)合格、待處理、廢品。標(biāo)識(shí)使用和控制：要充足利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，預(yù)防產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤用；對(duì)每批要求有可追溯性產(chǎn)品必需有唯一性標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必需認(rèn)真保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)正確無(wú)誤，責(zé)任部門要對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)；當(dāng)有可追溯要求時(shí)，可依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)追溯到產(chǎn)品起源、責(zé)任者及產(chǎn)品去向，統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)，方便發(fā)覺問題，查明原因，采取方法，確保產(chǎn)品符合要求要求。在整個(gè)生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》要求實(shí)施，以確保只有經(jīng)過了要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測(cè)量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，合格產(chǎn)品才能出企業(yè)。對(duì)用戶同意讓步產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門或用戶簽字文件。7．5．4用戶財(cái)產(chǎn)企業(yè)對(duì)用戶提供財(cái)產(chǎn)（包含原材料、零部件、設(shè)施及知識(shí)產(chǎn)權(quán)）均應(yīng)進(jìn)行控制，并編制《用戶財(cái)產(chǎn)控制程序》，由生產(chǎn)、供銷等部門進(jìn)行實(shí)施。企業(yè)對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)關(guān)鍵進(jìn)行下列步驟控制：對(duì)用戶提供財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證；不一樣類型財(cái)產(chǎn)進(jìn)行合適標(biāo)識(shí)；按要求要求儲(chǔ)存和管理；采取必需防護(hù)方法；相關(guān)不適用、損環(huán)、丟失統(tǒng)計(jì)，并向用戶通報(bào)。以上步驟或參考采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)證、儲(chǔ)存、防護(hù)和統(tǒng)計(jì)等要求進(jìn)行。本企業(yè)驗(yàn)證不能免去用戶提供合格產(chǎn)品責(zé)任。7．5．5產(chǎn)品防護(hù)在生產(chǎn)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付各個(gè)步驟，就預(yù)防產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達(dá)成質(zhì)量水平，并建立起《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。搬運(yùn)：對(duì)毛坯、在制品、零配件及成品配置對(duì)應(yīng)搬運(yùn)工具，按要求運(yùn)輸工具及搬運(yùn)方法進(jìn)行搬運(yùn)。貯存：對(duì)毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺(tái)產(chǎn)品、設(shè)置對(duì)應(yīng)貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)，以利于不一樣狀態(tài)產(chǎn)品管理和預(yù)防產(chǎn)品損壞。全部庫(kù)房要求入庫(kù)驗(yàn)收、出入庫(kù)登記、保管和發(fā)放管理方法。每個(gè)月進(jìn)行一次庫(kù)房要求入庫(kù)驗(yàn)收、出入庫(kù)登記、保管和發(fā)放管理方法。每個(gè)月進(jìn)行一次庫(kù)房盤點(diǎn)，清點(diǎn)庫(kù)存數(shù)量，盡可能降低庫(kù)存。優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量管理一項(xiàng)關(guān)鍵工作內(nèi)容來(lái)開展。交付：上下序交接，必需有檢驗(yàn)工給證標(biāo)準(zhǔn)；交付用戶產(chǎn)品，在交貨和承運(yùn)期間應(yīng)對(duì)產(chǎn)品提供保護(hù)；當(dāng)協(xié)議有要求時(shí)，這種保護(hù)要延續(xù)到交付目標(biāo)地。7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制對(duì)本企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定、使用、維護(hù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品取得符合要求要求監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)建立和保持《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。監(jiān)視和測(cè)量裝置使用時(shí)，確保其測(cè)量不確定度已知，并和要求測(cè)量能力一致。根據(jù)本企業(yè)制訂《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，開展計(jì)量設(shè)備和器具周期性校驗(yàn)和檢定。監(jiān)視和測(cè)量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)。保持監(jiān)視和測(cè)量裝置有適宜工作環(huán)境條件。在搬運(yùn)、保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間，確保其正確度和精度不走失和適用性完好，必需時(shí)重新檢定。預(yù)防因調(diào)整不妥而使其檢定失效。