保證醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書(2024版)合同編號：__________保證醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書（2024版）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于供貨方為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資格，且擁有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)；乙方為醫(yī)療器械采購商，具備合法的醫(yī)療器械采購資格。為了保證乙方采購的醫(yī)療器械質(zhì)量，雙方本著平等互利的原則，就乙方采購的醫(yī)療器械質(zhì)量保證事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量保證1.1供貨方保證其生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并符合醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.2供貨方應(yīng)對所供醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。1.3供貨方應(yīng)提供所供醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件，以證明其產(chǎn)品的合法性和合格性。二、質(zhì)量檢查與驗(yàn)收2.1乙方對所采購的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗(yàn)收，確保所采購的醫(yī)療器械符合本協(xié)議第一條的質(zhì)量要求。2.2乙方應(yīng)在收貨后七個(gè)工作日內(nèi)向供貨方提出質(zhì)量異議，對不符合本協(xié)議第一條質(zhì)量要求的醫(yī)療器械，乙方有權(quán)要求供貨方更換或退貨。2.3乙方應(yīng)對所采購的醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存和正確使用，避免因操作不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е碌馁|(zhì)量問題。三、售后服務(wù)3.1供貨方應(yīng)提供所供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，確保乙方能正確使用所采購的醫(yī)療器械。3.2供貨方應(yīng)對所供醫(yī)療器械提供長期的售后服務(wù)，包括但不限于維修、配件供應(yīng)、技術(shù)支持等。3.3供貨方應(yīng)在接到乙方的售后服務(wù)請求后七個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng)，并在約定時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)的服務(wù)。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若供貨方未能按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械，乙方有權(quán)要求供貨方支付逾期交貨違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期交貨部分貨款總額的千分之五。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為五年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（供貨方）：乙方（采購方）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證3.產(chǎn)品注冊證4.產(chǎn)品合格證明5.生產(chǎn)批號及有效期證明6.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告7.技術(shù)參數(shù)說明書8.使用說明書9.售后服務(wù)承諾函10.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.供貨方未能按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械，屬于違約行為。2.供貨方未能提供合法的醫(yī)療器械及相關(guān)證明文件，屬于違約行為。3.供貨方未能提供約定的售后服務(wù)，或售后服務(wù)未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)，屬于違約行為。4.乙方未按照約定進(jìn)行質(zhì)量檢查與驗(yàn)收，或未在約定時(shí)間內(nèi)提出質(zhì)量異議，屬于違約行為。5.乙方未按照約定進(jìn)行儲(chǔ)存和使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致質(zhì)量問題，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，包括植入體內(nèi)或者體外使用的。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：指由國家藥品監(jiān)督管理局制定的，對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理的法規(guī)。3.國家標(biāo)準(zhǔn)：指由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)或者授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)。4.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：指由國務(wù)院有關(guān)部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)。5.質(zhì)量異議：指對采購的醫(yī)療器械在質(zhì)量、性能、安全性等方面提出的疑義或者不滿。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.供貨方延遲交貨：與供貨方溝通，協(xié)商具體的交貨時(shí)間，要求其承擔(dān)逾期交貨違約金。2.供貨方供應(yīng)醫(yī)療器械質(zhì)量問題：要求供貨方及時(shí)更換或退貨，并依法要求其承擔(dān)賠償責(zé)任。3.供貨方未能提供售后服務(wù)：與供貨方溝通，要求其按照約定提供售后服務(wù)，或向其索賠。4.乙方未按時(shí)驗(yàn)收或提出質(zhì)量異議：提醒乙方按照約定進(jìn)行質(zhì)量檢查與驗(yàn)收，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出質(zhì)量異議。5.醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和使用問題：向乙方提供正確的儲(chǔ)存和使用方法，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量問題。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家與采購商之間的采購合同。2.醫(yī)療器械銷售代理與采購商之