麻醉藥品與第一類精神藥品應(yīng)用與管理榆林市中醫(yī)醫(yī)院-藥學(xué)部2020.3.11目錄背景麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品、精神藥品處方管理辦法麻醉藥品、精神藥品院內(nèi)使用流程1234麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5雙重性背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程麻醉藥品：具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生生理依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使其興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。有很強(qiáng)的藥理作用具有藥物依賴性毒品流入非法渠道醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

《麻醉藥品管理條例》《處方管理辦法》規(guī)定：背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程麻醉藥品和精神藥品管理條例第二部分《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程麻醉藥與精神藥品相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知國食藥監(jiān)安[2013]230號國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

二0一三年十一月十一日麻醉藥品121一類精神藥品68二類精神藥品81自2014年1月1日起施行丁丙諾啡透皮貼、佐匹克?。òㄆ潲}、異構(gòu)體和單方制劑）調(diào)整進(jìn)入二類精神藥品目錄品種。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十條：1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。2.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。3.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程

第七十三條

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十二條

違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程嚴(yán)格管控藥品濫用謹(jǐn)防采購→取得印鑒卡→定點批發(fā)企業(yè)購買驗收→雙人驗收→驗收記錄儲存→相應(yīng)的安全措施賬目→專用賬冊發(fā)放→基數(shù)卡使用→專用處方、處方登記藥品回收→科室退庫、患者應(yīng)無償交回報殘損→申報批準(zhǔn)銷毀→空安瓿均應(yīng)回收，專人計數(shù)，監(jiān)督銷毀報案→丟失、盜搶、騙取、冒領(lǐng)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程處方管理辦法第三部分處方管理辦法第十一條醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程第十二條試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。處方管理辦法背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程處方管理辦法第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程第二十二條

除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。處方管理辦法背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程第二十三、二十四、二十五條鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。備注：部分患者為達(dá)到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合法的。處方管理辦法背景管理條例

處方管理辦法院內(nèi)使用流程背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程處方管理辦法背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程第一聯(lián)第二聯(lián)未填寫身份證號碼術(shù)后鎮(zhèn)痛非用法麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第四部分《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。背景管理條例

處方管理辦法院內(nèi)使用流程背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程WHO癌癥疼痛三階梯治療指南基本原則（5項）《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程首選無創(chuàng)途徑給藥（口服,芬太尼透皮貼劑）按階梯給藥

輕度疼痛：（第一階梯）首選非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表中度疼痛：（第二階梯）選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥重度疼痛：（第三階梯）選強(qiáng)阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥按時用藥個體化給藥注意具體細(xì)節(jié)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》藥物調(diào)整劑量疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。?背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程便秘惡心、嘔吐呼吸抑制《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥生命支持+納洛酮嚴(yán)重呼吸抑制：立即注射液納洛酮0.4mg，如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善，可能是納洛酮無法逆轉(zhuǎn)體內(nèi)的阿片，此時應(yīng)繼續(xù)注射納洛酮直至呼吸改善。麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任充分了解病情，慎重選擇（藥物劑量、治療方案）初始治療時，患者至少每周就診1次，調(diào)整處方（評估、記錄）嗎啡用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，嗎啡連續(xù)使用時間不超過8周。對癌癥患者使用麻醉藥品，用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用哌替啶（度冷?。?。《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程麻醉藥品、精神藥品院內(nèi)使用流程第五部分背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程麻醉藥品第一類精神藥品磷酸可待因片鹽酸嗎啡注射液鹽酸氯胺酮注射液鹽酸嗎啡片枸櫞酸芬太尼注射液鹽酸丁丙諾啡注射液鹽酸嗎啡緩釋片枸櫞酸舒芬太尼注射液硫酸嗎啡緩釋片枸櫞酸瑞芬太尼注射液鹽酸哌替啶片鹽酸哌替啶注射液鹽酸羥考酮緩釋片鹽酸麻黃堿注射液芬太尼透皮貼劑鹽酸布桂嗪注射液我院麻醉藥品與精神藥品目錄背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程1234患者本人、代辦人的身份證原件及復(fù)印件麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書榆林市中醫(yī)醫(yī)院診斷證明門診病歷背景管理條例處方管理辦法臨床指導(dǎo)原則院內(nèi)使用流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

收回的