當(dāng)發(fā)覺監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離檢定狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果有效性，采取如立即停止使用其設(shè)備等合適方法和作好統(tǒng)計(jì)。8、測(cè)量、分析和改善8．1總則企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善策劃由企業(yè)最高管理層組織進(jìn)行。產(chǎn)品、過程監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善策劃由各相關(guān)部門組織進(jìn)行。對(duì)于監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善策劃時(shí)應(yīng)要求類型、場(chǎng)所、時(shí)間和頻次和統(tǒng)計(jì)要求，就定時(shí)評(píng)定測(cè)量有效性。確定監(jiān)視、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是看其對(duì)企業(yè)是否有益處，是否能使工企業(yè)提升效率，確定后才能開始測(cè)量。在監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程中應(yīng)使用合適統(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析結(jié)果和改善活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審輸入。8．2監(jiān)視和測(cè)量8．2．1用戶滿意企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品跟蹤卡，搜集用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意意見。供銷部每三個(gè)月對(duì)用戶滿意或不滿意情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果應(yīng)形成匯報(bào)或通報(bào)質(zhì)管部和生產(chǎn)部。工企業(yè)對(duì)用戶住處進(jìn)行搜集和分析，可由生產(chǎn)部和供銷部組成多功效售后服務(wù)小組，評(píng)定以下用戶要求：市場(chǎng)情況；產(chǎn)品質(zhì)量；售后服務(wù)；企業(yè)生產(chǎn)過程信息。選擇和用戶聯(lián)絡(luò)渠道，確定處理用戶投訴、服務(wù)、用戶滿意度、協(xié)議糾紛、銷售情況監(jiān)控方法，并制訂對(duì)應(yīng)方法，以滿足用戶需求，參見《用戶滿意度測(cè)量程序》及《產(chǎn)品要求確實(shí)定和控制》。企業(yè)在合適時(shí)間對(duì)用戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，組織相關(guān)部門對(duì)調(diào)查匯報(bào)進(jìn)行專題研究，并制訂提升用戶滿意度方法。8．2．2內(nèi)部審核企業(yè)內(nèi)部實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量管理體系文件要求要求，并確立質(zhì)量管理體系有效性，識(shí)別潛在改善機(jī)會(huì)。企業(yè)內(nèi)部審核每十二個(gè)月最少一次。年度質(zhì)量審核計(jì)劃由企業(yè)管理者代表制訂，企業(yè)總經(jīng)理同意。內(nèi)部審核內(nèi)容包含質(zhì)量體系文件適用性、管理過程可追溯性和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性等。內(nèi)部質(zhì)量審核要求：審核按計(jì)劃實(shí)施，審核人員必需含有資格并獨(dú)立于該審核部門，審核結(jié)果必需寫出審核匯報(bào)，且將審核過程中發(fā)覺不符合項(xiàng)以書面形式通知責(zé)任部門責(zé)任人。責(zé)任單位對(duì)提出不符合項(xiàng)要查明原因，并限定時(shí)間采取糾正方法。對(duì)糾正方法實(shí)施由審核組進(jìn)行跟蹤管理，并驗(yàn)證采取糾正方法實(shí)施和有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)作為管理評(píng)審依據(jù)之一。8．2．3過程監(jiān)視和測(cè)量8．2．3．1總則企業(yè)組織生產(chǎn)時(shí)要確保各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)過程處于受控狀態(tài)，對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)建立書面質(zhì)量程序文件，以預(yù)防過程中問題發(fā)生。8．2．3．2設(shè)計(jì)和開發(fā)過程測(cè)量和監(jiān)控本企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施7。3章要求內(nèi)容，該過程連續(xù)滿足其預(yù)期目標(biāo)能力，經(jīng)過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行確定。8．2．3．3采購(gòu)過程測(cè)量和監(jiān)控企業(yè)生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部等對(duì)采購(gòu)過程實(shí)施監(jiān)控，按《供給商評(píng)價(jià)和采購(gòu)控制程序》實(shí)施。對(duì)潛在供給商風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定，選擇滿足質(zhì)量要求、按時(shí)交貨、成本合理供給商，納入潛在合格供給商名單，根據(jù)《供給商評(píng)價(jià)和采購(gòu)控制程序》進(jìn)行管理。對(duì)現(xiàn)行供給新風(fēng)氣控制，實(shí)施對(duì)供給商業(yè)績(jī)考評(píng)。同時(shí)，在內(nèi)部審核和管理評(píng)審時(shí)，審核和評(píng)審其連續(xù)滿足其預(yù)期目標(biāo)能力。8．2．3．4生產(chǎn)過程監(jiān)控企業(yè)制訂并實(shí)施《生產(chǎn)過程控制程序》，開展工序質(zhì)量監(jiān)視審核，對(duì)關(guān)鍵工序人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)視審核，臨近工序連續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求能力。