中藥制劑的鑒別技術(shù)全面檢測(cè)和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務(wù)一

性狀鑒別任務(wù)二

顯微鑒別任務(wù)三

薄層色譜鑒別任務(wù)四

紫外-可見(jiàn)分光光度鑒別法任務(wù)五

氣相色譜鑒別法任務(wù)六

高效液相色譜鑒別法任務(wù)七

升華鑒別法性狀鑒別藥品安全，重于泰山性狀鑒別性狀鑒別性狀物理常數(shù)性狀鑒別性狀性狀鑒別：系指對(duì)中藥制劑的形狀、形態(tài)、色澤、氣味等外觀性狀進(jìn)行的鑒別。經(jīng)驗(yàn)鑒別性狀鑒別1、有包衣的丸劑、片劑應(yīng)描述除去包衣后的片心、丸心的顏色及氣味；

2、硬膠囊應(yīng)寫(xiě)明除去膠囊后內(nèi)容物的性狀。鑒別時(shí)注意事項(xiàng)性狀鑒別性狀鑒別的具體內(nèi)容1色澤系指在日光下呈現(xiàn)的顏色及光澤度，從單一到組合色不等，有時(shí)用“至”“或”來(lái)連接。如：棕紅色，以紅色為主。當(dāng)兩種顏色復(fù)合時(shí)，以后一種色調(diào)為主。如：六味地黃丸，棕黑色，以黑色為主。性狀鑒別性狀鑒別的具體內(nèi)容1色澤系指在日光下呈現(xiàn)的顏色及光澤度，從單一到組合色不等，有時(shí)用“至”“或”來(lái)鏈接。如：棕紅色，以紅色為主。當(dāng)含有兩種不種顏色時(shí)用“或”連接，以前者常見(jiàn)或質(zhì)量較好。如：大山楂丸，棕紅色或褐色，以棕紅色為佳。性狀鑒別性狀鑒別的具體內(nèi)容1色澤系指在日光下呈現(xiàn)的顏色及光澤度，從單一到組合色不等，有時(shí)用“至”“或”來(lái)鏈接。另外考慮多數(shù)復(fù)方制劑貯藏期間顏色會(huì)加深，根據(jù)實(shí)際情況可用“至”連接。如：健脾丸，棕褐色至黑褐色，均是符合規(guī)定。性狀鑒別性狀鑒別的具體內(nèi)容2形態(tài)不同劑型，形態(tài)不一，如顆粒劑、片劑、口服液等。同一劑型，描述也可不同，如液體制劑可用粘稠液體、澄清液體、澄明液體等描述。片劑口服液顆粒劑性狀鑒別3形狀主要與設(shè)備模具有關(guān)。如：片劑有橢圓形，圓形、橢圓形、三角形、心形等。橢圓形三角形圓形心形性狀鑒別4氣氣的主要描述有香、芳香、清香、腥、臭、特異等。不明顯時(shí)用氣微，香氣濃厚時(shí)用芳香濃郁。丁香羅勒油-氣芳香廣藿香油-芳香特異性狀鑒別5味味的描述有單一或混合，主要有：甜、酸、苦、澀、辛、涼、咸、辣、麻等。二陳丸—味甘、微辛物理常數(shù)物理常數(shù)真?zhèn)蝺?yōu)劣純雜程度物理常數(shù)是表示藥物物理特性的重要特征。中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)，有相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、吸收系數(shù)、酸值、碘值、皂化值等。樣品檢驗(yàn)物理常數(shù)相對(duì)密度應(yīng)為1.20～1.30比重瓶法韋氏比重秤法樣品檢驗(yàn)物理常數(shù)pH值應(yīng)為5.0～7.0酸度計(jì)樣品檢驗(yàn)物理常數(shù)肉桂油折光率應(yīng)為1.602～1.614阿培折光計(jì)結(jié)果記錄與判斷結(jié)果記錄與判斷記錄：檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確記錄供試品的外觀性狀。并完整記錄測(cè)定所采用的方法、儀器型號(hào)、溫度、稱(chēng)量值、計(jì)算過(guò)程、計(jì)算結(jié)果等。判斷：外觀性狀或物理常數(shù)，與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)描述一致時(shí)，判定為符合規(guī)定；不一致時(shí)，為不符合規(guī)定，