臨床cro合同模板(2024版)合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________第一條試驗項目及內(nèi)容1.1甲方委托乙方開展__________（試驗項目名稱）的臨床試驗研究工作。1.2乙方根據(jù)甲方提供的試驗方案，負(fù)責(zé)組織實施臨床試驗，并按照約定的時間節(jié)點(diǎn)完成試驗。1.3試驗范圍包括但不限于：__________（具體試驗內(nèi)容）。第二條試驗時間和地點(diǎn)2.1臨床試驗自雙方簽訂本合同之日起開始，至試驗方案規(guī)定的試驗結(jié)束日期止。2.2臨床試驗地點(diǎn)為：__________（試驗醫(yī)院名稱）。第三條試驗費(fèi)用及支付方式3.1甲方應(yīng)支付乙方的試驗費(fèi)用共計人民幣__________元（大寫：_________________________元整）。3.2甲方支付試驗費(fèi)用的方式如下：（1）合同簽訂后__________日內(nèi)，甲方支付乙方試驗費(fèi)用的__________%；（2）臨床試驗啟動后，甲方按照乙方實際發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)度支付；（3）試驗結(jié)束后，根據(jù)實際發(fā)生的費(fèi)用，甲方按照乙方提供的費(fèi)用明細(xì)進(jìn)行結(jié)算。3.3乙方應(yīng)向甲方提供合法、正規(guī)的稅務(wù)發(fā)票。第四條乙方的義務(wù)和責(zé)任4.1乙方應(yīng)按照試驗方案和本合同的約定，負(fù)責(zé)組織、實施臨床試驗，確保試驗的順利進(jìn)行。4.2乙方應(yīng)保證試驗數(shù)據(jù)的客觀性、真實性和有效性，不得篡改、隱瞞試驗數(shù)據(jù)。4.3乙方應(yīng)按照約定時間向甲方報告試驗進(jìn)展情況和試驗結(jié)果。4.4乙方應(yīng)確保試驗過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)受試者權(quán)益。4.5乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理試驗相關(guān)的審批、備案等手續(xù)。第五條甲方的義務(wù)和責(zé)任5.1甲方應(yīng)按照本合同約定，按時支付試驗費(fèi)用。5.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方開展試驗，提供必要的技術(shù)支持和配合。5.3甲方應(yīng)對乙方提供的試驗數(shù)據(jù)和成果保密，不得泄露給第三方。5.4甲方應(yīng)按照約定時間向乙方支付試驗費(fèi)用。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未能按照約定時間完成試驗，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：違約金=試驗費(fèi)用×逾期天數(shù)×1%。6.3若甲方未能按照約定時間支付試驗費(fèi)用，乙方有權(quán)拒絕提供試驗服務(wù)，并有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計算方式同上。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至試驗方案規(guī)定的試驗結(jié)束日期止。8.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.臨床試驗方案2.試驗藥物或產(chǎn)品相關(guān)資料3.試驗醫(yī)院資質(zhì)證明文件4.受試者知情同意書樣本5.臨床試驗合同履行過程中產(chǎn)生的相關(guān)郵件、通訊記錄等6.其他與試驗相關(guān)的文件和資料二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照試驗方案和合同約定時間完成試驗，視為違約。2.乙方提供的試驗數(shù)據(jù)不真實、不準(zhǔn)確或不完整，視為違約。3.甲方未能按照約定時間支付試驗費(fèi)用，視為違約。4.甲方未協(xié)助乙方開展試驗或未提供必要的技術(shù)支持，視為違約。5.任何一方泄露對方提供的試驗數(shù)據(jù)和成果，視為違約。6.其他違反合同約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在人體進(jìn)行的藥品或生物制品的研究試驗。2.受托方（乙方）：指承擔(dān)臨床試驗研究義務(wù)的一方。3.委托方（甲方）：指委托乙方開展臨床試驗的一方。4.試驗費(fèi)用：指乙方開展臨床試驗所需的全部費(fèi)用。5.違約金：指違約方應(yīng)向守約方支付的賠償金。6.有效期：指合同自雙方簽字（或蓋章）之日起至試驗方案規(guī)定的試驗結(jié)束日期止的期限。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未能按時支付試驗費(fèi)用。解決辦法：及時與甲方溝通，催促其按照約定時間支付試驗費(fèi)用。2.問題：乙方未能按照約定時間完成試驗。解決辦法：與乙方溝通，了解原因，協(xié)商調(diào)整試驗進(jìn)度，必要時可追究違約責(zé)任。3.問題：試驗過程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)不真實、不準(zhǔn)確或不完整的情況。解決辦法：立即停止試驗，與乙方溝通，要求其重新開展試驗，確保數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。4.問題：甲方未協(xié)助乙方開展試驗或未提供必要的技術(shù)支持。解決辦法：及時與甲方溝通，說明試驗的重要性和必要性，爭取其配合和支持。5.問題：試驗涉及到受試者權(quán)益保護(hù)。解決辦法：確保受試者知情同意，遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)受試者權(quán)益。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品研發(fā)企業(yè)委托臨床試驗機(jī)構(gòu)開展新藥臨床試驗。2.