2023年CSCO非小細胞肺癌診療指南治療推薦（附表）

"肺癌在我國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率均占第1位，其中非小細胞肺癌

（non-smallcelllungcancer,NSCLC）是肺癌最為常見的組織學類

型，約占總數(shù)的80%~85%0按照治療模式的不同，IV期NSCLC包

括驅(qū)動基因陽性和陰性，其中驅(qū)動基因陽性包括EGFR突變、ALK融

合陽性突變、其他驅(qū)動基因陽性突變（R0S1融合、BRAFV600E突變、

NTRK融合、MET14外顯子跳躍突變、RET融合、KRASG12C/HER

-2突變），其中驅(qū)動基因陰性包括非鱗癌（腺癌為主）、鱗癌。"

-IV期驅(qū)動基因陽性NSCLC治療

1、EGFR突變NSCLC的I級推薦

分期分層I級推薦

（1）一代：吉非替尼仍窈、厄洛替

尼（OPTIMAL研究）、埃克替尼（ICOGEN

研究）

EGFR敏感突變一

（2）二代：阿德尼（LUX-Lung7研究）、

線治療

匈替尼（ARCHER1050研究）

⑶三代：奧希替尼倒形以阿美

替尼（AENEAS研究）

EGFR20夕卜顯子插參考IV期無驅(qū)動基因NSCLC的一線治

入突變一線治療療

寡進

展或C

繼續(xù)原EGFR-TKI治療+局部治療（2A類）

NS進

展

EGFR敏感突變耐（1）一/二代TKI一線治療失敗再次活檢：

藥后治療T790M+:奧希替尼3U欣3踞以阿

廣泛美替尼或伏美替尼（3類）

進展（2）再次活檢T790M-或者三代TKI治療

失?。汉呻p藥化療士貝伐珠單抗（非鱗

癌）（2A類）

EGFR每攵感突變靶（1）單藥化療

P=0-

向及含粕雙藥失敗單藥化療+貝伐珠單抗（非鱗癌）、安羅替

2

后治療尼3級推薦）（ALTER0303研究）

備注解讀

（DEGFR突變是NSCLC最常見的驅(qū)動基因，在非吸煙亞裔肺腺癌女性

患者中，EGFR突變率高達50%-60%。EGFR突變主要位于外顯子1

8-21其中外顯子19的缺失突變（delE746-A750）和外顯子21的點突

變（L856R）最為常見。⑵EGFR-TKI耐藥后再活檢耐藥機制分析顯示T

790M突變?yōu)?0%左右，HI期AURA3臨床研究顯示，奧希替尼顯著

延長PFS時間（10.1mvs.4.4m）0國產(chǎn)藥物：阿美替尼、伏美替尼。⑶

EGFR20外顯子插入突變占所有EGFR突變的4-12%,通常對EGFR-

TKIs治療不敏感，預后較差，Mobocertinib、Amivantamab作為II

I級推薦。⑷其他EGFR-TKI耐藥的原因還包括EGFR擴增、MET擴

增、HER-2擴增、PIK3cA突變、BRAF突變以及SCLC轉(zhuǎn)換等。（5）

安羅替尼被批準用于既往接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)的局

限晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療，對于存在EGFR突變或ALK融

合陽性的患者，在開始安羅替尼支農(nóng)路前應接受相應的標準靶向藥物

治療后進展，且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)。（6）抗P

D-1/PD-L1免疫單藥治療在EGFR/ALK驅(qū)動基因陽性患者中療效有

限，盡管PD-L1表達水平可能較高，但單藥免疫治療療效不佳。對于

免疫聯(lián)合治療，紫杉醇+卡粕+貝伐珠單抗聯(lián)合阿替雷珠單抗QMpowe

r150研究）可以作為EGFR-TKI耐藥后患者的后線治療。另外本指南

推薦培美曲塞+順粕+貝伐珠單抗+信迪利單抗作為EGFR敏感突變耐

藥后治療廣泛進展的治療方案（III級推薦）。

2、ALK融合陽性突變NSCLC的I級推薦

分期分層I級推薦

⑴阿來替尼（Alectinib）（優(yōu)先推薦）如所好

究）

一線治療

⑵克嗖替尼（Crizotinib）伊?。機￡1014研

究）

（3）塞瑞替尼（Ceritinib）（ASCEND-4研究）

含笆雙藥化療士貝伐珠單抗（非鱗癌）（n級推

薦）

布加替尼（Brigatinib）（ALTA-1L研究）、勞拉

替尼（Lorlatinib）（CROWN研究）（111級推薦）

寡進展⑴原TKI治療+局部治療（2A類）

或CN（2）阿來替尼或塞瑞替尼（限一線克嗖替尼）（2

S進展A類）

（1）一代TKI一線治療失敗：阿來替尼兇

后線治療

研究感尼（ASCEND-1、2研究）｛y類）

廣泛進

（2）二代TKI一線治療或一代/二代TKI治療均

展

失?。汉呻p藥化療士貝伐珠單抗（非鱗癌）（1

類）

（1）單藥化療

靶向及含粕雙

P=0-2單藥化療+貝伐珠單抗（非鱗癌）（11級推薦）

藥失敗后治療

安羅替尼（in級推薦）（ALTER0303研究）

備注解讀

（1）ALK融合陽性突變的NSCLC患者臨床特征為年輕、不吸煙或少量

吸煙且EGFR、KRAS為野生型的肺腺癌患者約占NSCLC的3%~5%,

大多數(shù)患者對化療藥物無反應。（2）克嗖替尼耐藥后30-45%的耐藥機

制依賴于ALK通路，包括ALK激酶域二次突變（C1156Y、L1196M等）

和ALK拷貝數(shù)增加，而二代ALK=TKI（阿來替尼、塞瑞替尼）更容易發(fā)

