1一、工作簡況（一）任務(wù)來源本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出，由全國社會福利老機構(gòu)老年人保護性約束服務(wù)規(guī)范》，項目號為20231611-T-314。（二）制定背景近年來，中國人口老齡化程度不斷加深，促進養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)的提效增質(zhì)，是黨和國家以及全社會共同關(guān)注的話題。這些年，無論是國家層面還是地方層面，在政策法規(guī)健全和完善、養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化推進、人才培訓(xùn)等方面，都進行了諸多探索，并取得了一系列成效。同時隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，養(yǎng)老服務(wù)的需求呈現(xiàn)多樣化和復(fù)雜化，且民眾對照護服務(wù)品質(zhì)也日漸重視。加快養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定修訂，重點研究和制定養(yǎng)老服務(wù)基礎(chǔ)通用、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)保障和養(yǎng)老機構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)，是健全養(yǎng)老服務(wù)體系、規(guī)范養(yǎng)老服務(wù)行為、提高養(yǎng)老服務(wù)水平、促進和支撐養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有效途徑。上海市養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)協(xié)會2022年開展保護性約束服務(wù)國內(nèi)現(xiàn)狀課題調(diào)研，發(fā)現(xiàn)在養(yǎng)老機構(gòu)中保護性約束使用普遍存在，且多數(shù)養(yǎng)老機構(gòu)將其視為常規(guī)護理操作的流程之一，是安全保護性的照護措施。課題的調(diào)研結(jié)果顯示約束的使用2與老年人的特性有關(guān)系，主要原因是預(yù)防跌倒風(fēng)險（53.61%配合治療的需求（30.72%）和防止自傷和他傷風(fēng)險（15.67%與早年的國際研究結(jié)果基本一致。保護性約束是為了避免老年人產(chǎn)生危險或預(yù)防受傷而采取的一種臨時性治療措施，但如果使用不當(dāng)會造成負面影響。因為身體約束限制老年人的自由和社會參與，世界衛(wèi)生組織將使用身體約束視為照護品質(zhì)的重要評估指標(biāo)之一，且將未經(jīng)過評估而使用約束視為老年人被虐待的一種形式。JoannaBriggsInstitute循證衛(wèi)生保健中心（2013）指出身體約束在生理、心理等方面產(chǎn)生不可逆反的負面影響；精神創(chuàng)傷、認知能力受損、自理能力退化、壓瘡、失禁等都會直接導(dǎo)致生命質(zhì)量降低。由此可見，保護與傷害只是一線之隔，所以規(guī)范使用保護性約束是提升養(yǎng)老服務(wù)水平的手段。美國、澳大利亞、挪威、荷蘭、德國、加拿大等多個國家采取舉措推動零約束照護環(huán)境的建設(shè)，通過多年的實踐向世界展示保護性約束存在有效的替代手段且可以廣泛應(yīng)用，需要從照護文化、專業(yè)技能和標(biāo)準(zhǔn)層面上推動改變。我國養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)行業(yè)現(xiàn)行的相關(guān)國標(biāo)、行標(biāo)和地標(biāo)中只提及保護性約束服務(wù)的“保護性”作用且將其歸類于安全護理服務(wù)中的一項，未全面論述保護性約束的利和弊及其涉及的專業(yè)服務(wù)要求。因此我國亟需關(guān)于養(yǎng)老機構(gòu)老年人保護性約束服務(wù)的專項標(biāo)準(zhǔn)，增強養(yǎng)老行業(yè)對該項服務(wù)的全面認知和提升專業(yè)水平。隨著高齡、失能、失智老年人比例增加，因其生理特征3和疾病因素，養(yǎng)老機構(gòu)發(fā)生跌倒、墜床、自傷等意外的風(fēng)險增加，因此導(dǎo)致保護性約束使用率增高。2022年全國養(yǎng)老機構(gòu)實施首個強制性國家標(biāo)準(zhǔn)《養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范》（GB38600-2019針對養(yǎng)老機構(gòu)老年人日常服務(wù)中所涉及的風(fēng)險，從風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和緊急預(yù)案等維度提出減少和消除風(fēng)險的要求，保障老年人安全。因此，制定《養(yǎng)老機構(gòu)老年人保護性約束服務(wù)規(guī)范》是對強標(biāo)內(nèi)容的進一步細化，也是對養(yǎng)老服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系的進一步補充完善。（三）起草過程1.建立標(biāo)準(zhǔn)起草組2022年8月由上海市養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)協(xié)會牽頭組織并成立了由上海市民政局、中國質(zhì)量認證中心、上海市社會福利中心、上海市第一社會福利院、上海市第三社會福利院、上海市第四社會福利院、楊浦區(qū)社會福利院、長寧區(qū)金福養(yǎng)老院等單位指派的護理專業(yè)、養(yǎng)老院管理及標(biāo)準(zhǔn)編制專家學(xué)者組成標(biāo)準(zhǔn)起草組。