組織環(huán)境、相關(guān)方要求及風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序組織環(huán)境、相關(guān)方要求及風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序第7頁(yè)1目的為保證公司質(zhì)量管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境，識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要求，根據(jù)內(nèi)外部因素與相關(guān)方期望或要求，結(jié)合本公司已有的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)并針對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，策劃應(yīng)對(duì)措施。2適用適用于公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的部門(mén)與過(guò)程。3引用PK-QM-2020《質(zhì)量手冊(cè)》4職責(zé)4.1管理者代表組織各部門(mén)進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核整理。4.2最高管理者批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施。4.3各部門(mén)根據(jù)公司確定的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬定應(yīng)對(duì)措施。5程序5.1組織環(huán)境管理在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性，具體部門(mén)及識(shí)別項(xiàng)目如下：a)綜合辦：內(nèi)部（公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過(guò)程能力等），外部（地理位置、現(xiàn)存污染、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。b)質(zhì)量部、研發(fā)生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部、人力資源部：內(nèi)部（產(chǎn)品、人員能力、知識(shí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。c)市場(chǎng)部和物資部：內(nèi)部（產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。d)管理者代表：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。識(shí)別結(jié)果由綜合辦集中登記在《公司環(huán)境內(nèi)（外）部因素分析表》。管理者代表每年在管理評(píng)審前組織一次全面的內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)審，另外各部門(mén)在獲得內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知管理者代表，由管理者代表對(duì)《公司環(huán)境內(nèi)（外）部因素分析表》進(jìn)行修訂。5.2相關(guān)方期望或要求管理公司定期對(duì)相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估，相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性，具體部門(mén)及識(shí)別項(xiàng)目如下：a)管理者代表：所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)物資部：供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)市場(chǎng)部：顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。d)綜合辦、財(cái)務(wù)部、人力資源部：?jiǎn)T工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。各部門(mén)將識(shí)別結(jié)果登記在《相關(guān)方及其要求分析表》上，由綜合辦進(jìn)行匯總整理。管理者代表每年在管理評(píng)審前組織一次全面的相關(guān)方及其要求的評(píng)審，另外各部門(mén)在獲得相關(guān)方及其要求信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知管理者代表，由管理者代表對(duì)《相關(guān)方及其要求分析表》進(jìn)行修訂。5.3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)估對(duì)已識(shí)別內(nèi)外部環(huán)境因素，相關(guān)方的需求進(jìn)行分析，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)根據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)采取的措施。5.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化，若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：1）法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；2）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；3）財(cái)產(chǎn)損失的多少；4）是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；5）對(duì)企業(yè)形象的損害程度。注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷時(shí)。推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害層面，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，已達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：1）非常嚴(yán)重2）嚴(yán)重3）較嚴(yán)重4）一般5）輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重等級(jí)法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財(cái)產(chǎn)損失（萬(wàn)元）停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽(tīng)力喪失、慢性病等財(cái)產(chǎn)損失≥10不可恢復(fù)重大國(guó)際、國(guó)內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間≥3個(gè)月10<財(cái)產(chǎn)損失≥5需較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整后才可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間<3個(gè)月5<財(cái)產(chǎn)損失≥0.5間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷，包扎即可財(cái)產(chǎn)損失<0.5可短時(shí)恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無(wú)傷亡無(wú)損失沒(méi)有停工不影響1嚴(yán)重度判斷過(guò)程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重度等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中。5.4.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻率度定義為5級(jí)，如下所示：1）極少發(fā)生；2）很少發(fā)生；3)偶爾發(fā)生；4）有時(shí)發(fā)生；5）經(jīng)常發(fā)生。通過(guò)對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生頻度定義等級(jí)極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.001%1很少發(fā)生0.001%<發(fā)生概率≤0.1%2偶爾發(fā)生0.1%<發(fā)生概率≤1%3有時(shí)發(fā)生1%<發(fā)生概率≤10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率≥10%5發(fā)生頻度判定過(guò)程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中。5.4.3風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過(guò)計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來(lái)判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后，通過(guò)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施，如下表要求：發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時(shí)發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重510152025嚴(yán)重48121620較嚴(yán)重3691215一般246810輕微12345使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值。下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及應(yīng)采取的措施風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)措施15~25高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)5~15一般風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1~5低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較低，當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí)，接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無(wú)可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的影響。下表為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表：發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時(shí)發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)較嚴(yán)重低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)一般低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)輕微低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)《成文信息控制程序》執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇應(yīng)對(duì)方式應(yīng)記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.4風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門(mén)應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：1）風(fēng)險(xiǎn)接受；2）風(fēng)險(xiǎn)降低；3）風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。5.5.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失，風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：1)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；2）造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；3）既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；4）按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。5.5.2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：1）采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；2）無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；3）按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。5.5.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的幾率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。5.5.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門(mén)應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：1）制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；2）制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；3）應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及落實(shí)情況應(yīng)記錄入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估分析表》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)夠?qū)嵤?.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審綜合辦應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：1）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；2）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；3）對(duì)產(chǎn)品和范圍的復(fù)合型和顧客滿意度的潛在影響。5.6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：1）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；2）組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；3）發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；4）第三方認(rèn)證審核前或其他任務(wù)有管理評(píng)審需要時(shí)；5）其他情況需要時(shí)。5.6.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施（1）實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門(mén)應(yīng)整理本部門(mén)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。（2）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施綜合辦按策劃的要求組織各部門(mén)實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：1）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；2）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；3）剩余風(fēng)險(xiǎn)分析及改進(jìn)措施。6相關(guān)記錄《公司環(huán)境內(nèi)（外）部因素分析表》《相關(guān)方及其要求分析表》《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》擬制：審核：批準(zhǔn)：《公司環(huán)境內(nèi)（外）部因素分析表》企業(yè)文化和價(jià)值觀公司的使命或宗旨公司的愿景公司的價(jià)值觀發(fā)展戰(zhàn)略戰(zhàn)略目標(biāo)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略市場(chǎng)戰(zhàn)略文化戰(zhàn)略人才戰(zhàn)略產(chǎn)品戰(zhàn)略技術(shù)戰(zhàn)略知識(shí)因素基礎(chǔ)設(shè)施與運(yùn)行環(huán)境因素技術(shù)因素治理因素《相關(guān)方需求分析表》相關(guān)方需求和期望應(yīng)對(duì)措施備注顧客當(dāng)?shù)卣畣T工同行企業(yè)股東外部供方《機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析表》序號(hào)