1衛(wèi)生健康信息標準體系建設指南本文件規(guī)定了深圳市衛(wèi)生健康信息標準體系的架構與分類。本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康信息業(yè)務領域相關信息標準和業(yè)務系統(tǒng)的規(guī)劃、建設和管2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1標準standard通過標準化活動，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動或其結果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復使用的文件。[來源：GB/T20000.1—2014，5.3]3.2標準體系standardsystem一定范圍內(nèi)的標準（3.1）按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體。[來源：GB/T13016—2018，2.4]3.3衛(wèi)生健康信息healthinformation衛(wèi)生健康活動或相關事務處理過程中產(chǎn)生、采集、傳輸、交換以及利用的各種形式信息。注：如數(shù)據(jù)、數(shù)值、圖像、視頻、音頻信息等。3.4信息模型informationmodels關于對象、對象屬性和對象之間關系的描述。3.5衛(wèi)生健康信息模型healthinformationmodels衛(wèi)生健康領域的相關信息系統(tǒng)中對象、對象屬性和對象之間關系的描述。3.6衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)healthinformationsystem是信息系統(tǒng)的一種，是對衛(wèi)生健康部門的信息進行采集、處理、存儲、管理、檢索和傳輸，并為有關衛(wèi)生健康領域工作者提供有價值的信息，為衛(wèi)生健康事業(yè)管理和發(fā)展提供服務的系統(tǒng)。24衛(wèi)生健康信息標準體系架構4.1標準參考模型從標準的級別、專業(yè)、性質(zhì)三個維度，建立標準參考模型，如圖1所示。圖1衛(wèi)生健康信息標準體系參考模型4.2架構圖依據(jù)標準參考模型，構建衛(wèi)生健康信息標準體系架構，如圖2所示。圖2衛(wèi)生健康信息標準體系架構圖35總體標準子體系5.1架構圖5.1.1圖2中最頂層是總體標準。此類標準是體現(xiàn)衛(wèi)生健康信息領域總體性、框架性、基礎性的標準，對衛(wèi)生健康信息標準體系內(nèi)的各標準提出應遵循的基本原則和要求。從標準的體系框架角度可分為以下——總體框架；——術語類標準；——標識規(guī)范；——衛(wèi)生健康信息模型。5.1.2總體標準子體系的架構如圖3所示。圖3總體標準子體系架構圖5.2總體框架不涉及具體技術實現(xiàn)的指導性標準，主要包括指南類標準、規(guī)則類標準、架構規(guī)劃類標準等。5.3術語類標準規(guī)范在醫(yī)學活動中使用的醫(yī)學術語，是實現(xiàn)不同衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)間語義互操作的基礎支撐。5.4標識規(guī)范定義衛(wèi)生健康信息對象標識符相關內(nèi)容的標準，按照對象屬性分為以下2類：——實體對象標識類標準。標識對象具備實體，如藥品標識類標準、機構標識類標準等；——虛擬對象標識類標準。標識對象不具備實體，如數(shù)據(jù)元標識類標準、值域代碼標識類標準等。5.5衛(wèi)生健康信息模型衛(wèi)生健康信息模型類標準因衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)設計者的出發(fā)點不同，其構建的信息模型也有所不同。按照內(nèi)容描述形式的不同，可分為以下2類：——文本方式。描述或說明系統(tǒng)中所有對象與對象之間關系；——圖形方式。描述系統(tǒng)中各對象的相干性、完全性和一致性。6應用規(guī)范子體系6.1架構圖46.1.1應用規(guī)范主要用于統(tǒng)籌系統(tǒng)開發(fā)，提高系統(tǒng)運作的兼容性和通用性?？煞譃橐韵?類：——數(shù)據(jù)類標準；——共享文檔規(guī)范；——接口規(guī)范；——軟件功能規(guī)范；——系統(tǒng)技術規(guī)范；——業(yè)務流程規(guī)范。6.1.2應用規(guī)范子體系的架構如圖4所示。圖4應用規(guī)范子體系架構圖6.2數(shù)據(jù)類標準6.2.1數(shù)據(jù)類標準確定了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中有關數(shù)據(jù)的業(yè)務規(guī)范。6.2.2數(shù)據(jù)類標準涵蓋以下內(nèi)容：——數(shù)據(jù)元目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中涉及的所有數(shù)據(jù)屬性的定義；——代碼目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)項所采用的代碼標準；——信息分類目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中對信息的基本分類方案；——數(shù)據(jù)類資源目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中各類業(yè)務實體的數(shù)據(jù)結構；——數(shù)據(jù)集標準：滿足特定目的，可標識且能被計算機化處理的數(shù)據(jù)集合。6.3共享文檔規(guī)范共享文檔規(guī)范類標準通過以衛(wèi)生數(shù)據(jù)集標準中的各項數(shù)據(jù)元來規(guī)范約束應用文檔的數(shù)據(jù)元素，以模板庫約束為手段來規(guī)范性描述衛(wèi)生健康信息共享文檔的具體業(yè)務內(nèi)容，從而清晰展示具體應用文檔的臨床語境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關系，支持更高層次語義上的互聯(lián)互通。