中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T348—2024代替WS/T348—2011尿液標(biāo)本的采集與處理Collectionandprocessingofurinespecimens2024-05-09發(fā)布 2024-11-01實(shí)施前 言本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T348—2011《尿液標(biāo)本的采集及處理指南》，與WS/T348—2011相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)內(nèi)容變化如下：——增加了“第二次晨尿”的定義和留取方法（見3.3和7.2.2.3）；——增加了條碼所含信息（見5.1）；——增加了各類尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)手冊的內(nèi)容（見7.1）；——增加了不合格尿液標(biāo)本的拒收條件（見9.2）；——更新了附表內(nèi)容（見表1和表2）；——刪除了防腐劑的相關(guān)內(nèi)容（見2011年版的3.2）。本標(biāo)準(zhǔn)于2011年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。尿液標(biāo)本的采集與處理1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了尿液標(biāo)本采集與處理的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對尿液檢驗(yàn)（包括尿液干化學(xué)分析、尿液有形成分檢查、尿液化學(xué)定量分析、尿液微生物檢查等）的標(biāo)本進(jìn)行采集與處理。2規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1隨機(jī)尿randomurine隨時(shí)采集的尿液，需要在采集容器上標(biāo)注尿液采集時(shí)間。3.2第一次晨尿firstmorningurine首次晨尿清晨起床后，在未進(jìn)早餐和做其他運(yùn)動之前排出的尿液。3.3第二次晨尿secondmorningurine第一次晨尿后的2～4小時(shí)內(nèi)排出的標(biāo)本。與第一次晨尿相比，其成分可受之前飲食及運(yùn)動的影響。3.4中段尿midstreamurine在排尿過程中，棄去前、后時(shí)段排出的尿液而采集的中間時(shí)段尿液。3.5計(jì)時(shí)尿timedurine在特定時(shí)間段采集的尿液（與其他活動相關(guān)的特定時(shí)間段，如飯后2h或前列腺按摩后）。3.6導(dǎo)管尿catheterurine醫(yī)護(hù)人員采用無菌技術(shù)將導(dǎo)尿管從尿道插入膀胱后采集的尿液。3.7恥骨上膀胱穿刺尿suprapubicaspirationurine醫(yī)護(hù)人員釆用無菌技術(shù)進(jìn)行恥骨上穿刺，直接從膀胱抽取的尿液。4尿液檢驗(yàn)醫(yī)生申請單實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立尿液標(biāo)本檢測的申請程序。申請單提供的信息宜包括但不限于如下內(nèi)容：a)患者姓名；b)年齡或出生日期；c)性別；d)患者就診狀態(tài)（住院、門診或急診等）、科別、床號（住院患者）；e)唯一性標(biāo)識（如診療卡號、身份證號、住院號等）；f)檢驗(yàn)項(xiàng)目；g)標(biāo)本種類（如晨尿、計(jì)時(shí)尿等）；h)診斷或主要癥狀；i)與尿液分析項(xiàng)目有關(guān)的藥物使用信息及其他臨床信息；j)特殊情況說明（如經(jīng)期、劇烈運(yùn)動等）；k)申請醫(yī)生姓名；l)申請日期和時(shí)間；m)尿液采集日期和時(shí)間；n)患者和/或醫(yī)生聯(lián)系電話（適用時(shí)）。5標(biāo)本的標(biāo)識條碼掃描后顯示的信息宜包括但不限于如下內(nèi)容：a)患者姓名；b)年齡或出生日期；c)性別；d)唯一性標(biāo)識（如診療卡號、身份證號、住院號等）；e)條碼號；f)科室及患者就診狀態(tài)（住院、病區(qū)、門診或急診等）；g)檢驗(yàn)項(xiàng)目；h)標(biāo)本種類（如晨尿、計(jì)時(shí)尿等）；i)診斷或主要癥狀；j)與尿液分析項(xiàng)目有關(guān)的藥物使用信息及其他臨床信息；k)申請日期和時(shí)間；l)尿液采集日期和時(shí)間；m)患者和/或醫(yī)生的聯(lián)系電話（適用時(shí)）；n)如加入防腐劑宜注明。