-1-血透在透患者數(shù)量穩(wěn)步增長-血液凈化設(shè)備空間廣闊-政策加持下國產(chǎn)化加速一、透析機和透析器為血液透析上游核心器械，總占比超60%血液凈化在日常生活中也稱透析，指把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達到治療疾病的目的。血液透析設(shè)備、透析器、水處理設(shè)備、體外循環(huán)血路、穿刺針、透析液、透析粉等醫(yī)療器械及耗材共同組成血液凈化系統(tǒng)，其中透析機和透析器作為血液透析的核心器械，占比較大，分別為23.39%、41.13%，合計超60%。血液凈化系統(tǒng)組成名稱 簡介血液透析設(shè)備 通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監(jiān)控模塊、溫度監(jiān)控模塊、漏血監(jiān)測模塊、血液循環(huán)監(jiān)控模塊和消毒模塊組成。為血透過程提供動力源以及安全監(jiān)測透析器 利用半透膜的原理，以彌散、對流、濾過等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。配合血液透析裝置使用水處理設(shè)備 用于制備血液透析和相關(guān)治療用水體外循環(huán)血路 通常由血液側(cè)管路(動脈管路、靜脈管路)和其他輔助管路組成。其中動脈管將血液引流至透析器，靜脈管將凈化后的血液回輸至體內(nèi)血液透析干粉/濃縮液/顆粒 通常由A劑和B劑組成，是制備血液透析液的專用原料與透析治療用水配制成透析液二、血透在透患者數(shù)量穩(wěn)步增長，血液凈化設(shè)備市場持續(xù)擴大血液透析是慢性腎病的主要治療方式。我國ESRD患者數(shù)量龐大，占全球ESRD患者數(shù)量的比重接近30%。血液透析是慢性腎病的主要治療方式。我國ESRD患者數(shù)量龐大，占全球ESRD患者數(shù)量的比重接近30%。自2012年國務(wù)院將ESRD列入大病醫(yī)保以來，陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在全國多數(shù)地區(qū)實行血液透析費打包收費，部分地區(qū)醫(yī)保報銷比例可以達到95%及以上，從而極大的減輕了ESRD患者的支付負(fù)擔(dān)。在此背景下，國內(nèi)接受血液凈化治療的新增患者數(shù)近年來呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，帶動血液凈化設(shè)備市場擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)，2012-2021年我國血透在透患者數(shù)量由248016人增長至749573人，腹膜透析在透患者數(shù)量由36605人增長至126392人。根據(jù)數(shù)據(jù)，2012-2021年我國血透在透患者數(shù)量由248016人增長至749573人，腹膜透析在透患者數(shù)量由36605人增長至126392人。2022年，我國血液凈化設(shè)備市場規(guī)模達57.62億元，較上年同比增長7.1%。2022年，我國血液凈化設(shè)備市場規(guī)模達57.62億元，較上年同比增長7.1%。三、我國ESRD治療率仍然較低，血液凈化市場未來擁有巨大的發(fā)掘空間與發(fā)達國家相比，我國ESRD治療率仍然較低，血液凈化市場未來擁有巨大的發(fā)掘空間。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國接受透析治療的ESRD患者數(shù)量為5.71每萬人口，治療率為24.40%，遠低于日本、新加坡、韓國、美國等國家。與發(fā)達國家相比，我國ESRD治療率仍然較低，血液凈化市場未來擁有巨大的發(fā)掘空間。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國接受透析治療的ESRD患者數(shù)量為5.71每萬人口，治療率為24.40%，遠低于日本、新加坡、韓國、美國等國家。四、在政策加持下，血液凈化設(shè)備國產(chǎn)化進程加速血液凈化設(shè)備國產(chǎn)化在降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)療質(zhì)量、促進行業(yè)升級等方面存在重要意義，近年來血液凈化設(shè)備國產(chǎn)化進程受到國家及地方政府的重點關(guān)注?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的“重點發(fā)展領(lǐng)域”中，明確提出推動透析設(shè)備等產(chǎn)品的升級換代和性能提升；國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）規(guī)定了政府機構(gòu)采購設(shè)備、耗材等的國產(chǎn)化要求，其中連續(xù)性血液凈化設(shè)備要求全部國產(chǎn)化，單泵血液透析機要求達到75%國產(chǎn)化率，雙泵血液透析濾過機需要50%以上的國產(chǎn)化率。血液凈化設(shè)備國產(chǎn)化相關(guān)政策（國家層面）時間 政策 發(fā)布部門 主要內(nèi)容2021.05 《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版） 國家財政部及工信部 單泵血透機75%國產(chǎn)化率，雙泵過濾機50%以上國產(chǎn)化率2021.02 《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 國家工業(yè)和信息化部等十部門 “重點發(fā)展領(lǐng)域”中，明確提出推動透析設(shè)備等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。浙江省發(fā)布的《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》提出血液灌流機、血液透析機、連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）均需遵循優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備原則；廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》明確可選擇進口醫(yī)療設(shè)備品種從132種降為46種（不含血液凈化設(shè)備）；四川省政府發(fā)布的《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》明確只有59種醫(yī)療設(shè)備（不含血液凈化設(shè)備）可直接采購進口產(chǎn)品。血液凈化設(shè)備國產(chǎn)化相關(guān)政策（地方層面）時間 政策 發(fā)布部門 主要內(nèi)容2021.04 《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》 四川省政府 明確只有59種醫(yī)療設(shè)備（不含血液凈化設(shè)備）可直接采購進口產(chǎn)品2021.03 《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》 廣東省衛(wèi)健委 可選擇進口醫(yī)療設(shè)備品種從132種降為46種（不含血液凈化設(shè)備）2021.02 《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》 浙江省 其中血液灌流機、血液透析機、連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）在列，均需遵循優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備原則在政策加持下，血液凈化設(shè)備國產(chǎn)化進程加速。根據(jù)數(shù)據(jù)，2023年中國品牌山外山、健帆生物已躍居CRRT市場第一、第二位，市占率分別為22.92%、19.88%，較2022年提升