生Solvent-front區(qū)域突變，占50-70%。

3、其他驅(qū)動基因陽性突變NSCLC的治療推薦

分期I級推薦II級推薦

含粕雙藥化療士貝伐珠單抗

ROS1融合克嗖替尼（Crizotinib）

（非鱗癌）（n級推薦）

BRAFV600E參考IV期無驅(qū)動基因一

達拉非尼+曲美替尼

突變線治療

參考IV期無驅(qū)動基因一Entrectinib.Larotrectinib

NTRK融合

線治療（3類）

MET14外顯參考IV期無驅(qū)動基因一Capmatinib或Tepotinib（3

子跳躍突變線治療類）

參考IV期無驅(qū)動基因一

RET融合Selpercatinib（3類）

線治療

KRASG12C/參考IV期無驅(qū)動基因一

-

HER-2突變線治療

■IV期驅(qū)動基因陰性NSCLC的治療-

1、IV期無驅(qū)動基因非鱗癌NSCLC的I級推薦

分層I級推薦

（1）含粕雙藥方案：順粕/卡粕聯(lián)合吉西他濱、多西他賽、

紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體、培美曲塞、長春瑞濱

（2）培美曲塞聯(lián)合粕類+培美曲塞單藥維持治療

（3）貝伐珠單抗聯(lián)合含粕雙藥化療+貝伐珠單抗維持治療

⑷阿替利珠單抗（限PD-L1TC250%或IC21O%）0I勿

ower110研究）

何帕博利珠單抗（限PD-L1TPS>50%,PD-L1TPS1

-%%。訕茹（KEYNOTE-024、KEYNOTE-042研

PS=究）

一線

0-1優(yōu)培美曲塞+粕類聯(lián)合帕博利珠作力/。/189研究）、

治療

卡瑞利珠單抗￡4例以冊勒、信迪利單抗Q/?而/「

-11研究）、替雷利珠單抗俏4TIONALE304研究汰

阿替利珠單抗例加owe,132研究）、舒格利單抗何

EMSTONE-302研究）

培美曲塞+特瑞普利單抗（/O/CF-07研究）（n級推薦）

紫杉醇+卡粕+貝伐珠單抗聯(lián)合阿替雷珠單抗（IMpowe

r150研究）、白蛋白紫杉醇+卡鉗聯(lián)合阿替雷珠單抗（I

Mpower130研究）（n級推薦）

PS=單藥化療：吉西他濱、多西他賽、紫杉醇、長春瑞濱、

2培美曲塞（2A類）

⑴納武利尤單抗C%M/出和-078研究）、替雷利珠單

PS=

抗例TIONALE303研究）

二線0-2

（2）多西他賽、培美曲塞（如一線未使用同一藥物）

治療

PS=

最佳支持治療

3-4

（1）納武利尤單抗

三線PS=

（2）多西他賽、培美曲塞（如既往未使用同一藥物）

治療0-2

（3）安羅替尼（限2個化療方案失敗后）（ALTER0303研究）

2、IV期無驅(qū)動基因鱗癌NSCLC的I級推薦

分層I級推薦

