I本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：美國BD公司、法國生物梅里埃公司、1GB/T14710醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法24.2.2自動監(jiān)測和判斷培養(yǎng)果(培差陽性和培養(yǎng)陰性)。4.2.3培養(yǎng)陽性應(yīng)有明礦的都式。4.3陽性培養(yǎng)結(jié)果的下政4.4血培養(yǎng)用培養(yǎng)無菌試驗(yàn)4.5.1用到效期研用到效期后1個內(nèi)血培養(yǎng)用培養(yǎng)基的檢閱結(jié)果應(yīng)為陰性a)血培養(yǎng)系統(tǒng)溫度準(zhǔn)確度化差應(yīng)不趟過±1.5℃:b)溫度波動過3.0d.4.7外觀a)應(yīng)整潔，無劃痕標(biāo)識清晰；3按照4.1規(guī)定的正常工作條件進(jìn)行。將表1所列標(biāo)準(zhǔn)菌株配制成0.5麥?zhǔn)蠁挝粷舛鹊木?，再?.5麥?zhǔn)蠁挝粷舛鹊臉?biāo)準(zhǔn)菌液配制成濃度約為1000CFU/mL的菌液存取該菌液1血培養(yǎng)系統(tǒng)說明書(或相關(guān)文作)規(guī)定的程序進(jìn)行檢測每種標(biāo)準(zhǔn)的鐵試驗(yàn)應(yīng)在2個批號各10只的血講取所有培養(yǎng)基的培養(yǎng)結(jié)，應(yīng)符合4.3的要求，而不應(yīng)該出現(xiàn)假瓶氧瓶沂感嗜血桿菌B大腸埃希點(diǎn)金黃能背StaplylococctyaureusATCEscherichiacoliATAlcaligenesfaccalisATCC8750將未接種的血培養(yǎng)用培養(yǎng)基2個批號各10只，按血培養(yǎng)系統(tǒng)說明書規(guī)定的程序用到效期后1個月內(nèi)的血培養(yǎng)用培養(yǎng)基按照5.3和5.4的方法試驗(yàn)，每一標(biāo)準(zhǔn)菌株接種5只血培4為0.1℃的溫度計(jì)測試血培養(yǎng)用培養(yǎng)基所在位置的溫度，每隔30s記錄1次溫度測量值，連續(xù)記錄按照GB/T14710中適用環(huán)境試驗(yàn)組別56mia-UnitedStates,1979-1987.MMWR.19[2]AronsonMD,BorDH.Bloodcultures.A[3]BryanCS.Clinicalimplicationsofpositive[4]WashingtonJAⅡ,IlstrupDM.Bloodcult[5]WeinsteinMP,MurphyJR,RellerLB,Lic[6]Clinicalsignificanceofpositivecultures:acomprchensiveanalysisof500cpi[7]IlstrupDM.Statisticalmethodscmploycdinthestudyofbloodculturemedia.In:WastonAl1.ed.Thedetectionofs[8]Arki