2.形成標(biāo)準(zhǔn)草案上海市養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)對提升老年人保護性約束服務(wù)質(zhì)量近年來做了大量研究和實驗。2023年3月起草組在此基礎(chǔ)上啟動本次項目內(nèi)容的調(diào)研工作，對全上海養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)的保護性約束服務(wù)現(xiàn)狀進行線上調(diào)查，線下深度訪談，并梳理成調(diào)研報告。同時通過對國內(nèi)外相關(guān)文獻資料、標(biāo)準(zhǔn)、循證指南進行檢索、整理和討論，明確遵循“保護性約束使用最小化”的國際共識，促進更安全的老年人照護為本次標(biāo)準(zhǔn)編4制的宗旨著手本項目的編制工作，并于2023年8月形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿。3.起草階段正式獲批立項。2024年1月，由上海市養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)協(xié)會、上海市社會福利中心及其他省養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)協(xié)會廣泛面向全國多地養(yǎng)老機構(gòu)征求意見，總共收集意見52條，全部采納2024年4月，由上海市養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)協(xié)會、上海市社會福利中心組織標(biāo)準(zhǔn)研討會，來自全國各地的養(yǎng)老服務(wù)專家、標(biāo)準(zhǔn)化專家、及精神衛(wèi)生健康專家對標(biāo)準(zhǔn)的框架、依據(jù)的倫理原則和操作程序的安全性、實用性和科學(xué)性進行討論，逐條推敲，共收集意見建議32條。經(jīng)起草組研究達成一致意成意見征求稿。二、國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)（一）編制原則本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，與國家的有關(guān)法律法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)政策協(xié)調(diào)適應(yīng)。作為技術(shù)專項標(biāo)準(zhǔn)，本文件具有規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、先進性以及實用性。（二）主要內(nèi)容與確定依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)立足于我國養(yǎng)老行業(yè)服務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀，以《養(yǎng)老機5務(wù)安全水平及提升老年人生命質(zhì)量為目標(biāo)，開展標(biāo)準(zhǔn)的制定。第1章范圍。確立了養(yǎng)老機構(gòu)對老年人使用保護性約束服務(wù)時的原則，提供了標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)框架及適用范圍。確定本標(biāo)準(zhǔn)適用于養(yǎng)老機構(gòu)老年人保護性約束服務(wù)的提供和管理，包括社區(qū)中提供老年人全日集中住宿和照料護理服務(wù)的養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)。第2章規(guī)范性引用文件。列出了本標(biāo)準(zhǔn)需要規(guī)范引用的第3章術(shù)語和定義。給出了“保護性約束”、“保護性約束替代措施”的術(shù)語和定義?！?.1保護性約束”的定義主要參考了JBS循證衛(wèi)生保健中心關(guān)于保護性約束的相關(guān)內(nèi)容。“3.2保護性約束替代措施”的定義主要是參考了國內(nèi)外的相關(guān)研究與指南及服務(wù)現(xiàn)狀調(diào)查數(shù)據(jù)。第4章服務(wù)原則。參考美國、加拿大、澳大利亞和日本等國家相關(guān)指南中提及的原則，以《國際護士會護士倫理準(zhǔn)則》、《精神科保護性約束實施及解除專家共識》所包含的原則為基礎(chǔ)，結(jié)合我國養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)實踐現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，給出了“自主原則”、“知情同意原則”、“不傷害原則”和“最小限制原則”4項原則。第5章基本要求。通過提取對老年人使用保護性約束時應(yīng)具備的基本條件，包括建立相關(guān)制度和操作流程、使用保護性約束的條件、知情同意書的簽訂及操作人員資質(zhì)要求等。6第6章評估要求。給出了保護性約束的適用老年人群的范圍?；趯ξ覈B(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)對象的分析，起草組討論決定參考美國老年學(xué)會提出的身體約束適用指征，并將適用人群歸納以下三種：1）老年人因神志不清、意識障礙、躁動，存在造成自傷或他傷的風(fēng)險；2）老年人因情緒異常、認知障礙、行為紊亂等無法配合治療和護理工作；3）老年人因身體機能和活動能力因素，存在跌倒、墜床等風(fēng)險。