（1）含粕雙藥方案：順粕/卡粕聯(lián)合吉西他濱、多西他賽、

紫杉醇、脂質(zhì)體紫杉醇

?可替利珠單抗（限PD-L1TC>50%nJiIC>10%）rW

ower110研究）

_線PS=創(chuàng)白博利珠單抗（限PD-L1TPS>50%,PD-L1TPS1

治療0-1-%。%知（KEYNOTE-024、KEYNOTE-042研

究）

⑷紫杉醇/白蛋白紫杉醇+粕類聯(lián)合帕博利珠單抗（KEY

NOTE-407研究）、替雷利珠單抗仰4770MMF30

7研究）

（5）紫杉醇+粕類聯(lián)合卡瑞利珠單抗（CameL-sq研究）、

舒格利單抗研究）

（6）吉西他濱+粕類聯(lián)合信迪利單抗《火田V7■-12研究）

白蛋白紫杉醇+卡粕聯(lián)合特瑞普利單抗（CHOICE-。1研

究）（11級推薦）

紫杉醇+卡粕聯(lián)合派安普利單抗（AK105-302研究）（11級

推薦）

PS=單藥化療：吉西他濱、紫杉醇、長春瑞濱、多西他賽（2

2A類）

〃達內(nèi)武利尤單抗心和-04唳A替雷利珠單

PS=抗"/TIONALE303研究）

二線0-2（2）多西他賽、培美曲塞（如一線未使用同一藥物）

治療阿法替尼（LUXJung8研究）（11級推薦）

PS=

最佳支持治療

3-4

（1）納武利尤單抗

三線PS=（2）多西他賽、培美曲塞（如既往未使用同一藥物）

治療0-2安羅替尼（1B類，II級推薦）（限外周型鱗癌）（ALTER0303

研究）

［三］

-常用NSCLC化療方案-

1、常用NSCLC一線化療方案

化療方案劑量用藥時間

長春瑞濱25mg/nfd1,8

NP方案

順柏75mg/nfd1

紫杉醇135-175mg/m2d1

PP方案順粕75mg/nfd1

或卡粕AUC=5-6d1

白蛋白紫杉醇100mg/nfd1,8,15

nab-PP方案順粕75mg/m2d1

或卡鉆AUC=5-6d1

紫杉醇脂質(zhì)體135-175mg/m2d1

LP方案順粕75mg/m2d1

或卡粕AUC=5-6d1

多西他賽60-75mg/nfd1

DP方案順伯75mg/m2d1

或卡粕AUC=5-6d1

吉西他濱1000-1250mg/nfd1,8

GP方案順粕75mg/nfd1

或卡柏AUC=5-6d1

培美曲塞500mg/nfd1

AP方案

順鉗75mg/m2d1

或卡鉗AUC=5-6d1

備注：以上方案的用藥周期為21d為1周期，4-6個周期。

2、常用NSCLC二線化療方案

化療方案劑量用藥時間

多西他賽60-75mg/nfd1

培美曲塞500mg/m2d1

備注：以上方案的用藥周期為21d為1周期。

3、常用NSCLC免疫治療用藥方案

化療方案劑量用藥時間周期

納武利尤單抗

14d為一個

0藥(Opdivo,nivoluma3mg/kg