標(biāo)簽提供的信息宜包括但不限于如下內(nèi)容：a)患者姓名；b)唯一性標(biāo)識（如診療卡號、身份證號、住院號等）；c)檢驗(yàn)項(xiàng)目；d)尿液采集日期和時(shí)間；e)如加入防腐劑宜注明。條碼/標(biāo)簽應(yīng)由放入冰箱后仍能粘牢且防水的材料制成。標(biāo)簽應(yīng)貼在采集容器上，不能貼在蓋上；應(yīng)保留可視窗口。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施保證標(biāo)本標(biāo)識的完整性。6尿液標(biāo)本采集器具用于采集尿液標(biāo)本的容器應(yīng)干燥、清潔、無滲漏、無顆粒，其制備材料與尿液成分不發(fā)生反應(yīng)。采集微生物檢查標(biāo)本的容器還應(yīng)無菌。容器和蓋子無干擾物質(zhì)附著，如清潔劑等。對于新生兒及無法自主排尿的兒童，使用專用塑料尿液采集袋采集尿液標(biāo)本（宜使用防皮膚過敏的黏合劑）。尿液采集容器的容積宜為50mL～100mL，采集24h尿液標(biāo)本容器的容積宜為2L～3L。容器的開口宜為圓形，直徑≥4cm。容器具有較寬的底部，適于穩(wěn)定放置。容器具有安全、易于開啟且密封性良好的蓋子。推薦使用一次性容器。7尿液標(biāo)本的采集7.1指導(dǎo)手冊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定正確采集和處理尿液標(biāo)本的指導(dǎo)手冊，確保負(fù)責(zé)采集尿液標(biāo)本人員方便獲取，并能正確實(shí)施手冊要求。各類尿液標(biāo)本采集指導(dǎo)手冊的內(nèi)容至少包括采集標(biāo)本容器、采集方法、采集尿量、送檢時(shí)間、接收地點(diǎn)、檢驗(yàn)科室、聯(lián)系電話、報(bào)告時(shí)間、添加防腐劑種類等。7.2患者自行采集的尿液標(biāo)本7.2.1對患者的指導(dǎo)患者采集標(biāo)本前，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對患者進(jìn)行指導(dǎo)，給患者介紹采集標(biāo)本的正確方法及相關(guān)注意事項(xiàng)，如語言溝通有困難，宜給予書面指導(dǎo)，包括如下內(nèi)容：a)患者采集標(biāo)本前要洗手，以及實(shí)施其他必要的清潔措施；b)交給患者的尿液采集容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，并要求核對姓名；c)告知患者需要采集的最少尿量；d)采集標(biāo)本時(shí)避免污染：如對于女性患者，避免月經(jīng)期、性交后留取標(biāo)本，且留取標(biāo)本前應(yīng)對會陰部進(jìn)行清洗，防止分泌物混入尿液標(biāo)本；e)采集標(biāo)本后，需加蓋將容器蓋好，防止尿液外溢，并記錄標(biāo)本采集時(shí)間；f)在標(biāo)本留取處查看尿液留取流程圖。7.2.2患者自行采集尿液標(biāo)本的要求7.2.2.1隨機(jī)尿的采集隨機(jī)尿液標(biāo)本的采集不受時(shí)間的限制，但應(yīng)有足夠的尿量用于檢測，應(yīng)記錄尿液采集的準(zhǔn)確時(shí)間。7.2.2.2第一次晨尿的采集清晨起床后，未進(jìn)早餐和做其他運(yùn)動之前所采集的第1次排出的尿液；患者宜臥床8h后排尿，且尿液在膀胱中儲存不少于4h。7.2.2.3第二次晨尿的采集第1次晨尿排出后2h～4h所采集的尿液，要求患者從前一天晚上十點(diǎn)開始到采集此次尿液標(biāo)本時(shí)，飲水量宜在200mL以內(nèi)。7.2.2.4計(jì)時(shí)尿的采集特定時(shí)段采集的尿液標(biāo)本（如餐后2h尿、前列腺按摩后立即采集尿、24h尿等）。標(biāo)本采集的注意事項(xiàng)如下：a)采集計(jì)時(shí)尿液標(biāo)本時(shí)，應(yīng)告知患者該時(shí)段的起始和截止時(shí)間；采集前應(yīng)將尿液排空，然后采集該時(shí)段內(nèi)（含截止時(shí)間點(diǎn)）排出的所有尿液；b)如防腐劑有生物危害性，應(yīng)建議患者先將尿液采集于未加防腐劑的干凈容器內(nèi)，然后小心地將尿液倒入含有防腐劑的采集容器中；c)對尿液標(biāo)本進(jìn)行多項(xiàng)檢測時(shí)，加入不同種類的防腐劑可能有干擾。