同時給出了評估機制和達成使用保護性約束決議的要求。第7章替代措施。北美國家研究顯示建立系統(tǒng)性的風(fēng)險降級管理機制能有效減少保護性約束的使用?；诿绹t(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）1998年發(fā)布的《避免使用約束》，加拿大安大略省護理協(xié)會2012年編制的《促進安全：使用約束的替代方法臨床實踐指南》，結(jié)合我國2021年實施的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)《養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范》在養(yǎng)老機構(gòu)共存風(fēng)險預(yù)防和管理方面提出的基礎(chǔ)要求，梳理替代措施的使用要求。理、第11章解除要求分別給出了使用保護性約束服務(wù)所涉及的用具評估、用具使用方法、實施過程中的觀察與護理，秉持最小化約束的原則，持續(xù)觀察老年人的狀況，及時解除保護性約束。主要依據(jù)國際老年人保護性約束護理指南、最佳實踐、推薦實踐與專家共識等，通過篩查、評價與提取形成標(biāo)準(zhǔn)條目庫?；谖覈B(yǎng)老機構(gòu)的服務(wù)現(xiàn)狀，起草組與跨學(xué)科專家組進行多輪指標(biāo)遴選、增加和刪減，確保標(biāo)準(zhǔn)的全7面性、科學(xué)性、可操作性且具備文化適用性。三、試驗驗證的分析、綜述報告，技術(shù)經(jīng)濟論證，預(yù)期經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，參考和借鑒了老年人保護性約束及專家共識。標(biāo)準(zhǔn)起草組中有6名專家長期主持養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)管理工作并支持和參與國際和國內(nèi)認知障礙專區(qū)建設(shè)和服務(wù)模式的研究。2名專家長年專注認知障礙照護、慢性精神患者復(fù)元導(dǎo)向康復(fù)服務(wù)的研究。在編制過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組充分集合循證證據(jù)與個人專業(yè)經(jīng)驗，對條款內(nèi)容的可操作性和科學(xué)性進行了反復(fù)論證和修正。老年人保護性約束服務(wù)規(guī)范的正面效益將來自于提升老年人的生活質(zhì)量、維護生命尊嚴和養(yǎng)老文明發(fā)展。同時將能夠有效地避免老年人的傷害、機構(gòu)名譽的損害和社會輿情，服務(wù)機構(gòu)的運營中具備較強的實踐價值和推廣意義，有利于產(chǎn)生良好的經(jīng)濟和社會效益。四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況本標(biāo)準(zhǔn)參考的國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)包括：美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心1998年編制的《避免使用約束》，加拿大安大略省護士學(xué)會2012年編制的《促進安全：使用約束的替代方法臨床實踐指南》，中國香港地區(qū)社會福利署編五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用8或者采用國際標(biāo)準(zhǔn)，并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因六、與有關(guān)現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系督檢驗檢疫總局、全國老齡化工作委員會辦公室《關(guān)于加強與本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)有《養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)安全基本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)行法律法規(guī)及強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，是養(yǎng)老服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，建議作為《養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范》的配套標(biāo)準(zhǔn)。通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施，有利于規(guī)范養(yǎng)老機構(gòu)老年人保護性約束服務(wù)，增強養(yǎng)老機構(gòu)的安全管理能力和以人為本的照護意識，提高養(yǎng)老機構(gòu)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量，保障機構(gòu)老年人的健康和安全。七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無重大分歧意見。八、涉及專利的有關(guān)說明九、實施國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及組織措施、技術(shù)措施、過渡期和實施日期的建議等措施建議本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定，建議作為推薦性國家