6.4接口規(guī)范接口規(guī)范主要是滿足各業(yè)務系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)、推送數(shù)據(jù)需求的標準。6.5軟件功能規(guī)范軟件功能規(guī)范描述了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)應用軟件的基本功能要求和規(guī)定，是應用軟件完成業(yè)務（生產(chǎn)或管理）的基本目標，可用來為軟件開發(fā)者詳細描述一個產(chǎn)品的功能、表現(xiàn)、用戶交互性，確定產(chǎn)品應支持的所有用戶和程序接口的延伸。6.6系統(tǒng)技術規(guī)范主要涉及對衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)（硬件）的架構、參數(shù)、性能等技術要求進行描述的各項規(guī)范。56.7業(yè)務流程規(guī)范業(yè)務流程規(guī)范主要涉及描述業(yè)務具體流程、事項處理方式等內(nèi)容的各項規(guī)范。主要通過對業(yè)務流程的規(guī)范描述，便于業(yè)務領域?qū)＜液蛙浖_發(fā)人員表達與理解業(yè)務流程，提出信息化的功能需求。7應用支撐規(guī)范子體系7.1架構圖7.1.1應用支撐規(guī)范主要為解決系統(tǒng)間信息資源整合并為業(yè)務標準中的業(yè)務數(shù)據(jù)的表達提供支撐技術，從標準的體系框架角度分為以下2類：——資源數(shù)據(jù)類標準；——資源整合類標準。7.1.2應用支撐規(guī)范子體系的架構如圖5所示。圖5應用支撐規(guī)范子體系架構圖7.2資源數(shù)據(jù)類標準資源數(shù)據(jù)類標準是描述和記錄數(shù)據(jù)的規(guī)則，通過確保清楚地理解數(shù)據(jù)的表示方式以及所接收的數(shù)據(jù)，采用預期的格式，對數(shù)據(jù)格式及其含義進行標準化，便于共享、交換和理解數(shù)據(jù)。按數(shù)據(jù)對象的性質(zhì)可分為以下2類：——元數(shù)據(jù)類標準。包括元數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面；注：元數(shù)據(jù)是用于描述其他業(yè)務數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)?！獦I(yè)務數(shù)據(jù)類標準。包括業(yè)務數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面。7.3資源整合類標準資源整合類標準主要是解決系統(tǒng)間、系統(tǒng)內(nèi)不同模塊間的整合而設定的技術規(guī)則類標準。資源整合是一種資源優(yōu)化組合的存在狀態(tài)，是依據(jù)一定的需要，對各個相對獨立的資源系統(tǒng)中的消息對象、服務對象、數(shù)據(jù)對象及其業(yè)務流程，融合、聚類和重組，重新結合為一個新的有機整體。依據(jù)資源層次的不同可分為：——消息整合標準；——服務集成標準；——數(shù)據(jù)整合標準；——流程整合標準。8安全規(guī)范子體系68.1架構圖8.1.1安全規(guī)范主要是為衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)的保密性和安全性而制定的標準規(guī)范，從標準的體系框架角度可分為以下4類：——物理安全規(guī)范；——系統(tǒng)安全規(guī)范；——網(wǎng)絡安全規(guī)范；——應用安全規(guī)范。8.1.2安全規(guī)范子體系的架構如圖6所示。圖6安全規(guī)范子體系架構圖8.2物理安全規(guī)范物理安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中相關硬件采用安全措施的基本要求和規(guī)定，是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)的安全基礎。8.3系統(tǒng)安全規(guī)范系統(tǒng)安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中系統(tǒng)軟件采用安全措施的基本要求和規(guī)定，是確保系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)受到保護，不因偶然的或者惡意的原因而遭受到破壞、更改、泄露，促使系統(tǒng)連續(xù)可靠正常地運行的基本保障。8.4網(wǎng)絡安全規(guī)范網(wǎng)絡安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中網(wǎng)絡運行環(huán)境采用安全措施的基本要求和規(guī)定，是衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)運行過程中安全策略、安全計算環(huán)境、安全區(qū)域邊界和安全通信網(wǎng)絡的安全機制。8.5應用安全規(guī)范應用安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中保障衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行的各業(yè)務軟件應用運行通用安全要求，是衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全部署、制定運行維護和廢棄階段的管理要求。9管理規(guī)范子體系9.1架構圖9.1.1管理規(guī)范子體系為衛(wèi)生健康信息化的監(jiān)管和評估提供了基本依據(jù)，可確保衛(wèi)生健康信息化建設質(zhì)量和實施水平，包含以下2類：——系統(tǒng)測試與評估；7——項目驗收與監(jiān)管。9.1.2管理規(guī)范子體系的架構如圖7所示。圖7管理規(guī)范子體系架構圖9.2系統(tǒng)測試與評估主要是為確保各衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)符合該領域信息化建設要求的標準，包