當(dāng)多種防腐劑對尿液檢測結(jié)果有干擾時(shí)，應(yīng)針對不同檢測項(xiàng)目分別采集尿液標(biāo)本（可分次采集，也可一次采集分裝至不同容器中）；d)特定時(shí)段內(nèi)采集到的尿液應(yīng)保存于2℃～8℃條件下。e)采集計(jì)時(shí)尿時(shí)，采集的尿量超過單個(gè)容器的容量時(shí)，需用兩個(gè)容器；第二個(gè)容器采集的尿量一般較少，加入防腐劑的量也相應(yīng)減少。醫(yī)護(hù)人員采集的尿液標(biāo)本7.3.1導(dǎo)管尿的采集導(dǎo)管尿是采用無菌技術(shù)，將導(dǎo)管通過尿道插入膀胱后采集的尿液，從導(dǎo)出的尿液中取一部分作為尿液標(biāo)本。對臥床的導(dǎo)尿患者，將尿袋置于冰袋上；如患者可走動，應(yīng)定期排空尿袋，將尿液存放在2℃～8℃條件下。7.3.2恥骨上膀胱穿刺尿的采集醫(yī)護(hù)人員釆用無菌技術(shù)進(jìn)行恥骨上穿刺，直接從膀胱抽取尿液。需要醫(yī)護(hù)人員參與或指導(dǎo)采集的尿液標(biāo)本主要指清潔尿液標(biāo)本的采集。標(biāo)本采集步驟如下：a)采集標(biāo)本前患者應(yīng)先用肥皂洗手或消毒濕巾擦手；b)指導(dǎo)未行包皮環(huán)切術(shù)的男性患者推上包皮露出尿道口；c)用消毒濕巾或類似消毒物清潔尿道口及周圍皮膚；d)患者將開始部分的尿液排出后，采集中段尿于適當(dāng)且無污染的容器中；e)如患者自己不能釆用所推薦的采集方法時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)給予幫助，操作時(shí)應(yīng)戴無菌手套。兒童尿液標(biāo)本的采集7.5.1使用兒科和新生兒尿液標(biāo)本采集袋作為兒科尿液采集容器，適用于不能自行留尿液標(biāo)本的嬰幼兒。7.5.2隨機(jī)尿的采集能自行留尿的兒童可按成人的方法采集尿液標(biāo)本；自行留尿有困難的兒童，由醫(yī)護(hù)人員按如下步驟操作：a)分開兒童雙腿；b)保持恥骨會陰部清潔、干燥，無黏液、粉末、油和護(hù)膚品等物質(zhì)的污染；c)釆用兒科尿液采集裝置，移去膠條表面的隔離紙；d)對于女性兒童，拉緊會陰部皮膚，將膠條緊壓于外生殖器四周的皮膚上，避免來自肛門區(qū)域的污染；對于男性兒童，將采集袋套于陰莖上，將膠條壓緊于會陰部皮膚上；e)確保膠條牢固地粘于皮膚，膠條的粘貼應(yīng)無皺折；f)定時(shí)（如每隔15min）察看采集容器；g)從患者處取回采集的標(biāo)本，注明標(biāo)識；h)將標(biāo)本從采集袋倒入采集容器，在容器上貼標(biāo)簽，然后送往實(shí)驗(yàn)室檢查；i)嬰幼兒采集尿液標(biāo)本時(shí)，若使用了脫脂棉球，尿沉渣顯微鏡檢查時(shí)應(yīng)注意外源性污染的存在。7.5.3微生物培養(yǎng)尿液標(biāo)本的采集方法采集兒童的尿液標(biāo)本進(jìn)行微生物培養(yǎng)時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)按如下要求進(jìn)行：a)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)用肥皂洗手或消毒濕巾擦手；b)分開兒童雙腿；c)用肥皂和水清洗恥骨和會陰區(qū)，使之干燥，無粉末、油和護(hù)膚品等污染物；d)其他步驟可按本標(biāo)準(zhǔn)第7.5.2條所述兒童隨機(jī)尿液標(biāo)本的采集方法采集。8尿液標(biāo)本的運(yùn)送運(yùn)送尿液標(biāo)本時(shí)，容器應(yīng)有嚴(yán)密的蓋子以防尿液濺出。標(biāo)本采集后應(yīng)減少運(yùn)送環(huán)節(jié)并縮短保存時(shí)間，病房標(biāo)本的運(yùn)送應(yīng)使用密閉容器轉(zhuǎn)運(yùn)，由經(jīng)過培訓(xùn)的專人負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱上應(yīng)貼有生物安全標(biāo)識。如使用軌道傳送或氣壓管道運(yùn)送時(shí)，應(yīng)盡量避免標(biāo)本因震蕩產(chǎn)生過多泡沫，以防引起細(xì)胞破壞。用于微生物檢查的標(biāo)本如不能立即送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)置2℃～8℃，不能超過24h，或?qū)⒉糠帜蛞簶?biāo)本移至含防腐劑的抑菌管內(nèi)再運(yùn)送，如何操作應(yīng)咨詢實(shí)驗(yàn)室。