8．2．3．5其它過程監(jiān)視和測(cè)量在管理評(píng)審和內(nèi)部審核時(shí)，對(duì)其它過程連續(xù)滿足其預(yù)期目標(biāo)能力進(jìn)行確定。8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量8．2．4．1總則企業(yè)檢驗(yàn)試驗(yàn)分為進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和出企業(yè)檢驗(yàn)。各階段檢驗(yàn)測(cè)試由各相關(guān)責(zé)任部門協(xié)同質(zhì)管部人員實(shí)施。新產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)前監(jiān)視和測(cè)量策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并和工藝設(shè)計(jì)同時(shí)進(jìn)行，依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求確定檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣百分比、檢測(cè)裝置等，并形成文件。企業(yè)制訂《過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《物料和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，用以規(guī)范各階段檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作。8．2．4．2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)企業(yè)根據(jù)和供給商簽署質(zhì)量協(xié)議書，《物料和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，并落實(shí)質(zhì)量責(zé)任和對(duì)不合格品管理，以確保未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格產(chǎn)品不得投入加工和裝配。對(duì)因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)和試驗(yàn)物料或產(chǎn)品，要經(jīng)過簡(jiǎn)易驗(yàn)證和審批，并做好標(biāo)識(shí)，才能放行設(shè)入使用。如在生產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格，須對(duì)成批追回或采取其它糾正方法。8．2．4．3工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)制訂《檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，對(duì)生產(chǎn)過程工序檢驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)上實(shí)施操作員自檢、互檢和專職檢驗(yàn)員再次檢驗(yàn)。檢驗(yàn)嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書要求頻次要求進(jìn)行。工序檢驗(yàn)必需確保；經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序，經(jīng)過檢驗(yàn)但沒有合格結(jié)論產(chǎn)品，假如生產(chǎn)急需，能夠尤其采取，但必需經(jīng)過同意和用戶同意。對(duì)于工序檢驗(yàn)中不合格零件掛“待處理”牌，置于待處理區(qū)給予隔離，按《不合格品控制程序》立即處理。8．2．4．4出企業(yè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)由質(zhì)管部制訂《出企業(yè)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，凡出企業(yè)產(chǎn)品必需經(jīng)過要求檢驗(yàn)試驗(yàn)并合格，凡未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品或檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品不得出企業(yè)。8．2．4．5檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)本企業(yè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)具體要求根據(jù)《文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》要求。最終產(chǎn)品檢驗(yàn)，有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行授權(quán)檢驗(yàn)員和相關(guān)人員標(biāo)識(shí)，包含印章、簽字等。當(dāng)產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗(yàn)或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)作好統(tǒng)計(jì)，按不合格品控制要求實(shí)施。8．3不合格品控制8．3．1通用要求企業(yè)根據(jù)本《質(zhì)量手冊(cè)》要求，依據(jù)生產(chǎn)管理需要，制訂《不合格品控制》，以預(yù)防因?yàn)槭韬龌蚬芾聿簧贫共缓细衿妨魅胂碌拦ば蚧蚴褂貌缓细衿?。?duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全部不合格品，應(yīng)采取畫標(biāo)識(shí)、涂漆等可視標(biāo)識(shí)進(jìn)行醒目標(biāo)標(biāo)示，并由要求職責(zé)授權(quán)人員對(duì)不合格品區(qū)分存放。8．3．2不合格品評(píng)審和處理對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中不合格品，掛標(biāo)識(shí)牌隔離處理，并將信息立即反饋給供給商，要求供給商采取方法給予糾正，不合格情況給予統(tǒng)計(jì)。對(duì)于外協(xié)件不合格品處理，亦參