9尿液標(biāo)本的接收與拒收應(yīng)建立尿液標(biāo)本的接收程序，宜包括但不限于以下內(nèi)容：a)申請單與容器標(biāo)簽上的信息應(yīng)一致；b)從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本的時(shí)間應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室要求，如運(yùn)送延遲，并要求微生物檢查，標(biāo)本應(yīng)保存于2℃～8℃冰箱或加入適當(dāng)防腐劑。是否添加防腐劑應(yīng)符合標(biāo)本檢測的要求；c)容器及其他條件（如大小、蓋子密封等）符合要求；d)肉眼觀察標(biāo)本量是否適當(dāng)，有無糞便或其他物質(zhì)污染。進(jìn)行顯微鏡尿液檢査的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定鑒別不合格尿液標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)，以確認(rèn)標(biāo)本是否存在影響顯微鏡檢查的污染物；e)如標(biāo)本不合格，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即與臨床聯(lián)系，以進(jìn)一步釆取措施，在與臨床醫(yī)護(hù)人員達(dá)成一致意見前，不能丟棄“不合格”標(biāo)本，定期進(jìn)行不合格標(biāo)本比率統(tǒng)計(jì)并反饋；f)在下列情況下：如嬰幼兒、休克、昏迷等特殊情況，只能采集少量尿液；女性患者在經(jīng)期采集標(biāo)本,且標(biāo)本受經(jīng)血污染時(shí)，經(jīng)臨床醫(yī)生同意后，臨床實(shí)驗(yàn)室方可接受尿液標(biāo)本并檢驗(yàn)，但應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。不合格尿液標(biāo)本的拒收條件宜包括但不限于以下內(nèi)容：a)申請單或條碼缺失；b)容器所貼標(biāo)簽的信息與申請單不一致；c)標(biāo)簽有誤或缺失；d)尿量不足，無法滿足檢測要求；e)尿液標(biāo)本受到污染（如糞便、衛(wèi)生紙等）；f)尿液培養(yǎng)標(biāo)本采集在非無菌容器中；g)標(biāo)本保存條件不符合要求（如未添加合適的防腐劑）；h)轉(zhuǎn)運(yùn)延誤（適用時(shí)）。10尿液標(biāo)本的保存如尿液標(biāo)本在2h內(nèi)不能完成檢測，宜置于2℃～8℃條件下保存。計(jì)時(shí)尿液標(biāo)本和未能在2h內(nèi)完成檢測的尿液標(biāo)本，存在尿液成分不穩(wěn)定時(shí)，可根據(jù)檢測項(xiàng)目選用適當(dāng)?shù)姆栏瘎▍⒖急?和表2），若防腐劑溢出可能對人體造成傷害時(shí)，應(yīng)有警示說明，并口頭告知患者。用于微生物檢查的尿液標(biāo)本宜在2h內(nèi)進(jìn)行檢測，如不能立即送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，可將標(biāo)本置于2℃～8℃條件下保存，24h內(nèi)仍可進(jìn)行尿液細(xì)菌培養(yǎng)。加硼酸防腐的標(biāo)本無需在2℃～8℃條件下保存，宜在24h內(nèi)完成微生物檢查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施保證標(biāo)本存放條件符合要求。

表1用于化學(xué)定量分析的尿液標(biāo)本保存條件的示例（溫度、保存時(shí)限、使用防腐劑）

表1用于化學(xué)定量分析的尿液標(biāo)本保存條件的示例（溫度、保存時(shí)限、使用防腐劑）（續(xù)） 表1用于化學(xué)定量分析的尿液標(biāo)本保存條件的示例（溫度、保存時(shí)限、使用防腐劑）（續(xù)）長期保存宜置于-*：見同一行的注釋內(nèi)容；/：暫無參考依據(jù)；h：小時(shí)；d：天；w：周；mo：月；y：年。

表2用于干化學(xué)分析、有形成分檢查和細(xì)菌培養(yǎng)的尿液標(biāo)本保存條件的示例（溫度、保存時(shí)限、使用防腐劑）冷藏（4℃～6℃）2h～6h4h～1d4h～8h4h～1d＜5h/3d量（RD、1d～2d8h/1d～3d1d～3d1d～3d1d～3d2h～5h1d～3d1d～2dh：小時(shí)；d：天。參考文獻(xiàn)[1]EFLMEuropeanUrinalysisGroup.TheEFLMEuropeanUrinalysisGuidelineUpdate,2023[2]ClinicalLaborato